Soolantra - kreem (10mg 1g) - Pakendi infoleht

ATC Kood: D11AX22
Toimeaine: ivermektiin
Tootja: GALDERMA INTERNATIONAL

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave patsiendile

Soolantra 10 mg/g kreem ivermektiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

  • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
  • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
  • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
  • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

  1. Mis ravim on Soolantra ja milleks seda kasutatakse
  2. Mida on vaja teada enne Soolantra kasutamist
  3. Kuidas Soolantra’t kasutada
  4. Võimalikud kõrvaltoimed
  5. Kuidas Soolantra’t säilitada
  6. Pakendi sisu ja muu teave
  7. Mis ravim on Soolantra ja milleks seda kasutatakse

Soolantra sisaldab toimeainet ivermektiini, mis kuulub avermektiinide klassi. Kreemi kasutatakse nahal rosaatseast põhjustatud vistrike ja laikude raviks.

Soolantra on mõeldud kasutamiseks ainult täiskasvanutele (18-aastased ja vanemad).

Mida on vaja teada enne Soolantra kasutamist

Ärge kasutage Soolantra’t:

  • kui olete ivermektiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Soolantra kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Muud ravimid ja Soolantra

Muud ravimid võivad mõjutada Soolantra toimet, seega teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Rasedus ja imetamine

Soolantra kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.

Te ei tohi seda ravimit kasutada, kui te imetate; teise võimalusena peate te imetamise lõpetama enne kui te alustate ravi Soolantra’ga. Pidage nõu oma arstiga; võttes arvesse ravist saadavat kasu ning imetamisest saadavat kasu, aitab teie arst otsustada, kas alustada ravi Soolantra’ga või imetada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Soolantra ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.

Soolantra sisaldab:

Kuidas Soolantra’t kasutada

  • tsetüülalkoholi ja stearüülalkoholi, mis võivad põhjustada paikseid nahareaktsioone (nt kontaktdermatiiti),
  • metüülparahüdroksübensoaati (E218) ja propüülparahüdroksübensoaati (E216), mis võivad põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt tekivad hiljem),
  • propüleenglükooli, mis võib põhjustada nahaärritust.

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Oluline: Soolantra on ette nähtud kasutamiseks täiskavanutel ja ainult näonahal. Ärge kasutage seda ravimit muudel kehaosadel, eriti niisketel kehapindadel, nagu silmad, suu või limaskestad. Mitte alla neelata.

Soovitatav annus on üks manustamiskord päevas näonahale. Kandke väikese hernetera suurune kogus geeli näo kõigile viiele piirkonnale: laubale, lõuale, ninale ja kummalegi põsele. Seejärel hajutage kreem ühtlase õhukese kihina üle kogu näo.

Peate vältima silmalauge, huuli ja limaskestasid, nagu nina, suu ning silmade sisepinda. Kreemi ekslikul sattumisel silma või silmade piirkonda, silmalaugudele, huultele, suhu või limaskestadele, peske neid piirkondi kohe rohke veega.

Ärge kandke nahale kosmeetikavahendeid (nagu muud näokreemid või jumestusvahendid) enne Soolantra igapäevast pealekandmist. Neid tooteid tohib kasutada ainult pärast pealekantud ravimi kuivamist.

Peske oma käed kohe pärast selle ravimi pealekandmist.

Te peate Soolantra’t kasutama iga päev ravikuuri ajal; ravikuuri võib korrata. Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate Soolantra’t kasutama. Ravikestus võib indiviiditi erineda ja sõltub nahakahjustuse raskusest.

Te võite märgata paranemist 4 nädalat pärast ravi alustamist. Kui pärast 3 kuud kasutamist ei ole ilmnenud paranemist, tuleb ravi lõpetada ja pidada nõu arstiga.

Maksakahjustus

Kui teil on maksakahjustus, pidage enne Soolantra kasutamist nõu oma arstiga.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Soolantra’t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel.

