Ritonavir accord - õhukese polümeerikattega tablett (100mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Ritonavir Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Ritonaviir

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile või teie lapsele vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Ritonavir Accord ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Ritonavir Accord’i võtmist teie või teie lapse poolt
3. Kuidas Ritonavir Accord’i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed

Kuidas Ritonavir Accord’i säilitada

1. Pakendi sisu ja muu teave
2. Mis ravim on Ritonavir Accord ja milleks seda kasutatakse

Ritonavir Accord sisaldab toimeainet ritonaviir. Ritonavir Accord on proteaasi inhibiitor, mida kasutatakse HIV infektsiooni kontrolli all hoidmiseks. Ritonavir Accord’i kasutatakse kombinatsioonis teiste HIV-vastaste ravimitega (retroviirusvastased ravimid) teie HIV infektsiooni kontrolli all hoidmiseks. Arst vestleb teiega ning selgitab ravimite kombinatsiooni, mis sobib teile kõige paremini.

Ritonavir Accord’i kasutatakse 2-aastastel ja vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel, kellel on HIV infektsioon – viirus, mis põhjustab AIDSi.

Mida on vaja teada enne Ritonavir Accord’i võtmist teie või teie lapse poolt

Ärge võtke Ritonavir Accord’i

• kui olete ritonaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (vt lõik 6) suhtes allergiline.
• kui te põete rasket maksahaigust.
• kui te võtate hetkel mõnda järgnevatest ravimitest:
• astemisool või terfenadiin (kasutatakse sageli allergianähtude raviks – need ravimid võivad olla saadaval ka ilma retseptita);
• amiodaroon, bepridiil, dronedaroon, enkainiid, flekainiid, propafenoon, kinidiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks);
• dihüdroergotamiin, ergotamiin (kasutatakse migreeni tüüpi peavalu raviks);
• ergonoviin, metüülergonoviin (kasutatakse sünnituse või abordi käigus tekkinud ülemäärase verejooksu korral);
• klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam, triasolaam või suukaudne midasolaam (kasutatakse uinumise soodustamiseks ja/või ärevuse leevendamiseks);
• klosapiin, pimosiid (kasutatakse ebanormaalsete mõtete või tunnete raviks);
• kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks);
• lurasidoon (kasutatakse depressiooni raviks);
• ranolasiin (kasutatakse kroonilise rindkerevalu (stenokardia) raviks);
• petidiin, piroksikaam, propoksüfeen (kasutatakse valu vaigistamiseks);
• tsisapriid (kasutatakse teatud maokaebuste leevendamiseks);
• rifabutiin (kasutatakse teatud nakkuste ärahoidmiseks/raviks)*;
• vorikonasool (kasutatakse seennakkuste raviks)*;
• simvastatiin, lovastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse langetamiseks);
• alfusosiin (kasutatakse suurenenud eesnäärme raviks);
• fusidiinhape (kasutatakse teatud bakteriaalsete infektsioonide raviks);
• sildenafiil, kui te põete kopsuhaigust, nn pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon, mis teeb hingamise raskeks. Ilma selle haiguseta patsiendid võivad kasutada sildenafiili arsti järelvalve all impotentsuse raviks (erektsioonihäired) (vt lõik „Muud ravimid ja Ritonavir Accord“);
• avanafiil või vardenafiil (kasutatakse erektsioonihäirete raviks);
• kolhitsiin (kasutatakse podagra raviks), kui teil on probleeme neerude ja/või maksaga (vt lõik „Muud ravimid ja Ritonavir Accord“);
• lihtnaistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad tooted, sest need võivad häirida Ritonavir Accord’i toimet. Lihtnaistepuna esineb tihti taimsetes preparaatides, mis on käsimüügis.

* Teie arst võib soovitada teil võtta rifabutiini või vorikonasooli koos Ritonavir Accord’i tugevdava (madalama) annusega, kuid Ritonavir Accord’i täisannust ei tohi koos nende ravimitega manustada.

Kui te võtate hetkel mõnda nendest ravimitest, küsige arstilt nõu, kuidas see ravim asendada Ritonavir Accord- ravi ajaks mõne muu ravimiga.

Lugege ka ravimite nimekirja lõigus „Muud ravimid ja Ritonavir Accord“, erilist ettevaatust nõudva kasutamise kohta koos teiste ravimitega.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Ritonavir Accord’i võtmist pidage nõu oma arstiga.

