Tessyron - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

TESSYRON 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Klopidogreel


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
·
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
·
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
·
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
·
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on TESSYRON ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne TESSYRON"i võtmist
3.
Kuidas TESSYRON"i võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas TESSYRON"i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON TESSYRON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

TESSYRON kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma. Trombotsüüdid on väga
väikesed vere vormelemendid, väiksemad kui punased ja valged verelibled, mis vere hüübimise käigus
kokku kleepuvad. Vältides sellist kokkukleepumist, vähendavad antiagregandid verehüüvete
moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse tromboosiks).

TESSYRON"i võetakse verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes
(arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste
kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm).

Teile on määratud TESSYRON aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete
kahjustuste tekkeriski, sest:
·
Teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos);
·
Teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus; või
·
Te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või
"südamelihase infarkt" (südameatakk). Sellise seisundi raviks võidakse paigaldada umbunud või
kitsenenud arterisse võrktoru taastamaks vajalik verevool. Arst võib teile määrata veel
atsetüülsalitsüülhapet (seda ravimit kasutatakse valuvaigisti, palavikualandajana ning
verehüüvete vältimiseks).


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TESSYRON"i VÕTMIST

Ärge võtke TESSYRON´i
·
kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või TESSYRON"i mõne muu koostisosa suhtes;
·
kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või
ajusiseselt;
·
kui te põete rasket maksahaigust;

Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne
ravimi võtmist arstiga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga TESSYRON
Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne TESSYRON´i võtmist arstile
rääkima:
·
kui teil esineb verejooksu oht nagu
-
tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand);
-
verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik
millistes teie keha kudedes, organites või liigestes);
-
hiljuti olnud raske vigastus;
-
hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon);
-
plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul.
·
kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul.
·
kui te võtate teisi ravimeid (vt ,,Kasutamine koos teiste ravimitega").
·
Kui teil on neeru- või maksahaigus.

TESSYRON"i võtmise ajal:
·
Rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).
·
Rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund, millega kaasneb palavik ja nahaalune
verevalum, millel võivad olla punased täpid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma,
segasus, silmade või naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4 ,,VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED").
·
Kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib see veritseda tavalisest veidi kauem. See on
seotud teie ravimi toimega, kuna see takistab verehüüvete moodustumist. Väikeste sisselõigete
või vigastuste korral, nt sisselõige habeme ajamisel, ei ole tavaliselt muretsemiseks põhjust.
Vaatamata sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige kohe oma arstiga (vt lõik 4).
·
Teie arst võib teostada teile vereanalüüse.
·
Kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole nimetatud lõigus 4 või te märkate, et ükskõik
milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

TESSYRON ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel või noorukitel.

Võtmine koos teiste ravimitega
Mõned teised ravimid, võivad mõjutada TESSYRON´i kasutamist ja vastupidi.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Suukaudsete antikoagulantide (ravimid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks) samaaegne
kasutamine koos TESSYRON´iga ei ole soovitatav.

Eriti peate te rääkima oma arstile, kui võtate mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (ravimid,
mida kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral) või hepariini, veel
üks ravim, mida kasutatakse vere hüübivuse vähendamiseks või kui võtate prootonpumba inhibiitorit
(nt omeprasool) ärritunud mao korral.

Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile
määrata koos TESSYRON´iga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja
palavikuvastased ravimid. Atsetüülsalitsüülhappe juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg
mistahes 24-tunnise perioodi jooksul) ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks
kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu pidama.

TESSYRON´i võtmine koos toidu ja joogiga
TESSYRON"i võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Seda ravimit pole soovitatav kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne TESSYRON´i võtmist arstile või
apteekrile rääkida. Kui jääte rasedaks TESSYRON´i võtmise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga,
kuna klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.

Kui te võtate TESSYRON"i, konsulteerige oma arstiga lapse rinnaga toitmise teemal.

Enne ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
TESSYRON ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.

Oluline teave mõningate TESSYRON´i koostisainete suhtes
TESSYRON sisaldab 141,423 mg veevaba laktoosi (piimasuhkur).
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (nt laktoosi), peate te enne ravimi võtmist
konsulteerima oma arstiga.


3.
KUIDAS TESSYRON"i VÕTTA

Võtke TESSYRON´i alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
oma nõu arsti või apteekriga.

Teie arst võib määrata teile ravi alustamiseks 300 mg TESSYRON´i (neli 75 mg tabletti), kui teil on
olnud tugev valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südamelihaseinfarkt). Seejärel on tavaline
annus üks 75 mg TESSYRON"i tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal
kellaajal.

