Sudroc - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Sudroc 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Klopidogreel


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Sudroc ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sudroc´i võtmist
3. Kuidas
Sudroc´i
võtta
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sudroc´i säilitada
6. Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON SUDROC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Sudroc kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate ravimite rühma. Trombotsüüdid on väga väikesed
vere vormelemendid, mis vere hüübimise käigus kokku kleepuvad. Vältides sellist kokkukleepumist,
vähendavad antiagregandid verehüüvete moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse
tromboosiks).

Sudroc´i võetakse verehüüvete (trombide) vältimiseks, mis tekivad kõvastunud veresoontes (arterites).
Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib viia aterotrombootiliste kahjustusteni (nagu insult,
südameatakk või surm).

Teile on määratud Sudroc aitamaks ära hoida verehüübeid ja vähendamaks selliste raskete kahjustuste
tekkeriski, sest:
-
teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja
-
teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete arterite haigus, või
-
te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse "ebastabiilne stenokardia" või
"südamelihase infarkt" (südameatakk). Sellise seisundi raviks võidakse paigaldada umbunud või
kitsenenud arterisse võrktoru taastamaks vajalik verevool. Arst võib teile määrata veel
atsetüülsalitsüülhapet (seda ravimit kasutatakse valuvaigisti, palavikualandajana ning verehüüvete
vältimiseks).


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SUDROC´i VÕTMIST

Ärge võtke Sudroc´i
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) klopidogreeli või Sudroc´i mõne koostisosa suhtes;
-
kui teil esineb tervisehäire, millega võib kaasneda verejooks näiteks maohaavandist või ajusiseselt;
-
kui te põete rasket maksahaigust.
Kui te arvate, et mõni nendest kehtib teie kohta või kui teil tekib mingeid kahtlusi, konsulteerige enne
Sudroc´i võtmist arstiga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Sudroc
Kui teil esineb mõni allpool nimetatud seisund, peate sellest enne Sudroc´i kasutamist arstile rääkima:
·
kui teil esineb verejooksu oht nagu
- tervisehäire, millega kaasneb sisemise verejooksu oht (nagu näiteks maohaavand)
- verehaigus, millega kaasneb kalduvus sisemistele verejooksudele (veritsus ükskõik millistes teie
keha kudedes, organites või liigestes)
- hiljuti olnud raske vigastus
- hiljuti tehtud operatsioon (ka hambaoperatsioon)
- plaaniline kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioonile) lähema seitsme päeva jooksul
·
kui teil on olnud aju arteri tromb (isheemiline insult) viimase seitsme päeva jooksul
·
kui te põete neeru- või maksahaigust.

Sudroc´i võtmise ajal:
-
rääkige oma arstile kui teile on planeeritud kirurgiline operatsioon (sh hambaoperatsioon).
-
rääkige kohe oma arstile kui teil tekib seisund, millega kaasneb palavik ja nahaalune verevalum,
millel võivad olla punased täpid, koos seletamatu äärmise väsimusega või ilma, segasus silmade või
naha kollasus (kollatõbi) (vt lõik 4).
-
kui te lõikate endale sisse või vigastate ennast, võib see veritseda tavalisest veidi kauem. See on
seotud teie ravimi toimega, kuna see takistab verehüüvete moodustumist. Väikeste sisselõigete või
vigastuste korral, nt sisselõige habeme ajamisel, ei ole tavaliselt muretsemiseks põhjust. Vaatamata
sellele, kui te muretsete oma veritsemise pärast, rääkige kohe oma arstiga (vt lõik 4).
-
teie arst võib teostada teile vereanalüüse.
-
kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida ei ole nimetatud lõigus 4,,VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED" või te märkate, et ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks, rääkige
sellest oma arstile või apteekrile.

Sudroc ei ole ette nähtud lastele või noorukitele.

Kasutamine koos teiste ravimitega
Mõned teised ravimid võivad mõjutada Sudroc´i toimet ja vastupidi.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

Suukaudsete antikoagulantide (ravimid, mida kasutatakse verehüübimise vähendamiseks) samaaegne
kasutamine koos Sudroc´iga ei ole soovitatav.

Eriti peate te rääkima oma arstile, kui kasutate mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (ravimid, mida
kasutatakse lihaste ja/või liigeste valulike ja/või põletikuliste haiguste korral) või hepariini või teisi
ravimeid, mis vähendavad vere hüübimist või kui võtate prootonpumba inhibiitoreid (nt omeprasool)
ärritunud mao korral.

Kui teil on olnud tõsine valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südameatakk), võib arst teile määrata
koos Sudroc´iga atsetüülsalitsüülhapet, ainet, mida sisaldavad paljud valu- ja palavikuvastased ravimid.
Atsetüülsalitsüülhappe juhupärane kasutamine (vähem kui 1000 mg mistahes 24-tunnise perioodi jooksul)
ei tohiks üldiselt probleeme tekitada, kuid pikemaajaliseks kasutamiseks teistel asjaoludel peab arstiga nõu
pidama.

Sudroc´i võtmine koos toidu ja joogiga
Sudroc´i võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine
Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada raseduse ja rinnaga toitmise ajal.

Kui te olete rase või kahtlustate rasedust, tuleks sellest enne Sudroc´i võtmise alustamist arstile või
apteekrile teatada. Kui jääte rasedaks Sudroc´i kasutamise ajal, konsulteerige viivitamatult arstiga, kuna
klopidogreeli võtmine raseduse ajal ei ole soovitatav.

Kui te võtate Sudroc´i, konsulteerige oma arstiga lapse rinnaga toitmise teemal.

