Salofalk - rektaalsuspensioon (4g) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

SALOFALK 4g/60 ml rektaalsuspensioon

Mesalasiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Salofalk ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Salofalk -i kasutamist
3. Kuidas Salofalk –i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Salofalk -i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Salofalk ja milleks seda kasutatakse

Salofalk rektaalsuspensiooni (raviklistiiri) toimeaine mesalasiin on põletikuliste soolehaiguste korral kasutatav põletikuvastane aine.

Salofalk 4 g/60 ml Enemas raviklistiiri kasutatakse haavandilise koliidi (jämesoole krooniline põletikuline haigus) ägenemiste raviks.

Mida on vaja teada enne Salofalk -i kasutamist

Ärge kasutage Salofalk rektaalsuspensiooni:

• kui olete salitsüülhappe, atsetüülsalitsüülhappe (näiteks aspiriin) või rektaalsuspensiooni mõne abiaine suhtes allergiline,
• kui teil on raske maksa või neeruhaigus.

Eriline ettevaatus on vajalik Salofalk rektaalsuspensiooniga.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga:

•kui teil on olnud kopsuhaigusi, erilist tähelepanu tuleb pöörata bronhiaalastma esinemisel,

•kui teil esineb ülitundlikkus sulfasalasiini ja mesalasiinisuhtes,

•kui teil on teada maksahaigus,

•kui teil on teada neeruhaigus.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Salofalk-i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rektaalsuspensiooni tuleb kasutada.arsti soovitusel ning ravi ajal võib olla vajalik teha regulaarselt vere– ja uriinianalüüse.

Muud ravimid ja Salofalk

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

•asatiopriin, 6-merkaptopuriin või tioguaniin (ravimid immuunhäirete mõjutamiseks),

•tromboosivastased ravimid (näiteks varfariin).

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes

Muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Teie arst saab siis otsustada, kas määrata teile Salofalk 4g/60ml rektaalsuspensiooni.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Salofalk 4g/60ml rektaalsuspensiooni võib raseduse ajal kasutada vaid arsti soovitusel.

Salofalk 4g/60ml rektaalsuspensiooni võib imetamise ajal kasutada vaid arsti soovitusel, sest ravim võib erituda rinnapiima.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ravimi toimet autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole täheldatud.

Salofalk rektaalsuspensioon sisaldab kaaliummetabisulfitit. Patsientidel, kellel on bronhiaalastma või kes on ülitundlikud, võib tekkida allergilisi reaktsioone nagu vererõhu langus ja bronhospasm.

Kuna Salofalk rektaalsuspensioon sisaldab naatriumbensoaati, siis võib see tundlikel patsientidel esile kutsuda ülitundlikkusreaktsioone nagu näiteks naha, silmade ja limaskestade ärritusnähte.

Kuidas Salofalk-i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.Soovitatav annus on üks kord ööpäevas.

Täiskasvanud

Ägeda põletiku sümptomite korral manustage ühe raviklistiiri pudeli sisu (60 g suspensioon, vastab 4 g mesalasiinile ööpäevas) üks kord ööpäevas klüsmina soolde.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Puuduvad piisavad kogemused ja andmed ravimi toime kohta lastel. Üldised kasutusjuhised

Manustage ühe raviklistiiri pudeli sisu klüsmina soolde õhtul enne magamaminekut.

Parimad tulemused saadakse siis, kui sool enne Salofalk raviklistiiri manustamist tühjendatakse.

Raputage pudelit hoolikalt, et tagada kogu suspensiooni korralik segunemine. Seejärel eemaldage kaitsekork, hoides pudelit püstises asendis, et selle sisu välja ei voolaks. Heitke vasakule küljele, sirutage vasak jalg välja ja painutage tasakaalu hoidmiseks paremat põlve. Seejärel lükake paigaldaja libestava kattega kaetud ots pärakusse, suunates pudelit oma naba suunas. Hoidke pudel kindlalt paigal ja kallutage seda veidi, nii et paigaldaja on suunatud selja poole. Seejärel pigistage pudelit aeglaselt ja ühtlaselt, et ravimi manustamine ei tekitaks soole tühjendamise soovi.

Kui pudel on tühi, eemaldage aeglaselt paigaldaja.

Pärast Salofalk raviklistiiri kasutamist jääge samasse asendisse veel vähemalt 30 minutiks, et ravim saaks kogu sooles ühtlaselt jaotuda. Parimate tulemuste saamiseks tuleb Salofalk raviklistiiril lasta mõjuda kogu öö vältel.

Salofalk raviklistiiri peab kasutama regulaarselt ja järjepidevalt, sest see on ainus viis soovitud ravitulemuse saavutamiseks.