Kuidas avada lastekindla korgiga tuubi

Mahavalgumise vältimiseks ärge pigistage tuubi avamise või sulgemise ajal.

Suruge korgile ja keerake vastupäeva (keerake vasakule). Seejärel tõmmake kork ära.

Kuidas sulgeda lastekindla korgiga tuubi

Suruge alla ja keerake päripäeva (keerake paremale).

Kui te kasutate Soolantra’t rohkem kui ette nähtud

Kui te manustate soovitatavast ööpäevasest annusest suurema annuse, võtke ühendust oma arstiga, kes annab nõu, kuidas toimida.

Kui te unustate Soolantra’t kasutada

Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.

Kui lõpetate Soolantra kasutamise

Vistrikud ja laigud vähenevad alles pärast mitmeid manustamiskordi. On oluline, et te jätkaksite Soolantra kasutamist nii kaua, kui arst on seda määranud.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Soolantra võib põhjustada järgmiseid kõrvaltoimeid:

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):

  • Põletustunne nahal.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):

  • Nahaärritus.
  • Nahasügelus.
  • Nahakuivus.

Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):

  • Nahapunetus.
  • Nahapõletik.
  • Näoturse.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Soolantra’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja tuubil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pärast tuubi esmast avamist tuleb ravim ära kasutada 6 kuu jooksul.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge visake kasutamata jäänud Soolantra’t kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Soolantra sisaldab

  • Toimeaine on ivermektiin. Üks gramm kreemi sisaldab 10 mg ivermektiini.
  • Abiained on glütserool, isopropüülpalmitaat, karbomeer, dimetikoon, dinaatriumedetaat, sidrunhappe monohüdraat, tsetüülalkohol, stearüülalkohol, makrogooltsetostearüüleeter, sorbitanstearaat, metüülparahüdroksübensoaat (E218), propüülparahüdroksübensoaat (E216), fenoksüetanool, propüleenglükool, oleüülalkohol, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.

Kuidas Soolantra välja näeb ja pakendi sisu

Soolantra on valge kuni kahvatukollane kreem. See on saadaval tuubides, mis sisaldavad 2, 15, 30, 45 või 60 g kreemi. Suurematel tuubidel on lastekindel kork, 2 g tuubil see puudub.

Pakendis on 1 tuub.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste

nimetustega:

 

Austria, Saksamaa, Portugal:

Soolantra 10 mg/g Creme

Belgia, Luksemburg:

Soolantra 10 mg/g crème

 

Soolantra 10 mg/g Creme

Bulgaaria:

Soolantra 10 mg/g Крем

Küpros, Kreeka:

Soolantra 10 mg/g Κρέµα

Tšehhi, Ungari, Slovakkia:

Soolantra 10 mg/g krém

Taani:

Soolantra

Eesti:

Soolantra

Soome:

Soolantra 10 mg/g emulsiovoide

Prantsusmaa, Holland:

Soolantra10 mg/g crème

Island, Norra, Poola:

Soolantra 10 mg/g krem

Iirimaa, Ühendkuningriik:

Soolantra 10 mg/g cream

Itaalia:

Efacti 10 mg/g crema

Läti:

Soolantra 10 mg/g krēms

Leedu:

Soolantra 10 mg/g kremas

Malta:

Soolantra 10 mg/g krema

Rumeenia:

Soolantra 10 mg/g Cremă

Hispaania:

Soolantra 10 mg/g crema

Rootsi:

Soolantra 10 mg/g kräm

Müügiloa hoidja ja tootja

 

Müügiloa hoidja

 

Galderma International,

 

Tour Europlaza La Defense 4

 

20, avenue Andre Prothin,

 

92 927 La Defense Cedex,

 

Prantsusmaa

 

Tootja

 

Laboratoires Galderma

 

Zone Industrielle Montdésir

 

74 540 Alby-sur-Chéran

 

Prantsusmaa

 

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2018.