Septolete plus - suuõõnesprei, lahus (2mg +10mg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Septolete plus 10 mg/2 mg/ml suuõõnesprei, lahus bensokaiin/tsetüülpüridiinkloriid

Enne ravimi kasutamist, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord:

1. Mis ravim on Septolete plus ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Septolete plus´i kasutamist
3. Kuidas Septolete plus´i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Septolete plus´i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Septolete plus ja milleks seda kasutatakse

Septolete plus suuõõnesprei sisaldab kahte toimeainet, tsetüülpüridiinkloriidi ja bensokaiini.

Tsetüülpüridiinkloriid on nõrk antiseptik, mis hävitab baktereid ja pärsib mõningate seente ning viiruste arengut. Ta leevendab põletikku suuõõnes ja neelus ning eelkõige hoiab ära raskemate bakteriaalsete infektsioonide (nakkuste) tekkimist.

Bensokaiin kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse lokaalanesteetikumideks (paiksed valuvaigistid). Ta leevendab valulikku neelamist, mis sageli kaasneb suuõõne ja neelu infektsioonide ning põletikega.

Septolete plus suuõõnesprei avaldab paikset mikroobidevastast ja valuvaigistavat toimet. Ta desinfitseerib suuõõnt ja neelu ning leevendab paikselt valu.

Septolete plus suuõõnespreid kasutatakse valu leevendamiseks ja desinfektsiooniks suu ja neelu põletike korral.

Mida on vaja teada enne Septolete plus'i kasutamist

Ärge kasutage Septolete plus´i:

• kui olete bensokaiini, tsetüülpüridiinkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• kui te olete allergiline (ülitundlik) teiste lokaalansteetikumide vastu,
• kui teil on alkoholisõltuvus
• kui te kannatate methemoglobineemia all (harvaesinev verehaigus, kus veri ei ole võimeline kandma hapnikku rakkudeni kehas).

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Septolete plus´i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

• kui teil on ükskõik millised hingamisraskused,
• kui te olete üle 65 aasta vana,
• kui te suitsetate,
• kui teil on mõni südamehaigus.

Kõigi ülalnimetatud juhtumite puhul võib teil olla methemoglobineemia (verehaigus) risk, mis on tõsine kõrvaltoime (vt lõik 4: Võimalikud kõrvaltoimed).

Tähtis

• Kui teil on suus lahtised haavad, ärge kasutage Septolete plus´i, sest tsetüülpüridiinkloriid aeglustab haavade paranemist.
• Kui teil on raske nakkus, millega kaasneb tugev kurguvalu, kõrge palavik, peavalu ja oksendamine; võtke ühendust oma arstiga, eriti kui teie haigusnähud ei parane 3 päeva jooksul.
• Ärge pihustage Septolete plus´i silma ega silmade lähedal ning ärge hingake seda sisse.
• Peale Septolete plus´i kasutamist võib tekkida ajutine põletustunne, suu ja kurgu tuimus (tundetus) või neelamisraskus. Patsientidel võib olla raskem süüa või juua ja nendel patsientidel on suurem tõenäosus hammustada huulde ja/või keelde, seetõttu ei peaks vähemalt üks tund peale ravimi kasutamist sööma, jooma, närima või hambaid harjama.

Septolete plus´i ei tohi kasutada liiga pika ajavahemiku jooksul ega liiga sageli, sest ettenähtud annustest suuremate koguste kasutamisel tõuseb kõrvaltoimete risk.

Septolete plus ei sisalda sahharoosi, seetõttu saavad seda ravimit kasutada diabeetikud.

Lapsed ja noorukid

Septolete plus'i ei ole soovitatav anda alla 6-aastastele lastele.

Muud ravimid ja Septolete plus

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Septolete plus ei mõjuta teadaolevalt teiste ravimite toimet.

Septolete plus koos toidu ja joogiga

Ärge kasutage Septolete plus´i koos piimaga, sest piim vähendab Septolete plus´i toimet. Peale Septolete plus´i kasutamist ärge sööge ega jooge vähemalt ühe tunni jooksul.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Kuna andmed ravimi ohutuse kohta raseduse ja rinnaga toitmise ajal on vähesed, ei soovitata Septolete plus´i kasutada raseduse ja imetamise ajal.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Septolete plus ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.

