Sumatriptan sandoz 100mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Sumatriptan Sandoz 50mg, tabletid
Sumatriptan Sandoz 100mg, tabletid
Sumatriptaan

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Sumatriptan Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sumatriptan Sandoz´e võtmist
3.
Kuidas Sumatriptan Sandoz´t võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5
Kuidas Sumatriptan Sandoz´t säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON SUMATRIPTAN SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Sumatriptaan on näidustatud auraga või aurata migreenihoogude raviks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUMATRIPTAN SANDOZ´e VÕTMIST

Ärge võtke Sumatriptan Sandoz´t:
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) sumatriptaani või Sumatriptan Sandoz´e mõne koostisosa
suhtes.
-
kui teil on esinenud müokardiinfarkt, südame isheemiatõbi või pärgarterite spasm (Prinzmetali
stenokardia)
-
kui teil on esinenud perifeersete veresoonte haigused
-
kui teil on südame isheemiatõvele viitavad sümptomid või kaebused
-
kui teil on esinenud ajuinsult (äge ajuveresoonkonna haigus) või transitoorne ajuisheemia
atakk
-
kui teil on rasked maksafunktsiooni häired
-
kui teil on keskmine kuni raske hüpertensioon (kõrgenenud vererõhk), kerge ravimata
hüpertensioon
-
kui teil on vajalik samaaegne ravi ergotamiini või selle derivaate (sh metüülsergiidi)
sisaldavate preparaatidega
-
kui teil on vajalik samaaegne ravi monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega ja sumatriptaani
võtmine kahe nädala jooksul pärast monoamiini oksüdaasi inhibiitoritega ravi lõpetamist.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sumatriptan Sandoz:
-
kui teil esineb risk teatud kindlate ajuveresoonkonna haiguste tekkeks (nt äge ajuveresoonkonna
haigus ja transitoorne ajuisheemia atakk)
-
kui teil esineb risk südame isheemiatõve tekkeks (diabeetikud, tugeva sõltuvusega suitsetajad,
nikotiinasendusravi ajal, menopausijärgses eas naised, üle 40 aasta vanused mehed)
-
kui teil on vajalik kasutada samaaegselt teatud tüüpi antidepressante (selektiivseid serotoniini
tagasihaarde inhibiitoreid)
-
kui olete allergiline sulfoonamiidide suhtes
- kui te kasutate triptaane või naistepuna sisaldavaid preparaate
1
- kui teil on pärilik galaktoosi talumatus, Lapp-laktaasi puudulikkus ja glükoosi-galaktoosi
malabsorptsioon
Sumatriptaani liigtarvitamisel on teatatud kroonilisest igapäevasest peavalust või peavalu ägenemisest.

Võtmine koos teiste ravimitega:
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Ergotamiini ja sumatriptaani koosmanustamisel võib suureneda risk pärgarterite spasmi tekkeks,
mistõttu neid ravimeid koos ei kasutata.
Samuti ei kasutata koostoimete tekkimise ohu tõttu koos sumatriptaani ja monoamiini oksüdaasi
inhibiitoreid. Ettevaatusega tuleb suhtuda sumatriptaani ja SSRIte koosmanustamisse.
Kui sumatriptaani kasutatakse koos liitiumiga võib ilmneda risk serotoninergilise sündroomi tekkeks.

Sumatriptan Sandoz´e võtmine koos toidu ja joogiga:
Tabletid tuleb võtta veega. Sumatriptaanil on kibe maitse. Kibe maitse on varjatud greipfruudi
maitsega.

Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Migreenihooga või sumatriptaani kasutamisega võivad kaasneda pearinglus ja nõrkus, seetõttu tuleks
vältida autojuhtimist ja masinate või mehhanismide käsitsemist ravi ajal.

Oluline teave mõningate Sumatriptan Sandoz´e koostisainete suhtes
Ravim sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
kasutamist konsulteerima arstiga.


3.
KUIDAS SUMATRIPTAN SANDOZ´t VÕTTA

Võtke Sumatriptan Sandoz´t alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu arstiga.