Oluline informatsioon

• Kui Ritonavir Accord’i võetakse koos teiste retroviirusvastaste ravimitega, on oluline, et te loeksite hoolikalt ka nende teiste ravimite pakendi infolehti. Seal võib olla lisainformatsiooni olukordade kohta, kus Ritonavir Accord’i kasutamist tuleb vältida. Kui teil on lisaküsimusi Ritonavir Accord’i või teiste teile määratud ravimite kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ritonavir Accord ei ravi terveks HIV infektsioonist või AIDSist.
• Inimestel, kes võtavad Ritonavir Accord’i võivad siiski ilmneda teiste haiguste nähud, mida seostatakse HIVi või AIDSiga. Seetõttu on oluline, et jääksite Ritonavir Accord’i ravi ajaks oma arsti järelvalve alla.
• Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIVnakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski. Arutage oma arstiga milliseid ettevaatusabinõusid kasutada, et vältida teiste inimeste nakatamist.

Rääkige oma arstile, kui teil on praegu või on olnud:

• Maksahaigus.
• B või Chepatiit, ning teid ravitakse retroviirusvastaste ravimite kombinatsiooniga, sest teil on suurem risk raskete või potentsiaalselt eluohtlike toimete tekkeks, tulenevalt toimest maksale. Regulaarsete vereanalüüside tegemine võib olla vajalik, kontrollimaks kas teie maks töötab korralikult.
• Hemofiilia, sest on teatatud verejooksude sagenemisest patsientidel, kes võtavad seda tüüpi ravimeid (proteaasi inhibiitorid). Nende verejooksude põhjus ei ole teada. Verejooksude kontrollimiseks võib olla vajalik täiendava verehüübimist soodustava ravimi (verehüübimisfaktori VIII) manustamine.
• Erektsioonihäired, sest erektsioonihäirete raviks kasutatavad ravimid võivad põhjustada hüpotensiooni ja pikenenud erektsiooniaega
• Suhkurtõbi (diabetes mellitus), sest on teatatud suhkurtõve ägenemisest või esmakordsest avaldumisest mõnedel proteaasi inhibiitoreid võtvatel patsientidel.
• Neeruhaigus, sest teie arstil võib olla vaja kontrollida teie teiste ravimite annuseid (nt proteaasi inhibiitorid).

Rääkige oma arstile, kui teil esineb:

• Kõhulahtisus või oksendamine, mis ei möödu (püsiv), sest see võib vähendada manustatavate ravimite toimet.
• Iiveldus, oksendamine või kõhuvalu, sest need võivad olla kõhunäärme (pankrease) põletiku sümptomid. Mõnedel Ritonavir Accordravi saavatel patsientidel võivad tekkida tõsised kõhunäärmega seotud probleemid. Pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik, kui see kehtib teie puhul.
• Infektsiooni sümptomid – informeerige oma arsti niipea kui võimalik. Mõnedel kaugelearenenud HIVinfektsiooniga (AIDS) patsientidel, kes alustavad HIVvastast ravi võivad tekkida varem läbi põetud infektsioonide sümptomid, isegi kui patsient ei olnud põetud infektsiooni olemasolust teadlik. Arvatakse, et see juhtub, sest organismi immuunvastus paraneb, võimaldades organismil võidelda nende infektsioonidega.

Lisaks oportunistlikele infektsioonidele võivad teil tekkida autoimmuunhäired (seisund, mis esineb kui immuunsüsteem ründab organismi terveid kudesid) pärast seda, kui te alustate HIV infektsiooni raviks ravimite võtmist. Autoimmuunhäired võivad ilmneda palju kuid pärast ravi alustamist. Kui teil tekib mis tahes infektsiooni sümptom või muud sümptomid, nt lihasnõrkus, kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus, palun teavitage sellest otsekohe oma arsti, et saaksite vajalikku ravi.

