Sertralin “Genericon” - Sertralin “Genericon” pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Sertralin “Genericon” 50 mg, õhukese polümeerikattega tabletid

Sertraliin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-    Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-    Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-    Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-    Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Sertralin Genericon ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Sertralin Genericon’i võtmist

3. Kuidas Sertralin Genericon’i võtta

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Sertralin Genericon’i säilitada

6. Lisainfo

1. MIS RAVIM ON SERTRALIN GENERICON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Sertralin Genericon sisaldab toimeainena sertraliini. Sertraliin kuulub ravimite gruppi nimega selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), neid ravimeid kasutatakse depressiooni ja/või ärevushäirete ravimiseks.
Sertralin Genericon´i võib kasutada selleks, et ravida:
-    depressiooni ja depressiooni kordumise ärahoidmist (täiskasvanutel).
-sotsiaalset ärevushäiret (täiskasvanutel). -posttraumaatilist stressihäiret (PTSH) (täiskasvanutel).
-    paanikahäiret (täiskasvanutel).
-    obsessiiv-kompulsiivset häiret (OKH) (täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 6…17 aastat).
Depressioon on kliiniline haigus selliste sümptomitega, nagu kurbus, võimetus korralikult magada või nautida elu nagu varem.
OKH ja paanikahäire on ärevusega seotud haigused, mille sümptomiteks on pidev häiritus sundmõtete (obsessioonide) tõttu, mis sunnivad teid sooritama korduvaid rituaale (kompulsioone).
PTSH on seisund, mis võib esineda pärast väga emotsionaalset traumaatilist kogemust ja selle mõned sümptomid sarnanevad depressiooni ja ärevuse omadega.
Sotsiaalne ärevushäire (sotsiaalne foobia) on ärevusega seotud haigus. Seda iseloomustavad tugev ärevus või stress sotsiaalsetes olukordades (näiteks võõrastega rääkimisel, avalikul esinemisel, söömisel või joomisel teiste juuresolekul või muretsemine, et võite end ülal pidada valesti).
Teie arst on otsustanud, et see ravim sobib teie haiguse raviks.
Kui te ei ole kindel, miks teile on välja kirjutatud Sertralin Genericon´i, pidage nõu oma arstiga.

2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE SERTRALIN GENERICON’I VÕTMIST

Ärge võtke Sertralin Genericon’i
-   
kui te olete allergiline (ülitundlik) sertraliini või Sertralin Genericon’i mõne koostisosa suhtes;

-    kui te võtate või olete võtnud monoaminooksüdaasi inhibiitoreid (MAOI-d on näiteks selegiliin, moklobemiid) või MAOI-taolisi ravimeid (nt linesoliid). Kui lõpetate ravi sertraliiniga, peate ootama vähemalt ühe nädala, enne kui alustate ravi MAOI-ga. Kui lõpetate ravi MAOI-ga, peate ootama vähemalt 2 nädalat, enne kui alustate ravi sertraliiniga;

-    kui te võtate ravimit nimetusega pimosiid (antipsühhootiline ravim).

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sertralin Genericon
Ravimid ei sobi alati igaühele. Rääkige oma arstile enne ravi Sertralin Genericon’iga kui teil esineb või on kunagi esinenud ükskõik milline järgnevatest haigusseisunditest:
-    Serotoniinisündroom. See sündroom võib harvadel juhtudel tekkida siis, kui võtate teatud ravimeid ühel ja samal ajal sertraliiniga. (Sümptomite kohta vt lõik 4. „Võimalikud kõrvaltoimed“). Teie arst peab teile ütlema, kas teil on seda varem esinenud.
-    Kui teil on veres vähe naatriumi, sest see võib tekkida ravi tulemusel Sertralin Genericon’iga. Samuti peate rääkima oma arstile, kui võtate teatud vererõhuravimeid, sest ka need ravimid muudavad teie vere naatriumisisaldust.
-    Olge eriti ettevaatlik, kui olete eakas, sest teil võib esineda suurem risk vähese naatriumisisalduse tekkimiseks veres (vt ülalpool).
-    Maksahaigus; teie arst võib otsustada vähendada teie Sertralin Genericon’i annust.
-    Diabeet; sest Sertralin Genericon võib muuta teie vere suhkrusisalduse väärtusi ja seetõttu võib olla vajalik muuta teie diabeediravimite annust.
-    Kui teil on varem esinenud epilepsiat või krambihoogusid. Kui teil tekivad krambid, siis võtke kohe ühendust oma arstiga.

