Starcitin es - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Starcitin ES, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Starcitin ES, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Estsitalopraam (oksalaadina)


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Starcitin ES ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Starcitin ES"i võtmist
3.
Kuidas Starcitin ES"i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Starcitin ES"i säilitada
6.
Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON STARCITIN ES JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Starcitin ES sisaldab estsitalopraami, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde
inhibiitoriteks ja mis kuulub antidepressantide rühma.

Starcitin ES"i kasutatakse depressiooni, paanikahäire, sotsiaalärevushäire (nimetatakse ka
sotsiaalfoobiaks) ja generaliseerunud ärevushäire ja obsessiiv-kompulsiivse häire raviks.
·
Depressiooni iseloomustab halb/depressiivne tuju, energiapuudus, melanhoolia, väärtusetuse
tunne, unehäired, igapäevastest tegevustest eemaldumine või võimetus toime tulla igapäevaste
ülesannetega. Depressiooniga võivad kaasneda ka suitsiidimõtted. Depressiivsed patsiendid võivad
kannatada ka ärevuse sümptomite all.
·
Paanikahäiret iseloomustatakse patsientidel ootamatult esinevate intensiivsete paanika- või
ärevushoogudena teatud situatsioonides või hirmuga uute hoogude kogemise ees. Patsienditi erineb,
mis täpselt hoo valla päästab. Kui patsient on jälle samas situatsioonis, hood korduvad.
·
Sotsiaalärevushäire, mida teatakse ka sotsiaalfoobiana on seotud ülemaarase hirmuga
sotsiaalsetes olukordades. Patsiendid kalduvad vältima sotsiaalseid olukordi, mis võivad põhjustada
neile ärevust või hirmu.
·
Generaliseerunud ärevushäire on seotud ülemäärase ärevuse ja/või muretsemisega. Tüüpiliselt
on muretsemine seotud tavaliste igapäevaelu tegevustega.
·
Obsessiiv-kompulsiivset häiret iseloomustatakse tahtmatute mõtete ja korduva käitumisega.
Starcitin ES leevendab neid sümptomeid ja te tunnete ennast paremini.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE STARCITIN ES"I VÕTMIST

Ärge võtke Starcitin ES"i
-
kui te olete allergiline estsitalopraami või Starcitin ES"i mõne koostisosa suhtes, mis on toodud
selle infolehe lõpus (vt lõik 6). Sellisel juhul pidage nõu oma arstiga.
-
kui te võtate teisi ravimeid, mis kuuluvad MAO inhibiitorite rühma, kaasa arvatud selegiliin
(kasutatakse Parkinsoni tõve raviks), moklobemiid (kasutatakse depressiooni raviks) ja linesoliid
(antibiootikum).
-
kui te võtate teisi ravimeid, mis kuuluvad mitteselektiivsete monoaminooksüdaasi (MAO)
inhibiitorite rühma, nagu fenelsiin, isokarboksasiid ja tranüülküpromiin, mida kasutatakse
samuti depressiooni raviks. Kui te olete võtnud mõnda neist ravimitest , tuleb teil oodata 14
päeva, enne kui te alustate Starcitin ES"i tablettide võtmist. Peale Starcitin ES"i võtmise
lõpetamist peate te ootama 7 päeva enne nende ravimite võtmist.
-
Vaata ,,Kasutamine koos teiste ravimitega"

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Starcitin ES
Palun rääkige oma arstile, kui teil on meditsiinilisi probleeme.

Enesetapumõtted ning depressiooni või ärevushäire süvenemine
Kui teil on depressioon ja/või ärevushäired, võivad teil mõnikord tekkida enesevigastamise- või
enesetapumõtted. Need võivad tekkida sagedamini, kui te hakkate võtma esimest korda
antidepressante, sest need ravimid nõuavad toimimiseks aega, tavaliselt umbes kaks nädalat, kuid
vahel kauem.
Teil võivad sellised mõtted tõenäolisemalt tekkida:
- kui te olete varem mõelnud enesetapule või enesevigastamisele.
- kui te olete noor täiskasvanu. Informatsioon kliinilistest uuringutest on näidanud suurenenud
suitsidaalse käitumise riski psühhiaatriliste häiretega noortel täiskasvanutel (alla 25-aastased), keda
raviti antidepressandiga.
Kui teil tekib enesevigastamise- või suitsiidimõtteid ükskõik mis ajal, võtke ühendust oma arstiga või
minge otsekohe haiglasse.
Teil võib abi olla sõbrale või sugulasele rääkimisest, et olete depressioonis või kannatate ärevushäire
all ning paluda neil seda infolehte lugeda. Te võite paluda neil öelda, kui nende arvates teie
depressioon või ärevushäire halveneb või kui nad on mures muutuste pärast teie käitumises.