• Liigeste jäikus ja valulikkus (eriti puusas, põlvedes ja õlgades) ja liikumisraskused, rääkige sellest oma arstile, sest see võib olla probleemi näht, mis võib hävitada teie luud (osteonekroos). Mõnedel patsientidel, kes võtavad retroviirusvastaseid ravimeid, võib selline seisund tekkida.
• Lihasvalud, lihaste hellus või nõrkus, eriti kombinatsioonis retroviirusvastase raviga proteaasi inhibiitorite ja nukleosiidi analoogidega. Harvadel juhtudel on need lihashäired olnud tõsised (vt lõik 4 Võimalikud kõrvaltoimed).
• Pearinglus, joobnud tunne, minestushood või ebanormaalne südamerütm. Mõned Ritonavir Accord’i võtvad patsiendid võivad kogeda muutusi elektrokardiogrammis (EKG). Rääkige oma arstile, kui teil on südame kahjustus või juhtivushäire.
• Kui teil on mingeid teisi terviseprobleeme, rääkige nendest oma arstiga nii kiiresti kui võimalik.

Lapsed ja noorukid

Ritonavir Accord’i ei soovitata kasutada noorematel kui 2-aastastel lastel.

Muud ravimid ja Ritonavir Accord

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Mõningaid ravimeid ei tohi Ritonavir Accord’iga koos mingil juhul võtta. Need on välja toodud ülal lõigus 2 „Ärge võtke Ritonavir Accord’i”. Mõningaid teisi ravimeid võib koos Ritonavir Accord’iga kasutada ainult teatud juhtudel, nagu kirjeldatud allpool.

Järgnevad hoiatused kehtivad, kui Ritonavir Accord’i võetakse täisannusena. Siiski võivad need hoiatused kehtida ka siis, kui Ritonavir Accord’i võetakse madalamas annuses koos teiste ravimitega (toime tugevdajana).

Rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda alltoodud ravimitest, sest vajalik on eriline ettevaatus.

• Sildenafiil või tadalafiil impotentsuse raviks (erektsioonihäired). Võib osutuda vajalikuks vähendada nende ravimite annust ja/või manustamissagedust, et vältida hüpotensiooni teket ja pikenenud erektsiooniaega. Ärge võtke Ritonavir Accord’i sildenafiiliga, kui teil on

pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (vt ka lõik 2 Mida on vaja teada enne Ritonavir Accord’i võtmist). Rääkige oma arstile, kui te võtate tadalafiili pulmonaalse hüpertensiooni raviks.

• Kolhitsiin (podagra ravim), sest Ritonavir Accord’i toimel võib suureneda selle ravimi sisaldus veres. Kui teil on probleeme neerude ja/või maksaga, ei tohi te võtta Ritonavir Accord’i koos kolhitsiiniga (vt ka „Ärge võtke Ritonavir Accord’i“ eespool).
• Digoksiin (südameravim). Teie arst võib digoksiini annust kohandada ning teid jälgida, kui te võtate nii Ritonavir Accord’i kui digoksiini südameprobleemide vältimiseks.
• Hormonaalsed kontratseptiivid, mis sisaldavad etünüülöstradiooli, sest Ritonavir Accord võib nende ravimite toimet vähendada. Soovitatav on nende asemel kasutada kondoomi või mõnda muud mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit. Teil võib esineda ebaregulaarset emaka veritsust kui te võtate seda tüüpi hormonaalset rasestumisvastast ravimit koos Ritonavir Accord’iga.
• Atorvastatiin või rosuvastatiin (kõrge kolesteroolisisalduse raviks), sest Ritonavir Accord võib tõsta nende ravimite plasmataset. Rääkige oma arstiga, enne kui te võtate kolesteroolisisaldust vähendavaid ravimeid koos Ritonavir Accord’iga (vt ka „Ärge võtke Ritonavir Accord’i” ülalpool).
• Steroidid (nt deksametasoon, flutikasoonpropionaat, prednisoloon), sest Ritonavir Accord võib tõsta nende ravimite plasmataset, mis võib põhjustada Cushing’i sündroomi teket (ümar nägu) ja vähendada hormoon kortisooli teket. Teie arst võib vähendada steroidi annust või kontrollida teil kõrvaltoimete esinemist tihedamini.
• Trasodoon (depressiooniravim), sest kõrvaltoimed nagu iiveldus, peapööritus, madal vererõhk ja minestamine võivad tekkida, kui ravimit manustatakse koos Ritonavir Accord’iga.
• Rifampitsiin ja sakvinaviir (kasutatakse vastavalt tuberkuloosi ja HIVi raviks), sest Ritonavir Accord’iga koosmanustamisel võib tekkida tõsine maksakahjustus.
• Bosentaan, riotsiguaat (kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks), sest Ritonavir Accord võib tõsta selle ravimi taset veres.

