Ramipril billev - tablett (1,25mg) - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ramipril Billev, 1,25 mg tabletid
Ramipril Billev, 2,5 mg tabletid
Ramipril Billev, 5 mg tabletid
Ramipril Billev, 10 mg tabletid
Ramipriil
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Ramipril Billev ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Ramipril Billevi võtmist
3.Kuidas Ramipril Billevit võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Ramipril Billevit säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Ramipril Billev ja milleks seda kasutatakse
Ramipril Billev sisaldab toimeainet nimega ramipriil. See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse AKE inhibiitoriteks (angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid).
Ramipril Billev toime:
-vähendab teie organismis nende ainete tootmist, mis võivad tõsta vererõhku,
-lõõgastab ja laiendab veresooni,
-muudab vere pumpamise organismis südamele kergemaks.
Ramipril Billevit võib kasutada:
-kõrge vererõhu (hüpertensioon) ravimiseks;
-südameinfarkti või insuldi tekkeriski vähendamiseks;
-neeruprobleemide tekkeriski vähendamiseks või nende süvenemise edasilükkamiseks (nii siis, kui te põete suhkurtõbe, kui ka juhul, kui ei põe);
-südame ravimiseks, kui see ei suuda teie organismi jaoks piisavalt verd pumbata (südamepuudulikkus);
-südamepuudulikkusega tüsistunud südameinfarkti (müokardiinfarkt) ravimiseks.
2. Mida on vaja teada enne Ramipril Billevi võtmist
Ärge võtke Ramipril Billevit:
-kui olete ramipriili, mõne teise AKE inhibiitori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, huulte, näo, kõri või keele turse;
-kui teil on kunagi olnud tõsine allergiline reaktsioon, mida nimetatakse angioödeemiks. Selle tundemärgid on sügelus, nõgestõbi (urtikaaria), punased märgid kätel, jalgadel ja kurgus, kurgu ja keele paistetus, turse ümber silmade ja huulte, hingamis- ja neelamisraskused;
-kui teile tehakse dialüüsi või mingit muud tüüpi vere filtratsiooni. Sõltuvalt kasutatavast
aparaadist ei pruugi Ramipril Billev teile sobida;
-kui teil on neeruprobleemid, mille puhul teie neerude verevarustus on vähenenud (neeruarteri stenoos);
-kui olete viimased 6 kuud rase (vt allpool lõik „Rasedus ja imetamine“);
-kui teie vererõhk on ebanormaalselt madal või ebastabiilne. Selle üle otsustab teie arst;
-kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ramipril Billevi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
-kui teil on
-kui olete kaotanud palju soolasid või vedelikke [oksendamise, kõhulahtisuse, tavalisest tugevama higistamise tõttu, olles vähese soolasisaldusega dieedil, võttes diureetikume (vee väljutajad) pikaajaliselt või olles dialüüsravil];
-kui teil on kavas ravi, mis vähendab mesilase või herilase nõelamisest tingitud allergiat (desensibiliseerimine);
-kui teile on kavas manustada anesteetikumi. Seda võidakse teha enne operatsiooni või enne protseduure hambaarsti juures. Teil võib tekkida vajadus lõpetada ravi Ramipril Billeviga üks päev enne. Küsige nõu oma arstilt;
-kui teil on veres kõrge kaaliumisisaldus (nähtav vereproovi tulemustes);
-kui teil on veresoonte kollageenhaigus, nagu sklerodermia või süsteemne erütematoosne luupus;
-kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
-angiotensiin II retseptori antagonist, lüh AIIRA (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.
-aliskireen.
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.
Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Ramipril Billevit”.
-kui te võtate ravimeid või teil on seisund, mis võib langetada naatriumi taset teie veres. Tere arst võib suunata teid regulaarselt vereanalüüsile, et kontrollida peamiselt naatriumi taset teie veres, eriti kui olete eakas;
-kui te võtate ravimeid, mida nimetatakse mTOR’i inhibiitoriteks (temsiroliimus, everoliimus, siroliimus) või vildagliptiini, kuna need ravimid võivad suurendada angioödeemi (tõsine allergiline reaktsioon) tekkeriski.
Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate end olevat rase (või kavatsete rasestuda). Ramipril Billevit ei soovitata kasutada raseduse esimese 3 kuu jooksul ja see võib tõsiselt teie last kahjustada kasutamisel pärast 3.raseduskuud (vt allpool lõik „Rasedus ja imetamine“).
Lapsed ja noorukid
Ramipril Billevit ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta, sest Ramipril Billevi ohutust ja efektiivsust lastel ei ole veel tõendatud.
Kui mis tahes eespool toodust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), rääkige sellest arstile enne Ramipril Billevi kasutamist.
