Sodium chloride fresenius 0,9% - infusioonilahus (0,9%) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Sodium chloride Fresenius 0,9%, infusioonilahus

Naatriumkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Järgmine teave on peamiselt tervishoiutöötajatele.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimvorm ja toimeaine sisaldus

0,9% naatriumkloriidi lahus intravenoosseks infusiooniks.

• 1000 ml lahust sisaldab 9 g naatriumkloriidi. Lahuse pH on 4,5...7,0, osmolaarsus ligikaudu 290 mosm/kg. 1000 ml lahust sisaldab 154 mmol Na+ ja 154 mmol Cl.

Abiainetena sisaldab süstevett kuni 1000 ml-ni, vesinikkloriidhapet ja naatriumhüdroksiidi.

Toime

Naatriumioon on organismi peamine rakuväline katioon, mis reguleerib vee jaotust organismis, vee- elektrolüütide tasakaalu ja kehavedelike osmootset rõhku. Koos kloriid- ning vesinikkarbonaatioonidega osaleb naatriumioon organismi happe-alustasakaalu säilitamisel. Kloriidioon on organismi peamine rakuvälise vedeliku anioon, mille sisalduse muutumise korral nihkub ka happe-alustasakaal.

Näidustused

Hüpovoleemia, hüponatreemia, hüpokloreemia.

Elektrolüütide kontsentraatide ja ravimite kandjalahus.

Annustamine ja manustamisviis

0,9% naatriumkloriidilahust süstitakse veeni, lihasesse ja naha alla.

Annus määratakse individuaalselt, sõltuvalt patsiendi vanusest, kehakaalust, kliinilisest seisundist, dehüdratsioonist ning elektrolüütide ja happe-alustasakaalust.

Täiskasvanutele manustatakse veeni tavaliselt 1000 ml ööpäevas. Suurim infusioonikiirus täiskasvanutel ei tohi ületada 500 ml/tunnis.

Lahuse kasutamisel hüpovoleemilise šoki, hüpokloreemilise alkaloosi või hüponatreemia raviks võivad annused eeltoodut ületada.

Vastunäidustused

Hüpertooniline dehüdratsioon.

Hüperhüdratsioon.

Metaboolne või respiratoorne alkaloos.

Hüpernatreemia, hüperkloreemia.

Erihoiatuseded ja ettevaatusabinõud kasutamisel

Ettevaatusega kasutada südame- ja neerufunktsiooni häiretega patsientidel.

Ettevaatus on vajalik ka glükokortikosteroid- või kortikotropiinravi korral ning lahuse manustamisel eakale patsiendile.

Üleannustamise korral on võimalik hüpervoleemia, elektrolüütide ja happe-alustasakaalu häirete tekkimine.

Kõrvaltoimed

Madala kvaliteediga infusioonisüsteemide kasutamisel või infusioonitehnika reeglite rikkumisel võivad tekkida palavik, põletik süstekohal, veenitromboos või flebiit, mis võib levida süstekohalt ka kaugemale.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Üleannustamine

Preparaadi kasutamisel soovitatud kogustes ei ole üleannustamise nähte esinenud.

Üleannustamine võib viia hüpernatreemia, hüperkloreemia, liigse hüdratsiooni, seerumi hüperosmolaarsuse ja metaboolse atsidoosini.

Ravi. Infusiooni kohene peatamine, diureetikumide manustamine koos seerumi elektrolüütide pideva jälgimisega, elektrolüütide ja happe-aluse tasakaalu korrigeerimine.

Säilitamine ja kõlblikkusaeg

Lahus klaaspudelis, polüetüleenpudelis, polüpropüleenkotis, polüolefiinkotis Freeflex ja nõelavaba süsteemiga polüolefiinkotis Freeflex:

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Lahus KabiPac ja KabiClear pudelites:

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. Mitte lasta külmuda.

Avatud pakend on aseptilistes tingimustes säilitatuna kasutamiskõlblik 12 tundi.

Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja möödumist.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Pakend

100 ml lahust klaaspudelis; 250 ml või 500 ml polüetüleenpudelis; 100 ml, 250 ml, 500 ml või 1000 ml EuroCap korgiga polüetüleenpudelis (KabiPac pudelid) (karbis on 1 x 100 ml, 40 x 100 ml, 1 x 250 ml,

20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml või 10 x 1000 ml); 1000 ml polüpropüleenkotis; 100 ml, 250 ml, 500 ml või 1000 ml korgiga polüpropüleenpudelis (KabiClear pudelid) (karbis on 40 x 100 ml,

20 x 250 ml, 20 x 500 ml või 10 x 1000 ml) ning 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml või 1000 ml polüolefiinkotis Freeflex (karbis on 1 x 50 ml, 60 x 50 ml, 1 x 100 ml, 50 x 100 ml, 1 x 250 ml, 30 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml või 10 x 1000 ml); 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml või 1000 ml nõelavaba süsteemiga polüolefiinkotis Freeflex.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja

Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o. Al. Jerozolimskie 134

02-305 Warszawa Poola

Tootjad

Fresenius Kabi Polska Sp. zo.o. ul. Sienkiewicza 25

99-300 Kutno Poola

või

Fresenius Kabi Italia S.p.A.

Via Camagre, nº41/43

Isola della Scala Verona

Itaalia

või

Polüolefiinkotid Freeflex ja nõelavaba süsteemiga polüolefiinkotid Freeflex: Fresenius Kabi France

6, Rue du Rempart B.P. 611

27400 Louviers Cedex Prantsusmaa

või

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Werk Friedberg

Freseniusstraβe 1

D-61169 Friedberg

Saksamaa

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KBM Pharma OÜ

Tähtvere 4

51007 Tartu

Tel: +372 733 8080

Infoleht on viimati uuendatud märstis 2016.