Ramdacordia - caps 5mg 10mg n10; n20; n30; n50; n90; n100 - Pakendi infoleht

ATC Kood: C09BB07

Toimeaine: Ramipril Amlodipine

Tootja: Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Ramdacordia 2,5 mg/2,5 mg, kõvakapslid

Ramdacordia 5 mg/5 mg, kõvakapslid

Ramdacordia 10 mg/5 mg, kõvakapslid

Ramdacordia 5 mg/10 mg, kõvakapslid

Ramdacordia 10 mg/10 mg, kõvakapslid

Ramipriil, amlodipiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Ramdacordia ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Ramdacordia kasutamist

3.Kuidas Ramdacordiat kasutada

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Ramdacordiat säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Ramdacordia ja milleks seda kasutatakse

Ramdacordia sisaldab kahte toimeainet, ramipriili ja amlodipiini. Ramipriil kuulub AKE (angiotensiini konverteeriva ensüümi) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma, amlodipiin kuulub kaltsiumikanali blokaatoriteks nimetatavate ravimite rühma.

Ramipriili toime:

•vererõhu tõusu põhjustada võivate ainete tootmise pärssimine organismis

•veresoonte lõõgastamine ja laiendamine

•organismi verega varustamise lihtsustamine südame jaoks

Amlodipiini toime:

• veresoonte lõõgastamine ja laiendamine

Ramdacordiat saab kasutada kõrge vererõhu (hüpertensiooni) raviks patsientidel, kellel nende toimeainete samade annuste üheaegne manustamine tagab piisava vererõhu languse.

2. Mida on vaja teada enne Ramdacordia kasutamist

Ärge kasutage Ramdacordiat

-kui olete ramipriili, amlodipiini (toimeainete), mõne teise dihüdropüridiini tüüpi kaltsiumikanali blokaatori või AKE inhibiitori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Allergilise reaktsiooni võimalikeks tunnusteks on lööve, neelamis- või hingamisraskused ja huulte, näo, kurgu või keele turse;

-kui teie südametegevus on ägeda südamerabanduse järel korrapäratu ja pärsitud;

-kui olete olnud šokis, sh. ägedast südamepuudulikkusest põhjustatud šokis;

-kui teil on tõsine verevoolu takistus südame vasakust vatsakesest (nt raskekujuline aordi stenoos);

-kui teil on varem esinenud tõsist allergilist reaktsiooni nimega „angioödeem“.

Sümptomiteks on muuhulgas sügelus, nõgestõbi (urtikaaria), punased laigud kätel, jalalabadel ja kõril, kurgu ning keele turse, turse silmade ja huulte ümber, hingamis- ning neelamisraskused.

-kui vajate dialüüsi või mis tahes teist tüüpi vere filtreerimist. Kasutatavast masinast sõltuvalt ei pruugi ravi Ramdacordiaga teile sobida.

-kui teil on neeruprobleeme, mille korral teie neerude verevarustus on piiratud (neeruarteri stenoos);

-kui teil on diabeet või halvenenud neerufunktsioon ja kui teid ravitakse vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;

-viimase 6 raseduskuu vältel (vt lõik „Rasedus ja imetamine“ allpool);

-kui teie vererõhk on ebatavaliselt madal või kõikuv. Seda oskab hinnata teie arst.

Ärge kasutage Ramdacordiat juhul, kui mõni ülaltoodutest kehtib teie suhtes. Kahtluste korral pidage enne Ramdacordia kasutamist nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Ramdacordia kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

-kui olete eakas;

-kui teil on probleeme südame, maksa või neerudega;

-kui teid on risk südame või aju verevarustuse häirete tekkeks ägeda vererõhulanguse korral;

-kui olete kaotanud suure hulga organismis sisalduvatest sooladest või vedelikest (seoses iivelduse [oksendamise], kõhulahtisuse, tavapärasest intensiivsema higistamise, madala soolasisaldusega dieedi, diureetikumide [vett väljutavate tablettide] pikaajalise manustamise või dialüüsiga);

-kui vajate desensibiliseerivat ravi allergia vähendamiseks mesilaste või herilaste nõelamise suhtes;

-kui teid ootab ees anesteesia (tuimestus).

