Suanovil 20 - süstelahus (600000rü 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Suanovil 20, süstelahus veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: MERIAL

29, Avenue Tony Garnier 69007 Lyon

Prantsusma

Partii vabastamise eest vastutav tootja: MERIAL

4 chemin du Calquet

31100 Touluse

Prantsusmaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Suanovil 20, süstelahus veistele

Spiramütsiin

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Abiained: bensüülalkohol (E1519) 41,6 mg, monoetüülatsetamiid, süstevesi.

Helekollane lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud hingamisteede infektsioonide ravi. Spiramütsiini suhtes tundlike Staphylococcus aureus'e tüvede põhjustatud ägeda kliinilise mastiidi ravi lakteerivatel lehmadel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte manustada intravenoosselt.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust spiramütsiini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Süstekohal võib esineda mööduvat valulikkust.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Intramuskulaarne.

Alaannustamise vältimiseks tuleb kehamass määrata võimalikult täpselt.

Mastiit: 30 000 RÜ spiramütsiini 1 kg kehamassi kohta (st 5 ml ravimit 100 kg kehamassi kohta) kaks korda 24-tunnise vahega.

Hingamisteede infektsioonid: 100 000 RÜ spiramütsiini 1 kg kehamassi kohta (st 5 ml ravimit 30 kg kehamassi kohta) kaks korda 48-tunnise vahega.

Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 20 ml ravimit. See tähendab, et annus tuleb jagada kaheks manustamiskorraks ning süstida kaela vastaskülgedele. Kui vaja on rohkem kui kahte süsti, peab kaela ühel küljel olevate süstekohtade kaugus üksteisest olema vähemalt 15 cm.

Teise annusega (24 või 48 tunni pärast) tuleb kasutada sama meetodit, kontrollides, et kõigi ravi osana tehtud süstide kaugus üksteisest on vähemalt 15 cm. Protseduur on vajalik üksikute süstekohtade lahus hoidmiseks. Nende juhiste eiramine võib kaasa tuua lihastele kehtestatud ravimijääkide piirnormi 200 µg/kg ületava jääkide taseme.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vt. lõik 8.

KEELUAEG

Mastiit:

Lihale ja söödavatele kudedele: 62 päeva.

Piimale: 13,5 päeva.

Hingamisteede infektsioonid:

Lihale ja söödavatele kudedele: 62 päeva.

Piimale: ravi korral annusega, mis on vajalik hingamisteede haiguste raviks, ei ole lubatud ravimit kasutada loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25°C

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: koheseks kasutamiseks.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Ühte süstekohta ei tohi manustada rohkem kui 20 ml ravimit.

Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta.

Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine, mis erineb ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatust, võib suurendada spiramütsiini suhtes resistentsete bakterite levimust. Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe.

S. aureus'e põhjustatud mastiiti tuleb ravida siis, kui ilmnevad kliinilised tunnused. Ravida tuleb ainult vähem kui 24 tunni jooksul täheldatud kliiniliste tunnustega S. aureus'e põhjustatud ägeda mastiidi juhtumeid.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Inimesed, kes on spiramütsiini ja/või teiste makroliidide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. Nahaärrituse korral konsulteerida arstiga.

Pärast kasutamist pesta käed.

Tiinus ja laktatsioon:

Laboratoorsed uuringud hiirtel ei ole tõestanud teratogeenset toimet. Küülikutel täheldati embrüotoksilist toimet maternotoksilistel suukaudsetel annustel. Ravimi ohutust lehmadel ja emistel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole uuritud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Üleannustamine:

Korduval kahekordse terapeutilise annuse intramuskulaarsel manustamisel vasikatele süsteemseid reaktsioone ei täheldatud.

Sobimatus:

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2015

LISAINFO

Pakendid: 50 ml ja 100 ml ning 250 ml. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. AS Optimer

Pärnu mnt. 463 Tallinn 10916 tel/faks 6081181 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.