Sumatriptan stada - tablett (50mg) - Pakendi infoleht

ATC Kood: N02CC01

Toimeaine: sumatriptaan

Tootja: STADA Arzneimittel AG

Artikli sisukord

Lehekülg 2 / 3

Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale

Sumatriptan STADA, 50 mg tabletid

Sumatriptaan

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehes antakse ülevaade:

Mis ravim on Sumatriptan STADA ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Sumatriptan STADA võtmist
Kuidas Sumatriptan STADA’t võtta
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Sumatriptan STADA’t säilitada
Pakendi sisu ja muu teave
Mis ravim on Sumatriptan STADA ja milleks seda kasutatakse

Sumatriptan STADA on valuvaigisti, mis kuulub migreenivastaste ravimite rühma. Sumatriptan STADA toimeaine sumatriptaan on 5-HT1 retseptorite agonist.

Arvatakse, et migreeniga kaasnevad peavalud tulenevad veresoonte laienemisest. Sumatriptan STADA ahendab neid veresooni, leevendades seega migreenist tingitud peavalu.

Sumatriptan STADA’t kasutatakse kas auraga (hoole eelnev hoiatav tajuhäire, milleks on tavaliselt nägemishäired, nt valgusesähvatused, sakilised jooned, tähed või lained) või ilma aurata migreenihoogude raviks.

Mida on vaja teada enne Sumatriptan STADA võtmist

Ärge võtke Sumatriptan STADA’t

kui te olete sumatriptaani või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
kui teil on esinenud südameatakk;
kui te põete mistahes südamehaigust;
kui teil esinevad sümptomid, mis võivad osutada südamehaigusele, nt nagu ajutine valu või pigistustunne rinna piirkonnas;
kui teil on esinenud insult või transitoorne ajuisheemia (TAI, insuldi kerge vorm, mis kestab alla 24 tunni);
kui teil esinevad jalgade vereringe häired, mis põhjustavad kõndimisel krambitaolisi valusid (nimetatakse perifeerseks veresoonte haiguseks);
kui teil on oluliselt kõrgem vererõhk või kui teie vererõhk ei allu ravile;
kui teil esinevad rasked maksafunktsiooni häired;
kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud teisi migreeni ravimeid, sh selliseid, mis sisaldavad ergotamiini või selletaolisi ravimeid nagu metüsergiidmaleaat; või mõnesid triptaane või 5HT1 agoniste (nagu naratriptaan või solmitriptaan);
kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud depressiooni või Parkinsoni tõve vastaseid ravimeid, mis kuuluvad monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorite rühma (nt selegiliin või moklobemiid).

Kui teile tundub või te kahtlustate, et teil võib esineda mõni nimetatud häiretest, siis enne Sumatriptan STADA kasutamist rääkige sellest arstile.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne kui arst teile Sumatriptan STADA välja kirjutab, teeb ta kindlaks, kas teie peavalu on tingitud migreenist või mõnest muust haigusest.

Enne Sumatriptan STADA võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

kui te teate, et teil esinevad maksa või neeruhäired;
kui teil on diagnoositud langetõbi või mõni muu haigus, mis vähendab krambihoogude läve;
kui te teate, et olete allergiline antibakteriaalsete ravimite suhtes, mis kuuluvad sulfoonamiidide rühma;
kui teil on ravile alluv kõrgvererõhutõbi, sest vähestel juhtudel on sumatriptaan põhjustanud vererõhu tõusu;
kui te kasutate selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSTId) nagu tsitalopraam, fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin ja sertraliin, või serotoniininoradrenaliini tagasihaarde inhibiitoreid (SNTId) nagu venlafaksiin ja duloksetiin. Sumatriptan STADA kasutamine koos nende ravimitega võib põhjustada serotoniinisündroomi (sümptomite kogum, millega võivad kaasneda rahutus, segasus, higistamine, meelepetted, reflekside elavnemine, lihasspasmid, värisemine, pulsi kiirenemine ja keha vappumine). Rääkige sellest otsekohe arstile, kui teil tekivad sellised nähud.
kui te tunnete valu ja/või pigistustunnet rinna piirkonnas või kurgus. Need toimed on tavaliselt lühiajalised. Kui need peaksid kauem püsima või muutuma raskekujuliseks ja teil tekib nende pärast mure, siis konsulteerige otsekohe arstiga;
kui teil tekib krooniline, igapäevane peavalu. Sumatriptan STADA liiga sage kasutamine võib halvendada teie peavalu või põhjustada kroonilise peavalu tekkimist. Sellisel juhul peate ühendust võtma oma arstiga, sest võibolla peate Sumatriptan STADA kasutamise lõpetama;
kui arvatakse, et teil on südamehaiguse arenemise suurenenud risk (nt diabeetikud, palju suitsetavad või nikotiini asendusravi saavad inimesed), eriti siis, kui olete menopausi jõudnud naine või üle 40aastane mees, kel esinevad need riskifaktorid, sest sel juhul peab arst enne Sumatriptan STADA väljakirjutamist kontrollima teie südame funktsiooni. Väga harva on pärast Sumatriptan STADA kasutamist esinenud tõsiseid südamehäireid, isegi kui eelnevalt ei ole täheldatud mingeid südamehaiguse sümptomeid. Kui teil tekib seoses eeltooduga mingeid muresid, siis konsulteerige arstiga.