See võib seonduda operatsiooni või hambaraviga. Nõutav võib olla Ramdacordia kasutamise lõpetamine üks päev enne protseduuri – pidage nõu oma arstiga;

-kui teie veres on kaaliumitase kõrge (vastavalt veretestide tulemustele);

-kui teil on mõni kollageen-veresoonehaigus, näiteks skleroderma või süsteemne erütematoosne luupus;

-kui olete tumedanahaline.

Teil on suurem risk järgnevateks:

•sügavamate nahakihtide järsk, enamasti valulik tõsine paistetus, peamiselt näopiirkonnas;

•ramipriili toime vähenemine.

-kui teil on köha.

Teavitage oma arsti, kui see peaks ägenema;

-kui te võtate kõrge vererõhu raviks mistahes järgmist ravimit:

•angiotensiin II retseptori blokaatorid (ARB-id) (teatakse ka kui sartaane, näiteks valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on diabeediga seotud neeruprobleemid;

•aliskireen.

Teie arst võib teil regulaarselt kontrollida neerufunktsiooni, vererõhku ja elektrolüütide sisaldust (nt kaaliumisisaldus) veres.

Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Ramdacordiat“

-kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda), teavitage kindlasti oma arsti. Ramdacordia kasutamine ei ole soovitatav esimese 3 raseduskuu jooksul ning võib alates 3. raseduskuust loodet tõsiselt kahjustada – vt. lõik „Rasedus ja imetamine“.

Kui midagi eeltoodutest kehtib teie suhtes (või teil on selles osas kahtlusi), pidage enne Ramdacordia kasutatamist nõu oma arstiga.

2/9

On soovitatav, et teie arst jälgib teie veres valgeliblede arvu. Sagedasem jälgimine on soovitatav:

-ravi alguses

-neerufunktsiooni langusega või kollageen-veresoonehaigusega patsientidel, või

-vere punaliblede arvu mõjutavate ravimite kasutamisel.

Lapsed ja noorukid

Ramdacordia kasutamine ei ole soovitatav laste ja alla 18 aasta vanuste noorukite ravis, sest antud vanuserühma kohta puudub teave.

Muud ravimid ja Ramdacordia

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Ramdacordia võib mõjutada mõningate teiste ravimite toimet. Niisamuti võivad mõningad ravimid mõjutada Ramdacordia toimet.

Kui kasutate mõnda alltoodud ravimitest, teavitage sellest oma arsti või apteekrit. Need võivad nõrgendada Ramdacordia toimet:

-ravimid, mida kasutatakse valu ja põletiku leevendamiseks (nt mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) nagu ibuprofeen, indometatsiin, atsetüülsalitsüülhape);

-ravimid, mida kasutatakse madala vererõhu, šoki, südamepuudulikkuse, astma või allergiate raviks, näiteks efedriin, noradrenaliin, adrenaliin, isoproterenool, dobutamiin või dopamiin. Teie arst peab kontrollima teie vererõhku;

-rifampitsiin (tuberkuloosi raviks kasutatav antibiootikum);

-naistepuna (depressioonivastaseks raviks kasutatav taimne ravim).

Kui kasutate mõnda alltoodud ravimitest, teavitage sellest oma arsti või apteekrit. Manustamisel koos Ramdacordiaga võivad need suurendada kõrvaltoimete ohtu:

-ravimid, mida kasutatakse valu ja põletiku leevendamiseks (nt mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) nagu ibuprofeen või indometatsiin ja atsetüülsalitsüülhape);

-vähiravimid (kemoteraapia);

-ravimid, mida kasutatakse siirdatud organite äratõukereaktsiooni vältimiseks, näiteks tsüklosporiin või takroliimus;

-diureetikumid (vett väljutavad ravimid) nagu furosemiid;

-vererõhku alandavad ravimid;

Teie arst võib pidada vajalikuks muuta teie annust ja/või rakendada muid ettevaatusabinõusid: kui te võtate angiotensiin II retseptori blokaatoreid (ARB-sid) või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Ramdacordiat“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“);

-ravimid, mis võivad suurendada teie vere kaaliumisisaldust, näiteks spironolaktoon, triamtereen, amiloriid, kaaliumisoolad ja hepariin (vere vedeldamiseks), trimetopriim, takroliimus, tsüklosporiin.

