Rimadyl cattle - süstelahus (50mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

RIMADYL Cattle, 50 mg/ml süstelahus

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgia

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19

49377 Vechta Saksamaa

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Rimadyl Cattle, 50 mg/ml süstelahus

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

NÄIDUSTUS(ED)

Rimadyl Cattle süstelahus on näidustatud antimikrobiaalse ravi lisana veistel ägeda infektsioosse respiratoorhaiguse ja ägeda mastiidi kliiniliste nähtude vähendamiseks.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada südame-, maksa- või neeruhaigusega loomadel.

Mitte kasutada loomadel, kellel esinevad mao-soole haavandid või veritsus. Mitte kasutada, kui on tõendeid vere vormelementide düskraasiast.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. Tiinete veistega tehtud spetsiifiliste uuringute puudumise tõttu kasutage ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

KÕRVALTOIMED

Uuringud veistel on näidanud, et süstekohal võib tekkida mööduv lokaalne reaktsioon.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Soovitatav annus on 1,4 mg karprofeeni kg kehamassi kohta (1 ml/ 35 kg) vajadusel koos antibiootilise raviga.

Süstitakse üks kord subkutaanselt või intravenoosselt.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada. Loomarühma ravimisel kasutage automaatsüstalt, et vältida korgi liigset läbistamist. Korki ei tohi läbistada rohkem kui 20 korda.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida temperatuuril kuni 30 °C.

Hoida viaal välispakendis, et kaitsta seda valguse eest.

Pärast korgi läbistamist kasutada 28 päeva jooksul.

Kui pakendi kork esimest korda läbistatakse (avatakse), tuleb pakendi infolehel märgitud kõlblikkusaja põhjal määrata pakendisse jäänud ravimi äraviskamise kuupäev. See äraviskamise kuupäev tuleb kirjutada selleks jäetud tühikusse.

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

ERIHOIATUSED

Potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu tuleks ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilistel või liiga madala vererõhuga loomadel vältida. Vältima peab kasutamist koos potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega.

Ettenähtud annust või ravi kestvust ei tohi ületada.

Mitte manustada samaaegselt teiste NSAID-idega või 24 tunni jooksul enne või pärast nende kasutamist.

Kuna NSAID-ide kasutamisega võivad kaasneda seedetrakti või neerude häired, peaks kaaluma vedelikteraapia kaasamist, seda eriti ägeda mastiidi ravimisel.

Karprofeeni, nagu ka teisi NSAID-e, ei peaks manustama samaaegselt teiste NSAID-ide või glükokortikoidide klassi kuuluvate veterinaarravimitega.

NSAID-id seonduvad tugevalt vereplasma valkudega ja kuna nad võivad teiste tugevalt seonduvate ravimitega võistelda, võib nende üheaegsel manustamisel olla toksiline toime.

Kliinilistel uuringutel veistega kasutati nelja erineva klassi antibiootikume – makroliide, tetratsükliine, tsefalosporiine ja potentseeritud penitsilliine – teadaolevate koostoimete ilmnemiseta.

Kliinilistel uuringutel kuni 5-kordse soovitatava annuse intravenoossel ja subkutaansel manustamisel kõrvaltoimeid ei täheldatud.

Karprofeenile spetsiifilist antidooti ei ole ning üleannustamisel peaks rakendama tavalist NSAID-ide üleannustamisel kasutatavat toetavat ravi.

Karprofeenil, nagu ka teistel NSAID-idel, on laboratoorsetel uuringutel ilmnenud fotosensibiliseeriv potentsiaal. Vältige ravimi sattumist nahale. Kui see juhtub, pesta ravimiga kokkupuutunud piirkonda kohe.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Veebruar 2014

LISAINFO

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.

Rimadyl Cattle on saadaval kartongkarbis, mis sisaldab ühte mitmeannuselist merevaikkollasest klaasist (I tüüpi) 50 ml, 100 ml või 250 ml viaali, mis on suletud bromobutüülkummist korgiga ja kinnitatud pressitud alumiiniumist kattega.Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta palun pöörduge müügiloa hoidja poole.