Sumatriptaani ei tohi kasutada profülaktiliselt.
Võtke Sumatriptan Sandoz nii kiiresti kui võimalik pärast migreenihoo tekkimist. Ravim on tõhus ka
migreeni hilisemas faasis võetuna.

Tavaline annus on 50 mg sumatriptaani. Osa patsiente vajab migreenihoo kupeerimiseks
(katkestamiseks) 100mg sumatriptaani. Kui teie seisund ei parane ühest annusest sumatriptaanist, ei
ole sama hoo ajal teisest annusest kasu.
Kui teile mõjus ravim esimese migreenihoo ajal, kuid sümptomid tulid tagasi, võib võtta teise annuse.
Annuste võtmise vahe peab olema vähemalt 2 tundi ja kokku ei tohi võtta rohkem kui 3 annust
24 tunni jooksul. Maksimaalne annus 300mg ööpäevas.

Lapsed ei tohi sumatriptaani kasutada.
Eakatele patsientidele ei soovitata sumatriptaani väheste kogemuste tõttu.
Kui teil on maksapuudulikkus, tuleb võtta annuseid 25...50mg.

Manustamisviis:
Tabletid tuleb võtta veega. Sumatriptaanil on kibe maitse. Kibe maitse on varjatud greipfruudi
maitsega.

Kui Teil on tunne, et Sumatriptan Sandoz toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile.


2
Kui te võtate Sumatriptan Sandoz´t rohkem kui ette nähtud:
Tugevnevad kõrvaltoimed. Kui te võtate ravimit rohkem kui ette nähtud, pöörduge oma arsti poole.

Kui te unustate Sumatriptan Sandoz´t võtta:
Kui teil ei ole võimalik võtta Sumatriptan Sandoz´t migreenihoo alguses, siis võtke ravim nii pea kui
võimalik ettenähtud annuses.
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Sumatriptan Sandoz põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sagedamini on esinenud pearinglust, iiveldust, oksendamist, nõrkust, väsimust, õhetust, unisust,
valutunnet, kuumus- ja raskustunnet, rõhumistunnet. Vahel on tekkinud vererõhu tõus. Aegajalt on
esinenud kaela kangust. Harva ülitundlikkusreaktsioone, nägemishäireid, südame löögisageduse ja
rütmi muutusi, vererõhu langust.
Kõik harvemini esinevad kõrvaltoimed ei ole antud infolehes üles loetletud.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.


5.
SUMATRIPTAN SANDOZ´e SÄILITAMINE

Hoidke ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!

Ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Ärge kasutage Sumatriptan Sandoz´t pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg
viitab kuu viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Sumatriptan Sandoz sisaldab:

-
Toimeaine on sumatriptaan.
-
Abiained on A tüüpi ammooniummetakrülaadi kopolümeer, karmelloosnaatrium (E466),
mikrokristalne tselluloos (E450), kroskarmelloosnaatrium (E468), laktoosmonohüdraat,
magneesiumstearaat (E470b), maitseaine (greip).
Sumatriptan Sandoz 50 mg sisaldab värvainetena punast raudoksiidi (E172) ja kollast raudoksiidi
(E172).

Üks tablett sisaldab 50 mg või 100 mg sumatriptaani (sumatriptaansuktsinaadina).

Kuidas Sumatriptan Sandoz välja näeb ja pakendi sisu

Sumatriptan Sandoz 50 mg:
roosad, kaksikkumerad, piklikud tabletid, mille mõlemal küljel on üks poolitusjoon.
Sumatriptan Sandoz 100 mg:
valged/valkjad, kaksikkumerad, piklikud tabletid, mille mõlemal küljel on üks poolitusjoon.

3

Tabletid on pakendatud alumiinium/alumiinium blisterribasse pappkarbis.
Pakendis on 2 tabletti.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Austria

Tootja: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksamaa.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Hexal AG Eesti Filiaal
Pärnu mnt 139c
EE ­ 11317 Tallinn
Tel: +372 6515 640


Infoleht on viimati kooskõlastatud: jaanuaris 2006


4