Septolete plus sisaldab väikeses koguses etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg annuse kohta.

Kuidas Septolete plus'i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Täiskasvanud ja noorukid üle 12 aastased

Ühekordse annuse manustamiseks tuleb spreid vajutada kaks korda. Seda võib korrata iga 2-3 tunni järel, kuni 8 korda päevas.

Lapsed vanuses 6 kuni 12 aastat

Ühekordse annuse manustamiseks tuleb spreid vajutada üks kord. Seda võib korrata iga 2-3 tunni järel,

kuni 8 korda päevas. Lapsi peab sprei kasutamisel juhendama täiskasvanu.

Septolete plus´i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 6 aasta ohutuse ebapiisavate andmete tõttu.

Eakad patsiendid

Soovitatav annus eakatele on sama, mis täiskasvanutele. Kui te olete üle 65 aasta vana, te võtate teisi ravimeid ja teil on teisi haiguseid, on teil suurem risk methemoglobineemia tekkeks.

Ärge kasutage Septolete plus´i rohkem kui seitsmel järjestikusel päeval.

Kasutamisjuhend

Enne kasutamist eemaldage plastikkork.

Avage oma suu, suunake sprei otsik kurgu poole ja vajutage sprei pead. Pihustamise ajal hoidke hinge kinni.

Peale iga kasutamist asetage plastikkork spreile tagasi.

Septolete plus´i ühte pudelit tohib kasutada üks patsient.

Kui sprei´d vajuta üks kord, vabaneb 0,15 ml lahust, mis sisaldab 1,5 mg bensokaiini ja 0,3mg tsetüülpüridiinkloriidi.

Kui te kasutate Septolete plus´i rohkem kui ette nähtud

Arvestades toimeainete sisaldust üksikannuses, on üleannustamise risk minimaalne. Ettenähtust suuremate annuste kasutamisel võivad tekkida seedetrakti häired nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.

Soovitatust suuremate annuste pikaajalisel kasutamisel või liiga sagedasel kasutamisel lühikese aja vältel, võib tekkida methemoglobineemia (veri ei suuda enam hapnikku transportida). Kui te märkate sümptomeid nagu peavalu, väsimus, peapööritus ja hingamisraskus, teavitage viivitamatult oma arsti ja lõpetage ravimi kasutamine.

Kui te unustate Septolete plus´i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st):

• Ülitundlikkusreaktsioon (allergia). Kui te märkate sümptomeid nagu nahalööve, kihelemine, nahaturse (angioödeem) ja hingamisraskus, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga. Kui te

olete ülitundlik bensokaiinile (tuntud ka keemilise nimega 4–aminobensoehappe ester), siis on võimalik, et te olete ülitundlik ka teistele sama klassi lokaalanesteetikumidele nagu näiteks prokaiin, tetrakaiin.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st):

• Seedetrakti häired nagu nagu iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus, eriti soovitatust suuremate annuste kasutamisel
• Vere häired (methemoglobineemia verehaigus, mille puhul veri ei suuda enam hapnikku transportida). Kui te märkate sümptomeid nagu peavalu, väsimus, peapööritus ja hingamisraskus, teavitage viivitamatult oma arsti ja lõpetage ravimi kasutamine.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutuse kohta.

Kuidas Septolete plus'i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Septolete plus sisaldab

• Toimeained on bensokaiin ja tsetüülpüridiinkloriid. Üks ml suuõõnespreid sisaldab 10 mg bensokaiini ja 2 mg tsetüülpüridiinkloriidi.
• Abiained on etanool (96%), glütserool (E422), naatriumsahhariin (E954), piparmündiõli ja puhastatud vesi.

Kuidas Septolete plus välja näeb ja pakendi sisu

Suuõõnesprei on selge, värvitu kuni kollakas lahus.

30 ml suuõõnespreid sisaldav plastikust pudel koos spreipumbaga ja plastikkorgiga on pakendatud karpi.

Müügiloa hoidja ja tootja

KRKA, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. KRKA, d.d., Novo Mesto Eesti filiaal

Pärnu mnt 141 11314 Tallinn Tel. +372 6671658

Infoleht on viimati uuendatud juulis 2015