Kasutamine alla 18 aastastel lastel ja noorukitel
Alla 18-aastastel lastel ja noorukitel estsitalopraami tavaliselt ei kasutata. Alla 18-aastastel patsientidel
on selle klassi ravimite kasutamise ajal suurem risk kõrvaltoimete tekkeks. Siia alla kuuluvad näiteks
enesetapumõtted ja ­katsed, vaenulikkus (peamiselt agressiivsus, vastanduv käitumine ja viha). Sellele
vaatamata võib arst alla 18-aastastele patsientidele estsitalopraami määrata, kui ta leiab, et see on
vajalik patsiendi huvides. Kui teie arst on määranud estsitalopraami alla 18-aastasele patsiendile ja te
soovite selle kohta nõu küsida, palun pöörduge oma arsti poole. Te peate arsti teavitama sellest, kui
alla 18-aastasel estsitalopraami kasutaval patsiendil tekib või süveneb mõni eespool nimetatud
sümptomitest.
Samuti ei ole selles vanuserühmas veel näidatud pikaajalisi tsitalopraami ohutusandmeid kasvu,
küpsemise ning kognitiivse ja käitumusliku arengu kohta.
Nagu ka teiste depressiooni või sellega seotud haiguste raviks kasutatavate ravimitega, ei toimu
paranemine otsekohe. Peale ravi alustamist Starcitin ES"iga võib minna mitmeid nädalaid, enne kui
toimub paranemine. Paanikahäire ravi kestab tavaliselt 2...4 nädalat enne, kui on näha paranemist.
Ravi alguses võivad osad patsiendid tunda suurenenud ärevust, mis kaob ravi jätkamisel. Seega on
väga oluline järgida täpselt arsti ettekirjutust ja mitte lõpetada ravi või muuta annust ilma arstiga
konsulteerimata. Mõnedel maniakaal-depressiivse haigusega patsientidel võib toimuda üleminek
maniakaalsesse faasi.
Seda iseloomustavad tavatud ja kiiresti muutuvad mõtted, liialdatud lõbusus ja ülemäärane füüsiline
aktiivsus. Sellistel juhtudel tuleb ühendust võtta arstiga.
Esimestel ravinädalatel võivad tekkida ka sellised sümptomid, nagu rahutus või raskus rahulikult
istuda või seista. Nendest sümptomitest tuleb otsekohe teavitada oma arsti.
Mõnikord võite te olla teadmatuses ülalnimetatud sümptomitest ja seetõttu võib olla abi ka sellest, kui
räägite sõbrale või sugulasele, et nad aitaks teil jälgida võimalikke muutusi teie käitumises.

Öelge otsekohe oma arstile või võtke ühendust lähima haiglaga, kui teil on muremõtted või
kogemused või kui mõni ülalnimetatud sümptomitest ilmub ravi jooksul.

See on eriti tähtis:
·
kui teil on olnud mania (eriti kõrgenenud tuju) või hüpomania (ärritatud tuju)
·
kui teie veres on madal naatriumisisaldus
·
kui te saate elekterkrampravi (EKR)
·
kui teil on raske maksahaigus, langenud maksafunktsioon
·
kui te kannatate neerufunktsiooni kahjustuse all
·
kui teil on diabeet
·
kui teil on südame isheemiatõbi. Kui teil on epilepsia või on olnud krambid. Krambid on
potentsiaalne risk kõigi antidepressantide puhul.
·
kui teil tekivad krambid või krambihood sagenevad ravides Starcitin ES"iga, mis sisaldab
estsitalopraami, on oluline informeerida arsti.
·
kui teil tekib nahaverejooks.
On olnud teateid, et Starcitin ES võib põhjustada suurenenud nahaverejooksu (väljendub nt
suurenenud kalduvuses verevalumite tekkeks). Risk suureneb, kui teil on kalduvus veritsuste
tekkeks ja kui te võtate ravimeid, mis mõjutavad vere hüübimist.
·
Risk suureneb, kui te võtate ka ravimeid, mis mõjutavad vere hüübimist.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid (kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid) eriti viimase 14 päeva jooksul.

