Solutio viridis nitentis spirituosa - nahalahus (10mg 1ml)
Artikli sisukord
nahalahus (10mg 1ml)
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Solutio Viridis Nitentis Spirituosa, 1% nahalahus
Briljantrohelise 10mg/ml nahalahus
Viride nitens
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Lisateabe saamiseks, pidage nõu oma apteekriga.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4
-Kui pärast
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Solutio Viridis nitentis spirituosa 1% nahalahus (edaspidi briljantroheline) ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne briljantrohelise kasutamist
3.Kuidas briljantrohelist kasutada
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas briljantrohelist säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on briljantroheline ja milleks seda kasutatakse
Briljantrohelisel on antiseptilised omadused. Kasutatakse naha desinfektsiooniks.
Kui pärast
2. Mida on vaja teada enne briljantrohelise kasutamist
Ärge kasutage briljantrohelist
−kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
−kui teil on ekseem
−kui kasutate samaaegselt teisi välispidiselt kasutatavaid ravimeid või kosmeetikat
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Vältige preparaadi sattumist silma, suhu ja limaskestale. Silma sattumisel, loputage ohtra veega. Ei ole soovitatav kasutada suurte verejooksude korral.
Seerum, mäda ja teised valgud võivad briljantrohelise toimet vähendada. Võib määrida riideid
Allergiliste reaktsioonide tekkimisel pöörduge koheselt arsti poole. Briljantroheline sisaldab etüülalkoholi.
Muud ravimid ja briljantroheline
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Briljantroheline ei sobi kokku anioonsete, oksüdeerivate, redutseeruvate ainete ja betoniidiga, seetõttu ei ole soovitatav kasutada briljantrohelist muude välispidiselt kasutatavate ravimite või kosmeetikaga.
Briljantroheline koos toidu ja joogiga
Ei mõjuta briljantrohelise lahuse toimet.
Rasedus, imetamine ja viljakus
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Raseduse ja imetamise ajal kasutamine on lubatud. Andmed toimest viljastumisvõimele puuduvad.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Briljantroheline ei mõjuta autojuhtimist ja masinate käsitsemise võimet.
Briljantroheline sisaldab.
Briljantroheline sisaldab 96% etanooli.
3.Kuidas briljantrohelist kasutada
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Soovitav annus on individuaalne, vastavalt vajadusele.
Ravimit kasutatakse välispidiselt kriimustuste, marrastuste jt kergete nahavigastuste korral.
Niisutada aplikaator briljantrohelise lahusega ja kanda nahavigastustele või lahtistele haavaservadele. Kui teil on tunne, et briljantrohelise toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Piirangud puuduvad.
Kui te kasutate briljantrohelist rohkem kui ette nähtud:
Briljantrohelise paiksel kasutamisel ei ole üleannustamine tõenäoline.
Allergilise lööbe tekkimisel lõpetada ravimi kasutamine.
Sissevõtmisel pöörduge kohe arsti poole.
Kui te unustate briljantrohelist kasutada:
Kasutage ununenud annus niipea kui see teile meenub ning jätkake oma tavapärase raviskeemiga.
Kui te lõpetate briljantrohelise kasutamise
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, või apteekri või meditsiiniõega.
4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Ekseemi korral võib tekkida allergiline reaktsioon. Harva võib põhjustada naha kärbumist.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5. Kuidas briljantrohelist säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Solutio Viridis Nitentis Spirituosa sisaldab:
−Toimeaine on briljantroheline - Viride nitens (1 ml nahalahust sisaldab 10 mg briljantrohelist)
−Teised koostisosa abiained on 96% etanool, puhastatud vesi.
Kuidas Solutio Viridis nitentis spirituosa välja näeb ja pakendi sisu
Läbipaistev, erkroheline, alkoholilõhnaline lahus.
10 ml lahust on merevaigukollases klaaspudelis, millel on polüetüleenist tilguti ja plastikust ohutuskork.
Iga klaaspudel on märgistatud ning paigutatud koos infolehega pappkarpi.
Müügiloa hoidja ja tootja
JSC "Riga Pharmaceutical Plant", Duntes 16/22, Riia,
Fax +371 67355551
Infoleht on viimati uuendatud augustis 2013
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Solutio Viridis Nitentis Spirituosa, 1% nahalahus.
2.KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml nahalahust sisaldab 10 mg briljantrohelist
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Etanool
Sisaldab 96% etanooli
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.RAVIMVORM
Nahalahus.