Nende ravimite samaaegsel manustamisel on nõutav hoolikas järelevalve vere kaaliumisisalduse üle;

-põletikuvastased steroidid, näiteks prednisoloon;

-allopurinool (kasutatakse kusihappesisalduse vähendamiseks veres);

-prokainamiid (südame rütmiprobleemide ravim);

-ravimid, mis võivad mõjutada vererakkude arvu;

-ketokonasool, itrakonasool (kasutatakse seennakkuste raviks);

-erütromütsiin (teatud bakteriaalsete nakkuste raviks kasutatav antibiootikum);

-ritonaviir (kasutatakse HIV nakkusega patsientide raviks);

-diltiaseem (teatud südamehaiguste ja kõrge vererõhu raviks).

Kui kasutate mõnda alltoodud ravimitest, palume teavitada sellest oma arsti või apteekrit. Ramdacordia võib neid mõjutada:

-Diabeediravimid nagu veresuhkru taset langetavad suukaudsed ravimid ja insuliin. Ramdacordia võib teie veresuhkru taset langetada. Jälgige oma veresuhkru taset Ramdacordia kasutamise ajal hoolikalt.

-Liitium (vaimsete häirete raviks).

Ramdacordia võib suurendada teie vere liitiumisisaldust. Teie arst jälgib teie liitiumisisaldust.

3/9

Kui mõni eeltoodutest kehtib teie suhtes (või teil on selles osas kahtlusi), pidage enne Ramdacordia kasutamist nõu oma arstiga.

Ramdacordia koos toidu, joogi ja alkoholiga

-Alkoholi tarbimine Ramdacordia kasutamise ajal võib põhjustada pearinglust või uimasust. Pidage nõu oma arstiga,, milliste alkoholikoguste tarbimine on lubatud Ramdacordia kasutamise vältel, sest vererõhu alandamiseks kasutatavatel ravimitel ja alkoholil võib olla aditiivne toime;

-Ramdacordiat võib võtta koos toiduga või ilma.

Rasedus ja imetamine

Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.

Ramdacordia kasutamine esimese 12 rasedusnädala jooksul ei ole soovitatav, kindlasti ei tohiks ravimit kasutada alates 13. rasedusnädalast, sest see võib loodet kahjustada.

Kui peaksite rasestuma Ramdacordia manustamise ajal, teavitage oma arsti sellest viivitamatult. Raseduse planeerimisel tuleks üle minna sobivale alternatiivsele ravile.

Ramdacordia kasutamist rinnaga toitmise ajal tuleks vältida.

Enne ravimi kasutamist küsige nõu oma arstilt.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Ramdacordia võtmisega võib kaasneda pearinglus. See on tõenäolisem juhul, kui alustate Ramdacordia võtmist või alustate suurema annuse võtmist. Pearingluse korral ei tohi autot juhtida ega masinatega töötada.

Ramdacordia 5 mg/10 mg ja Ramdacordia 10 mg/10 mg sisaldab asorubiini (E122) Asorubiin (E122) võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

Ramdacordia 5 mg/5 mg ja Ramdacordia 10 mg/5 mg sisaldab värvainet võlupunane AC’d (E 129). Võlupunane AC (E 129) võib põhjustada allergilisi reaktsioone.

3.Kuidas Ramdacordiat kasutada

Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravimi võtmine

-Võtke ravimit suukaudselt igal päeval samal ajal, koos või ilma toiduta.

-Neelake kõvakapslid tervelt koos vedelikuga.

-Ärge purustage ega närige kõvakapsleid.

Kui palju võtta

-Tavapäraseks annuseks on üks kapsel arsti poolt ettekirjutatud toimeainete kogusega.

-Mõjust olenevalt võib teie arst annust vähendada või suurendada.

-Maksimaalne annus on üks 10 mg/10 mg kapsel kord ööpäevas.

Eakad

Väga eakate ja põdurate patsientide korral ei ole Ramdacordia kapslite manustamine soovitatav.

Kasutamine lastel ja noorukitel

Ramdacordia kasutamine ei ole soovitatav laste ja alla 18 aasta vanuste noorukite raviks, teabe puudumise tõttu selle ohutuse ning efektiivsuse kohta.

4/9

Kui teil on tunne, et ravimi toime on liiga tugev või nõrk, pidage nõu oma arstiga.

Kui te kasutate Ramdacordiat rohkem kui ette nähtud

Pöörduge arsti poole või külastage lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda. Ärge juhtige ise autot – paluge kellelgi abi või kutsuge kiirabi. Võtke ravimi pakend kaasa, et arst teaks, mis ravimit te kasutasite.

