Stadamet - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.

Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on STADAMET ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne STADAMETi kasutamist
3.
Kuidas STADAMETi kasutada
4. Võimalikud
kõrvaltoimed
5. STADAMETi
säilitamine
6. Lisainfo


STADAMET, 1000 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid
Metformiinvesinikkloriid

- STADAMETi toimeaine on metformiinvesinikkloriid. Iga tablett sisaldab 1000 mg
metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 780 mg metformiinile.
- Abiained on hüdroksüpropüülmetüültselluloos, makrogool 6000, magneesiumstearaat (Ph.Eur),
povidoon K25, titaandioksiid (E171).

Müügiloa hoidja:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Saksamaa

Tootja:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Saksamaa


1.
MIS RAVIM ON STADAMET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
STADAMET tabletid on pakendatud blisterpakenditesse, mis sisaldavad 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100,
118, 120, 150, 200 või 600 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
STADAMET on valge piklik tablett, mille mõlemal poolel on poolitusjoon (snap-tablett).

STADAMET on diabeedivastane ravim, mida kasutatakse II tüübi (insuliin-sõltumatu) diabeedi
raviks. Seda tüüpi diabeet kujuneb tavaliselt välja täiskasvanueas.
Näidustus
II tüüpi diabeedi ravi, eriti ülekaalulistele patsientidel, kellel dieet ja füüsiline koormus ei taga
veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist.

Metformiinvesinikkloriidi võib kasutada üksinda või koos teiste suukaudsete antidiabeetiliste
preparaatide või insuliiniga.

II tüübi diabeeti põdevatel ülekaalulistel patsientidel on näidatud diabeediga seotud tüsistuste
vähenemist, kui dieetravi ebapiisava mõju tõttu alustati esimese valikuna ravi metformiiniga.





2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE STADAMETi KASUTAMIST

Ärge võtke STADAMETi:
-
kui te olete ülitundlik (allergiline) metformiinvesinikkloriidi või STADAMETi mõne
koostisosa suhtes;
-
kui teil on vere liighappesus (diabeetiline ketoatsidoos), diabeetiline prekooma;
-
kui teil on neerupuudulikkus või halvenenud neerutalitlus;
-
kui teil on ägedad seisundid, mis võivad viia neerupuudulikkuse tekkimiseni, nt

dehüdratatsioon (veetustamine), raske infektsioon, sokk;
-
kui teile manustatakse veresoonde joodi sisaldavat kontrastainet;
-
kui teil on ägedad või kroonilised haigused, mis võivad viia kudede hapnikuvaeguseni, nt

südame- või hingamispuudulikkus, hiljutine südameinfarkt, sokk;
-
kui teil on maksapuudulikkus, äge alkoholimürgistus, alkoholism;
-
kui toidate last rinnaga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga STADAMET:
-
kui teid ootab ees kirurgiline protseduur;
-
kui teil on äge alkoholimürgistus, eelkõige järgmistel juhtudel: paastumine, alatoitumus või

maksapuudulikkus. Laktatsidoosi risk on tõusnud ning vältida tuleks nii alkoholi kui ka

alkoholi sisaldavate ravimite kasutust;
-
kui te võtate glükokortikoide (põletiku- ja allergiavastased ravimid);
-
kui te võtate 2-agoniste (astmaravimid);
-
kui te võtate diureetikume (vererõhuravimid);
-
kui te võtate AKE inhibiitoreid (vererõhuravimid).

Palun konsulteerige arstiga ka juhul, kui ülaltoodu on kehtinud teie kohta varasemal ajal.

STADAMETi võtmine koos toidu ja joogiga:
Tablette võib võtta nii koos toiduga kui ka ilma.

Eakad
Et eakatel esineb sagedamini neerufunktsiooni langust, peab metformiini annus sõltuma
neerufunktsioonist. Seetõttu on vajalik neerufunktsiooni regulaarne hindamine.

Rasedus:
Teavitage oma arsti kui olete rase, kahtlustate endal rasedust või planeerite rasestuda. Arst soovitab
teil ravimi võtmise lõpetada.

Imetamine:
Teavitage arsti, kui toidate last rinnaga või plaanite oma last hakata rinnaga toitma. Teie arst lõpetab
ravi selle ravimiga.

