Simvastatin aurobindo - õhukese polümeerikattega tablett (80mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Simvastatin Aurobindo, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Simvastatin Aurobindo, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Simvastatin Aurobindo, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Simvastatin Aurobindo, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Simvastatiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,või apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehes sisukord :

1.Mis ravim on Simvastatin Aurobindo ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Simvastatin Aurobindo võtmist

3.Kuidas Simvastatin Aurobindo't võtta

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Simvastatin Aurobindo't säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Simvastatin Aurobindo ja milleks seda kasutatakse

Simvastatin Aurobindo on ravim, mida kasutatakse üldkolesterooli, „halva” kolesterooli (LDL- kolesterool) ja rasvade (triglütseriidid) tasemete alandamiseks veres. Lisaks tõstab see ravim “hea” kolesterooli (HDL kolesterool) taset. See ravim kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse statiinideks.

Kolesterool on üks mitmetest vereringes leiduvatest rasvadest. Teie üldkolesterooli näit koosneb peamiselt „halvast” (LDL-) ja „heast” (HDL) kolesteroolist.

LDL-kolesterooli nimetatakse sageli „halvaks” kolesterooliks, sest see võib koguneda teie arterite seintesse moodustades naastu. Aja jooksul võib naastu suurenemine artereid kitsendada, mis võib aeglustada või sulgeda verevoolu elutähtsatesse organitesse, nagu süda ja aju. Selline verevoolu lakkamine võib lõppeda südamelihase infarkti või insuldiga.

HDL-kolesterooli nimetatakse sageli „heaks” kolesterooliks, sest see aitab takistada halval kolesteroolil arteritesse ladestumist ja kaitseb südamehaiguse eest.

Teie vereringes leiduvad veel teistlaadi rasvad ‒ triglütseriidid, mis võivad suurendada teil südamehaiguse riski.

Selle ravimi võtmise ajal peate te püsima kolesteroolisisaldust vähendaval dieedil.

Seda ravimit kasutatakse lisaks teie kolesteroolisisaldust vähendavale dieedile, juhul kui teil on:

-kõrgenenud kolesterooli tase veres (primaarne hüperkolesteroleemia) või suurenenud rasvasisaldus veres (segatüüpi hüperlipideemia);

-pärilik haigus (homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia), mille tõttu on kolesterooli tase teie veres tõusnud. Te võite lisaks saada ka muud ravi;

-südame pärgarterite haigus või suur risk selle tekkeks (sest teil on suhkurtõbi, te olete põdenud insulti või teil on mõni muu veresoonte haigus). See ravim võib pikendada teie

eluiga, vähendades südamehaiguse tüsistuste tekkeriske, hoolimata teie vere kolesteroolisisaldusest.

Enamikel inimestel puuduvad kõrge kolesterooli korral haigusnähud. Arst saab teie kolesterooli taset määrata tavalise vereprooviga. Käige regulaarselt arsti juures, jälgige oma vere kolesteroolisisaldust ja arutage arstiga oma ravieesmärke.

2.Mida on vaja teada enne Simvastatin Aurobindo võtmist

Ärge võtke Simvastatin Aurobindo’t

-kui te olete allergiline simvastatiini või selle ravimi mõne koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6)

-kui teil on praegu probleeme maksaga;

-kui te olete rase või toidate last rinnaga;

-kui te võtate ravimit, mis sisaldab ühte või rohkem kui ühte järgmistest toimeainetest:

-itrakonasool, ketokonasool, posakonasool või vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks);

-erütromütsiin, klaritromütsiin või telitromütsiin (kasutatakse infektsioonide raviks);

-HIV proteaasi inhibiitorid, nagu indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir ja sakvinaviir (HIV proteaasi inhibiitoreid kasutatakse HIV-nakkuse raviks);

-botsepreviir või telapreviir (kasutatakse C-viirushepatiidi nakkuse raviks);

-nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks);

-kobitsistaat

-gemfibrosiil (kasutatakse kolesteroolisisalduse vähendamiseks);

-tsüklospriin (kasutatakse siirdatud organiga patsientidel);

-danasool (inimese sünteesitud hormoon, mida kasutatakse endometrioosi (seisund, mille korral emaka limaskest kasvab emakast väljapoole) raviks);

•Ärge võtke rohkem kui 40 mg Simvastatiini ööpäevas, kui te võtate lomitapiidi (kasutatakse harvaesineva ja tõsise vere kolesteroolisisaldusega seotud geneetilise haiguse raviks).