Kui te unustasite Ramdacordiat kasutada

Kui üks annus peaks vahele jääma, jätkake tavapäraselt järgmise annusega. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Ramdacordia kasutamise

Ärge lõpetage ravimi võtmist järsult ega muutke annust oma arstiga nõu pidamata, sest teie haigusseisund võib halveneda.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Ramdacordia võtmine ja pöörduge viivitamatult arsti poole, kui märkate mõnda alltoodud tõsistest kõrvaltoimetest – te võite vajada kiiret meditsiinilist ravi:

-näo, huulte või kurgu paistetus, mis raskendab neelamist või hingamist, sügelus ja lööbed. See võib olla tõsine allergiline reaktsioon Ramdacordia suhtes;

-raskekujulised nahareaktsioonid, sealhulgas lööve, haavandid suus, olemasoleva nahahaiguse süvenemine, naha punetamine, villide teke või naha ketendamine (nagu Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermolüüs, multiformne erüteem).

Kui ilmneb mõni järgnevast loetelust, teavitage oma arsti viivitamatult:

-südame löögisageduse tõus, ebakorrapärased või tugevad südamelöögid (palpitatsioonid), valu rindkeres, pigistustunne rindkeres või tõsisemad probleemid, sealhulgas südamerabandus ja insult;

-hingamisraskused või köha.

Need võivad viidata kopsuprobleemidele;

-kalduvus verevalumite tekkeks, tavapärasest kauakestvam veritsemine, pidev veritsemine (nt verejooks igemetest), punased täpid või laigud nahal, tavapärasest suurem vastuvõtlikkus nakkustele, kurguvalu ja palavik, väsimustunne, nõrkustunne, pearinglus, kahvatu nahk. Need võivad viidata vere- või luuüdiprobleemidele;

-tugev kõhuvalu, mis kiirgub selga.

See võib viidata pankrease põletikule (pankreatiidile);

-palavik, külmavärinad, väsimus, isukaotus, kõhuvalu, halb enesetunne, naha või silmade kollasus (kollatõbi).

Need võivad viidata maksaprobleemidele, näiteks maksapõletikule (hepatiidile) või maksakahjustustele.

Teised võimalikud kõrvaltoimed

Teavitage oma arsti juhul, kui mõni neist peaks muutuma tõsiseks või kestma kauem kui mõni päev.

Sagedased kõrvaltoimed, tekib 1...10 kasutajal 100-st:

-unisus (eriti ravi alguses);

-palpitatsioonid (kiired südame löögid), näonaha õhetus;

-pahkluu turse, ödeem;

-peavalu või väsimustunne;

-halb enesetunne.

5/9

See on tõenäolisem juhul, kui alustate Ramdacordia võtmist või alustate suurema annuse võtmist;

-minestamine (sünkoop), hüpotensioon (ebanormaalselt madal vererõhk), eriti kiirel püstitõusmisel või istumisel;

-kuiv ärritusköha, põskkoopapõletik (sinusiit) või bronhiit, hingamisraskused;

-valu maos või soolestikus, kõhulahtisus, seedehäired, halb enesetunne või haiglane olek;

-mao- ja/või soolepõletik;

-nahalööve (nahapinnast kõrgem või mitte);

-valu rindkeres;

-lihasevalu või -krambid;

-vereanalüüs näitab kaaliumisisalduse tõusu tavapärase tasemega võrreldes.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, tekib 1...10 kasutajal 1000-st:

-meeleolu muutused, unetus;

-värisemine;

-nägemishäired (sh kahelinägemine);

-helin kõrvades;

-aevastamine/vesine nohu;

-muutunud sooletegevus (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus);

-juuste väljalangemine;

-eksanteem, purpurpunased laigud nahal (purpura), naha värvimuutus;

-suurenenud urineerimisvajadus (eriti öösiti), urineerimishäired;

-halb enesetunne, nõrkus;

-seljavalu;

-kehakaalu tõus või langus;

-rindade suurenemine meestel;

-tasakaaluhäired (vertigo);

-sügelus ja ebatavalised nahaaistingud nagu tuimus, torkimine, kirvendamine, põletus- või kipitustunne nahal (paresteesia);

-harjumuspäraste maitsete kadu või muutus;

-unehäired;

-depressioon, ärevus, lisandunud närvilisus või rahutus;

-ninakinnisus, hingamisraskused või astma ägenemine;

-soolestiku turse, mida nimetatakse intestinaalseks angioödeemiks ja mille sümptomiteks on kõhuvalu, oksendamine ning kõhulahtisus;

-pankreasepõletik (pankreatiit);

-kõrvetised, kõhukinnisus või suukuivus;

-päevase uriinikoguse suurenemine;

-tavapärasest intensiivsem higistamine;

-söögiisu vähenemine või kaotus (anoreksia);

-südame löögisageduse tõus, rütmihäired;

-käte ja jalgade tursumine.

