Synulox rtu - süstesuspensioon (140mg +35mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Synulox RTU, süstesuspensioon veistele, sigadele, koertele ja kassidele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve Belgia

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Haupt Pharma Latina S.r.l.

SS 156 Km 47, 600

04100 Borgo San Michele (Latina) Itaalia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Synulox RTU, süstesuspensioon veistele, sigadele, koertele ja kassidele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

1 ml süstesuspensiooni sisaldab:

Abiaine:

Fraktsioneeritud kookosõli

NÄIDUSTUS(ED)

Veistele, sigadele, koertele ja kassidele järgnevate bakterite põhjustatud infektsioonide raviks.

Grampositiivsed bakterid

Actinomyces bovis

Bacillus anthracis

Clostridium spp

Corynebacterium

Peptostreptococcus spp

Staphylococcus spp

Streptococcus spp

Gramnegatiivsed bakterid

Actinobacillus lignieresi

Actinobacillus pleuropneumoniae

Bacteroides

Bordetella bronchiseptica

Campylobacter spp

Escherichia coli

Fusobacterium necrophorum

Histophilus

Klebsiella

Moraxella

Pasteurella

Proteus spp

Salmonella spp

Veis

Hingamisteede infektsioonid, pehmete kudede infektsioonid (nt polüartriit/omfaloflebiit, abstsessid, jne), metriit, mastiit.

Siga

Kasvikute bakteriaalsed hingamisteede infektsioonid.

Kolibakterioosi ravi.

Poegimisperioodi infektsioonid emistel (nt mastiit, metriit, agalaktia).

Koer ja kass

Hingamisteede infektsioonid, kuseteede infektsioonid, naha ja pehmete kudede infektsioonid (nt abstsessid, püoderma, pärakupaunapõletik, gingiviit).

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel ega liivahiirtel. Kasutada ettevaatusega teistel taimtoidulistel väikeloomadel.

Mitte kasutada penitsilliiniresistentsuse korral. Mitte manustada intravenoosselt või intratekaalselt.

KÕRVALTOIMED

Allergilised reaktsioonid (allergilised nahareaktsioonid, anafülaksia).

Allergilise reaktsiooni esinemisel tuleb rakendada sobivaid meetmeid: anafülaksia korral: epinefriin (adrenaliin) ja glükokortikoidid. Allergiliste nahareaktsioonide korral: antihistamiinikumid ja/või glükokortikoidid.

Ravimi manustamine võib mõnikord põhjustada valu süstekohal või infektsioon ja/või paikse koereaktsiooni.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10000st ravitud loomast)
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10000st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud)

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis, siga, koer, kass.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Subkutaanse või intramuskulaarse süstena kassidele ja koertele.

Intramuskulaarse süstena veistele ja sigadele.

Annus

8,75 mg 1 kg kehamassi kohta (1 ml/20 kg kehamassi kohta) üks kord päevas 3...5 päeva.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Enne kasutamist hoolikalt loksutada. Pärast manustamist masseerida süstekohta. Kasutada täiesti kuiva steriilset nõela ja süstalt. Kuivatada viaali kork enne järgmise annuse manustamist.

KEELUAEG

Veis

Lihale ja söödavatele kudedele: 42 päeva.

Piimale: 60 tundi (5. lüps, kui lehmi lüpstakse kaks korda päevas).

Siga

Lihale ja söödavatele kudedele: 31 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast EXP. Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi kasutamine peab põhinema bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringul, arvesse tuleb võtta ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe. Alati kui võimalik, peab ravimit kasutama ainult vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse testidele.

Ravimite kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust amoksitsilliinidele ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste beetalaktaamantibiootikumidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Olla ettevaatlik, et vältida vee sattumist viaali jäänud ravimi hulka.

Klavulaanhape on niiskustundlik. Väga tähtis on ravimi manustamisel kasutada täiesti kuiva süstalt, et vältida viaali sisu saastumist veetilkadega. Saastumisel tekivad viaali sattunud veetilkadest selgelt nähtavad tumepruunid piisad. Selliselt saastunud suspensiooni ei tohi kasutada, sest selle toime võib olla tunduvalt nõrgenenud.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.

Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate ennast olevat ülitundlik nende toimeainete suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.

Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud ettevaatusabinõud.

Kui teil tekivad pärast ravimiga kokkupuutumist sümptomid nagu nahalööve või muud allergianähud, pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte. Näo, huulte, silmalaugude turse või hingamisraskused on tõsised sümptomid ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

Pärast kasutamist pesta käed.

Tiinus ja laktatsioon

Ravimit võib kasutada tiinetel loomadel, kui peetakse kinni inimtoiduks mõeldud piima ja liha keeluaegadest.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Synulox RTU on vähese toksilisusega ja parenteraalsel manustamisel hästi talutav.

Peale mõnikord esinevate süstekoha reaktsioonide, mis võivad esineda ka soovitatava annuse manustamisel, ei ole juhusliku üleannustamise korral teisi kõrvaltoimeid oodata.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

November 2018

LISAINFO

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.