Kui te ei ole kindel, kas te kasutate mõnda eespool loetletud ravimitest, pidage nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Simvastatin Aurobindo -i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekri.

-Informeerige oma arsti kõikidest teil esinevatest haigustest, kaasa arvatud allergiatest.

-Informeerige oma arsti, kui te tarvitate suures koguses alkoholi.

-Informeerige oma arsti, kui te olete kunagi põdenud maksahaigust. See ravim ei pruugi olla teile sobiv ravim.

-Informeerige oma arsti, kui teil on plaanis minna operatsioonile. Te peate selle ravimi võtmise lühikeseks ajaks katkestama.

-kui te olete asiaat, sest teile võib sobida teistsugune annus.

-kui võtate või olete võtnud viimase 7 päeva jooksul ravimit nimega fusidiinhape (bakteriaalsete infektsioonide vastane ravim) suukaudselt või saanud süstidena. Fusidiinhappe ja Simvastatin Aurobindo kombinatsioon võib põhjustada tõsiseid lihaseprobleeme (rabdomüolüüs).

Enne Simvastatin Aurobindo’ga ravi alustamist ja Simvastatin Aurobindo võtmise ajal, kui teil on mis tahes maksahäirete haigustunnuseid, peab arst tegema teile vereanalüüsi. Selle eesmärk on kontrollida teie maksatalitlust.

Ka pärast ravi alustamist Simvastatin Aurobindo’ga võib arst teha teile vereanalüüse maksatalitluse kontrollimiseks.

Kui oled selle ravimi jälgib arst teid tähelepanelikult, kui teil on diabeet või on oht haigestuda diabeeti. Oled tõenäoliselt risk haigestuda diabeeti, kui teil on kõrge suhkrute ja rasvade sisaldust veres, on ülekaalulised ja on kõrge vererõhk.

Teavitage oma arsti sellest, kui teil on raske kopsuhaigus.

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib ebaselge põhjusega lihasvalu, -hellus või - nõrkus. See on vajalik sellepärast, et harvadel juhtudel võivad lihasprobleemidel olla tõsised tagajärjed (muuhulgas võib tekkida lihaskoe lagunemine, mille tagajärjel tekib neerukahjustus) ja väga harva on need lõppenud surmaga.

Lihaskoe lagunemise oht on suurem selle ravimi suuremate annuste kasutamisel, eriti 80 mg annuse puhul. Lihaskoe lagunemise oht on suurem ka teatud patsientidel.

Rääkige oma arstile, kui midagi järgnevalt loetletust kehtib teie kohta:

-te tarvitate suurtes kogustes alkoholi;

-teil on neeruprobleemid;

-teil on kilpnäärme probleemid;

-teie vanus on 65 eluaastat või üle selle;

-te olete naissoost;

-teil on kunagi tekkinud lihasprobleemid ravi ajal kolesteroolisisaldust langetavate ravimitega, mida nimetatakse „statiinideks“ või fibraatideks;

-teil või mõnel teie lähisugulasel on pärilik lihashaigus.

Rääkige oma arstile või apteekrile ka sellest, kui teil on püsiv lihasnõrkus. Täiendavad testid ja ravimid võivad olla vajalikud selle diagnoosimiseks ja raviks.

Muud ravimid ja Simvastatin Aurobindo

Teatage oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud võtnud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid Simvastatin Aurobindo kasutamine koos nimetatud ravimitega võib suurendada lihasprobleemide ohtu (osa nendest on loetletud lõigus “Ärge võtke Simvastatin Aurobindo’t”).

