Rimadyl cattle - süstelahus (50mg 1ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Rimadyl Cattle, 50 mg/ml süstelahus

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süstelahus.

Selge, kahvatu õlgkollane lahus.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Veis.

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Preparaat on näidustatud antimikrobiaalse ravi lisana veistel ägeda infektsioosse respiratoorhaiguse ja ägeda mastiidi kliiniliste nähtude vähendamiseks.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada südame-, maksa- või neeruhaigusega loomadel.

Mitte kasutada loomadel, kellel esinevad mao-soole haavandid või veritsus. Mitte kasutada, kui on tõendeid vere vormelementide düskraasiast.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

.Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu tuleks ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või liiga madala vererõhuga loomadel vältida. Vältima peab kasutamist koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega. Ettenähtud annust või ravi kestvust ei tohi ületada.

Mitte manustada samaaegselt teiste NSAID-idega või 24 tunni jooksul enne või pärast nende kasutamist.

Kuna NSAID-ide kasutamisega võivad kaasneda seedetrakti või neerude häired, peaks kaaluma vedelikteraapia kaasamist, seda eriti ägeda mastiidi ravimisel.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Karprofeenil, nagu ka teistel NSAID-idel, on laboratoorsetel uuringutel ilmnenud fotosensibiliseeriv potentsiaal. Vältida ravimi sattumist nahale. Kui see juhtub, pesta koheselt ravimiga kokkupuutunud piirkonda.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Uuringud veistel on näidanud, et süstekohal võib tekkida mööduv lokaalne reaktsioon.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Tiinete veistega tehtud spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Karprofeeni, nagu ka teisi NSAID-e, ei peaks manustama samaaegselt teiste NSAID-ide või glükokortikoidide klassi kuuluvate ravimitega.

NSAID-id seonduvad tugevalt vereplasma valkudega ja kuna nad võivad teiste tugevalt seonduvate ravimitega võistelda, võib nende üheaegsel manustamisel olla toksiline toime.

Kliinilistel uuringutel veistega kasutati nelja erineva klassi antibiootikume – makroliide, tetratsükliine, tsefalosporiine ja potentseeritud penitsilliine – teadaolevate koostoimete ilmnemiseta.

.Annustamine ja manustamisviis

Üks subkutaanne või intravenoosne manustamine annuses 1,4 mg karprofeeni kg kehamassi kohta (1 ml / 35 kg) vajadusel koos antibiootilise raviga.

Loomarühma ravimisel kasutage automaatsüstalt, et vältida korgi liigset läbistamist. Korki ei tohi läbistada rohkem kui 20 korda.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Kliinilistel uuringutel kuni 5-kordse soovitatava annuse intravenoossel ja subkutaansel manustamisel kõrvaltoimeid ei täheldatud.

Karprofeenile spetsiifilist antidooti ei ole ning üleannustamisel peaks rakendama tavalist NSAID-ide üleannustamisel kasutatavat toetavat ravi.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed reuma- ja põletikuvastased ained. ATCvet kood: QM01AE91

.Farmakodünaamilised omadused

Karprofeen on 2-arüülpropioonhapete rühma kuuluv mittesteroidne põletikuvastane aine, millel on põletikuvastane, valuvaigistav ja palavikku alandav toime.

Sarnaselt paljudele teistele NSAID-idele inhibeerib karprofeen arahhidoonhappe kaskaadis ensüüm tsüklooksügenaasi. Arvestades karprofeeni põletikuvastast ja valuvaigistavat toimet, inhibeerib see ravim prostaglandiinide sünteesi siiski vaid vähesel määral. Täpne toimemehhanism ei ole teada.

Uurimused on näidanud, et karprofeenil on tugev palavikku alandav toime ja see alandab oluliselt kopsukoe põletikureaktsiooni veiste ägedate kehatemperatuuri tõusuga kulgevate nakkuslike respiratoorhaiguste korral. Uurimused veistel eksperimentaalselt esile kutsutud ägeda mastiidiga on näidanud, et karprofeenil on intravenoossel manustamisel tugev palavikku alandav toime ja see parandab südametegevust ja vatsafunktsiooni.

.Farmakokineetilised andmed

Imendumine

Pärast ühte subkutaanset manustamist annuses1,4 mg karprofeeni kg kehamassi kohta, saavutati maksimaalne kontsentratsioon plasmas (CMAX) 15,4 µg/ml 7…19 tunni pärast (TMAX).

Jaotumine

Karprofeeni kontsentratsioon on kõige kõrgem sapivedelikus ja plasmas ning üle 98 % karprofeenist on seondunud plasmavalkudega. Karprofeen jaotus kudedes hästi, kontsentreerudes eelkõige neerudes ja maksas, millele järgnesid rasv- ja lihaskude.

Metabolism

Karprofeen (algne) on kõikides kudedes peamine komponent. Karprofeen (algühend) metaboliseerub peamiselt tsüklilise hüdroksüleerumise, α-süsiniku juures hüdroksüleerumise ja karboksüülhapperühma glükuroonhappega konjugeerumise teel. 8-hüdroksüleerunud metaboliit ja metaboliseerumata karprofeen domineerivad roojas, sapivedeliku proovid sisaldavad konjugeerunud karprofeeni.

Eritumine

Karprofeeni poolväärtusaeg plasmas on 70 tundi. Karprofeen väljutatakse peamiselt roojaga, mis viitab sapinõristuse tähtsusele.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Etanool

Bensüülakohol

Makrogool 400

Poloksameer 188

Etanoolamiin

Süstevesi

.Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva

.Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Hoida viaal välispakendis, et kaitsta seda valguse eest.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Kartongkarp, mis sisaldab ühte mitmeannuselist merevaikkollasest klaasist (I tüüpi) 50 ml, 100 ml või 250 ml viaali, mis on suletud bromobutüülkummist korgiga ja kinnitatud pressitud alumiiniumist kattega.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6.Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Zoetis Belgium SA,

Rue Laid Burniat 1,

1348 Louvain-la-Neuve,

Belgia

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 31.10.2008

Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.12.2012

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2014

TOOTMISE, IMPORDI, OMAMISE, MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Kuuluvus: Retseptiravim