Muud ravimid ja Ramipril Billev
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid (sealhulgas taimseid ravimeid). See on vajalik, sest Ramipril Billev võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Mõned ravimid võivad ka mõjutada Ramipril Billevi toimet.
Palun rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest. Nende mõjul võib Ramipril Billevi toime olla nõrgem:
-ravimid, mida kasutatakse valu ja põletiku leevendamiseks [nt mittesteroidsed põletikuvastased ained
-madala vererõhu, šoki, südamepuudulikkuse, astma või allergiate raviks kasutatavad ravimid,
nagu efedriin, noradrenaliin või adrenaliin. Arst peab teie vererõhku kontrollima.
Palun rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest. Need võivad suurendada kõrvaltoimete tekkimise võimalust, kui te võtate neid koos Ramipril Billevi tablettidega:
-ravimid, mida kasutatakse valu ja põletiku leevendamiseks [nt mittesteroidsed põletikuvastased ained
-vähivastased ravimid (keemiaravi);
-pärast elundite siirdamist kasutatavad äratõukereaktsiooni vastased ravimid, nt tsüklosporiin;
-diureetikumid ehk vett väljutavad tabletid, nagu furosemiid;
-ravimid, mis võivad suurendada vere kaaliumisisaldust, nagu spironolaktoon, triamtereen, amiloriid, kaaliumisoolad ja hepariin (vere vedeldaja);
-põletike raviks kasutatavad steroidid, nagu prednisoloon;
-allopurinool (kasutatakse kusihappesisalduse vähendamiseks veres);
-prokaiinamiid (südame rütmihäirete puhul);
-trimetoprim ja
-temsiroliimus (vähihaiguse ravim);
-siroliimus, everoliimus (ravim äratõukereaktsiooni ennetamiseks);
-vildagliptiin (kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks).
Palun rääkige oma arstile, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest. Ramipril Billev võib mõjutada nende toimet:
-diabeediravimid, nt suukaudsed ravimid vere glükoosisisalduse vähendamiseks ja insuliin. Ramipril Billev võib langetada teie vere suhkrusisaldust. Ramipril Billevi tablette tarvitades kontrollige hoolikalt oma veresuhkru näitu;
-liitium (vaimse tervise probleemide puhul). Ramipril Billev võib suurendada liitiumisisaldust
veres. Arstil tuleb liitiumisisaldust teie veres hoolikalt kontrollida.
Kui mis tahes eespool toodust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), rääkige sellest arstile enne Ramipril Billevi kasutamist.
Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
kui te võtate angiotensiin II retseptori antagonisti (AIIRA) või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Ramipril Billevit“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
Ramipril Billev koos toidu, joogi ja alkoholiga
-Alkoholi ja Ramipril Billevi kooskasutamine võib põhjustada pearinglust või tasakaalutust. Kui te tahate teada, kui palju võib tarbida alkoholi Ramipril Billevi võtmise ajal, arutage seda oma arstiga. Vererõhku langetavatel ravimitel ja alkoholil võib olla liituvaid koostoimeid.
-Ramipril Billevi tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevast rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate end olevat rase (või kavatsete rasestuda).
Te ei tohiks võtta Ramipril Billevi tablette esimese 12 rasedusnädala vältel ja te ei tohi neid üldse võtta pärast 13. nädalat, sest nende tablettide kasutamine raseduse ajal võib olla lapsele kahjulik. Kui te rasestute Ramipril Billevi kasutamise ajal, rääkige sellest kohe oma arstile. Planeeritava raseduse korral tuleb enne üle minna sobivale alternatiivsele ravimile.
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Imetamine
Te ei tohi võtta Ramipril Billevi tablette, kui te toidate last rinnaga.
Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pärast Ramipril Billevi võtmist võite tunda unisust või pearinglust. See on tõenäolisem, kui te alustate ravi Ramipril Billevi ga või pärast annuse suurendamist. Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
Ramipril Billev sisaldab laktoosi
Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
3.Kuidas Ramipril Billevit võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravimi võtmine
-Võtke seda ravimit suu kaudu iga päev samal ajal.
-Neelake tablett koos vedelikuga tervelt alla.
-Ärge purustage ega närige tablette.
Kui palju võtta
Kõrge vererõhu ravi
-Tavaline algannus on 1,25 mg või 2,5 mg üks kord ööpäevas.
-Arst kohandab võetava annuse suurust, kuni teie vererõhk on kontrolli all.
-Maksimaalne annus on 10 mg üks kord ööpäevas.
-Kui te juba kasutate diureetikume (vee väljutamise tabletid), võib arst lõpetada või vähendada
diureetikumi annust enne ravi algust Ramipril Billeviga.
