Sartens plus 100/25 mg - Sartens plus 100/25 mg pakendi infoleht
Artikli sisukord
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Sartens plus 100/25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Losartaankaalium ja hüdroklorotiasiid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Sartens plus 100/25 mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Sartens plus 100/25 mg võtmist
3. Kuidas Sartens plus 100/25 mg võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Sartens plus 100/25 mg säilitada
6. Lisainfo
1. MIS RAVIM ON SARTENS PLUS 100/25 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sartens plus 100/25 mg on angiotensiin II retseptori antagonisti (losartaan) ja diureetikumi (hüdroklorotiasiid) kombinatsioon.
Sartens plus 100/25 mg kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgevererõhutõve) raviks.
2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SARTENS PLUS 100/25 MG VÕTMIST
Ärge võtke Sartens plus 100/25 mg
- kui te olete allergiline (ülitundlik) losartaani, hüdroklorotiasiidi või Sartens plus 100/25 mg mõne koostisosa suhtes;
- kui te olete allergiline (ülitundlik) teiste sulfoonamiidi derivaatideks nimetatud rühma ravimite suhtes (nt teised tiasiidid, mõned antibiootikumid, nt kotrimoksasool). Küsige oma arstilt, kui te ei ole kindel;
- kui te olete rohkme kui 3 kuud rase (parem on vältida Sartens plus 100/25 mg kasutamist raseduse varajases järgus, vt lõik raseduse kohta);
- kui teie maksatalitlus on tugevasti halvenenud;
- kui teie neerutalitlus on tugevasti halvenenud või kui teie neerud ei tooda üldse uriini;
- kui teil on raviga korrigeerimatu madal kaaliumi-või naatriumi-või kõrge kaltsiumitase;
- kui teil on podagra.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sartens plus 100/25 mg
- kui teil on eelnevalt esinenud näo, huulte, kõri või keele turset;
- kui te kasutate diureetikume (“vee väljaajajad“);
- kui te peate piiratud soolasisaldusega dieeti;
- kui teil esineb või on esinenud rohket oksendamist ja/või kõhulahtisust;
- kui teil on südamepuudulikkus;
- kui teil on neeruarterite ahenemine (neeruarteri stenoos) või teil on ainult üks töötav neer või teile on hiljuti neer siiratud;
- kui teil on arterite ahenemine (ateroskleroos), stenokardia (rinnavalu südameveresoonte talitluse halvenemisest);
- kui teil on aordi või mitraalklapi stenoos (südameklappide kitsenemine) või hüpertroofiline kardiomüopaatia (haigus, mis põhjustab südamelihase paksenemist);
- kui te põete suhkruhaigust;
- kui teil on olnud podagra;
- kui teil on või on olnud allergia, astma või liigesevalusid, nahalöövet ja palavikku põhjustav haigus (süsteemne erütematoosne luupus);
- kui teil on kõrge kaltsiumi-või madal kaaliumitase või te kasutate madala kaaliumisisaldusega dieeti;
- kui teile on vaja teha tuimestust (isegi hambaarsti juures) või enne operatsiooni või kui teil on vaja määrata kõrvalkilpnäärme funktsiooni, peate ütlema oma arstile või meditsiiniõele, et te kasutate losartaankaaliumi ja hüdroklorotiasiidi tablette;
- kui teil on primaarne hüperaldosteronism (sündroom, mis on seotud neerupealise talitluse häirega, põhjustades hormoon aldosterooni suurenenud eritumist).
Rääkige arstile kui olete rase või kahtlustate rasedust. Sartens plus 100/25 mg ei ole soovitatav raseduse varases järgus ja seda ei tohi võtta pärast 3-ndat raseduskuud, kuna raseduse selles staadiumis kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist kahju teie sündivale lapsele (vt lõik raseduse kohta).
Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Diureetilised ained, nagu Sartens plus 100/25 mg’s sisalduv hüdroklorotiasiid, võivad omada koostoimeid teiste ravimitega. Ravimeid, mis sisaldavad liitiumi ei või koos Sartens plus 100/25 mg võtta ilma hoolika arsti järelevalveta. Erilised ettevaatusabinõud (nt vereproovid) võivad olla vajalikud, kui te võtate kaaliumi sisaldavaid toidulisandeid, kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid või kaaliumi säästvaid ravimeid, teisi diureetikume (“veetabletid”), mõningaid lahtisteid, podagraravimeid, südame rütmihäirete ravimeid või diabeediravimeid (suukaudseid ravimeid või insuliini). Teie arstil on oluline ka teada, kui te kasutate teisi vererõhku langetavaid ravimeid, steroide, vähivastaseid ravimeid, valuvaigisteid, seeninfektsiooni vastaseid ravimeid või artriidi ravimeid, kõrge kolesterooli sisalduse korral kasutatavaid vaike, nt kolestüramiin, lihaslõõgasteid, unetablette, opiode, nt morfiin, amiine, nt adrenaliin või sama ravimrühma teisi ravimeid (diabeedi korral kasutatavad suukaudsed ained või insuliinid).