•tsüklosporiin (kasutatakse sageli elundisiirdamise korral);

•danasool (inimese sünteesitud hormoon endometrioosi (seisund, mille korral emaka limaskest kasvab emakast valjapoole) raviks);

•ravimid toimeainetega, nagu itrakonasool, ketokonasool, flukonasool, posakonasool või vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks);

•fibraadid toimeainetega, nagu gemfibrosiil ja besafibraat (kasutatakse kolesteroolisisalduse vähendamiseks);

•erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin;

•HIV proteaasi inhibiitorid, nagu indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir ja sakvinaviir (kasutatakse AIDSi raviks);

•botsepreviir või telapreviir (kasutatakse C-viirushepatiidi nakkuse raviks);

•nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks);

•ravimid toimeainega kobitsistaat;

•amiodaroon (kasutatakse südame rütmihäirete raviks);

•verapamiil, diltiaseem või amlodipiin (kasutatakse kõrgvererõhu, südamehaigusega seotud rindkerevalu või teiste südamehaiguste raviks);

•lomitapiid (kasutatakse harvaesineva ja tõsise vere kolesteroolisisaldusega seotud geneetilise haiguse raviks);

•kolhitsiin (kasutatakse podagra raviks).

Nagu ka eespool loetletud ravimite puhul, palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti tähtis on arsti teavitada siis, kui te võtate ravimit (ravimeid), mis sisaldavad mõnda järgmistest toimeainetest:

•verehüüvete teket vältiva toimeainega ravimid, nt varfariin, fenprokumoon või atsenokumarool (antikoagulandid);

•fenofibraat (kasutatakse ka kolesteroolisisalduse vähendamiseks);

•niatsiin (kasutatakse ka kolesteroolisisalduse vähendamiseks);

•rifampitsiin (kasutatakse tuberkuloosi raviks).

Kui te peate suukaudselt võtma fusiidhapet bakteriaalse infektsiooni raviks, peate selle ravimi võtmise ajutiselt katkestama. Teie arst ütleb teile, millal on ohutu uuesti Simvastatin Aurobindo’t võtma hakata. Simvastatin Aurobindo kasutamine koos fusiidhappega võib harvadel juhtudel põhjustada lihaste nõrkuse, tundlikkuse või valu (rabdomüolüüsi). Vt lisateavet rabdomüolüüsi kohta lõigust 4.

Informeerige iga arsti, kes kirjutab teile välja mõne uue ravimi, et te võtate Simvastatin Aurobindo’t.

Simvastatin Aurobindo kasutamine koos toidu ja joogiga

Greipfruudimahl sisaldab aineid, mis muudavad mõnede ravimite (sh Simvastatin Aurobindo) toimet organismis. Greipfruudimahla joomist tuleb seetõttu vältida.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedad, rasestuda soovivad või rasedust kahtlustavad naised ei tohi seda ravimit kasutada. Kui te olete ravi ajal rasestunud, siis lõpetage selle ravimi võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole.

Simvastatin Aurobindo võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita, sest ravimi imendumise kohta rinnapiima andmed puuduvad.

Lapsed

Simvastatiini ohutust ja tõhusust on uuritud 10 kuni 17-aastastel poistel ja tüdrukutel, kellel olid menstruatsioonid alanud vähemalt üks aasta tagasi (vt lõik 3 „Kuidas Simvastatin Aurobindo’i võtta“). Simvastatin Aurobindo’t ei ole uuritud alla 10-aastastel lastel. Lisateabe saamiseks rääkige oma arstiga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

See ravim ei tohiks mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Samas tuleks meeles pidada, et mõnedel inimestel tekib sell ravimi võtmisel pearinglus.

Simvastatin Aurobindo sisaldab laktoosi

Simvastatin Aurobindo tablett sisaldab suhkrut, mida nimetatakse laktoosiks. Kui teie arst on öelnud teile, et te ei talu teatud suhkruid, konsulteerige enne ravimi kasutamist oma arstiga.

3.Kuidas Simvastatin Aurobindo't võtta

Arst määrab teile sobiva tugevusega tabletid sõltuvalt teie seisundist, praegusest ravist ja teie isiklikust riskitasemest.

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud . Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Selle ravimi võtmise ajal tuleb pidada kolesteroolisisaldust alandavat dieeti.

Annustamine

Soovitatav annus on üks Simvastatin Aurobindo 10 mg, 20 mg, 40 mg või 80 mg tablett suu kaudu üks kord ööpäevas.

