Regumate porcine - suukaudne lahus (4mg 1ml) - Pakendi infoleht

ATC Kood: QG03DX90
Toimeaine: altrenogest
Tootja: Intervet International B.V.

Artikli sisukord

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Pudeli pappkarp

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Regumate Porcine, 4 mg/ml suukaudne lahus sigadele

Altrenogest

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine:

 

Altrenogest

4 mg/ml

Abiained:

 

Butüülhüdroksütolueen (E321)

0,07 mg

Butüülhüdroksüanisool (E320)

0,07 mg

 

 

3. RAVIMVORM

 

Suukaudne lahus.

Selge, kollane lahus.

PAKENDI SUURUS(ED)

540 ml

1 l

alumiiniumpudel väikese tihedusega polüetüleenist sulguri ning polüpropüleenist keeratava korgiga. 540 ml ja 1 l Pudeliga on kaasas annustamisnõu.

LOOMALIIGID

Sead (suguküpsed nooremised).

NÄIDUSTUS(ED)

Inna sünkroonimiseks ja kontrollimiseks toimiva innatsükliga nooremistel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada kultidel.

Mitte manustada tiinetele või emakapõletikuga emistele.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Ei ole teada.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Lisage veterinaarravim sööda pinnale vahetult enne söötmist.

5 ml (20 mg altrenogesti) looma kohta 18 päeva jooksul.

Eemaldage keeratav kork ja sulgur ning mõõtke soovitatav annus 5 ml kaasasoleva annustamisnõu abil, valage annus söödale ning sulgege pudel sulguri ja keeratava korgiga pärast iga kasutamist. Tuleb tagada, et kogu ravimsööt ära tarbitaks.

Veenduge, et iga päev manustatakse õige annus, sest alaannustamine võib põhjustada munasarjades tsüstide moodustumist.

Kui ravimsööt jääb söömata või osaliselt söömata, tuleb see ohutult kõrvaldada ja seda ei tohi anda ühelegi teisele loomale.

KEELUAEG

Keeluaeg:

Lihale ja söödavatele kudedele: 9 päeva.

ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Kasutada ainult suguküpsetel emistel, kellel on üks ind juba olnud.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad või naised, kes võivad olla rasedad. Fertiilses eas naised peavad hoiduma kokkupuutest selle veterinaarravimiga.

Inimesed, kellel esineb progesteroon-sõltuvad kasvajad (teadaolevaid või eeldatavaid) või trombemboolilisi häired, ei tohi seda ravimit käsitseda.

Hoiduda ravimi otsesest kokkupuutest nahaga. Ravimit käsitsedes tuleb kanda isikukaitsevahendeid (kindad ja üleriietus). Poorsed kindad võivad ravimit nahani läbi lasta. Imendumine läbi naha võib olla isegi suurem, kui piirkond on kaetud oklusiivse materjaliga, näiteks lateks- või kummikinnastega. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta kohe seebi ja veega.

Pärast kasutamist ja enne söömist pesta käed.

Juhuslikul ravimi sattumisel silma loputada põhjalikult veega 15 minuti jooksul. Pöörduda arsti poole. Ravimiga kokkupuutumisel tekkiv toime: korduv juhuslik imendumine võib põhjustada menstruaaltsükli katkemist, emaka või kõhu krampe, emaka vereerituse suurenemist või vähenemist, raseduse pikenemist või peavalu.

Kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil

Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

Teised keskkonnamõjuga seotud ettevaatusabinõud

Ravitud loomade sõnniku laotamisel peab rangelt kinni pidama riiklike või kohalike eeskirjadega määratud minimaalsest kaugusest pinnaveeni, sest sõnnik võib sisaldada altrenogesti, mis võib vesikeskkonnale kahjulikult mõjuda.

KÕLBLIKKUSAEG

EXP { kuu.aasta}

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi (pudeli) esmast avamist: 90 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

  1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele. Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

  1. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD

Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.

MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions S.A.