Südameinfarkti või insuldi tekkeriski vähendamine
-Tavaline algannus on 2,5 mg üks kord ööpäevas.
-Arst võib seejärel otsustada annust suurendada.
-Tavaline annus on 10 mg üks kord ööpäevas.
Ravi neeruprobleemide vähendamiseks või nende süvenemise edasilükkamiseks
-Teie algannus võib olla 1,25 mg või 2,5 mg üks kord ööpäevas.
-Arst kohandab võetavat annust.
-Tavaline annus on 5 mg või 10 mg üks kord ööpäevas.
Südamepuudulikkuse ravi
-Tavaline algannus on 1,25 mg üks kord ööpäevas.
-Arst kohandab võetavat annust.
-Maksimaalne annus on 10 mg üks kord ööpäevas. Eelistada tuleb kahte manustamiskorda
ööpäevas.
Ravi pärast seda, kui teil on olnud südameinfarkt
-Tavaline algannus on 1,25 mg üks kord ööpäevas kuni 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
-Arst kohandab võetavat annust.
-Tavaline annus on 10 mg ööpäevas. Eelistada tuleb kahte manustamiskorda ööpäevas.
Eakad
-Arst vähendab algannust ja kohandab teie ravi aeglasemalt.
Kui te võtate Ramipril Billevit rohkem kui ette nähtud
Rääkige sellest arstile või minge kohe lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Ärge juhtige haiglasse minnes autot ise, vaid paluge kellelgi teisel ennast sõidutada või kutsuge kiirabi. Võtke kaasa ravimi pakend. Siis arst teab, mida te olete võtnud.
Kui te unustate Ramipril Billevit võtta
-Kui te unustate annuse võtmata, võtke oma tavaline annus siis, kui on järgmine ravimi manustamise aeg.
-Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Ramipril Billevi võtmise
Võtke oma ravimit seni, kuni teie arst ütleb, et võite selle kasutamise lõpetada. Ärge lõpetage Ramipril Billevi võtmist sellepärast, et te end paremini tunnete. Kui te lõpetate, võib teie haigus tagasi tulla.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage Ramipril Billevi võtmine ja minge arsti juurde kohe, kui märkate ükskõik milliseid järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid – te võite vajada kiiret arstiabi.
-Näo, huulte või kõri turse, mis teeb neelamise või hingamise raskeks, samuti sügelus ja lööve. See võib olla märk raskest allergilisest reaktsioonist Ramipril Billevile.
-Rasked nahareaktsioonid, sh lööve, haavandid suus, olemasoleva nahahaiguse süvenemine, punetus, villid või naha irdumine (nt
Öelge oma arstile kohe, kui teil tekib mõni järgnev seisund.
-Südame löögisageduse suurenemine, ebakorrapärased või jõulised südamelöögid (südamepekslemine), valu rinnus, pigistustunne rinnus või tõsisemad probleemid, sh südameinfarkt ja insult.
-Õhupuudus või köha. Need võivad olla märgid kopsuprobleemidest.
-Kergemini tekkivad verevalumid, kauem kestev verejooks kui tavaliselt, mis tahes verejooksule viitavad tunnused (nt igemete veritsemine), lillad laiguti esinevad täpid nahal või tavalisest kergemini haigustesse nakatumine, kurguvalu ja palavik, väsimustunne, nõrkus, pearinglus või naha kahvatus. Need võivad olla märgid vere ja luuüdi probleemidest.
-Tugev kõhuvalu, mis võib kiirguda selga. See võib olla märk pankreatiidist (kõhunäärmepõletik).
-Palavik, külmavärinad, väsimus, isutus, kõhuvalu, iiveldus, naha või silmade kollasus (ikterus). Need võivad olla märgid maksahaigusest, näiteks hepatiidist (maksapõletik) või maksakahjustusest.
Muud kõrvaltoimed
Palun öelge oma arstile, kui mis tahes järgmistest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kestab kauem kui paar päeva.
Kõrvaltoimed on liigitatud esinemissageduse alusel järgmistesse rühmadesse.
Sage (võib mõjutada kuni 1 kasutajat
-Peavalu või väsimustunne.
-Pearinglus. See on tõenäolisem, kui te alustate ravi Ramipril Billeviga või pärast annuse suurendamist.
-Minestamine, hüpotensioon (ebatavaliselt madal vererõhk), eriti kiiresti püsti või istuma tõusmisel.
-Kuiv ärritusköha, nina kõrvalkoobaste põletik (sinusiit) või bronhiit, õhupuudus.
-Mao- või soolevalu, kõhulahtisus, seedehäired, iiveldus või oksendamine.
-Nahapinnast kõrgem või samas tasapinnas olev lööve.
-Valu rinnus.
-Krambid või lihasvalu.