-    Kui te olete põdenud maniakaal-depressiivset häiret (bipolaarne häire) või skisofreeniat. Kui teil tekib maniakaalne episood, siis võtke kohe ühendust oma arstiga.

-    Kui teil esineb või on varem esinenud enesetapumõtteid (vt allpool „Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine või halvenemine“).

-    Kui teil on esinenud veritsushäireid või olete võtnud verd vedeldavaid ravimeid (nt atsetüülsalitsüülhapet (aspiriin) või varfariini) või kui teil on suurenenud verejooksu oht.

-    Kui te olete laps või alla 18-aastane nooruk. Sertralin Genericon’i võib kasutada vaid 6…17aastaste obsessiiv-kompulsiivse häirega laste ja noorukite ravimisel. Kui teil ravitakse seda häiret, on teie arstil vaja teid hoolikalt jälgida (vt allpool „Lapsed ja noorukid“).

-    Kui te saate elekter-krampravi.


Rahutus/akatiisia
Sertraliini kasutamist on seostatud akatiisiaga (muret tekitav rahutus ja vajadus liikuda, sageli võimetus istuda või seista rahulikult). See toimub tõenäolisemalt esimesel paaril ravinädalal. Annuse suurendamine võib olla kahjulik patsientidele, kellel need sümptomid tekivad.

Ärajätureaktsioonid
Ärajätureaktsioonid ravi lõpetamisel on tavalised, eriti kui ravi lõpetatakse äkki (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed). Ärajätunähtude risk sõltub ravi kestusest, annusest ja kiirusest, millega annust vähendatakse. Üldiselt on need sümptomid kerged kuni mõõdukad. Siiski võivad nad mõnedel patsientidel olla rasked. Tavaliselt esinevad nad esimesel paaril päeval pärast ravi lõpetamist. Üldiselt kaovad need sümptomid ise 2 nädala jooksul. Mõnel patsiendil võivad need kesta kauem (2…3 kuud ja enam). Ravi lõpetamisel sertraliiniga soovitatakse vähendada annust järk-järgult paari nädala või kuu jooksul patsiendi vajaduste kohaselt.

Enesevigastamise- ja enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine (või halvenemine)
Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või
enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini, kui te hakkate võtma esimest korda
antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega (tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid
vahel kauem).

Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:
-kui olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele,

-    kui olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased), keda raviti antidepressandiga.
Kui teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või minge otsekohe haiglasse. Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire all ning paluge neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Lapsed ja noorukid
Sertraliini ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18-aastaste noorukite ravimisel, välja arvatud obsessiiv-kompulsiivse häire puhul. Alla 18-aastastel lastel esineb antud ravimirühma kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete tekkeks, nagu enesetapukatse, enesetapumõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha). Sellele vaatamata võib arst Sertralin Genericon’i määrata ka alla 18-aastastele patsientidele, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides. Kui teie arst on Sertralin Genericon’i välja kirjutanud alla 18-aastasele patsiendile ja te soovite seetõttu konsultatsiooni, pöörduge uuesti oma arsti poole. Informeerige oma arsti, kui alla 18aastasel Sertralin Genericon’i kasutajal tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest. Lisaks ei ole antud vanuserühmas veel tõestatud Sertralin Genericon’i kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ning kognitiivsele ja käitumuslikule arengule.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Mõned ravimid võivad mõjutada Sertralin Genericon’i toimemehhanismi või Sertralin Genericon ise võib vähendada teiste samal ajal võetavate ravimite tõhusust.

Sertralin Genericon’i võtmine koos järgmiste ravimitega võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid:
-    Monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI) nimetatavad ravimid, näiteks moklobemiid (depressiooni raviks) ja selegiliin (Parkinsoni tõve raviks) ja linesoliid (antibiootikum). Ärge võtke Sertralin Genericon’i koos MAOI-dega.
-    Psüühiliste häirete raviks kasutatavad ravimid (pimosiid). Ärge võtke Sertralin Genericon’i koos pimosiidiga.

