Starlix - Starlix toote info Pakendi infoleht: teave kasutajale

 

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Starlix 60 mg õhukese polümeerikattegatabletid

Starlix 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Starlix 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Nategliniid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Starlix ja milleks seda kasutatakse

2. Mida on vaja teada enne Starlix-i kasutamist

3. Kuidas Starlix-it kasutada

4. Võimalikud kõrvaltoimed

5. Kuidas Starlix-it säilitada

6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Starlix ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Starlix

Starlix kuulub ravimite rühma, mida kutsutakse suukaudseteks diabeediravimiteks.

Milleks Starlix-i kasutatakse

Starlix-i kasutatakse II tüüpi diabeediga patsientide raviks. Ravim alandab veresuhkru (glükoosi) taset.

Arst kirjutab teile koos Starlix-iga välja ka teise suukaudse diabeediravimi, mis sisaldab metformiini.

Kuidas Starlix toimib

Insuliin, mida organismis toodab pankreas (kõhunääre), aitab alandada veresuhkru taset, eriti pärast sööki. Kui teil on II tüüpi diabeet, ei pruugi organism pärast sööki hakata piisavalt kiiresti insuliini tootma. Starlix-i toime stimuleerib pankreast tootma insuliini kiiremini. See aitab veresuhkru taset pärast sööki kontrolli all hoida.

Starlix-i tabletid hakkavad toimima kiiresti pärast sissevõtmist, samuti erituvad organismist kiiresti.

2. Mida on vaja teada enne Starklix-i kasutamist

Järgige hoolikalt kõiki arsti ja apteekri poolt antud juhiseid, isegi kui need erinevad käesolevas infolehes toodud teabest.

Ärge võtke Starlix-it

- kui olete nategliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

- kui teil on I tüüpi diabeet (st teie organism ei tooda insuliini).

- kui teil esinevad tõsise hüperglükeemia sümptomid (liiga kõrge veresuhkru tase ja/või diabeetiline ketoatsidoos), nt ülemäärane janu, sage urineerimine, nõrkus või väsimus, iiveldus, hingeldus või segasusseisund.

- kui teate, et teil esineb raske maksahaigus.

- kui olete rase või plaanite rasestuda.

- kui imetate last.

Kui teil esineb mõni nimetatud juhtudest, ärge võtke Starlix-i ja rääkige sellest oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Diabeedihaigetel võivad mõnikord tekkida madalast veresuhkru tasemest (nimetatakse ka hüpoglükeemiaks) tingitud sümptomid. Mõned ravimid, sealhulgas Starlix, võivad põhjustada hüpoglükeemia sümptomeid.

Kui teil on madal veresuhkru tase, võivad tekkida sümptomid nagu uimasus, pearinglus, nälg, värisemine või mõni teine lõigus 4 (Võimalikud kõrvaltoimed) toodud sümptomitest. Kui see peaks teiega juhtuma, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut ja rääkige sellest oma arstiga.

Mõnedel inimestel esineb suurem kalduvus madalast veresuhkru tasemest tingitud sümptomite tekkeks. Eriline ettevaatus on vajalik:

- kui olete üle 65 aasta vana.

- kui olete alatoitunud.

- kui teil esineb mõni teine seisund, mis võib kutsuda esile madalat veresuhkru taset (näiteks hüpofüüsi või neerupealise alatalitlus).

Kui mõni neist tingimustest kehtib teie kohta, jälgige oma veresuhkru taset hoolikamalt.

Jälgige hoolikalt madala veresuhkru sümptomeid, eriti:

 kui olete füüsiliselt pingutanud rohkem kui tavaliselt

 kui olete joonud alkoholi

Alkoholi tarbimise ja Starlixi kasutamise kohta pidage nõu oma arstiga, sest alkohol võib häirida kontrolli veresuhkru üle.

Enne Starlix-i võtmist pidage nõu oma arstiga.

- kui teate, et teil esinevad maksaprobleemid.

- kui teil on raske neeruhaigus.

- kui teil on probleeme ravimite ainevahetusega.

