Puudub Eestis kehtiv müügiluba või meil ei ole andmeid veel

Stalevo

ATC Kood: N04BA03

Toimeaine: levodopa / carbidopa / entacapone

Tootja: Orion Corporation

Artikli sisukord

Lehekülg 5 / 7

LISA III

PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA

JÄRGMISED ANDMED

PUDELI JA VÄLISPAKENDI MÄRGISTUS

1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS

Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid

levodopa/karbidopa/entakapoon

2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS

Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg levodopat, 12,5 mg karbidopat ja 200 mg

entakapooni.

3. ABIAINED

Sisaldab sahharoosi. Lisainformatsiooni saamiseks vt.pakendiinfolehte.

4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS

10 õhukese polümeerikattega tabletti

30 õhukese polümeerikattega tabletti

100 õhukese polümeerikattega tabletti

130 õhukese polümeerikattega tabletti

175 õhukese polümeerikattega tabletti

250 õhukese polümeerikattega tabletti

5. MANUSTAMISVIIS JA -TEE

Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.

Suukaudne.

6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)

8. KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni:

9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE

11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Soome

12. MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID)

EU/1/03/260/001 10 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/03/260/002 30 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/03/260/003 100 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/03/260/004 250 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/03/260/013 175 õhukese polümeerikattega tabletti

EU/1/03/260/016 130 õhukese polümeerikattega tabletti

13. PARTII NUMBER

Partii

14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED

Retseptiravim.

15. KASUTUSJUHEND

16. INFORMATSIOON PUNKTKIRJAS

stalevo 50/12,5/200 mg