Lapsed
Metformiinvesinikkloriidi tohib kasutada üle 10-aastastel lastel ja teismelistel. Enne ravi alustamist
kinnitatakse II tüüpi diabeedi diagnoos.

Arst jälgib tähelepanelikult metformiini toimet lapse kasvule ja murdeeale, eriti puberteedieelses eas
(10...12-aastastel) lastel.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Monoteraapia metformiinvesinikkloriidiga ei põhjusta hüpoglükeemiat ja ei oma seetõttu toimet
autojuhtimise või masinate käsitsemise võimele. Siiski tuleks patsiente hoiatada hüpoglükeemia
suhtes, kui metformiini kasutatakse kombinatsioonis teiste antidiabeetiliste preparaatidega
(sulfonüüluuread, insuliin, repagliniid).




Kasutamine koos teiste ravimitega:
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.


3. KUIDAS
STADAMETi
VÕTTA

Monoteraapia ja kombinatsioonid teiste suukaudsete antidiabeetikumidega
Tavaline algannus on 500 mg (1/2 STADAMET 1000 mg tabletti) kuni 850 mg
metformiinvesinikkloriidi kaks või kolm korda päevas.
10...15 päeva pärast tuleks annust kohandada vastavalt mõõdetud veresuhkru tasemele. Annuse
aeglane suurendamine võib parandada seedetrakti tolerantsust.

STADAMETi tuleks võtta koos toiduga.

Maksimaalne soovitatud annus on 3 g metformiini päevas.

Kasutusjuhend
Snap-tabletti saab nagu ka teisi tablette poolitada kahe käe abil või asetades tableti kõvale, siledale
pinnale, suurem murdejoon (soon) allpool ja vajutada pöidlaga.

Teiselt suukaudselt antidiabeetikumilt metformiinile üleminekul õpetab teie arst, kuidas jätta ära teine
ravim ja alustada ravi metformiiniga.

Kombinatsioonid insuliiniga
Metformiini tavaline algannus on 500 mg (1/2 STADAMET 1000 mg tabletti) kuni 850 mg
metformiinvesinikkloriidi kaks või kolm korda päevas, insuliini annuse määrab arst mõõdetud
veresuhkru väärtuste põhjal.

Kui teil on tunne, et STADAMETi toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest oma arstile või
apteekrile.

Kui te kasutate STADAMETi rohkem kui ette nähtud:
Kuni 85 g metformiini annuste juures pole hüpoglükeemia teket täheldatud, kuigi sellistel juhtudel
kujunes välja laktatsidoos. Metformiini suures koguses üleannustamine või kaasnevad riskifaktorid
võivad viia laktatsidoosi tekkele. See on erakorraline seisund, mida tuleb ravida haiglas. Kõige
tõhusam meetod laktaadi ja metformiini organismist eemaldamiseks on hemodialüüs.

Kui te unustate STADAMETi võtta:
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka STADAMET põhjustada kõrvaltoimeid.

Osadel STADAMETi võtvatel patsientidel on tekkinud alltoodud kõrvaltoimed.
Väga sage (rohkem kui ühel patsiendil kümnest):
- iiveldus,
- oksendamine,
- kõhulahtisus,
-
kõhuvalu ja isukaotus
Vältimaks nende seedetrakti sümptomite teket, on soovitatav manustada metformiini 2 kuni 3 korda
päevas söögi ajal või pärast sööki. Annuse aeglane suurendamine võib parandada seedetrakti
tolerantsust.




Sage (vähem kui ühel patsiendil kümnest, kuid rohkem kui ühel patsiendil sajast):
- metallimaitse
suus.

Väga harv (vähem kui ühel patsiendil 10 000-st):
-
nahareaktsioonid, nt kerge punetus, sügelus ja nõgestõbi;
-
B12 vitamiini imendumise langus ja seerumisisalduse vähenemine, mis on tekkinud
peamiselt pikaajalist metformiinravi saanud patsientidel. Kui patsiendil tekib
megaloblastaneemia, on soovitatav seda põhjusena arvestada.
- laktatsidoos.

Kui täheldate endal mistahes kõrvaltoimeid, mida ei ole loetletud selles infolehes, informeerige sellest
oma arsti või apteekrit.


5. STADAMETi
SÄILITAMINE

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Mitte kasutada STADAMETi pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.


6. LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Almar Sehver: See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati kooskõlastatud juulis 2009.