-Vereanalüüsides tavapärasest kõrgem kaaliumisisaldust veres.
-Tasakaaluhäired (vertiigo).
-Sügelus ja ebatavalised nahaaistingud, nagu tuimus, kipitus, torkimine, põletustunne või
sipelgate jooksmise tunne nahal (paresteesia).
-Maitsetundlikkuse kadumine või muutus.
-Unehäired.
-Depressioonitunne, ärevus, tavalisest suurem närvilisus või rahutus.
-Ninakinnisus, hingamisraskused või astma süvenemine.
-Soolestikus tekkiv turse, mida nimetatakse soolestiku angioödeemiks, mille sümptomid on kõhuvalu, oksendamine ja kõhulahtisus.
-Kõrvetised, kõhukinnisus või suukuivus.
-Tavalisest suurem uriinieritus päeva jooksul.
-Tavalisest rohkem higistamine.
-Isutus või vähenenud söögiisu (anoreksia).
-Sagedamad või ebakorrapärased südamelöögid. Tursunud käed ja jalad. See võib olla märk, et teie kehas on rohkem vett kui tavaliselt.
-Nahaõhetus.
-Hägune nägemine.
-Valu liigestes.
-Palavik.
-Seksuaalne võimetus meestel, vähenenud suguiha meestel või naistel.
-Vereanalüüsil leitud teatud valgete vereliblede arvu suurenemine (eosinofiilia).
-Vereanalüüsides nähtavad muutused maksa, kõhunäärme või neerude töös.
Harv (võib mõjutada kuni 1 kasutajat
-Ebakindlustunne või segasus.
-Punane ja turses keel.
-Naha tõsine ketendus või koorumine, sügelev, mügarlik lööve.
-Küüneprobleemid (nt küünte lahtitulek või irdumine küünevallist).
-Nahalööve või verevalumid.
-Laigud nahal ja külmad jäsemed.
-Silmade punetus, sügelus, paistetus või vesisus.
-Kuulmishäired ja kohin kõrvus.
-Nõrkustunne.
-Vereanalüüsides nähtav punaste vereliblede, valgete vereliblede või trombotsüütide arvu või hemoglobiini vähenemine.
Väga harv (võib mõjutada kuni 1 kasutajat
-Tavapärasest suurem tundlikkus päikese suhtes.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal)
-Uriini kontsentreerumine (tume värvus), iiveldus või oksendamine, lihaskrambid, segasusseisund ja krambid, mis võivad tuleneda ADH (antidiureetilise hormooni) liignõristusest. Kui teil on need sümptomid, võtke võimalikult kiiresti ühendust oma arstiga.
Muud kõrvaltoimed, millest on teatatud
Palun öelge oma arstile, kui mis tahes järgmistest kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kestab kauem kui paar päeva.
-Keskendumisraskused.
-Turse suus.
-Vereanalüüsid näitavad, et veres on liiga vähe vererakke.
-Vereanalüüsid näitavad tavapärasest väiksemat naatriumisisaldust veres.
-Sõrmed ja varbad muudavad värvi, kui teil on külm. Kui te saate sooja, tekib surin või valu (Raynaud’ sündroom).
-Rindade suurenemine meestel.
-Aeglustunud või häirunud reageerimisvõime.
-Põletustunne.
-Muutus lõhnade tajumises.
-Juuste väljalangemine.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Ramipril Billevit säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Ramipril Billev sisaldab
-Toimeaine on ramipriil. Iga tablett sisaldab 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg või 10 mg ramipriili.
-Teised abiained on naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos, eelželatiniseeritud maisitärklis, naatriumstearüülfumaraat, kollane raudoksiid (ainult 2,5 mg ja 5 mg tablettides) ja punane raudoksiid (ainult 5 mg tablettides).
Kuidas Ramipril Billev välja näeb ja pakendi sisu
1,25 mg tabletid: valged kuni valkjad kapslikujulised katmata lamedad tabletid (8,0 × 4,0 mm). 2,5 mg tabletid: kollased kapslikujulised katmata lamedad tabletid (10,0 × 5,0 mm).
5 mg tabletid: roosad kapslikujulised katmata lamedad tabletid (8,8 × 4,4 mm).
10 mg tabletid: valged kuni valkjad kapslikujulised katmata lamedad tabletid (11,0 × 5,5 mm).
Ramipril Billevi tabletid on müügil karpidesse pakituna: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 ja 100 tabletti blistris.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja Billev Pharma ApS Slotsmarken 10 2970 Hørsholm Taani
Tootja
KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto Sloveenia
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
KRKA, d.d., Novo Mesto Eesti filiaal
Pärnu mnt 141
11314 Tallinn
Tel. 6671658
Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2017.