Informeerige oma arsti, kui võtate järgmisi ravimeid:
-    Taimsed ravimid, mis sisaldavad naistepuna ürti (Hypericum perforatum). Naistepuna toime võib kesta 1...2 nädalat. Rääkige sellest oma arstile.
-    Aminohapet trüptofaani sisaldavad tooted.
-    Tugeva valu raviks kasutatavad ravimid (nt tramadool).
-    Migreeni raviks kasutatavad ravimid (nt sumatriptaan).
-    Verd vedeldavad ravimid (varfariin).
-    Valu/artriidi raviks kasutatavad ravimid (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA), nagu ibuprofeen, atsetüülsalitsüülhape (aspiriin).
-    Rahustid (diasepaam).
-    Diureetikumid.
-    Epilepsiavastased ravimid (fenütoiin).
-    Diabeediravimid (tolbutamiid).
-    Ravimid maohappesuse vähendamiseks ja haavandite ravimiseks (tsimetidiin).
-    Mania ja depressiooni raviks kasutatavad ravimid (liitium).
-    Teised depressiooniravimid (nt amitriptüliin, nortriptüliin).
-    Skisofreenia ja teiste psüühiliste häirete raviks kasutatavad ravimid (perfenasiin, levomepromasiin ja olansapiin).

Sertralin Genericon’i võtmine koos toidu ja joogiga
Sertralin Genericon tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Sertralin Genericon’i võtmise ajal ei tohi kasutada alkoholi.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Sertraliini ohutust rasedatele ei ole täielikult tõestatud. Sertraliini tohivad rasedad kasutada vaid siis, kui arst otsustab, et emale saadav kasu kaalub üles võimalikud ohud lootele. Fertiilses eas naised peavad sertraliiniga ravimise ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
On teada, et sertraliin eritub inimese rinnapiima. Sertraliini tohib imetamise ajal kasutada vaid siis, kui arst otsustab, et emale saadav kasu kaalub üles võimalikud ohud lapsele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Psühhotroopsed ravimid, nagu sertraliin, võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet. Te ei tohi juhtida autot ega töötada masinatega seni, kuni ei ole selge, kuidas ravim mõjutab teie võimet seda teha.

Oluline teave mõningate Sertralin Genericon’i koostisainete suhtes
Sertralin Genericon´i tabletid sisaldavad laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, võtke enne ravimi kasutamist ühendust oma arstiga.

3.     KUIDAS SERTRALIN GENERICON’I VÕTTA

Võtke Sertralin Genericon’i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Sertralin Genericon’i tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Võtke ravimit üks kord ööpäevas kas hommikul või õhtul.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Tavaline annus on Täiskasvanud
Depressioon ja obsessiiv-kompulsiivne häire
Depressiooni ja OKH puhul on tavaline efektiivne annus 50 mg ööpäevas.
Ööpäevast annust võib suurendada 50 mg kaupa ühenädalaste ajavahemike tagant mitme nädala
vältel. Suurim soovitatav annus on 200 mg ööpäevas.

Paanikahäire, sotsiaalne ärevushäire ja posttraumaatiline stressihäire
Paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire ja posttraumaatilise stressihäire korral on algannus 25 mg
ööpäevas, mida nädala möödudes suurendatakse 50 mg-ni ööpäevas.
Seejärel võib päevaannust ühenädalaste intervallidega 50 mg kaupa suurendada. Suurim soovitatav
annus on 200 mg ööpäevas.


Lapsed ja noorukid
Sertralin Genericon’i tohib kasutada vaid 6…17 aastaste obsessiiv-kompulsiivse häirega (OKH) laste ja
noorukite ravimiseks.

Obsessiiv-kompulsiivne häire
6...12-aastased lapsed. Soovitatav algannus on 25 mg ööpäevas.
Ühe nädala pärast võib arst suurendada annust 50 mg-ni ööpäevas. Suurim annus on 200 mg ööpäevas.

13...17-aastased noorukid. Soovitatav algannus on 50 mg ööpäevas. 
Suurim annus on 200 mg ööpäevas.

Teavitage oma arsti, kui teil on probleeme maksa või neerudega ja järgige arsti poolt antud juhiseid.

Teie arst ütleb teile, kui kaua te peate seda ravimit võtma. See sõltub teie haiguse iseloomust ja sellest,
kui hästi te ravile reageerite. Sümptomite paranemiseks võib kuluda mitu nädalat.


Kui te võtate Sertralin Genericon’i rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate Sertralin Genericon’i juhuslikult liiga palju, rääkige sellest kohe oma arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Ärge unustage kaasa võtmast ravimipakendit, isegi kui see on tühi. 
Üleannustamise sümptomid hõlmavad unisust, iiveldust ja oksendamist, südametöö kiirenemist, värisemist, ärevust, pearinglust ja harvadel juhtudel teadvuse kaotust.