See võib viidata vedelikupeetusele teie organismis;

-hägusnägemine;

-liigesevalu;

-palavik;

-suguline võimetus meestel, sugutungi vähenemine meestel või naistel;

-vere teatud valgeliblede (eosinofiilide) arvu suurenemine vereanalüüsi tulemuste põhjal;

-muutused maksa, pankrease või neerude töös vereanalüüsi tulemuste põhjal;

-südamerabandus;

-vere liigne suhkrusisaldus;

-näo, huulte või kõri paistetus.

Vt lõik 4 alguses esimene alajaotus;

-neerufunktsiooni nõrgenemine;

-valu.

Harvad kõrvaltoimed, tekib 1...10 kasutajal 10 000-st:

6/9

-nõrkus- või segasustunne;

-punane ja paistes keel;

-naha tõsine ketendus või koorumine; sügelev, kublaline lööve;

-küünekahjustused (nt küüne loksumine või eraldumine küünevallist);

-nahalööve või verevalumid;

-värvilised laigud nahal, jäsemete külmus;

-punetavad, sügelevad, tursunud või vesised silmad;

-kuulmishäired;

-punaste vereliblede, valgete vereliblede, vereliistakute või hemoglobiini sisalduse langus vereanalüüsi tulemuste põhjal;

-veresoonte põletik;

-veresoonte ahenemine;

-maksarakkude kahjustused.

Väga harvad kõrvaltoimed, tekib kuni 1 kasutajal 10 000-st:

-allergiline reaktsioon;

-maksapõletik;

-suurenenud tundlikkus päikesevalguse suhtes;

-kõrge vererõhk;

-närvihäired väljaspool aju ja seljaaju;

-igemekoe paksenemine;

-tõsised nahareaktsioonid.

Vt lõik 4 alguses teine alajaotus.

Teised teadaantud kõrvaltoimed (sagedus pole teada)

Palume teavitada oma arsti juhul, kui mõni neist peaks muutuma tõsiseks või kestma kauem kui mõni päev.

-keskendumisraskused;

-suu limaskesta põletik koos väikeste haavanditega;

-vereanalüüs näitab vererakkude liiga väikest arvu;

-vereanalüüs näitab vere liiga väikest naatriumisisaldust;

-sõrmed ja varbad muudavad külma saades värvi, ülessoojenemisel tekib neis kihelus- või valutunne (Raynaud ilming);

-reaktsioonide aeglustumine või puudulikkus;

-põletusaistingud;

-harjumuspäraste lõhnade muutus;

-psoriaas;

-probleemid luuüdiga;

-tõsised allergilised reaktsioonid;

-aju verevarustuse häired, sh insult;

-teatud antikehade arvu suurenemine.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

5.Kuidas Ramdacordiat säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendile. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate selle riknemisele viitavaid märke (näiteks värvimuutus).

7/9

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda .

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ramdacordia sisaldab

-Toimeained on:

−Ramdacordia 2,5 mg/2,5 mg, kõvakapslid

Iga kapsel sisaldab 2,5 mg ramipriili ja 2,5 mg amlodipiini (3,475 mg amlodipiinbesilaadina) Ramdacordia 5 mg/5 mg, kõvakapslid

Iga kapsel sisaldab 5 mg ramipriili ja 5 mg amlodipiini (6,95 mg amlodipiinbesilaadina) Ramdacordia 10 mg/5 mg, kõvakapslid

Iga kapsel sisaldab 10 mg ramipriili ja 5 mg amlodipiini (6,95 mg amlodipiinbesilaadina) Ramdacordia 5 mg/10 mg, kõvakapslid

Iga kapsel sisaldab 5 mg ramipriili ja 10 mg amlodipiini (13,9mg amlodipiinbesilaadina) Ramdacordia 10 mg/10 mg, kõvakapslid

Iga kapsel sisaldab 10 mg ramipriili ja 10 mg amlodipiini (13,9 mg amlodipiinbesilaadina)

-Teised koostisosad on:

- Kapsli sisu: krospovidoon; hüpromelloos; mikrokristalliline tselluloos; glütserooldibehenaat. - Ramdacordia, 2,5 mg/2,5 mg, kõvakapslid: kapsli keha ja kaas: punane raudoksiid (E172),

titaandioksiid (E171), želatiin.

