Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Sildenafil sandoz - suus disp. ravimkile 75mg n1; n2; n4; n8; n10; n12; n16; n20; n24; n28 - Pakendi infoleht

ATC Kood: G04BE03
Toimeaine: Sildenafil
Tootja: Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Artikli sisukord

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Sildenafil Sandoz25 mg suus dispergeeruvad ravimkiled

Sildenafil Sandoz50 mg suus dispergeeruvad ravimkiled

Sildenafil Sandoz75 mg suus dispergeeruvad ravimkiled

Sildenafiil

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Sildenafil Sandoz ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Sildenafil Sandoze võtmist

3.Kuidas Sildenafil Sandozt võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Sildenafil Sandozt säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Sildenafil Sandoz ja milleks seda kasutatakse

Sildenafil Sandoz kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoriteks. See toimib sel teel, et lõõgastab seksuaalse erutuse ajal suguti veresooni, mis suurendab seksuaalse erutuse ajal verevoolu penisesse. Sildenafil Sandoz aitab erektsiooni saavutada üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga. Kui teil ei esine erektsioonihäireid, siis ei tohi te Sildenafil Sandozt kasutada. Te ei tohi Sildenafil Sandozt võtta, kui olete naine.

Sildenafil Sandoz on mõeldud kasutamiseks meestel, kellel esinevad erektsioonihäired, mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks. See on olukord, kui mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku piisavat suguti kõvastumist.

2. Mida on vaja teada enne Sildenafil Sandoze võtmist

Ärge võtke Sildenafil Sandozt:

kui te võtate samaaegselt ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust. Öelge oma arstile, kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli võetakse stenokardia (“valu rinnus”) korral. Kui te ei ole selles kindel, siis küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.

kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikoksiidi (NO) doonoriteks, nt amüülnitraat („poppers”), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.

kui te olete sildenafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

kui teil on tõsine südame- või maksahaigus.

kui teil on hiljuti olnud insult või südameinfarkt või kui teil on madal vererõhk.

kui teil on teatud harvaesinevad pärilikud silmahaigused (nt retinitis pigmentosa).

kui teil on kunagi esinenud nägemiskaotus mittearteriitilise nägemisnärvi eesmise osa isheemilise neuropaatia (NAION) tõttu.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

SILDENAFIL SANDOZ_28504_PIL_285042x1

Enne Sildenafil Sandoze võtmist pidage nõu oma arstiga:

kui teil on sirprakuline aneemia (ebanormaalse kujuga punased verelibled), leukeemia (verevähk), hulgimüeloom (luuüdivähk).

kui teil on suguti deformatsioon või Peyronie tõbi.

kui teil on probleeme südamega. Sellisel juhul peab teie arst hoolikalt kontrollima, kas teie süda peab vastu seksuaaltegevusest tulenevale täiendavale pingutusele.

kui teil on mao- või kaksteistsõrmikuhaavand või vere hüübivusprobleemid (nt hemofiilia).

kui teie nägemine äkki halveneb või kaob, lõpetage Sildenafil Sandoze võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.

Sildenafil Sandozt ei tohi kasutada samaaegselt koos teiste suukaudsete või lokaalsete erektsioonihäirete raviks mõeldud preparaatidega.

Lapsed ja noorukid

Alla 18-aastased isikud ei tohi Sildenafil Sandozt kasutada.

Kasutamine neeru ja maksa probleemide korral

Informeerige oma arsti, kui teil on probleeme neerude või maksaga. Teie arst võib määrata teile väiksema annuse.

Muud ravimid ja Sildenafil Sandoz

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Sildenafil Sandoz võib avaldada mõju teiste ravimite toimele, eelkõige rindkerevalu leevendamiseks mõeldud ravimite toimele. Kui te mingil põhjusel vajate erakorralist meditsiinilist abi, siis teavitage teid ravivat tervishoiutöötajat Sildenafil Sandoze kasutamisest ja ajast, millal te seda tegite. Ärge võtke Sildenafil Sandozt koos teiste ravimitega, välja arvatud juhul, kui teie arst ütleb, et võite seda teha.

Ärge võtke Sildenafil Sandozt kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse nitraatideks, sest nende ravimite samaaegne kasutamine võib teil põhjustada potentsiaalselt ohtlikku vererõhu langust. Teatage alati oma arstile või apteekrile, kui te kasutate mõnda ravimit, mida sageli võetakse stenokardia (“valu rinnus”) korral.

Ärge võtke Sildenafil Sandozt kui te kasutate ravimeid, mida nimetatakse lämmastikoksiidi (NO) doonoriteks, nt amüülnitraat („poppers”), sest samaaegne kasutamine võib põhjustada ohtlikku vererõhu langust.

