Suiseng - süstesuspensioon (500elisa ühik +10rü 1annust) - Ravimi omaduste kokkuvõte

ATC Kood: QI09AB08

Toimeaine: Escherichia vaktsiin +Clostridium

Tootja: LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Artikli sisukord

Lehekülg 3 / 3

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

SUISENG

Süstesuspensioon sigadele.

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks doos (2 ml) sisaldab:
Toimeained:
E. coli fimbriaalne adhesiin F4ab	≥ 65% ER60 *
E. coli fimbriaalne adhesiin F4ac	≥ 78% ER
E. coli fimbriaalne adhesiin F5	≥ 79% ER
E. coli fimbriaalne adhesiin F6	≥ 80% ER
E. coli LT enterotoksoid	≥ 55% ER
Clostridium perfringens’i C-tüüpi toksoid	≥ 35% ER
Clostridium novyi toksoid	≥ 50% ER

*% ERx: X seroloogilise EIA vastusega immuniseeritud küülikute protsent

Adjuvandid:
alumiiniumhüdroksiidgeel		0,5 g
ženšenni ekstrakt (ekvivalentne ginsenosiididega)		4 mg (0,8 mg)
Abiaine:
bensüülalkohol		30 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.	RAVIMVORM

Valge-kollakas süstesuspensioon.

KLIINILISED ANDMED

Loomaliigid

Siga (emis ja nooremis)

Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Põrsad: Vastsündinud põrsaste passiivseks kaitsmiseks suguemiste aktiivse immuniseerimise teel, et vähendada suremust neonataalse enterotoksikoosi tagajärjel ja kliinilisi nähte nagu kõhulahtisus, mille põhjustajaks on enterotoksigeenne Escherichia coli, mis ekspresseerib F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) või F6 (987P) adhesiine.

Nende antikehade püsivus pole kindlaks tehtud.

Vastsündinud põrsaste passiivseks immuniseerimiseks nekrootilise enteriidi vastu suguemiste aktiivse immuniseerimise teel, et tekitada seroneutraliseerivaid antikehi C-tüüpi

Clostridium perfringens’i β-toksiini vastu. Antikehade püsivus pole kindlaks tehtud.

Suguemised: suguemiste aktiivseks immuniseerimiseks, et tekitada seroneutraliseerivaid antikehi Clostridium novyi α-toksiini vastu. Seroneutraliseerivate antikehade olulisus pole eksperimentaalselt kindlaks määratud.

Antikehasid on avastatud 3 nädalat pärast vaktsineerimist. Nende antikehade püsivus pole kindlaks tehtud.

Vastunäidustused

Ei ole.

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

Erihoiatused

Erihoiatused kasutamisel loomadel

Vaktsineerida tohib ainult terveid loomi.

Tundlikel loomadel võivad esineda ülitundlikkusreaktsioonid. Anafülaktilise reaktsiooni korral tuleb kohe manustada sobivat ravimit, nt adrenaliini.

Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Süstekohal võib lihaskoes tekkida väike granuloom. Vaktsiini manustamine võib põhjustada väikese (alla 3 cm suuruse) lokaalse mööduva turse tekkimist (24–48 tunniks). Vähestel juhtudel (kuni 1% loomadest) võib täheldada väikesi sõlmi, mis kaovad 2–3 nädala jooksul. Vaktsineerimine võib põhjustada kerget mööduvat kehatemperatuuri tõusu pärast vaktsineerimist (4–6 tundi pärast süsti). Harva võib tekkida rektaalse temperatuuri tõus üle 1,5 °C, mis kestab alla 6 tunni.

Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Võib kasutada tiinuse ajal alates 6. nädalast enne oodatavat poegimiskuupäeva.

Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel samaaegselt teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Annustamine ja manustamisviis

Intramuskulaarne, kaela lihastesse.

Siga: 2 ml looma kohta.

Vaktsineerimise põhiskeem koosneb kahest doosist: esimene doos umbes 6 nädalat enne poegimist ja teine doos umbes 3 nädalat enne poegimist.

Teine doos soovitatakse manustada eelistatavalt kaela teisele poolele.

Revaktsineerimine: iga järgmise tiinuse korral manustada üks doos 3 nädalat enne oodatavat poegimiskuupäeva.

Soovitatav vaktsiini temperatuur manustamisel on +15 kuni +25 °C.

Enne kasutamist loksutada.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Kahekordse doosi manustamisel pole täheldatud muid toimeid peale nende, mis on toodud lõigus 4.6.

Keeluaeg (-ajad)

0 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Stimuleerib kaitsvate adhesiin-spetsiifiliste Escherichia coli antikehade ning seroneutraliseerivate antikehade teket Escherichia coli termolabiilse (LT) enterotoksiini, C tüüpi Clostridium perfringens’i ja Clostridium novyi vastu.

ATCvet kood: QI09AB08 (inaktiveeritud bakteriaalne vaktsiin: Escherichia coli+Clostridiumi vaktsiin).

FARMATSEUTILISED ANDMED

Abiainete loetelu

alumiiniumhüdroksiidgeel

ženšenn

bensüülalkohol simetikoon PBS lahus

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 8–10 tundi.

.Säilitamise eritingimused

Hoida ja transportida külmas C).°C–8°(2 Hoida kaitstult valguse eest. Mitte lasta külmuda.

Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

20 ml, 50 ml ja 100 ml I tüüpi värvitust klaasist viaalid, suletud I tüüpi kummist korgi ja alumiiniumkattega.

20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml PET-plastist viaalid, suletud I tüüpi kummist korgi ja alumiiniumkattega.

Pakendi suurused:

pappkarp ühe 10 doosi (20 ml) sisaldava klaasist või PETst viaaliga
pappkarp ühe 25 doosi (50 ml) sisaldava klaasist või PETst viaaliga
pappkarp ühe 50 doosi (100 ml) sisaldava klaasist või PETst viaaliga
pappkarp ühe 125 doosi (250 ml) sisaldava PETst viaaliga.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt riiklikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Avda. La Selva, 135

17170- AMER (Girona)

HISPAANIA

Tel. +34 972 430660

Faks: +34 972 430661

E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.