Täiskasvanud

Tavaline algannus on 10 mg, 20 mg või mõnedel juhtudel 40 mg ööpäevas. Arst võib teie annust kohandada pärast vähemalt 4 nädala möödumist kuni maksimaalse annuseni 80 mg ööpäevas. Ärge võtke üle 80 mg ööpäevas.

Teie arst võib määrata väiksemaid annuseid, eriti kui te võtate teatud ravimeid, mis on loetletud eespool, või kui teil on teatud neeruhaigused.

80 mg annust soovitatakse kasutada ainult täiskasvanud patsientidel, kellel on väga kõrge kolesteroolitase ja väga kõrge südamehaiguste tekkimise risk, kes ei ole madalamate annustega oma ravieesmärki saavutanud.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Lastele (vanuses 10...17 aastat) on soovitatav tavaline algannus 10 mg ööpäevas, manustatuna õhtul. Maksimaalne soovitatav annus on 40 mg ööpäevas.

Manustamisviis ja –kestus

Võtke Simvastatin Aurobindo’t õhtuti. Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma. Ärge lõpetage selle ravimi võtmist enne, kui arst seda soovitab.

Kui arst on määranud Simvastatin Aurobindo’t koos teise kolesteroolisisaldust vähendava ravimiga, mis sisaldab mis tahes sapphappeid väljutavat ainet, peate te Simvastatin Aurobindo’t võtma vähemalt 2 tundi enne voi 4 tundi pärast sapphappeid väljutava aine võtmist

Kui te võtate Simvastatin Aurobindo’t rohkem kui ette nähtud palun võtke ühendust oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Simvastatin Aurobindo’t võtta

ärge võtke lisaannust, võtke lihtsalt Simvastatin Aurobindo tavaline annus ettenähtud ajal järgmisel päeval. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett

Kui te lõpetate Simvastatin Aurobindo võtmise

Rääkige oma arsti voi apteekriga, sest teie kolesteroolitase võib uuesti tõusta.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekri.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Kõrvaltoimete esinemissagedused on defineeritud järgmiselt:

-harv (võib esineda kuni 1 patsiendil 1000-st);

-teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).

Järgmiseid tõsiseid kõrvaltoimeid on täheldatud harva.

Kui teil esineb mistahes järgnev tõsine kõrvaltoime, lõpetage ravimi võtmine ja pöörduge viivitamatult oma arsti poole või lähimasse haiglasse.

−Lihasvalu, -nõrkus, -hellus või -krambid. Harvadel juhtudel võivad lihasprobleemid olla tõsised, sh lihaste kahjustumine, mis viib neerukahjustuse tekkeni ja väga harvadel juhtudel võib lõppeda surmaga.

−Ülitundlikkusreaktsioonid (allergia), sealhulgas:

-näo-, keele- ja kõriturse, mis võib põhjustada hingamisraskust;

-tugev lihasvalu, enamasti õla- ja puusapiirkonnas;

-nahalööve koos jäsemete ning kaelalihaste nõrkusega;

-liigesvalu või liigeste põletik (reumaatiline polümüalgia);

-veresoonte põletik (vaskuliit);

-ebatavaline verevalumite teke, nahalööbed ja tursed (dermatomüosiit), nõgeslööve, naha valgustundlikkus, palavik, nahaõhetus;

-õhupuudus (düspnoe) ja üldine halb enesetunne;

-luupusesarnane haiguspilt (sealhulgas nahalööve, liigeste probleemid ja mõju verenäitajatele).

−Järgnevate haigustunnustega maksapõletik: naha ja silmavalgete kollasus, sügelus, tume uriin või hele väljaheide, väsimus- või nõrkustunne, söögiisu puudumine, maksapuudulikkus (väga harv).

−Pankrease (kõhunääre) põletik, sageli koos tugeva kõhuvaluga.

Järgmised kõrvaltoimed esinevad samuti harva:

-madal vere punaliblede arv (aneemia);

-käte ja jalgade tuimus või nõrkus;

-peavalu, torkimistunne, pearinglus;

-seedetrakti häired (kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, seedehäire, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine);

-nahalööve, sügelemine, juuste väljalangemine;

-nõrkus;

-probleemid magamajäämisega (väga harv);

-mäluhäired (väga harv). mälukaotus, segasusseisund.