Estsitalopraami ja järgmisi ravimeid ei tohi kombineerida:
·
selegiliin (kasutatakse Parkinsoni tõve ravis), moklobemiid (kasutatakse depressiooni ravis)
·
linesoliid (antibiootikum)
·
fenelsiin, iproniasiid, isokarboksasiid, nialamiid ja tranüültsüpromiin, mida kasutatakse
depressiooni raviks.

Estsitalopraami ja järgmisi ravimeid tuleb kombineerida ettevaatusega:
·
meflokviin (malaariaravim), kuna esineb võimalik risk krambiläve alanemiseks
·
neuroleptikumid (ravimid, mida kasutatakse skisofreenia, psühhoosi raviks) nagu bupropioon,
krambiläve võimaliku alanemise ohu tõttu.
·
flekainiid, propafenoon ja metoprolool (kasutatakse südame-veresoonkonna haiguste raviks) ja
desipramiin, klomipramiin ja nortriptüliin (antidepressandid) ning risperidoon, tioridasiin ja
haloperidool (psühhoosiravimid). Estsitalopraami annus võib vajada korrigeerimist.
·
Liitium (kasutatakse maniakaal-depressiivse häire raviks) ja trüptofaan.
·
Imipramiin ja desipramiin (kasutatakse depressiooni raviks).
·
Kui te võtate nii estsitalopraami kui ka mõnda nendest ravimitest, peate te konsulteerima oma
arstiga
·
Sumatriptaan ja sarnased ravimid (kasutatakse migreeni raviks)
·
Tramadool (kasutatakse tugeva valu vaigistamiseks) suurendab kõrvaltoimete riski. Kui teil
tekivad mõned ebatavalised sümptomid selle kombinatsiooni kasutamisel, peaksite te ühendust
võtma oma arstiga.
·
Tsimetidiin, lansoprasool ja omeprasool (kasutatakse maohaavandite raviks) võivad põhjustada
estsitalopraami taseme suurenemist veres. Kui te võtate suuri annuseid estsitalopraami ja tunnete
ebamugavust võttes seda koos tsimetidiini või omeprasooliga, võib teie arst otsustada
estsitalopraami annust vähendada.
·
Naistepuna (Hypericum perforatum) ­ ravimtaim, mida kasutatakse depressiooni korral;
kõrvaltoimete risk võib suureneda, kui te võtate estsitalopraami koos taimsete ravimitega, mis
sisaldavad naistepuna.
·
Ravimid, mis mõjutavad vere koagulatsiooni:
Suukaudsed antikoagulandid: ravimid nagu tiklopidiin, dipüridamool ja fenprokumoon (neid
ravimeid kasutatakse tromboosi riski vähendamiseks); varfariin (kasutatakse, et ravida nt
vereklompe jalgades/kopsudes). Suukaudse antikoagulandi efektiivsus võib muutuda ja teie arst
määrab arvatavasti teie vere hüübimisaega nii estsitalopraamravi alustamisel kui lõpetamisel, et
kontrollida, kas antikoagulandi annus on piisav.
Lisaks aspiriinile, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (ravimid, mida kasutatakse valu
vaigistamiseks), mõned antipsühhootikumid ja tritsüklilised antidepressandid.
Kui te võtate mõlemat ­ estsitalopraami ja mõnda nendest ravimitest, peate te konsulteerima oma
arstiga.

Starcitin ES"i võtmine koos toidu ja joogiga
Starcitin ES"i võib võtta koos toiduga või ilma. Starcitin ES ei suurenda alkoholi mõju. Sellest
hoolimata ei soovitata Starcitin ES"i kasutamise ajal tarvitada alkoholi.

Oluline teave mõningate Starcitin ES"i koostisosade suhtes
Ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
kasutamist konsulteerima arstiga.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Ärge võtke Starcitin ES"i, kui te olete rase või plaanite rasestuda või toidate rinnaga, enne kui olete
oma arstiga arutanud võimalikke riske ja kasu.