Kui te võtate selliseid ravimeid nagu proteaasi inhibiitorid (näiteks HIV-viiruse korral), võib teie arst alustada ravi väikseima Sildenafil Sandoze annusega (25 mg).

Mõnedel patsientidel, kes saavad alfa-blokaatorravi kõrge vererõhu või eesnäärme suurenemise vastu, võib esineda pearinglust või kerget uimasust, mis võivad olla põhjustatud vererõhu langusest kiirel maha istumisel või püsti tõusmisel. Teatud patsientidel on esinenud neid sümptomeid Sildenafil Sandoze võtmisel koos alfa-blokaatoritega. See esineb kõige tõenäolisemalt 4 tunni jooksul pärast Sildenafil Sandoz võtmist. Nende sümptomite esinemise tõenäosuse vähendamiseks peate enne, kui alustate Sildenafil Sandoze võtmist, kasutama regulaarselt ööpäevases annuses oma alfa-blokaatorit. Arst võib alustada teie ravi Sildenafil Sandoze väikseima annusega (25 mg).

Sildenafil Sandoze võtmine koos toidu ja alkoholiga

Sildenafil Sandozt võib võtta koos toiduga või ilma. Te võite täheldada, et Sildenafil Sandoze toime saabub hiljem, kui te võtate seda koos rohke toiduga.

Alkoholi tarvitamine võib ajutiselt pärssida teie erektsioonivõimet. Et saada ravimist maksimaalset kasu, ärge tarvitage enne sildenafiili võtmist suures koguses alkoholi.

SILDENAFIL SANDOZ_28504_PIL_285043x1

Rasedus ja imetamine

Sildenafil Sandoz ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Sildenafil Sandoz võib põhjustada pearinglust ja nägemishäireid. Seetõttu peate enne autojuhtimist ja masinate kasutamist veenduma, kuidas te reageerite ravile Sildenafil Sandozega.

3.Kuidas Sildenafil Sandozt võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.

Tavaline algannus on 50 mg.

Sildenafil Sandozt ei tohi kasutada rohkem kui üks kord ööpäevas.

Sildenafil Sandoz tuleb sisse võtta ligikaudu üks tund enne planeeritavat seksuaalvahekorda. Sildenafil Sandoz suus dispergeeruvad ravimkiled on suukaudseks kasutamiseks ning neid võetakse ilma veeta. Soovi korral võib Sildenafil Sandozt võtta ka koos veega.

Kasutusjuhend

Tähtis! Ärge puudutage suus dispergeeruvat ravimkilet märgade kätega!

a)Võtke kotike, leidke lühemal küljel olev noolemärk ja hoidke kotikest nii, et noolega külg jääb ülespoole. Kotike on sellest kohast avatav.

b)Tõmmake kotike õrnalt noolemärgi juurest lahti. Hoidke kotikese ühte poolt ühe käe pöidla ja nimetissõrme vahel ja teist poolt teise käe pöidla ja nimetissõrme vahel.

c)Tõmmake hoolikalt kotikese pooli vastassuunas kuni need tulevad üksteise küljest lahti. Suus dispergeeruv ravimkile on nüüd nähtav ning see asub ühel lahti tõmmatud kotikese poolel.

d)Võtke suus dispergeeruv ravimkile kuivade sõrmedega kotikesest välja ja pange suhu otse keele peale. See sulab

ruttu, nii et seda on kerge alla neelata.

Kui teile tundub, et Sildenafil Sandoze toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.

Sildenafil Sandoz aitab erektsiooni saavutada üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga. Ajavahemik, mis kulub Sildenafil Sandoze sissevõtmisest kuni toime saabumiseni, on individuaalne, kuid tavaliselt jääb 0,5...1 tunni vahemikku. Te võite täheldada, et Sildenafil Sandoze toime saabub hiljem, kui te võtate seda koos raskesti seeditava toiduga.

Kui Sildenafil Sandoz ei aita teil erektsiooni saavutada või kui erektsioon ei kesta seksuaalvahekorra jaoks piisavalt kaua, teatage sellest oma arstile.

Kui te võtate Sildenafil Sandozt rohkem kui ette nähtud

Kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste võivad suureneda. Annused üle 100 mg ei suurenda ravimi efektiivsust.

Ärge võtke rohkem suus dispergeeruvaid ravimkilesid, kui arst on teile määranud.

Kui te võtate rohkem dispergeeruvaid ravimkilesid, kui ette nähtud, siis võtke ühendust oma arstiga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Sildenafil Sandoze kasutamisel täheldatud kõrvaltoimed on tavaliselt olnud kerged kuni mõõdukad ja kestnud lühikest aega.

Kui teil tekib vahekorra ajal või järel valu rinnus:

-Olge poolistuvas asendis ja püüdke lõõgastuda.