Palun teavitage oma arsti Sartens plus 100/25 mg võtmisest, juhul kui teile plaanitakse protseduuri joodi sisaldava kontrastainega.
Sartens plus 100/25 mg võtmine koos toidu ja joogiga
Alkoholi joomine nende tablettide võtmise ajal ei ole soovitav: alkohol ja Sartens plus 100/25 mg
võivad suurendada teineteise toimeid.
Liigsetes kogustes soola tarbimine toiduga võib omada vastupidist toimet Sartens plus 100/25 mg
toimele.
Sartens plus 100/25 mg tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Rasedus ja imetamine
Rasedus Te peate ütlema oma arstile kui te arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks). Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Sartens plus 100/25 mg võtmise enne rasestumist või niipea kui olete rasedusest teadlik ning nõustab teid muu ravimi osas, mida võtta Sartens plus 100/25 mg asemel. Sartens plus 100/25 mg ei ole soovitatav võtta raseduses varases järgus ja alates raseduse 3-ndast kuust ei tohi te seda üldse võtta, sest selle kasutamine pärast 3. raseduskuud võib tõsiselt kahjustada teie last.
Imetamine
Informeerige oma arsti kui imetate last või olete alustamas imetamist. Sartens plus 100/25 mg ei ole
soovitatav imetavatele naistele ja teie arst võib määrata teile muu ravi kui soovite imetamist jätkata,
eriti vastsündinu või enneaegse lapse korral.
Kasutamine lastel ja noorukitel
Lastel ja noorukitel Sartens plus 100/25 mg kasutamise kogemus puudub. Seetõttu ei tohi Sartens plus 100/25 mg lastele manustada.
Kasutamine eakatel
Sartens plus 100/25 mg toimib ja talutakse hästi enamiku eakate kui nooremate täiskasvanud patsientide poolt. Enamik eakaid patsiente vajavad sama annust, mis nooremad patsiendid.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Selle ravimiga ravi alustades, ei tohi te tegeleda rohket tähelepanu nõudvate tegevustega (nt autojuhtimine või ohtlike masinate käsitsemine) enne kui olete veendunud ravimi mõjus teile.
Oluline teave mõningate Sartens plus 100/25 mg koostisainete suhtes
Sartens plus 100/25 mg sisaldab laktoosi. Kui arst on teile rääkinud, et teil on mõningate suhkrute suhtes talumatus, siis enne selle ravimi kasutamist võtke palun ühendust oma arstiga.
3. KUIDAS SARTENS PLUS 100/25 MG VÕTTA
Võtke Sartens plus 100/25 mg alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Teie arst määrab teile sobiva Sartens plus 100/25 mg annuse, sõltuvalt teie seisundist ja sellest kas te võtate teisi ravimeid. Oluline on jätkata Sartens plus 100/25 mg raviga nii kaua kui arst on määranud, et hoida teie vererõhk kontrolli all.
Kõrge vererõhk
Sartens plus’i tavaline annus kõrge vererõhuga patsiendile on üks tablett Sartens plus 50/12,5 mg üks kord ööpäevas, et vererõhku kontrollida 24 tunni jooksul. Annust võib suurendada kuni kahe Sartens plus 50/12,5 mg tabletini üks kord ööpäevas või asendada 1 Sartens plus 100/25 mg (suurem tugevus) tabletiga ööpäevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 2 Sartens plus 50/12,5 mg tabletti päevas või 1 Sartens plus 100/25 mg tablett päevas.
Kui te võtate Sartens plus 100/25 mg rohkem kui ette nähtud
Üleannustamise korral võtke otsekohe ühendust oma arstiga, et te saaksite vajadusel kohest arstiabi. Üleannustamine võib põhjustada vererõhu äkilist langust, palpitatsioone, südame pulsisageduse langust, muutusi vere koostises ja dehüdratsiooni.
Kui te unustate Sartens plus 100/25 mg võtta
Püüdke võtta Sartens plus 100/25 mg iga päev vastavalt arsti ettekirjutusele. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata. Lihtsalt võtke järgmine annus tavalisel ajal.
4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka Sartens plus 100/25 mg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kui te kogete järgnevat, lõpetage Sartens plus 100/25 mg tablettide võtmine ja pöörduge otsekohe oma arsti poole või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda: -Raske allergiline reaktsioon (lööve, sügelus, näo, huulte, suu või kõri turse, mis võib
põhjustada raskusi neelamisel või hingamisel). See on raske, kuid harv kõrvaltoime, mida esineb rohkem kui ühel 10000-st patsiendist, ent vähem kui ühel 1000-st patsiendist. Te võite vajada kiiret meditsiinilist abi või haiglasse paigutamist.
Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest:
Sage (esineb vähem kui ühel patsiendil 10-st, kuid enam kui ühel patsiendil 100-st):
-Köha, ülemiste hingamisteede infektsioon, ninakinnisus, põskkoopapõletik, põskkoopa häired -Kõhulahtisus, kõhuvalu, iiveldus, seedehäired -Lihasvalu või -krambid, jalavalu, seljavalu -Unetus, peavalu, pearinglus
-Nõrkus, väsimus, valu rinnus
-Suurenenud kaaliumisisaldus (mis võib põhjustada südame rütmihäireid), vähenenud hemoglobiinitase.
Aeg-ajalt (esineb vähem kui ühel patsiendil 100-st, kuid enam kui ühel patsiendil 1000-st):
-Aneemia, punased või pruunikad täpid nahal (mõnikord eriti jalalabadel, jalgadel, kätel ja tuharatel, koos liigesevaluga, käte ja jalgade tursega ja kõhuvaluga), verevalumid, valgete vereliblede hulga vähenemine, hüübimisprobleemid ja sinikad
-Söögiisu kaotus, kusihappe taseme tõus või podagra teke, tõus veresuhkru näitajate tulemustes, häired vere elektrolüütide näitajates
-Ärevus, närvilisus, paanikahäire (korduvad paanikahood), segasus, depressioon, ebanormaalsed unenäod, unehäired, unisus, mälu halvenemine
-Nõelatorke tunne või sarnased aistingud, valu jäsemetes, värinad, migreen, minestus
-Nägemise hägustumine, põletus- või kõrvetustunne silmades, konjuktiviit, nägemise halvenemine, asjade nägemine kollasena
-Helin, sumin, müra või klõpsumine kõrvas
-Madal vererõhk, mis võib olla seotud kehaasendi muutustega (püsti tõustes pearinglus või nõrkustunne), rinnaangiin (valu rinnus), ebanormaalsed südamelöögid, ajuveresoonte atakk (TIA, „mini-insult”), südamelihase infarkt, südamepekslemine
-Veresoonte põletik, mis on tihti seotud nahalööbe või verevalumitega
-Kurguvalu, hingeldus, bronhiit, kopsupõletik, vesi kopsus (mis põhjustab hingamisraskust), ninaverejooks, nohu, ninakinnisus
-Kõhukinnisus, kõhugaasid, seedehäired, kõhukrambid, oksendamine, suukuivus, süljenäärmepõletik, hambavalu
-Kollatõbi (silmade ja naha kollasus), kõhunäärmepõletik
-Nõgestõbi, sügelus, nahapõletik, lööve, nahapunetus, valgustundlikkus, nahakuivus, punetus, higistamine, juuste väljalangemine
-Valu kätes, õlgades, puusades, põlvedes ja teistes liigestes, liigeste paistetus, jäikus, lihasnõrkus
-Sage urineerimine, ka öösel, ebanormaalne neerufunktsioon, sealhulgas neerupõletik, kuseteede infektsioon, suhkur uriinis
-Vähenenud seksuaaliha, impotentsus
-Näoturse, palavik.
Harv (esineb vähem kui ühel patsiendil 1000-st, kuid enam kui ühel patsiendil 10000-st):
-Hepatiit (maksapõletik), hälbed maksafunktsiooni näitajate tulemustes.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
5. KUIDAS SARTENS PLUS 100/25 MG SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Sartens plus 100/25 mg pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. LISAINFO
Mida Sartens plus 100/25 mg sisaldab
-Toimeained on losartaankaalium ja hüdroklorotiasiid.
Üks tablett sisaldab toimeainetena 100 mg losartaankaaliumi ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
-Abiained on: laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, maisitärklis,
magneesiumstearaat, hüdroksüpropüültselluloos, hüpromelloos, titaandioksiid (E171), kinoliinkollane
alumiiniumlakk (E104), kollane raudoksiid (E172) ja must raudoksiid (E172).
Sartens plus 100/25 mg sisaldab 8,48 mg (0,216 mEq) kaaliumi.
Kuidas Sartens plus 100/25 mg välja näeb ja pakendi sisu
Sartens plus 100/25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ovaalsed ja ilma märgistuseta.
Sartens plus 100/25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval plastikpudelis (HDPE) ja
blisterites (alumiinium).
Blister
Pakendi suurused: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 tabletti.
Haiglapakendis 280 (10x28) tabletti.
Plastikpudel
Pakendi suurused: 30, 50, 100 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
G.L. Pharma Ges.m.b.H. Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Tootjad G.L.Pharma Ges.m.b.H. Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria
Farma–APS Produtos Farmacêuticos, S.A. Address: Rua João de Deus, no 19, Venda Nova 2700-487 Amadora Portugal
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole. Covalent OÜ Pärnu mnt 102c Tallinn 11312 Eesti Tel: +3726600945
Infoleht on viimati kooskõlastatud mais 2010