·
Vastsündinud lapse üldine seisund võib olla mõjutatud selle rühma ravimite (antidepressantide)
kasutamisest.
·
Starcitin ES"i kasutamisel viimase kolme raseduskuu jooksul peate olema teadlik sellest, et
vastsündinul võivad tekkida järgmised toimed: hingamisraskus, sinakas nahk, krambid,
kehatemperatuuri muutused, imemisraskused, oksendamine, madal veresuhkru tase, lihasjäikus
või ­lõtvus, elavnenud refleksid, värisemine, närvilisus, ärrituvus, letargia, pidev nutt, unisus ja
unehäired. Kui teie vastsündinud lapsel on mõni nendest sümptomitest, võtke palun otsekohe
ühendust oma arstiga.
·
Raseduse ajal ei tohi Starcitin ES"i võtmist lõpetada järsku.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kuigi Starcitin ES ei põhjusta unisust ja on näidatud, et see ei mõjuta intellektuaalsust, võib iga
psühhoaktiivne ravim halvendada teie otsustusvõimet ja oskusi.
Te peate olema ettevaatlik autojuhtimisel ja masinatega töötamisel, kui te ei tea, kuidas see teile
mõjub.


3.
KUIDAS STARCITIN ES"I VÕTTA

Võtke Starcitin ES"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.

·
Starcitin ES"i võetakse iga päev üks kord ööpäevas.
·
Starcitin ES"i võib võtta koos toiduga või ilma. Neelake tablett koos klaasi veega. Ärge närige
neid.
·
Vajadusel saab tableti murda, asetades esiteks tableti tasasele pinnale sälguga ülespoole.
Tabletid võib murda surudes alla tableti mõlemast otsast, kasutades mõlemaid nimetissõrmi.

Tavaline annus
Täiskasvanud
·
Depressioon:
Tavaline annus on 10 mg ööpäevas. Soovitatav maksimaalne annus on 20 mg ööpäevas.
·
Paanikahäire: Algannus on 5 mg, mida ühe nädala möödudes suurendatakse 10 mg-ni ööpäevas.
Annust võib suurendada maksimaalselt kuni 20 mg-ni ööpäevas.
·
Sotsiaalärevushäire/sotsiaalfoobia:
Tavaline annus on 10 mg üks kord ööpäevas. Toime avaldub tavaliselt 2...4 nädala jooksul.
Sõltuvalt sellest, kuidas te end peale ravimi võtmist tunnete, võib teie arst kohandada teie annust
5 mg kuni 20 mg-ni ööpäevas.
·
Generaliseerunud ärevushäire
Algannus on 10 mg üks kord ööpäevas. Arst võib teie annust suurendada kuni maksimaalselt 20
mg-ni ööpäevas.
·
Obsessiiv-kompulsiivne häire
Algannus on 10 mg üks kord ööpäevas. Sõltuvalt individuaalse patsiendi vastusest võib annust
suurendada kuni maksimaalselt 20 mg-ni ööpäevas.

Riskirühma patsiendid
Annuse kohandamine ei ole vajalik kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel. Ettevaatlik
tuleb olla patsientide puhul, kelle neerufunktsioon on tõsiselt langenud.
·
Maksahaigusega (kerge või mõõdukas maksakahjustus) patsientidele soovitatakse algannust 5
mg ööpäevas esimese kahe nädala jooksul. Teie arst võib suurendada annust 10 mg ööpäevas.
Patsientidel, kelle maksafunktsioon on tõsiselt vähenenud soovitatakse ravimit kasutada
ettevaatusega.

·
Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
Starcitin ES"i ei kasutata tavaliselt lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

·
Eakad patsiendid
Tavaline algannus on 5 mg ööpäevas.

·
Maksimaalset annust soovitatakse hoida alla 20 mg.
Starcitin ES"i 20 mg ületava ööpäevase annuse ohutus ei ole täielikult teada.

Ravi kestus
Ravi kestus on individuaalne.
·
Sarnaselt teiste depressiooni, paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire ja generaliseerunud
ärevushäire ravimitega võib toime avalduda alles paari nädala möödudes. Seetõttu tuleb ravi
Starcitin ES"iga jätkata isegi juhul, kui teie seisund teatud aja jooksul ei parane.
Ärge kunagi muutke ravimi annust ilma, et oleksite seda kõigepealt arutanud oma arstiga.
·
Jätkake tablettide võtmist seni, kuni arst seda soovitab, isegi kui teie enesetunne paraneb. Haigus
võib püsida kaua aega ja kui te ravi liiga vara lõpetate, võivad haigusnähud tagasi tulla. Seetõttu
soovitatakse ravi jätkata vähemalt 6 kuud pärast enesetunde paranemist.

Kui te lõpetate Starcitin ES"i võtmise
Ärge lõpetage Starcitin ES"i võtmist, kui arst ei ole seda soovitanud. Kui te olete ravikuuri lõpetanud,
soovitatakse üldjuhul Starcitin ES"i annust järk-järgult paari nädala jooksul vähendada.