Kui te unustate Sertralin Genericon’i võtta
Kui unustate annuse võtmata, ärge võtke vahelejäänud annust. Võtke järgmine annus ettenähtud ajal. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Sertralin Genericon’i võtmise
Ärge lõpetage Sertralin Genericon’i võtmist, kui arst ei ole teil seda käskinud teha. Teie arst soovib vähendada teie Sertralin Genericon’i annust järk-järgult mitme nädala jooksul, enne kui lõpetate ravimi võtmise täielikult. Kui lõpetate ravimi võtmise äkki, võivad teil tekkida kõrvaltoimed, nagu pearinglus, tuimus, unehäired, agitatsioon või ärevus, peavalu, iiveldus, oksendamine ja värisemine. Kui te märkate Sertralin Genericon’i võtmise lõpetamisel endal mõnda nendest kõrvaltoimetest või mõnda teist kõrvaltoimet, palun rääkige sellest oma arstile.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Sertralin Genericon põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Kõige sagedam kõrvaltoime on iiveldus. Kõrvaltoimete teke sõltub annusest ja need mööduvad sageli ilma ravita.

Teavitage kohe oma arsti
Kui teil tekivad pärast ravimi võtmist järgmised sümptomid, siis need sümptomid võivad olla tõsised.
-    Kui teil tekib raske villiline nahalööve (mitmekujuline erüteem) (see võib esineda teie suus ja keelel). Need võivad olla Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsina (TEN) tuntud haigusseisundi nähud. Nendel juhtudel lõpetab arst teie ravi.
-    Allergiline reaktsioon või allergia, mis võib hõlmata sümptomeid, nagu sügelev nahalööve, hingamisprobleemid, hingeldus, silmalaugude, näo või huulte turse.
-    Kui teil tekib agitatsioon, segasus, kõhulahtisus, kõrge palavik ja vererõhk, liigne higistamine ning südametöö kiirenemine. Need on serotoniinisündroomi sümptomid. See sündroom võib harvadel juhtudel tekkida siis, kui võtate teatud ravimeid ühel ja samal ajal sertraliiniga. Teie arst võib soovida teie ravi lõpetada.

-    Kui teie nahk ja silmad muutuvad kollaseks, mis võib tähendada maksakahjustust.

-    Kui teil tekivad depressioonisümptomid koos enesetapumõtetega.

-    Kui te muutute rahutuks ega ole võimeline rahulikult istuma või seisma pärast seda, kui hakkasite Sertralin Genericon’i võtma. Rääkige oma arstile, kui hakkate tundma rahutust.


Järgmisi kõrvaltoimeid täheldati täiskasvanute kliinilistes uuringutes.

Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 patsiendil 10-st):
Unetus, pearinglus, unisus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, suukuivus, ejakulatsioonihäire, väsimus.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 100-st):
Kurguvalu, isutus, söögiisu suurenemine, depressioon, isiksusetunde kadu (enda tunnetamine võõrana), luupainajad, ärevus, agiteeritus, erutuvus, seksuaalhuvi langus, hammaste krigistamine, tuimus ja pakitsustunne, värisemine, lihaspinge, maitsehäire, tähelepanu puudulikkus, nägemishäired, helin kõrvades, südamepekslemine, kuumahood, haigutamine, kõhuvalu, oksendamine, kõhukinnisus, seedehäired, gaasid, lööve, suurenenud higistamine, lihasvalu, seksuaalfunktsiooni häired, erektsioonihäired, valu rinnus.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 1000-st):
Köha, vesine nina, hallutsinatsioonid, ülim õnnetunne, hoolivuse puudumine, ebanormaalne
mõtlemine, krambid, tahtmatud lihaskontraktsioonid, koordinatsiooni häired, motoorne rahutus,
amneesia, puutetundlikkuse vähenemine, kõnehäired, pearinglus püstitõusmisel, migreen, kõrvavalu,
kiire südametegevus, kõrge vererõhk, nahaõhetus, hingamisraskused, võimalik hingeldus, õhupuudus,
ninaverejooks, söögitoruprobleemid, neelamisraskused, hemorroidid, suurenenud süljeeritus, keele
kahjustused, röhitsused, silmade turse, punakad täpid nahal, juustekadu, külm higi, kuiv nahk,
nahalööbed, osteoartriit, lihasnõrkus, seljavalu, lihastõmblused, öine urineerimine, võimetus urineerida,
suurenenud urineerimine, suurenenud urineerimissagedus, urineerimishäired, tupeverejooks,
seksuaalne düsfunktsioon naistel, halb enesetunne, külmavärinad, palavik, nõrkus, janutunne,
kehakaalu langus, kehakaalu suurenemine.

Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 10 000-st):
Soolehäired, kõrvanakkus, vähk, näärmete turse, kõrge kolesteroolitase, madal veresuhkru sisaldus, füüsilised sümptomid stressi või emotsioonide tõttu, ravimisõltuvus, psühhootiline häire, agressioon, paranoia, enesetapumõtted, unes kõndimine, enneaegne ejakulatsioon, kooma, ebanormaalsed liigutused, liikumisraskused, suurenenud puutetundlikkus, sensoorsed häired, glaukoom, probleemid pisaravedeliku tekkega, täpid silmade ees, kahekordne nägemine, silmade valguspelgus, sidekestaalune verevalum, laienenud pupillid, südameatakk, südametöö aeglustumine, südameprobleemid, käsivarte ja jalasäärte verevarustuse häired, kõrispasm, hingamise kiirenemine, hingamise aeglustumine, rääkimisraskused, luksumine, veri väljaheites, suuvalu, keele haavandumine, hambakahjustused, keele kahjustused, suu haavandumine, maksatalitluse häired, villilised nahalööbed, follikulaarne lööve, ebanormaalne juuste tekstuur, ebanormaalne nahalõhn, luukahjustused, vähenenud urineerimine, kusepidamatus, urineerimiskõhklus, liigne veritsus tupest, tupepiirkonna kuivus, punane valulik peenis ja eesnahk, voolus suguelunditest, pikenenud erektsioon, eritis rinnanäärmetest, song, süstekoha armistumine, ravimitaluvuse vähenemine, kõndimisraskused, kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes, ebanormaalsed seemnerakud, vigastused, veresoonte lõõgastamise protseduur.

Sertraliini turustamise järgselt on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Vere valgeliblede arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine, kilpnäärmehormoonide sisalduse langus, endokriinsed häired, naatriumi vaegus veres, hirmutavad unenäod, suitsidaalne käitumine, lihaste liigutamise probleemid (motoorne rahutus, lihaspinge ja kõndimisraskused), minestamine, nägemishäired, verejooksud (ninaverejooks, maoverejooks või veri uriinis), pankreatiit, tõsised maksatalitluse häired, ikterus, nahaturse, nahareaktsioonid päikesele, sügelemine, liigesevalu, lihaskrambid, rinnanäärmete suurenemine, ebaregulaarne menstruatsioon, jalgade turse, verehüübimisprobleemid ja raske allergiline reaktsioon.

Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel:
Kliinilistes uuringutes lastel ja noorukitel täheldatud kõrvaltoimed olid üldiselt samasugused kui täiskasvanutel (vt eespool). Kõige sagedasemad kõrvaltoimed lastel ja noorukitel olid peavalu, unetus, kõhulahtisus ja iiveldus.

5. KUIDAS SERTRALIN GENERICON’I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Sertralin Genericon’i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO

Mida Sertralin Genericon sisaldab
-Toimeaine on sertraliin. 
1 tablett sisaldab 50 mg sertraliini (vesinikkloriidina).

-Abiained on:
Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon K30, kroskarmelloosnaatrium,
magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos 6, talk, propüleenglükool ja titaandioksiid (E 171).


Kuidas Sertralin Genericon välja näeb ja pakendi sisu
Valged ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid. Mõlemad pooled on väljapoole kumerad. Neil on
poolitusjoon ühel küljel ja teisel küljel sisse pressitud "L". Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

PVC / PVDC / alumiiniumist blisterpakend pappkarbis: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 ja 100 tabletti
karbis.
Üksikannuselised PVC / PVDC / alumiiniumblistrid pappkarbis: 28x1, 30x1, 50x1, 98x1 ja 100x1 tabletti
karbis.
Ümarad HDPE pudelid LDPE klõpssulguriga: 100, 250 ja 500 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja: Genericon Pharma Ges. m.b.H. Hafnerstraße 211 A-8054 Graz Austria
Tootja: Actavis Ltd. BLB016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN3000 Malta
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:CentralPharma Communications OÜ Selise 26-11 Tallinn 13522 Tel: +372 6015540
Infoleht on viimati kooskõlastatud augustis 2010