Mõningaid ravimeid ei tohi koos Ritonavir Accord’iga kasutada seetõttu, et nende toimed võivad samaaegsel manustamisel tugevneda või nõrgeneda. Mõningatel juhtudel peab teie arst tegema teatud uuringuid, muutma ravimi annust või teid regulaarselt jälgima. Seetõttu peaksite informeerima oma arsti, kui te kasutate mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud käsimüügiravimeid või taimseid preparaate, kuid eriti oluline on arstile öelda, kui te kasutate järgmisi ravimeid:

• amfetamiin või amfetamiini derivaadid;
• antibiootikumid (nt erütromütsiin, klaritromütsiin);
• vähivastased ained (nt dasatiniib, afatiniib, tseritiniib, nilotiniib, venetoklaks, vinkristiin, vinblastiin);
• antikoagulandid (nt rivaroksabaan, vorapaksaar, varfariin);
• antidepressandid (nt amitriptüliin, desipramiin, fluoksetiin, imipramiin, nefasodoon, nortriptüliin, paroksetiin, sertraliin, trasodoon);
• seenevastased ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool);
• antihistamiinikumid (nt loratadiin, feksofenadiin);
• retroviirusvastased ravimid, sh HIVproteaasi inhibiitorid (amprenaviir, atasanaviir, darunaviir, fosamprenaviir, indinaviir, nelfinaviir, sakvinaviir, tipranaviir), mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTI) (delavirdiin, efavirens, nevirapiin) ja teised (didanosiin, maravirok, raltegraviir, zidovudiin);
• tuberkuloosivastane ravim (bedakviliin ja delamaniid);
• viirusvastased ravimid, mida kasutatakse kroonilise Chepatiidi viiruse (HCV) infektsiooni raviks täiskasvanutel (simepreviir);
• ärevusevastane ravim buspiroon;
• astmaravim teofülliin, salmeterool;
• atovakuoon, ravim mida kasutatakse teatud tüüpi pneumoonia ja malaaria raviks;
• buprenorfiin, ravim mida kasutatakse kroonilise valu raviks;
• bupropioon, ravim mida kasutatakse suitsetamise mahajätmiseks;
• epilepsiavastased ravimid (nt karbamasepiin, divalproeks, lamotrigiin, fenütoiin);
• südameravimid (nt disopüramiid, meksiletiin ja kaltsiumikanali antagonistid nagu

amlodipiin, diltiaseem ja nifedipiin);

• immuunsüsteemi mõjutavad ravimid (nt tsüklosporiin, takroliimus, everoliimus);
• morfiin ja morfiini sarnased ravimid, mida kasutatakse tugeva valu raviks (nt metadoon, fentanüül);
• uinutid (nt alprasolaam, zolpideem) ja samuti süstitav midasolaam;
• rahustid (nt haloperidool, risperidoon, tioridasiin);
• kolhitsiin, podagra ravim.
• levotüroksiin (kilpnäärmehäirete ravim)

On mõningaid ravimeid, mida te ei tohi koos Ritonavir Accord’iga üldse kasutada. Need ravimid on loetletud eelpool lõigu 2 alapunktis „Ärge võtke Ritonavir Accord’i”.

Ritonavir Accord koos toidu ja joogiga

Ritonavir Accord’i peab võtma koos toiduga.

Rasedus ja imetamine

Kui te arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, on väga oluline, et räägiksite sellest oma arstiga.

On suur hulk andmeid ritonaviiri (Ritonavir Accord’i toimeaine) kasutamise kohta raseduse ajal. Üldiselt on teada, et rasedatel, kes manustasid ritonaviiri pärast kolmandat raseduskuud madalamas annuses (toime tugevdaja) koos teiste proteaasi inhibiitoritega, ei põhjustanud Ritonavir Accord sünnidefektide sagenemist üldpopulatsiooniga võrreldes.

Ritonavir Accord eritub rinnapiima. Infektsiooni ülekandumise vältimiseks ei tohi HIV-nakkusega emad oma lapsi rinnaga toita.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ritonavir Accord võib tekitada pearinglust. Kui te olete mõjutatud, siis ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

Ritonavir Accord sisaldab naatriumi

Ravim sisaldab 0,362 mg naatriumi ühes tabletis. Sellega tuleb arvestada patsientide puhul, kes on piiratud naatriumisisaldusega dieedil.