- kui teil on kavas operatsioon.

- kui teil on hiljuti olnud palavik, trauma või nakkushaigus.

Nendel juhtudel võib osutuda vajalikuks raviskeemi korrigeerimine.

Kui teil esineb laktoositalumatus (teatud liiki suhkur), rääkige sellest enne Starlix-i võtmist oma arstiga.

Lapsed ja noorukid

Starlix-it ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta), sest ravimi toimeid ei ole selles vanuserühmas uuritud.

Muud ravimid ja Starlix

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid..

Raviks vajalik Starlix-i annus võib muutuda, kui te kasutate lisaks teisi ravimeid, mis suurendavad või vähendavad veresuhkru taset.

Eriti oluline on informeerida oma arsti või apteekrit kui te kasutate:

- beetablokaatoreid või AKE inhibiitoreid (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid) (kasutatakse näiteks kõrge vererõhu ja mõnede südamehaiguste raviks).

- Diureetikume (kasutatakse kõrge vererõhu raviks).

- Kortikosteroide, nagu näiteks prednisoon ja kortisoon (kasutatakse põletikuliste haiguste raviks).

- Ravimite metabolismi inhibiitoreid, nagu näiteks flukonasool (kasutatakse seenhaiguste raviks), gemfibrosiil (kasutatakse düslipideemia raviks) või sulfiinpürasooni (kasutatakse kroonilise podagra raviks).

- Anaboolsed hormoonid (nt metandrostenoloon).

- Naistepuna (taimne ravim).

- Somatropiin (kasvuhormoon).

- Somatostatiini analoogid nagu lanreotiid ja oktreotiid (kasutatakse akromegaalia raviks).

- Rifampiin (kasutatakse nt tuberkuloosi raviks).

- Fenütoiin (kasutatakse nt krambihoogude raviks).

Arst võib korrigeerida nende ravimite annuseid.

Eakad inimesed

Starlix-it võivad kasutada ka üle 65-aastased inimesed. Sellised patsiendid peaksid olema hoiatavate sümptomite suhtes eriti tähelepanelikud, et vältida madalat veresuhkru taset.

Rasedus,imetamine ja viljakus

Ärge kasutage Starlix-it, kui olete rase või plaanite rasestuda. Kui jääte rasedaks ravi ajal, pidage võimalikult kiiresti nõu arstiga.

Starlix-ravi ajal ei tohi last imetada.

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Madala veresuhkru korral (hüpoglükeemia) võib kontsentratsiooni- või reaktsioonivõime langeda. Autoga sõites või masinatega töötades pidage seda meeles, sest võite ennast ja teisi ohtu seada.

Sagedaste hüpoglükeemia episoodide korral või kui te ei ole teadlik hüoglükeemia esmastest tunnustest, pidage autojuhtimise osas nõu oma arstiga.

Starlix sialdab laktoosi

Starlix sisaldab laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. Kuidas Starlix-i kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos klaasitäie veega.

Kui palju ravimit tuleb võtta

Starlix-i tavapärane algannus on 60 mg kolm korda päevas, enne iga põhisöögikorda. Osad patsiendid vajavad suuremat annust, mistõttu arvutab arst välja teile sobivaima annuse. Maksimaalne soovituslik annus on 180 mg kolm korda ööpäevas, enne iga põhisöögikorda.

Millal Starlix-i võtta

Võtke Starlix-i enne sööki. Ravimi toime võib hilineda kui võtta ravimit söögi ajal või peale sööki.

Võtke Starlix-it enne kolme peamist söögikorda, tavaliselt:

- 1 annus enne hommikusööki

- 1 annus enne lõunasööki

- 1 annus enne õhtusööki

Kõige parem on ravimit võtta vahetult enne suuremat söögikorda, kuid te võite seda teha ka kuni 30 minutit varem.

Ärge võtke ravimit, kui teil ei ole plaanis suuremat söögikorda. Kui teil jääb söögikord vahele, jätke vahele ka see Starlix-i annus ning oodake järgmise söögikorrani.