Järsku lõpetamist tuleb vältida. Kui te lõpetate ravi estsitalopraamiga, tuleb annust järk-järgult
vähendada ühe- või kahenädalase perioodi jooksul, selleks et vältida võimalikke ärajätunähtusid nagu
pearinglus, iiveldus ja peavalu, tundehäired (sealhulgas paresteesia (ebanormaalsed tunded nagu
põletustunne, torkimistunne) jne ja elektrilöögi taoline tunne), unehäired (sealhulgas unetus ja elavad
unenäod), agiteeritus või ärevus (rahutus), iiveldus ja/või oksendamine, värinad (tahtmatu värisemine
või võbisemine), segasus, higistamine, kõhulahtisus, südamepekslemine (ebameeldiv tugev südame
pekslemise tunne), emotsionaalne ebastabiilsus, ärritatavus ja nägemishäired on kõige sagedamini
teatatud reaktsioonid.

Spetsiaalne teie haigusega seotud teave

Enesevigastamise risk
Aeg-ajalt võivad tekkida või suureneda enesevigastamise mõtted esimeste depressiooni ravi nädalate
jooksul, kuni ilmneb antidepressiivne toime. Öelge otsekohe oma arstile, kui teil on muremõtteid või
kogemusi.

Mania episoodid
Mõnedel maniakaal-depressiivse haigusega patsientidel võib tekkida maniakaalne faas. Seda
iseloomustatakse ülevoolavate ja kiiresti muutuvate mõtetega, liialdatud lõbususe ja ülemäärase
füüsilise aktiivsusega. Nendel juhtudel on vajalik võtta ühendust oma arstiga.

Paanikahäired
Paanikahäiretele altid patsiendid võivad tegelikult tunda ajutiselt kõrgenenud ärevust peale ravi
alustamist, mis üldiselt laheneb esimese 1...2 nädala jooksul. Seega soovitatakse paanikahäire korral
madalat algannust.

Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
Vt lõik 2.

Kui te võtate Starcitin ES"i rohkem kui ette nähtud
Kui te arvate, et teie või keegi teine on võtnud liiga palju Starcitin ES"i, siis võtke otsekohe ühendust
oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Tehke seda ka juhul, kui enesetunne ei ole halvenenud. Võtke Starcitin ES"i pakend endaga kaasa, kui
te lähete arsti juurde või haiglasse.

Üleannustamise nähtudeks võivad olla pearinglus, värisemine, ärevus, krambid, kooma, iiveldus,
oksendamine, südame rütmihäired, vererõhu langus ja organismi vedeliku/soolade tasakaalu
muutused.

Kui te unustate Starcitin ES"i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kuna see ei asenda puuduvat annust aga tekib risk üleannustamiseks.
Võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Starcitin ES põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Kõrvaltoimed on tavaliselt kerged ja taanduvad paari nädala jooksul. Teadke, et mitmed toimed
võivad olla ka haiguse sümptomiteks ja seetõttu taanduda, kui teie enesetunne paraneb.

Kui teil tekib ravi ajal mõni järgnevatest kõrvaltoimetest, pöörduge koheselt oma arsti poole:

Aeg-ajalt (rohkem kui ühel isikul 1000-st ja vähem kui ühel isikul 100-st):
· Ebatavalised verejooksud, sealhulgas seedetrakti verejooksud.

Harv (rohkem kui ühel isikul 10 000-st ja vähem kui 1 isikul 1000-st):
· naha, keele, huulte või näo turse või hingamis- või neelamisraskused (allergiline reaktsioon); võtke
ühendust oma arstiga või minge otsekohe haiglasse.
· kui teil on kõrge palavik, rahutus, segasus, värisemine ja järsud lihaskokkutõmbed, siis võivad need
olla harvaesineva seisundi - serotoniinisündroomi ­ sümptomiteks.

Võtke ühendust oma arstiga, kui te niimoodi tunnete.

· Kui teil esinevad järgmised kõrvaltoimed, peate te võtma ühendust oma arstiga või minema otsekohe
haiglasse:
· Urineerimisraskused.
· Krambid, vt ka lõik "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Starcitin ES".
· Naha ja silmavalgete kollasus on maksafunktsiooni häirete/hepatiidi sümptomid.

Lisaks ülaltoodule on kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid:

Väga sage (rohkem kui ühel isikul 10-st):
· Iiveldus.

