Reuflogin - süstelahus (46,6mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Reuflogin, 46,6 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Fatro S.p.A.

Via Emilia, 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna)

Itaalia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Reuflogin, 46,6 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja hobustele

Diklofenak

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Abiained:

Bensüülalkohol (E1519) 20 mg

Selge, värvitu või õrnalt kollakas lahus.

NÄIDUSTUS(ED)

Valu, põletik ja palavik.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainte suhtes. Mitte manustada loomadele, kellel esinevad gastrointestinaalsed haigused.

Mitte manustada haavandite korral.

Mitte manustada loomadele, kellel esinevad neeru- või maksapuudulikkus. Mitte manustada verejooksude korral.

KÕRVALTOIMED

Kõik mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad põhjustada kõrvaltoimeid, peamiselt gastrointestinaaltrakti, neerude, maksa ja mõnede verekomponentide osas.

Reuflogin’i kasutamine ei ole põhjustanud kõrvaltoimeid veistel ja sigadel.

Hobustel on täheldatud anoreksiat, ning kahekordse soovitatud annuse korral on esinenud verejookse ja maksatalitlushäireid.

Kõigil sellistel juhtudel on soovitatav ravi katkestada.

Soovitatavate annuste korral võib esineda mööduvat turset süstekohas ja sisemisi verejookse.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis, siga, hobune (sporthobused).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Tavaline annus on 2,5 mg diklofenaknaatriumit kg kehamassi kohta päevas, intramuskulaarselt manustatuna.

Veis ja hobune: 5 ml süstelahust 100 kg kehamassi kohta päevas 1...3 päeva. Siga: 1 ml süstelahust 20 kg kehamassi kohta päevas 1...3 päeva. Erandjuhtudel esmaabiks võib manustada aeglaselt intravenoosselt.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Vt lõik 8 Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja –meetod.

KEELUAEG

Veis: lihale ja söödavatele kudedele: 15 päeva, piimale: 6 päeva (144 tundi).

Siga: lihale ja söödavatele kudedele: 12 päeva.

Ei ole lubatud kasutamiseks hobustel, kelle liha tarvitatakse inimtoiduks. Ravitud hobuseid ei tohi tappa inimtoiduks.

Hobuse passi tuleb siseriiklike hobusepassi reguleerivate õigusaktide kohaselt märkida, et tema liha ei ole ette nähtud tarvitada inimtoiduks.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta:

Mitte ületada soovitatud annuseid.

Ravikuur ei tohi kesta kauem kui 3 päeva.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel:

Ultserogeenne toime on kõigi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA) omaduseks ning seda toimet saab vähendada ravimite abil, mis kaitsevad mao limaskesta, ning H- antihistamiinikumidega (tsimetidiin, ranitidiin).

Mitte manustada loomadele, kes võivad sattuda looduses toiduahelasse.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:

Inimesed, kes on diklofenaki suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Pärast kasutamist pesta käed.

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Kasutamine ei ole soovitav tiinuse lõppjärgus, kuna mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad segada normaalseid sünnituse mehhanisme.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:

Samaaegne kasutamine koos teiste põletikuvastaste preparaatidega võib suurendada kõrvaltoimete tekkimise ohtu.

Üleannustamine:

Kahekordsete annuste korral on peamiselt hobustel esinenud gastrointestinaalset verejooksu.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

veebruar 2016

LISAINFO

Pakend: 50 ml, 1 tk pakendis.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

AS Dimedium

Emajõe 1a

51008 Tartu

Eesti Vabariik