Kuigi tarvitade diabeediravimeid, on oluline järgida dieeti ja treeningprogrammi, mille arst on teile määranud.

Kui kaua Starlix-it võtta

Jätkake Starlix-i võtmist seni, kuni arst teie ravi lõpetab.

Kui te võtate Starlix-it rohkem kui ette nähtud

Kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette, pidage viivitamatult nõu arstiga. Kui tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid (lõigus 4 “Võimalikud kõrvaltoimed“ toodud sümptomid), sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.

Kui teile tundub, et teil võib tekkida tõsine hüpoglükeemia (mis võib põhjustada teadvusekadu või krampe), kutsuge kiirabi või paluge, et keegi teine seda teeks.

Kui te unustate Starlix-it võtta

Kui unustasite tableti võtta, võtke see lihtsalt enne järgmist söögikorda. Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Starlix-ravi jälgimine

Arst võib regulaarselt kontrollida ja vastavalt vajadusele Starlix-i annuseid muuta. Kui teil on küsimusi Starlix-i kohta või selle kohta miks see ravim on teile määratud, siis rääkige oma arstiga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Need kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mis on määratletud järgmiselt:

 väga sage: esineb rohkem kui 1 patsiendil 10-st

 sage: esineb kuni 1 patsiendil 10-st

 aeg-ajalt: esineb kuni 1 patsiendil 100-st

 harv: esineb kuni 1 patsiendil 1000-st

 väga harv: esineb kuni 1 patsiendil 10 000-st

 teadmata: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

Tavaliselt on Starlix-i kõrvaltoimed kerged kuni mõõduka raskusega.

Väga sagedased kõrvaltoimed:

Nendeks on madalast veresuhkru tasemest (hüpoglükeemiast) tingitud sümptomid, mis on tavaliselt kerged. Nendeks on:

 higistamine

 uimasus

 värisemine

 nõrkus

 näljatunne

 südamepekslemine

 väsimus

 iiveldus

Nimetatud sümptome võib põhjustada ka vähene toit või mõne kasutatava diabeedivastase ravimi liiga suur annus. Kui teil tekivad madala veresuhkru taseme sümptomid, sööge või jooge midagi, mis sisaldab suhkrut.

Teised kõrvaltoimed võivad olla järgmised:

 sage: kõhuvalu, seedehäired, kõhulahtisus, iiveldus;

 aeg-ajalt: oksendamine;

 harv: kerged kõrvalekalded maksafunktsiooni testi tulemustes, allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid) nagu lööve ja sügelus;

 väga harv: nahalööve koos huultel, silmadel ja/või suus esinevate villidega, mõnikord koos peavalu, palaviku ja/või kõhulahtisusega

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5. Kuidas Starlix-it säilitada

Hoida seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida originaalpakendis.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage ühtegi Starlix-i pakendit, mis on kahjustatud või eelnevalt avatud.

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Starlix sisaldab

- Toimeaine on nategliniid. Iga tablett sisaldab 60, 120 või 180 mg nategliniidi.

- Abiained on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, povidoon, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.

- Tableti kate sisaldab hüpromelloosi, titaandioksiidi (E171), talki, makrogooli ja punast (60 ja 180 mg tabletid) või kollast (120 mg tabletid) raudoksiidi (E172).

Kuidas Starlix välja näeb ja pakendi sisu

Starlix 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosat värvi, ümmargused, tähistusega “STARLIX” ühel ja “60” teisel küljel.

Starlix 120 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollast värvi, ovaalsed, tähistusega “STARLIX” ühel ja “120” teisel küljel.

Starlix 180 mg õhukese polümeerikattega tabletid on punast värvi, ovaalsed, tähistusega “STARLIX” ühel ja “180” teisel küljel.

Igas blisterpakendis on 12, 24, 30, 60, 84, 120 või 360 tabletti. Kõik pakendi suurused ei pruugi teie riigis olla müügil.

Müügiloa hoidja

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Ühendkuningriik

Tootja

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito, 131

I-80058 Torre Annunziata - Napoli

Itaalia