Muud ravimid ja Sumatriptan STADA

Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Teatavad ravimid võivad mõjustada Sumatriptan STADA toimet ja Sumatriptan STADA võib mõjustada teiste ravimite toimet. Teavitage oma arsti, kui te kasutate järgmisi ravimeid:

teisi migreenivastaseid ravimeid, nt ergotamiini või sellesarnaseid ravimeid nagu näiteks metüsergiidmaleaat või mõnda triptaani või 5HT1 agonisti (nagu nt naratriptaan või solmitriptaan). Ärge kasutage Sumatriptan STADA’t nende ravimitega samaaegselt. Lõpetage nende ravimite võtmine vähemalt 24 tundi enne Sumatriptan STADA kasutamist. Ärge võtke neid uuesti vähemalt 6 tundi pärast Sumatriptan STADA kasutamist;.
depressioonivastaseid ravimeid nagu näiteks

MAO (monoamiini oksüdaasi) inhibiitorid

SSTI-d (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid)

SNTI-d (serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitorid);

maniakaaldepressiivsete (bipolaarsete) häirete vastaseid ravimeid, nt liitiumi preparaate.

Sumatriptaani ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete ravimite samaaegsel kasutamisel võib sagedamini esineda kõrvaltoimeid.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase või imetate last, kahtlustate endal rasedust või plaanite rasestuda, siis konsulteerige arsti või apteekriga enne selle ravimi võtmist.

Rasedus:

Sumatriptaani kasutamise ohutuse kohta raseduse ajal on andmed piiratud. Senised andmed ei ole näidanud, et esineks väärarengute suurenenud risk. Sumatriptaani soovitatakse raseduse ajal mitte kasutada, kui arst ei ole seda vajalikuks pidanud.

Imetamine:

Küsige nõu arstilt või apteekrilt selle ravimi kasutamise kohta imetamise ajal.

Sumatriptaan eritub rinnapiima. Te võite vähendada ravimi imikule ülekandumise ohtu sellega, et hoidute imetamisest 12 tunni jooksul pärast sumatriptaani võtmist. Selle perioodi jooksul väljalüpstud piim tuleb hävitada ning mitte anda lapsele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Migreen iseenesest või selle ravi Sumatriptan STADA’ga võib põhjustada unisust. Kui see puudutab ka teid, siis ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.

Sumatriptan STADA sisaldab laktoosi.

Kui arst on teile öelnud, et teil esineb mõnede suhkrute talumatus, siis pidage arstiga nõu enne selle ravimi kasutamist.

Kuidas Sumatriptan STADA’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Sumatriptan STADA’t ei tohi võtta migreenihoogude vältimiseks, sest see ravim on mõeldud migreenihoogude raviks. Sumatriptan STADA’t tuleb võtta võimalikult kiiresti pärast migreenihoo algust, kuid see on samavõrd efektiivne ka siis, kui teda võtta hoo hilisemas staadiumis.

Soovitatav annus 18 kuni 65-aastastele täiskasvanutele on 50 mg. Mõned patsiendid võivad vajada 100 mg annust. Kui Sumatriptan STADA manustamisele ei järgne kiire sümptomite vaibumine, siis ei ole kasu selle hoo korral ka rohkemate tablettide manustamisest. Sellistel juhtudel võib hoogu ravida paratsetamooli, atsetüülsalitsüülhappe või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (nt ibuprofeeniga). Sumatriptaani võib kasutada teie järgmise migreenihoo raviks. Kui pärast esimese annuse manustamist migreen vaibub, kuid seejärel taastub, võite võtta teise tableti, kuid ainult siis, kui pärast esimese annuse võtmist on möödunud vähemalt 2 tundi.

ÄRGE VÕTKE üle 300 mg (kuus 50 mg tabletti või kolm 100 mg tabletti) ööpäevas.