Ravi kestus sõltub haiguse tüübist, raskusest ja kulust. Ravimi kasutamise kestuse otsustab teie arst.

Kui teil on tunne, et Salofalk-i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga.

Kui te kasutate Salofalk-i rohkem kui ette nähtud

Kahtluse korral informeerige sellest oma arsti, et ta saaks otsustada, mida edasi teha.

Seni ei ole mürgistuste esinemisest teatatud. Salofalk raviklistiiris oleva mesalasiini ainespetsiifiliste omaduste tõttu on mürgistuse sümptomite ilmnemine ebatõenäoline ka suurte annuste kasutamisel. Praegustele teadmistele tuginedes on liiga kõrge kontsentratsiooni tekkimine veres vähetõenäoline, mistõttu ei ole enamasti vaja erimeetmeid rakendada.

Kui kasutasite ühekordselt rohkem Salofalk raviklistiiri kui ette nähtud, kasutage järgmisel manustamiskorral määratud annust ning mitte väiksemat doosi.

Kui te unustate Salofalk-i kasutada

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Ärge kasutage järgmisel Salofalk raviklistiiri manustamiskorral rohkem klüsme kui ette nähtud, vaid jätkake ravi määratud annusega.

Kui unustate ravimit kasutada ning märkate seda varsti pärast ettenähtud kasutusaega, võite raviannuse manustada kohe. Kui unustatud annus ei meenu enne järgmist manustamiskorda, kasutage määratud annust, mitte topeltannust.

Kui soovite ravi Salofalk-iga ajutiselt katkestada või täielikult lõpetada (näiteks kõrvaltoimete tõttu), pidage alati eelnevalt nõu oma arstiga.

Kui te lõpetate Salofalk-i kasutamise

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Kõik ravimid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone, kuigi tõsiseid reaktsioone esineb väga harva. Kui teil tekib rektaalsuspensiooni kasutamise järgselt mõni järgnevaist haigustunnustest, siis peaksite viivitamatult sellest oma arstile teatama:

•allergiline nahalööve,

•palavik,

•hingamisraskus.

Kui teil tekib enesetunde üldine halvenemine, millega kaasub palavik ja/või kurguvalu, siis lõpetage rektaalsuspensiooni kasutamine ja teatage sellest koheselt oma arstile . Need haigustunnused võivad väga harva olla põhjustatud vere valgeliblede arvu langusest (agranulotsütoosist) ja sellega seotud võimalikust infektsioonist. Vereanalüüsi alusel saab kinnitada, kas haigustunnused on seotud ravimi toimega.

Mesalasiini kasutavail patsientidel on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

Kõrvaltoime, mille teke on harv (vähem kui 1 patsiendil 1 000-st):

•kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus ja oksendamine,

•peavalu, pearinglus,

•rinnakuvalu, hingeldus ja jalgade turse tingitult toimest südamele.

Kõrvaltoime, mille teke on väga harv (vähem kui 1 patsiendil 10 000-st):

•neerutalitluse häire, vahel ka jalgade turse,

•äge kõhuvalu kõhunäärme põletikust,

•palavik, kurguvalu või haiglane olek valgeliblede arvu muutusest,

•hingeldus, köha, kopsuvarjustus röntgenuuringul allergilistest või põletikulistest muutustest kopsukoes,

•kõhulahtisus ja kõhuvalu ülitundlikkusest soolestikus,

•nahalööve või nahapõletik,

lihasvalu ja liigesvalu,nahakollasus või kõhuvalu sapieritushäiretest maksas

•juuste väljalangemine ja kiilaspäisuse teke

•tuimus ja pakitsustunne kätes ja jalgades (perifeerne neuropaatia),

•seemnerakkude mööduv vähesus spermas.

Kui ükskõik milline kõrvatoime süveneb või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Kuidas Salofak-i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 °C.

Hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Salofalk rektaalsuspensioon sisaldab

Toimeaine(d) on mesalasiin.Üks Salofalk rektaalsuspensioon (60 ml) sisaldab 4 g mesalasiini. Teised koostisosad)abiained on karbomeer, kaaliumatsetaat, kaaliummetabisulfit (E 224), naatriumbensoaat (E 211), naatriumedetaat, puhastatud vesi, ksantaankummi.

Kuidas Salofalk välja näeb ja pakendi sisu

Salofalk rektaalsuspensioon on ümaras valges, lõõtsakujulises väikese tihedusega polüetüleenist (LDPE) pudelis, millel on roheline LDPEst valmistatud kaitsekork. Salofalk on pakendatud 7 kaupa pakendisse.

Müügiloa hoidja ja tootja

Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstraße 5 Postfach 6529

79108 Freiburg Saksamaa

Tel: (0761)1514-0 Faks: (0761)1514-321

E-post: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

Infoleht on viimati uuendatud detsembris 2012