Kuidas Ritonavir Accord’i võtta

Võtke seda ravimi alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Võtke seda ravimit iga päev üks või kaks korda ööpäevas koos toiduga.

On oluline, et Ritonavir Accord’i tabletid neelatakse tervelt ning neid ei närita, murta ega purustata.

Ritonavir Accord’i soovitatakse manustada järgmistes annustes:

• Kui Ritonavir Accord’i kasutatakse selleks, et tugevdada teatud teiste HIVvastaste ravimite toimet, on täiskasvanutel tüüpiliseks annuseks 1 kuni 2 tabletti üks või kaks korda ööpäevas. Täpsema annustamist puudutava informatsiooni (sh annustamine lastele) saamiseks tuleb lugeda ka Ritonavir Accord’iga samaaegselt manustatava HIVvastase ravimi pakendi infolehte.
• Kui arst määrab teile ravimit täisannuses, võivad täiskasvanud ravi alustada annusega 3 tabletti hommikul ja 3 tabletti 12 tunni möödudes. Annust tõstetakse kuni 14 päeva jooksul järkjärgult täisannuseni 6 tabletti kaks korda ööpäevas (kokku 1200 mg ööpäevas). Lapsed (2...12 aastased) alustavad väiksemast annusest ja seda tõstetakse kuni nende kehapindalale vastava maksimaalse annuseni.

Arst annab teile nõu, millist annust võtta.

Ritonavir Accord’i tuleb võtta HIV kontrolli all hoidmiseks iga päev, olenemata enesetunde paranemisest. Kui te ei saa kõrvaltoimete tõttu Ritonavir Accord’i võtta, informeerige sellest viivitamatult arsti. Kõhulahtisuse episoodide ajal võib arst pidada vajalikuks täiendavat jälgimist.

Hoidke enda käes alati piisavalt Ritonavir Accord’i varusid, et ravim ei lõpeks otsa. Kui te lähete reisile või jääte haiglaravile, kontrollige, et teil on piisavalt Ritonavir Accord’i kuni uue koguse saamiseni.

Kui te võtate Ritonavir Accord’i rohkem kui ette nähtud

Tuimus, kihelus või torkimistunne võivad esineda, kui te olete võtnud liiga palju Ritonavir Accord’i. Kui te olete võtnud ettenähtust rohkem Ritonavir Accord’i, pöörduge otsekohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Kui te unustate Ritonavir Accord’i võtta

Kui te unustate ühe annuse võtmata, võtke see nii kiiresti kui võimalik. Kui on juba aeg järgmise annuse võtmiseks, võtke ainult see annus. Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Ritonavir Accord’i võtmise

Isegi kui te tunnete ennast paremini, ärge lõpetage Ritonavir Accord’i võtmist ilma arstiga konsulteerimata. Ritonavir Accord’i võtmine vastavalt soovitustele annab teile parima võimaluse ravimiresistentsuse edasilükkamiseks.

Võimalikud kõrvaltoimed

HIV ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine. See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise. Arst uurib teid nende muutuste suhtes.

Nagu kõik ravimid, võib ka Ritonavir Accord põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki. Samuti sõltuvad Ritonavir Accord’i kõrvaltoimed teistest samaaegselt manustatavatest retroviirusvastastest ravimitest. Seetõttu on oluline tähelepanelikult lugeda kõrvaltoimeid puudutavat lõiku ka samaaegselt manustatavate ravimite infolehtedest.

Väga sage: võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10st

•üla- või alakõhuvalu;

•oksendamine;

•kõhulahtisus (mis võib olla raske;

•iiveldus;

•nahaõhetus, kuumatunne;

•peavalu;

•pearinglus;

•kurguvalu;

•köha;

•maoärritus või seedehäire;

•kihelus või tuimus kätes, jalgades või huultel ja suu ümbruses;

•väsimuse/nõrkuse tunne;

•halb maitse suus;

•närvikahjustus, mis võib põhjustada nõrkust ja valu;

•sügelus;

•nahalööve;

•liigese- ja seljavalu.

Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10st

•allergilised reaktsioonid, sh nahalööbed (võimalikud on punetus, kublad, kihelus), naha ja teiste kudede raske turse

•unehäired (insomnia);

•kolesterooli taseme tõus;

•triglütseriidide sisalduse suurenemine;

•ärevus;

•podagra;

•mao veritsus;

•maksapõletik ja naha või silmavalgete kollasus;

•kõhupuhitus;

•söögiisu kaotus;

•haavandid suus;

•lihasvalu, lihaste hellus või nõrkus;

•palavik;

•kehakaalu kaotus;

•muutused laboratoorsete testide tulemustes:

•muutused veretestide tulemustes (sh vere keemiline koostis ja vererakkude arv);

•segasus;

•uriini koguse suurenemine;

•neerufunktsiooni langus;

•krambihood;

•väike vereliistakute arv;

•janu (veetustumine)

•ebanormaalselt vererohke menstruatsioon;

•keskendumisraskus;

•minestamine;

•hägune nägemine;

•käte ja jalgade turse;

•kõrge vererõhk;

•madal vererõhk ja minestustunne; püstitõusmisel

•käte ja jalgade madal temperatuur

•akne.

Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100st

•südameatakk;

•suhkurtõbi;

•neerupuudulikkus.

Harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st

•raske või eluohtlik villidega nahareaktsioon (Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs);

•raske allergiline reaktsioon (anafülaktiline šokk);

•kõrge veresuhkru tase.

Rääkige oma arstiga, kui teil iiveldab, oksendate või teil on kõhuvalu, sest need võivad olla põletikulise pankrease sümptomid. Samuti rääkige oma arstile, kui teil esineb liigesjäikus või - valud (eriti puusas, põlvedes või õlgades) ning samuti liikumisraskused, sest need võivad olla osteonekroosi nähud. Vt ka lõik 2 „Mida on vaja teada enne Ritonavir Accord’i võtmist”.

A- ja B-hemofiiliaga patsientidel on käesoleva ravimi või teiste proteaasi inhibiitorite võtmise ajal

teatatud verejooksude sagenemisest. Sellisel juhul pöörduge otsekohe oma arsti poole.

Ritonavir Accord’i võtnud patsientidel on kirjeldatud maksatalitluse näitajate muutusi, maksapõletikku (hepatiit) ja harvadel juhtudel nahakollasust. Mõnedel patsientidel esines lisaks teisi haigusi ja nad võtsid teisi ravimeid. Maksahaiguse või maksapõletikuga patsientidel võib maksahaigus süveneda.

Teatatud on lihasvalust, lihaste hellusest või nõrkusest, eelkõige kolesteroolitaset alandavate ravimite võtmisel koos retroviirusvastaste ravimitega, sh proteaasi inhibiitorid ja nukleosiidi analoogid.

Harvadel juhtudel on lihasekahjustused osutunud tõsiseks (rabdomüolüüs). Teadmata põhjusega või pideva lihasvalu, -helluse, -nõrkuse või -krampide esinemisel lõpetage ravimi võtmine ning kontakteeruge oma arstiga niipea kui võimalik või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.

Pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik, kui teil tekivad pärast Ritonavir Accord’i võtmist allergilistele reaktsioonidele viitavad nähud nagu lööve, nõgestõbi või hingamisraskused.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, võtke ühendust oma arsti, apteekri või erakorralise meditsiini osakonnaga, hädaolukorra puhul otsige otsekohe meditsiinilist abi.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Ritonavir Accord’i säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Pärast pudeli avamist kasutada ära 4 kuu jooksul.

Hoida temperatuuril kuni 25°C.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave Mida Ritonavir Accord sisaldab

• Toimeaine on ritonaviir. Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg ritonaviiri.
• Teised koostisosad tabletis on: kopovidoon, sorbitanlauraat (E493), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), veevaba kaltsiumvesinikfosfaat, naatriumstearüülfumaraat.
• Tabletikatte koostis: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool, hüdroksüpropüültselluloos (E463), talk (E553b), kolloidne veevaba ränidioksiid (E551), polüsorbaat 80 (E433).

Kuidas Ritonavir Accord välja näeb ja pakendi sisu

Ritonavir Accord õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad kapslikujulised, mille ühel küljel on pimetrükk „H” ja teisele küljele „R9”.

Ritonavir Accord on saadaval valges suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelis, millel on lastekindel polüpropüleenist kork; purk sisaldab 30 või 120 õhukese polümeerikattega tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF

Ühendkuningriik

Tootjad

Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF

Ühendkuningriik

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000

Malta

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2018.