Sumatriptan STADA’t ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel ega üle 65-aastastel patsientidel.

Kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel tuleb arvestada madalamate annuste – 25...50 mg

– kasutamise vajadusega.

Neelake tablett tervelt alla koos veega. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, kui teil on raskusi terve tableti neelamisega.

Kui te võtate Sumatriptan STADA’t rohkem kui ette nähtud

Ärge võtke üle 300 mg (kuus 50 mg tabletti või kolm 100 mg tabletti) ööpäevas.

Üleannustamisega kaasnevad samasugused sümptomid nagu need, mis on loetletud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“. Kui te olete manustanud liiga palju tablette, siis konsulteerige arstiga või minge lähimasse haiglasse.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Kui te soovite kõrvaltoimete suhtes nõu küsida, siis pöörduge oma arsti poole.

Allergiline reaktsioon: pöörduge abi saamiseks otsekohe arsti poole

On esinenud järgmised allergilised reaktsioonid, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata.

Allergia sümptomiteks on nahalööve, nõgestõbi (sügelev lööve); kähisev hingamine;

silmalaugude, näo või huulte turse; täielik kollaps.

Kui teil tekib mõni neist sümptomitest peatselt pärast Sumatriptan STADA manustamist:

Ärge seda ravimit enam kasutage. Pöörduge otsekohe arsti poole.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st)

Valu, raskustunne, surumis või pigistustunne rinnus, kurgus või muudes kehaosades või ebaloomulikud aistingud nagu tuimus, kirvendus ja sooja või külmatunne. Need toimed võivad

olla tugevad, kuid mööduvad tavaliselt kiiresti.

Kui need toimed jäävad püsima või muutuvad raskekujuliseks (eriti valu rinnus):

Otsige kiiresti meditsiinilist abi. Väga vähestel inimestel võib nende sümptomite põhjuseks olla südameatakk.

Muud sageli esinevad kõrvaltoimed

Iiveldus või oksendamine, ehkki need võivad olla põhjustatud migreenist endast
Väsimus või unisus
Pearinglus, nõrkustunne või kuumahood
Ajutine vererõhu tõus
Õhupuudus (düspnoe)
Lihasvalu (müalgia)

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10000-st)

Maksafunktsiooni muutused. Kui teil tehakse maksafunktsiooni kontrollimiseks vereanalüüs, siis öelge oma arstile või meditsiiniõele, et kasutate Sumatriptan STADA’t.

Teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei saa esinemissagedust hinnata)

Krambid/krambihood, värisemine, lihasspasmid, kaela jäikus
Nägemishäired nagu virvendus, nägemislangus, kahelinägemine, nägemiskaotus ning mõnedel juhtudel isegi püsivad defektid (ehkki need võivad olla tingitud migreenihoost endast)
Südame häired, mille puhul teie südame löögisagedus võib kiireneda, aeglustuda või muuta rütmi, valu rinnus (stenokardia) või südameatakk
Kahvatu, sinaka tooniga nahk ja/või valu sõrmedes, varvastes, kõrvades, ninas või lõuas, mis on tingitud külmast või stressist (Raynaud’ sündroom)
Minestuse tunne (vererõhk võib langeda; hüpotensioon)
Valu alakõhu vasakus pooles ja verine kõhulahtisus (isheemiline koliit)
Kõhulahtisus
Liigesvalu (artralgia)
Ärevustunne
Liighigistamine (hüperhidroos)

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Sumatriptan STADA’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast Kõlblik kuni. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Sumatriptan STADA sisaldab

Toimeaine on sumatriptaan. Üks tablett sisaldab 50 mg sumatriptaani (suktsinaadina).
Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalliline tselluloos, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, raudoksiid (E172).

Kuidas Sumatriptan STADA välja näeb ja pakendi sisu

Sumatriptan STADA 50 mg on roosad, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon.

Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, kui teil on raskusi terve tableti allaneelamisega.

Pakendi suurused:

Üks pakend sisaldab 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 või 18 tabletti OPA/Al/PVC alumiiniumblisterpakendites.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Saksamaa

Tootjad

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Saksamaa

Eurogenerics N.V., S.A.

Heizel Esplanade –

Heysel b 22

BE-1020 Brüssel

Belgia

Lamp San Prospero S.p.A.

Via Della Pace 25/A

41030 San Prospero

Itaalia

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36

1190 Vienna

Austria

Sanico NV

Veedijk 59

B-2300 Turnhout

Belgia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Almar Sehver: Tartu mnt 16, 10117 Tallinn, tel 6605910,

e-post See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud..

Infoleht on viimati uuendatud septembris 2017.