Järgmisi kõrvaltoimeid on teatatud ka, aga sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete (sagedus teadmata):

-erektsioonihäirete

-depressioon

-kopsupõletik põhjustab hingamisraskusi, sealhulgas püsiv köha ja / või õhupuudus või palavik

-kõõluseprobleemid, mis mõnikord tüsistuvad kõõluserebendiga.

Täiendav võimalik võimalikud kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud mõnede statiinide puhul:

-unehäired, sh unetus ja õudusunenäod;

-seksuaalfunktsiooni häired;

-diabeet. See on tõenäolisem, kui teil on kõrge suhkrute ja rasvade sisaldust veres, on ülekaalulised ja on kõrge vererõhk. Arst jälgib teid, kui te kasutate seda ravimit.

-lihasvalu, -hellus või -nõrkus, mis on püsiv ja ei möödu pärast ravi lõpetamist seda ravimit iga (esinemissagedus teadmata).

Laboratoorsed näitajad

On täheldatud muutusi maksafunktsiooni iseloomustavate näitajate ja lihastest pärineva ensüümi (kreatiinkinaas) taseme tõusu osas.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri . Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada

www.ravimiamet.ee kaudu. TEAVITADES AITATE SAADA ROHKEM INFOT RAVIMI OHUTUSEST.

5.Kuidas Simvastatin Aurobindo't säilitada

Hoida seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendile ja karbile pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida enam ei kasuta . Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6.Pakendi sisu ja muu teave

Mida Simvastatin Aurobindo sisaldab

-Toimeaine on simvastatiin.

10 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg simvastatiini. 20 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg simvastatiini. 40 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg simvastatiini. 80 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg simvastatiini.

-Teised koostisosad on:

Tableti sisu: butüülhüdroksüanisool (E320), askorbiinhape (E300), sidrunhape (E330), mikrokristalliline tselluloos (E460a), preželatiniseeritud maisitärklis, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat (E470B).

Tableti kate: hüpromelloos (E464), hüdroksüpropüültselluloos (E463), titaandioksiid (E171), talk (E553b). Kollane raudoksiid (E 172) 10 mg ja 20 mg tablettides. Punane raudoksiid (E 172) 10 mg, 20 mg, 40 mg ja 80 mg tablettides.

Kuidas Simvastatin Aurobindo välja näeb ja pakendi sisu

Õhukese polümeerikattega tabletid.

Simvastatin Aurobindo, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:

Heleroosad, ümarad [läbimõõt 6.1 mm], kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on tähistus “A” ja teisel küljel “01”.

Simvastatin Aurobindo, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid:

Heleroosad, ümarad [läbimõõt 8.1 mm], kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on tähistus “A” ja teisel “02”.

Simvastatin Aurobindo, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid:

Roosad, ümarad [läbimõõt 10.1 mm], kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on tähistus “A” ja teisel “03”.

Simvastatin Aurobindo, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid:

Roosad, kapslikujulised, kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on tähistus “A” ja teisel “04”. Suurus on 18,8 mm x 8.8 mm

10mg, 20mg ja 40mg

Simvastatin Aurobindo on saadaval blisterpakendis, mis sisaldavad 10, 20, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 või 100 tabletti.

80mg

Simvastatin Aurobindo on saadaval blisterpakendis, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98 või 100 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja Aurobindo Pharma Limited

Ares, Odyssey Business Park West End Road

South Ruislip HA4 6QD Ühendkuningriik

Tel: + 44 20 8845 8811 Faks: + 44 20 8845 8795

Tootja

Milpharm Limited

Ares, Odyssey Business Park West End Road

South Ruislip HA4 6QD Ühendkuningriik

või

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,

Birzebbugia, BBG 3000.

Malta

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Austria:

Taani:

Eesti:

Prantsusmaa:

Saksama:

Iirimaa:

Itaalia:

Läti:

Leedu:

Norra:

Poola:

Portugal:

Rumeenia:

Hispaania:

Holland:

Ühendkuningriik:

Infoleht on viimati uuendatud märtsis 2017.