Te peate TESSYRON"i võtma nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.

Kui te võtate TESSYRON"i rohkem kui ette nähtud
Teatage sellest oma arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda seoses
kõrgenenud verejooksu tekkimise riskiga.

Kui te unustate TESSYRON´i võtta
Kui te unustate TESSYRON´i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke
tablett kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.

Kui unustate tableti võtmata rohkem kui 12 tunni jooksul, võtke lihtsalt järgmine annus tavapärasel
ajal. Ärge võtke kahekordset annust vahelejäänud annuse tasategemiseks.

Kui te lõpetate TESSYRON"i võtmise
Ärge lõpetage ise ravi. Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga või apteekriga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka TESSYRON põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:
·
palavik, infektsioonhaiguse nähud või väljendunud väsimus. Need võivad olla põhjustatud
teatud vereliblede arvu vähenemisest.
·
maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse
veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 ,,Eriline ettevaatus on
vajalik ravimiga TESSYRON").
·
suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal. Need võivad olla
allergilise reaktsiooni nähud.

Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime (esineb 1...10 patsiendil 100-st) TESSYRON"iga on verejooks.
Sellised verejooksud nagu mao- või sooleverejooks, nahaalune verevalum, hematoom (ebatavaline
verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooks, veri uriinis. Harva on teatatud ka verejookse
silmade, koljusisestest, kopsude või liigeste veresoontest.

Kui märkate TESSYRON"i võtmise ajal veritsusaja pikenemist
Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui
tavaliselt. See on seotud teie ravimi veretrombide teket ennetava toimega. Väiksemate haavade ja
vigastuste korral, näiteks sisselõikamisel habemeajamisel, ei ole tavaliselt põhjust muretsemiseks. Kui
teil siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 ,,Eriline
ettevaatus on vajalik ravimiga TESSYRON ").

Teised TESSYRON"iga teatatud kõrvaltoimed on:
Sagedased kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 100-st): Kõhulahtisus, kõhuvalu, seedehäired või
kõrvetised;

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 1000-st): Peavalu, maohaavand,
oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus,
peapööritustunne, surisemistunne ja tuimus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 10000-st): Vertiigo (peapööritus).

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad vähem kui 1 patsiendil 10000-st): Kollatõbi; tõsine
kõhuvalu koos seljavaluga või ilma; palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga;
generaliseerunud allergilised reaktsioonid; suulimaskesta turse; villid nahal; allergia nahal;
suulimaskesta põletik (stomatiit); vererõhu langus; segasus; hallutsinatsioonid; liigesvalu; lihasvalu;
maitsetundlikkuse muutused.

Lisaks võib teie arst märgata muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS TESSYRON´i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage TESSYRON´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C. Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage TESSYRON´i, kui märkate mistahes silmaga nähtavat riknemise tunnust.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6.
LISAINFO

Mida TESSYRON sisaldab
Toimeaine on klopidogreel. Iga tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli (97,857 mg
klopidogreelvesiniksulfaadina).

Abiained on:
Tableti sisu: kolloidne ränidioksiid, veevaba, hüdroksüpropüültselluloos, laktoos, veevaba,
naatriumkroskarmelloos, glütserooldibehenaat.

Tableti kate: hüpromelloos (tüüp 2910), laktoosmonohüdraat, titaandioksiid (E171), triatsetiin, kollane
raudoksiid (E172).

Kuidas TESSYRON välja näeb ja pakendi sisu
TESSYRON tabletid on kollased, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid.
14, 28, 30, 50, 60, 84, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti on pakitud kõvadesse valgetesse
läbipaistmatutesse PVC/PCTFE/PVC//alumiinium blistritesse. Blistrid on pakitud pappkarpi koos
pakendi infolehega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapest
Gyömri út 19-21
Ungari

Tootja
Gedeon Richter Romania S.A.
99-105, Cuza Vod Street, 540306 Târgu-Mure
Rumeenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Richter Gedeon Eesti filiaal
Kitsas 8,
51003 Tartu
Tel/Fax: +372 742 7056

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:
Bulgaaria: Tessyron
Tsehhi: Tessyron
Eesti: TESSYRON
Ungari: Tessyron
Läti: TESSYRON
Leedu: TESSYRON
Poola: Tessyron
Rumeenia: Tessyron
Slovakkia: Tessyron

Infoleht on viimati kooskõlastatud detsembris 2009.