Sage (rohkem kui ühel isikul 100-st ja vähem kui ühel isikul 10-st):
· Ninakinnisus või nohu (ninakõrvalkoobaste põletik).
· Söögiisu vähenemine või suurenemine.
· Ärevus, rahutus, ebatavalised unenäod, uinumisraskused, unisus, pearinglus, haigutamine, värinad,
naha kihelus.
· Kõhulahtisus, kõhukinnisus, oksendamine, suukuivus.
· Suurenenud higistamine.
· Lihas- ja liigesevalu (artralgia ja müalgia).
· Seksuaalhäired (hilinenud ejakulatsioon, erektsioonihäired, sugutungi vähenemine ning naistel
orgasmi saamise raskus).
· Väsimus, palavik.
· Kehakaalu suurenemine.

Aeg-ajalt (rohkem kui ühel isikul 1000-st ja vähem kui ühel isikul 100-st)
· Nõgestõbi (urtikaaria), lööve, sügelus (pruritus).
· Hammaste krigistamine, agiteeritus, närvilisus, paanikahood, segasusseisund.
· Unehäired, maitsehäired, minestus (sünkoop).
· Pupillide laienemine (müdriaas), nägemishäired, kohin kõrvus (tinnitus).
· Juuste väljalangemine.
· Verejooks tupest.
· Kaalulangus.
· Kiire südametegevus.
· Käte või jalgade turse.
· Ninaverejooks.

Harv (rohkem kui ühel isikul 10 000-st ja vähem kui ühel isikul 1000-st)
· Agressiivsus, depersonalisatsioon, hallutsinatsioonid.
· Aeglane südametegevus.

Mõnedel patsientidel on tekkinud järgmised kõrvaltoimed (sagedus teadmata):
· Enesevigastamise- või suitsiidimõtted, vt ka lõik ,,Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Starcitin
ES".
· Naatriumisisalduse vähenemine veres (selle sümptomiteks on iiveldus ja halb enesetunne koos
lihasnõrkuse või segasusega).
· Pearinglus püstitõusmisel madala vererõhu tõttu (ortostaatiline hüpotensioon).
· Kõrvalekalded maksafunktsiooni testides (maksaensüümide aktiivsuse suurenemine).
· Liikumishäired (lihaste tahtmatud liigutused).
· Valulik erektsioon (priapism).
· Veritsushäired, sh naha ja limaskestade veritsus (täppverevalumid) ja väike vereliistakute arv
(trombotsütopeenia).
· Järsku tekkiv naha või limaskestade turse (angioödeem).
· Uriinierituse suurenemine (antidiureetilise hormooni sekretsioonihäired).
· Piimaeritus naistel, kes ei imeta.
· Mania.

Lisaks on mõned kõrvaltoimed teada ravimite puhul, millel on sarnane toime estsitalopraamiga
(Starcitin ES"i toimeaine). Nendeks on:
· motoorne rahutus (akatiisia),
· anoreksia.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS STARCITIN ES"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 30ºC. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Ärge kasutage Starcitin ES"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil või karbil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6.
LISAINFO

Mida Starcitin ES sisaldab
-
Toimeaine on estsitalopraam (oksalaadina).
Starcitin ES 10 mg: iga tablett sisaldab 10 mg estsitalopraami (oksalaadina)
Starcitin ES 20 mg: iga tablett sisaldab 20 mg estsitalopraami (oksalaadina)

-
Abiained on:
Tableti sisu: magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos (E460), mikrokristalne tselluloos
ränidioksiidiga, talk, kroskarmelloosnaatrium.
Tableti kate: Opadry II. Valge, mis sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi (E 171), makrogool 3350,
laktoosmonohüdraati, glütserooltriatsetaati.

Kuidas Starcitin ES välja näeb ja pakendi sisu
Starcitin ES 10 mg:
valge, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett. Poolitusjoon ühel küljel ja
märgistus ,,N54" teisel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Starcitin ES 20 mg:
valge, ümmargune, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett. Poolitusjoon ühel küljel ja
märgistus ,,N56" teisel küljel. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Tabletid on pakitud blistritesse (PA/Alu/PVC), mis sisaldavad 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 200
õhukese polümeerikattega tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10
3542 DR Utrecht
Holland

Tootja:
Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne "Polfa" Sp. Z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-850 Grodzisk Mazowiecki
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Pirita tee 20
10127 Tallinn
Tel: +372 611 2409

Infoleht on viimati kooskõlastatud jaanuaris 2010