-Ärge võtke valu leevendamiseks nitraate.

-Võtke kohe ühendust oma arstiga.

Kõik ravimid, sh Sildenafil Sandoz võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Kui pärast Sildenafil Sandoze võtmist tekib mõni alljärgnevatest sümptomitest, pöörduge kohe oma arsti poole: järsk ähkiv hingamine, hingamisraskus või pearinglus, silmalaugude, näo, huulte või kõri turse.

Pärast Sildenafil Sandoze võtmist on mõnedel juhtudel täheldatud kestvat ja mõnikord ka valulikku erektsiooni. Kui teie erektsioon kestab üle 4 tunni, siis konsulteerige kohe arstiga.

Kui teie nägemine äkki halveneb või kaob, siis lõpetage Sildenafil Sandoze kasutamine ja konsulteerige kohe arstiga.

Väga sage kõrvaltoime (tekib enam kui ühel patsiendil kümnest) on peavalu.

Sagedad kõrvaltoimed (tekivad kuni ühel patsiendil kümnest) on: näoõhetus, seedehäired, nägemishäired (nagu värvi nägemise häired, valgustundlikkus, ähmane nägemine või nägemisteravuse vähenemine), ninakinnisus ja pearinglus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni ühel patsiendil sajast): oksendamine, nahalööve, silmapõhja verejooks, silmade ärritus, verd täisvalgunud silmad/punased silmad, silmavalu, kahelinägemine, ebatavaline tunne silmas, vesised silmad, ebaregulaarne või kiire südamepekslemine, lihasvalu, unisus, puutetundlikkuse vähenemine, peapööritus, kõrvade kumisemine, iiveldus, suukuivus, peenise veritsus, veri spermas ja/või uriinis, valu rinnus ja väsimus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (tekivad kuni ühel patsiendil tuhandest): kõrge vererõhk, madal vererõhk, nõrkus, insult, südameinfarkt, ninaverejooks ja järsk kuulmise nõrgenemine või kuulmise kadu.

Turuletulekujärgselt on teatatud veel järgmistest kõrvaltoimetest: südamepekslemine, valu rinnus, äkksurm või ajutised aju-vereringe häired. Enamikul, aga mitte kõigil juhtudel, oli antud patsientidel juba varem esinenud südameprobleeme. Seetõttu ei ole võimalik öelda, kas need juhud olid otseselt Sildenafil Sandozest tingitud või mitte. Lisaks sellele on täheldatud veel krampe või krambihoogusid ja tõsiseid nahareaktsioone, mida iseloomustavad lööve; villid, ketendav nahk ja valu, mis vajavad viivitamatut arstiabi.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Sildenafil Sandozt säilitada

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis. See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

-Toimeaine on sildenafiil (tsitraadina).

25 mg: Üks suus dispergeeruv ravimkile sisaldab 25 mg sildenafiili (tsitraadina). 50 mg: Üks suus dispergeeruv ravimkile sisaldab 50 mg sildenafiili (tsitraadina). 75 mg: Üks suus dispergeeruv ravimkile sisaldab 75 mg sildenafiili (tsitraadina).

-Teised koostisosad on hüdroksüpropüültselluloos, glütserool 85%, sukraloos, piparmündi maitselisand (SYM 353592), levomentool, naatriumkloriid, contramarum forte maitselisand (SYM 225023), indigokarmiin (E132).

Kuidas Sildenafil Sandoz välja näeb ja pakendi sisu

See ravim on suus dispergeeruva ravimkilena.

Sildenafil Sandoz 25 mg suus dispergeeruv ravimkile

Suus dispergeeruv ravimkile on helesinist värvi ristkülikukujuline elastne ravimkileriba (14 mm x 25 mm).

Sildenafil Sandoz 50 mg suus dispergeeruv ravimkile

Suus dispergeeruv ravimkile on helesinist värvi ristkülikukujuline elastne ravimkileriba (28 mm x 25 mm).

Sildenafil Sandoz 75 mg suus dispergeeruv ravimkile

Suus dispergeeruv ravimkile on helesinist värvi ristkülikukujuline elastne ravimkileriba (42 mm x 25 mm).

Iga suus dispergeeruv ravimkile on pakitud PET/Alu/PE kotikesse.

Pakendi suurused: 1, 2, 4, 8, 10, 12, 16, 20, 24 või 28 suus dispergeeruvat ravimkile.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Sloveenia

Tootjad

HEXAL AG

Industriestraße 25, D-83607 Holzkirchen

Saksamaa

LEK S.A.

ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków Poola

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures.

Rumeenia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57, 1526 Ljubljana

Sloveenia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Sandoz d.d. Eesti filiaal

Pärnu mnt 105 11312 Tallinn

Tel: +372 6652 400

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2014.