Rue de Lyons 27460 Igoville Prantsusmaa

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EE 2027

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

Lot

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Pakendi märgistuse viimase kooskõlastamise kuupäev: juuni 2017

LISAINFO

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Pudel

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Regumate Porcine, 4 mg/ml suukaudne lahus sigadele

Altrenogest

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine:

 

Altrenogest

4,0 mg/ml

RAVIMVORM

Suukaudne lahus.

Selge, kollane lahus.

PAKENDI SUURUS(ED)

540 ml

1 l

alumiiniumpudel väikese tihedusega polüetüleenist sulguri ning polüpropüleenist keeratava korgiga. 540 ml ja 1 l Pudeliga on kaasas annustamisnõu.

LOOMALIIGID

Sead (suguküpsed nooremised).

NÄIDUSTUS(ED)

Inna sünkroonimiseks ja kontrollimiseks toimiva innatsükliga nooremistel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada kultidel.

Mitte manustada tiinetele või emapõletikuga emistele.

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.

KÕRVALTOIMED

Ei ole teada.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Lisage veterinaarravim sööda pinnale vahetult enne söötmist.

5 ml (20 mg altrenogesti) looma kohta 18 päeva jooksul.

Eemaldage keeratav kork ja sulgur ning mõõtke soovitatav annus 5 ml kaasasoleva annustamisnõu abil, valage annus söödale ning sulgege pudel sulguri ja keeratava korgiga pärast iga kasutamist.

Tuleb tagada, et kogu ravimsööt ära tarbitaks.

Veenduge, et iga päev manustatakse õige annus, sest alaannustamine võib põhjustada munasarjades tsüstide moodustumist.

Kui ravimsööt jääb söömata või osaliselt söömata, tuleb see ohutult kõrvaldada ja seda ei tohi anda ühelegi teisele loomale.

KEELUAEG

Keeluaeg:

Lihale ja söödavatele kudedele: 9 päeva.

ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Kasutada ainult suguküpsetel emistel, kellel on üks ind juba olnud.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Veterinaarravimit ei tohi manustada rasedad või naised, kes võivad olla rasedad. Fertiilses eas naised peavad hoiduma kokkupuutest selle veterinaarravimiga.

Inimesed, kellel esineb progesteroon-sõltuvad kasvajad (teadaolevaid või eeldatavaid) või trombemboolilisi häired, ei tohi seda ravimit käsitseda.

Hoiduda ravimi otsesest kokkupuutest nahaga. Ravimit käsitsedes tuleb kanda isikukaitsevahendeid (kindad ja üleriietus). Poorsed kindad võivad ravimit nahani läbi lasta. Imendumine läbi naha võib olla isegi suurem, kui piirkond on kaetud oklusiivse materjaliga, näiteks lateks- või kummikinnastega. Juhuslikul ravimi sattumisel nahale pesta kohe seebi ja veega.

Pärast kasutamist ja enne söömist pesta käed.

Juhuslikul ravimi sattumisel silma loputada põhjalikult veega 15 minuti jooksul. Pöörduda arsti poole. Ravimiga kokkupuutumisel tekkiv toime: korduv juhuslik imendumine võib põhjustada menstruaaltsükli katkemist, emaka või kõhu krampe, emaka vereerituse suurenemist või vähenemist, raseduse pikenemist või peavalu.

Kasutamine tiinuse või laktatsiooni perioodil

Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

Teised keskkonnamõjuga seotud ettevaatusabinõud

Ravitud loomade sõnniku laotamisel peab rangelt kinni pidama riiklike või kohalike eeskirjadega määratud minimaalsest kaugusest pinnaveeni, sest sõnnik võib sisaldada altrenogesti, mis võib vesikeskkonnale kahjulikult mõjuda.

KÕLBLIKKUSAEG

EXP { kuu.aasta}

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi (pudeli) esmast avamist: 90 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Veterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.

  1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele. Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

  1. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, KUI NEED ON KOHALDATAVAD

Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.

MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja:

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet Productions S.A.

Rue de Lyons 27460 Igoville Prantsusmaa

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

EE 2027

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

Lot

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Pakendi märgistuse viimase kooskõlastamise kuupäev: juuni 2017

LISAINFO

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.