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Sudroc ei tohiks avaldada mõju teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele.

Oluline teave mõningate Sudroc´i koostisainete suhtes
Sudroc sisaldab laktoosi. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi
võtmist konsulteerima arstiga.

Sudroc sisaldab hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib tekitada maoärritusnähte ja kõhulahtisust.


3.
KUIDAS SUDROC´i VÕTTA

Võtke Sudroc´i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma
arsti või apteekriga.

Teie arst võib määrata teile ravi alustamiseks 300 mg Sudroc´i (neli 75 mg tabletti) kui teil on olnud tugev
valu rindkeres (ebastabiilne stenokardia või südamelihaseinfarkt). Seejärel on tavaline annus üks 75 mg
Sudroc´i tablett päevas suukaudselt koos toiduga või ilma ja iga päev samal kellaajal.

Sudroc´i tuleb kasutada nii kaua, kui arst teile seda välja kirjutab.

Kui te võtate Sudroc´i rohkem kui ette nähtud
Teatage sellest kohe arstile või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda seoses kõrgenenud
verejooksu tekkimise riskiga.

Kui te unustate Sudroc´i võtta
Kui Te unustate Sudroc´i annuse võtmata, kuid see meenub teile lähema 12 tunni jooksul, võtke tablett
kohe sisse ning järgmine annus võtke tavapärasel ajal.

Kui unustate tableti võtmata rohkem kui 12 tunni jooksul, võtke lihtsalt järgmine annus tavapärasel ajal.
Ärge võtke kahekordset annust kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Sudroc´i võtmise
Ärge lõpetage ise ravi. Enne ravi lõpetamist pidage nõu oma arstiga või apteekriga.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Sudroc põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:
-
palavik, infektsioonhaiguse nähud või väljendunud väsimus. Need võivad olla põhjustatud teatud
vereliblede arvu vähenemisest.
-
maksahäirete nähud nagu naha ja/või silmade kollasus (kollatõbi) ilma või koos nahaaluse
veritsusega, mis ilmneb punaste täppidena nahal, ja/või segasus (vt lõik 2 ,,Eriline ettevaatus on
vajalik ravimiga Sudroc").
-
suulimaskesta turse või nahahäired nagu lööve ja sügelus, villid nahal. Need võivad olla allergilise
reaktsiooni nähud.

Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime (esineb 1...10 patsiendil 100-st) on verejooks.
Sellised verejooksud nagu mao- või sooleverejooks, nahaalune verevalum, hematoom (ebatavaline
verejooks või nahaalune verevalum), ninaverejooks, veri uriinis. Harva on täheldatud verejookse silmade,
koljusisestest, kopsude või liigeste veresoontest.

Kui märkate Sudroc´i võtmise ajal veritsusaja pikenemist
Kui te endale sisse lõikate või end vigastate, võib veritsuse peatumine võtta pisut rohkem aega kui
tavaliselt. See on seotud teie ravimi veretrombide teket ennetava toimega. Väiksemate haavade ja
vigastuste korral, näiteks sisselõikamisel habemeajamisel, ei ole tavaliselt põhjust muretsemiseks. Kui teil
siiski on küsimusi veritsemise kohta, võtke otsekohe ühendust oma arstiga (vt lõik 2 ,,Eriline ettevaatus on
vajalik ravimiga Sudroc").

Teised täheldatud kõrvaltoimed
Sagedasti esinevad kõrvaltoimed (mõjutab 1 kuni 10 patsienti 100-st): kõhulahtisus, kõhuvalu,
seedehäired või kõrvetised.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (mõjutab 1 kuni 10 patsienti 1000-st): peavalu, maohaavand,
oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, liigse gaasi teke maos või sooltes, lööve, sügelus, uimasus,
surisemistunne ja tuimus.

Harva esinevad kõrvaltoimed (mõjutab 1 kuni 10 patsienti 10000-st): peapööritus.

Väga harva esinevad kõrvaltoimed (mõjutab vähem kui 1 patsienti 10000-st): kollatõbi, tõsine kõhuvalu
koos seljavaluga või ilma, palavik, hingamisraskused, vahel kaasneva köhaga, generaliseerunud
allergilised reaktsioonid, suulimaskesta turse, villid nahal, allergia nahal, suulimaskesta põletik (stomatiit),
vererõhu langus, segasus, hallutsinatsioonid, liigesvalu, lihasvalu, maitsetundlikkuse muutused.

Lisaks võib teie arst märgata muutusi teie vere- või uriinianalüüsi tulemustes.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS SUDROC´i SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage Sudroc´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast ,,EXP".
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.

Hoida originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Sudroc sisaldab
-
Toimeaine on klopidogreel. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli
(vesiniksulfaadina).
-
Abiained:
-
Tableti sisus on veevaba laktoos, mikrokristalne tselluloos, eelzelatiniseeritud maisitärklis,
makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli.
-
Tableti kattes on hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172), talk ja
propüleenglükool.

Kuidas Sudroc välja näeb ja pakendi sisu
Õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ümmargused ja kergelt kumerad.
Pakendid: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti blisterpakendis ja
karbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Miklich Laboratorios S.L.
C/ Cuevas bajas, s/n - 23
Edificio Picasso
29004 Málaga
Hispaania

Tootjad
KRKA, d.d.,
Novo mesto, Smarjeska cesta 6,
8501 Novo mesto,
Sloveenia

KRKA Polska Sp. z o.o.,
Ul. Równolegla 5, 02-235 Warsaw,
Poola

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

KRKA, d.d., Novo Mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. 6671658

Infoleht on viimati kooskõlastatud veebruaris 2010.