- Ramdacordia, 5 mg/5 mg, kõvakapslid: kapsli keha ja kaas: briljantsinine FCF (E133), võlupunane AC (E 129), titaandioksiid (E171), želatiin.

- Ramdacordia, 10 mg/5 mg, kõvakapslid: kapsli keha: punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), želatiin; kapsli kaas: briljantsinine FCF (E133), võlupunane AC (E 129), titaandioksiid (E171).

- Ramdacordia, 5 mg/10 mg, kõvakapslid: kapsli keha: punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), želatiin; kapsli kaas: indigotiin (E132), asorubiin (E122), titaandioksiid (E171), želatiin.

- Ramdacordia, 10 mg/10 mg, kõvakapslid: kapsli keha ja kaas: indigotiin (E132), asorubiin (E122), titaandioksiid (E171), želatiin.

Kuidas Ramdacordia välja näeb ja pakendi sisu

Välimus

Ramdacordia, 2,5 mg/2,5 mg

Märgistuseta, kinnised Coni Snap-tüüpi, suurusega 3 kõvad želatiinkapslid läbipaistmatu ihuvärvi keha ja läbipaistmatu ihuvärvi kaanega, milles on valge või peaaegu valge, lõhnatu või peaaegu lõhnatu granuleeritud pulber, mehhaaniliste lisanditeta.

Ramdacordia, 5 mg/5 mg

Märgistuseta, kinnised Coni Snap-tüüpi, suurusega 3 kõvad želatiinkapslid läbipaistmatu ametüstivärvi keha ja läbipaistmatu ametüstivärvi kaanega, milles on täidetud valge või peaaegu valge, lõhnatu või peaaegu lõhnatu granuleeritud pulber, mehhaaniliste lisanditeta.

Ramdacordia, 10 mg/5 mg

Märgistuseta, kinnised Coni Snap-tüüpi, suurusega 0 kõvad želatiinkapslid läbipaistmatu ihuvärvi keha ja läbipaistmatu ametüstivärvi kaanega, milles on valge või peaaegu valge, lõhnatu või peaaegu lõhnatu granuleeritud pulber, mehhaaniliste lisanditeta.

Ramdacordia, 5 mg/10 mg

8/9

Märgistuseta, kinnised Coni Snap-tüüpi, suurusega 0 kõvad želatiinkapslid läbipaistmatu ihuvärvi keha ja läbipaistmatu kastanpruuni kaanega, milles on täidetud valge või peaaegu valge, lõhnatu või peaaegu lõhnatu granuleeritud pulber, mehhaaniliste lisanditeta.

Ramdacordia, 10 mg/10 mg

Märgistuseta, kinnised Coni Snap-tüüpi, suurusega 0 kõvad želatiinkapslid läbipaistmatu kastanpruuni keha ja läbipaistmatu kastanpruuni kaanega, mis on täidetud valge või peaaegu valge, lõhnatu või peaaegu lõhnatu granuleeritud pulbriga, mehhaaniliste lisanditeta.

Pakendid:

Ramdacordia 2,5 mg/2,5 mg,

10, 20, 30, 50 või 100 kõvakapslit blisterpakendites, kartongkarbis.

Ramdacordia 5 mg/5 mg, 10 mg/5 mg, 5 mg/10 mg ja 10 mg/10 mg: 10, 20, 30, 50 ,90 või 100 kõvakapslit blisterpakendites kartongkarbis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Sandoz d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Sloveenia

Tootjad

Egis Pharmacezuticals PLC

Bökenyföldi ut 118-120

H-1165, Budapest

Ungari

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Saksamaa

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

1526 Ljubljana Sloveenia

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Sandoz d.d. Eesti filiaal Pärnu mnt 105

11312 Tallinn

Tel. 6652400

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2016.

9/9