Läbipaistev erkroheline alkoholilõhnaline lahus.
4.KLIINILISED ANDMED
4.1Näidustused
Naha desinfektsioon
4.2Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitav annus on individuaalne, vastavalt vajadusele
Lapsed
Piirangud puuduvad
Manustamisviis Kutaanne.
Niisutada aplikaator briljantrohelise lahusega ja kanda nahavigastustele või lahtistele haavaservadele.
4.3Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes. Ei ole soovitav kasutada ekseemide korral.
Ei ole soovitatav kasutada samaaegselt teiste välispidiselt kasutatavate ravimite või kosmeetikaga.
4.4Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Sisaldab etüülalkoholi. Vältida preparaadi sattumist silma, suhu ja limaskestale.
Ei ole soovitatav kasutada suurte verejooksude korral.
Seerum, mäda ja teised valgud võivad briljantrohelise toimet vähendada.
Võib määrida riideid.
4.5Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Briljantroheline ei sobi kokku anioonsete, oksüdeerivate, redutseeruvate ainete ja betoniidiga, seetõttu ei ole soovitatav kasutada briljantrohelist muude välispidiselt kasutatavate ravimite või kosmeetikaga.
4.6Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Raseduse ja imetamise ajal kasutamine on lubatud.
Andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
4.7Toime reaktsioonikiirusele
EI ole asjakohane.
4.8Kõrvaltoimed
Järgnevat klassifikatsiooni kasutatakse kõrvaltoimete esinemissageduse hindamiseks.
Igas esinemissageduse vahemikus on soovimatud kõrvalmõjud toodud esinemissageduse tõsiduse vähenemise järjekorras.
Väga sage (<1/10) Sage (1/100 kuni <1/10)
Aeg ajalt (1/1,000 kuni <1/100) Harv (1/10,000 kuni <1/1,000)
Väga harv (<1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Harv: allergilised reaktsioonid.
Väga harv: nekrootilist nahareaktsiooni
Ravimi võimalikest kõrvaltoimetest on oluline teavitada ka pärast ravimi müügiloa väljastamist. See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet. Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest www.ravimiamet.ee kaudu.
4.9Üleannustamine
Paiksel kasutamisel ei ole üleannustamine tõenäoline.
Juhuslikul preparaadi allaneelamisel on täheldatud söögitoru, mao ja soolestiku ärritust ja põletavat valu. Ravi on sümptomaatiline: maoloputus, aktiivsöe tarvitamine.
5.FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
5.1Farmakodünaamilised omadused
Farmakoterapeutiline rühm: antiseptikumid ja desinfektandid;
Toimemehhanism
Briljantroheline on orgaaniline värvaine antiseptiliste omadustega trifenüülmetaani derivaat. Andmed bakteritsiidse toimemehhanismi kohta puuduvad.
Farmakodünaamilised toimed
Briljantroheline on desinfektant, mis on tõhus grampositiivsete bakterite vegetatiivsete vormide vastu, kuid vähemefektiivne gramnegatiivsete organismide vastu ja ebaefektiivne happekindlate bakterite ja bakterispooride vastu. Valgud (vereseerum ja mäda) vähendavad selle toimet oluliselt.
5.2Farmakokineetilised omadused
Briljantrohelise farmakokineetika kohta puuduvad andmed.
5.3Prekliinilised ohutusandmed
Olemasolevate andmete põhjal puudub kutaansel kasutamisel ohtlikkus inimesele.
6.FARMATSEUTILISED ANDMED
6.1Abiainete loetelu
96% Etanool, puhastatud vesi.
6.2Sobimatus
Briliantroheline on vastuolus anioonsete, oksüdeeruvate, redutseeruvate ainetega ja bentoniidiga.
6.3Kõlblikkusaeg
2 aastat.
6.4Säilitamise eritingimused
Hoida temperatuuril kuni 25°C
Hoida lastele kättesaamatus kohas.
6.5Pakendi iseloomustus ja sisu
Nahalahus, 10 ml pruunis klaaspudelis, millel on polüetüleenist tilguti ja plastikust ohutuskork. Iga klaaspudel on märgistatud ning paigutatud koos infolehega pappkarpi.
6.6Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks
Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
7.MÜÜGILOA HOIDJA
JSC "Riga Pharmaceutical Plant"
Duntes 16/22, Riia,
Fax. +371 67355551
8.MÜÜGILOA NUMBER
9.ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
14.06.2000/5.02.2013
10.TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV
Ravimiametis kinnitatud augustis 2013