Ramipril aurobindo - tablett (10mg) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Ramipril Aurobindo, 5 mg tabletid

Ramipril Aurobindo, 10 mg tabletid

Ramipriil

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.

Infolehe sisukord

1.Mis ravim on Ramipril Aurobindo ja milleks seda kasutatakse

2.Mida on vaja teada enne Ramipril Aurobindo võtmist

3.Kuidas Ramipril Aurobindo’t võtta.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

5.Kuidas Ramipril Aurobindo’t säilitada

6.Pakendi sisu ja muu teave

1.Mis ravim on Ramipril Aurobindo ja milleks seda kasutatakse

Ramipril Aurobindo sisaldab ramipriili nimelist ravimit. See kuulub AKE (angiotensiini konverteeriv ensüüm) inhibiitoriteks nimetatavate ravimite rühma.

Ramipril Aurobindo mõjub:

-vähendades teie organismis ainete tootmist, mis võivad tõsta teie vererõhku,

-lõõgastades ja laiendades teie veresooni,

-hõlbustades teie südame tööd vere pumpamisel organismis.

Ramipril Aurobindo’t võib kasutada:

-kõrgenenud vererõhu (hüpertensioon) raviks,

-südameataki või insuldi riski vähendamiseks,

-vähendamaks riski neerukahjustuse süvenemiseks või selle edasilükkamiseks (kas teil on suhkurtõbi või mitte),

-teie südame raviks, kui see ei jaksa pumbata piisaval hulgal verd teie organismi (südamepuudulikkus),

-südameataki (müokardiinfarkt) järgseks raviks, kui see on tüsistunud südamepuudulikkusega.

2. Mida on vaja teada enne Ramipril Aurobindo võtmist

Ärge võtke Ramipril Aurobindo’t:

-kui olete ramipriili, mõne teise AKE inhibiitori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Allergianähtude hulka võivad kuuluda nahalööve, neelamis- või hingamisprobleemid, teie huulte, näo, kõri või keele turse.

-kui teil on kunagi olnud tõsine allergiline reaktsioon, nimega „angioödeem“. Selle ilminguteks on sügelus, nõgestõbi (urtikaaria), punased märgid kätel, jalgadel ja kõris, kõri ja keele turse, turse silmade ja huulte ümber, hingamis- ja neelamisraskus.

-kui te saate dialüüsi või mõnda muud tüüpi vere filtratsioonravi. Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi Ramipril Aurobindo teile sobida.

-kui teil on neeruprobleemid, mille puhul neerude verevarustus on vähenenud (neeruarteri stenoos).

-viimasel 6 raseduskuul (vt allolev lõik „Rasedus ja imetamine“).

-kui teie vererõhk on ebanormaalselt madal või ebastabiilne. Teie arst peab seda hindama.

-kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.

Kui mistahes ülalloetletust kehtib teie puhul, siis ärge võtke Ramipril Aurobindo’t. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Ramipril Aurobindo võtmist nõu oma arstiga.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Enne Ramipril Aurobindo võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga:

-kui teil on südame-, maksa- või neeruprobleemid.

-kui te olete kaotanud rohkesti kehavedelikku või sooli (oksendades, kõhulahtisusega, higistades tavalisest rohkem, olles madala soolasisaldusega dieedil, võttes diureetikume (vee väljutajad) pikka aega või dialüüsraviga).

-kui teil on kavas ravida mesilase või herilase nõelamisest tingitud allergiat (desensitisatsioon).

-kui teile on plaanis manustada anesteetikumi. Seda võidakse manustada operatsiooni tegemise või hambaravi jaoks. Võib osutuda vajalikuks katkestada ravi Ramipril Aurobindo’ga üks päev enne seda; küsige oma arstilt nõu.

-kui teie veres on rohkesti kaaliumi (nähtub vereanalüüsist).

-kui teil on veresoonte kollageenhaigus nagu skleroderma või süsteemne erütematoosne luupus.

-te peate ütlema oma arstile, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Ramipril Aurobindo't ei soovitata võtta esimesel 3 raseduskuul ning pärast esimest 3 raseduskuud võib see tõsiselt kahjustada teie beebit (vt allolev lõik „Rasedus ja imetamine“).

-kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:

-angiotensiin II retseptori antagonist, lüh AIIRA (nimetatakse ka sartaanid, nt valsartaan, telmisartaan, irbesartaan), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid.

-aliskireen.

Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.

Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Ramipril Aurobindo’t”.

Lapsed

Ramipril Aurobindo’t ei soovitata laste ja alla 18-aastaste noorukite raviks, sest ramipriili ohutus ja efektiivsus ei ole veel lastel tõestatud.

Kui mistahes ülalloetletust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), pidage nõu oma arstiga enne Ramipril Aurobindo võtmist.

Muud ravimid ja Ramipril Aurobindo

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid. Ramipril Aurobindo võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Mõned teised ravimid võivad samuti mõjutada Ramipril Aurobindo toimet.

Palun öelge oma arstile, kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit. Need võivad Ramipril Aurobindo toimet nõrgendada:

-Ravimid, mida kasutatakse valu ja põletiku leevendamiseks (nt mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) nagu ibuprofeen, indometatsiin ja aspiriin).

-Kõrgenenud vererõhu, šoki, südamepuudulikkuse, astma või allergia raviks kasutatavad ravimid nagu efedriin, noradrenaliin või adrenaliin. Teie arst peab kontrollima teie vererõhku.

Palun öelge oma arstile, kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit. Need võivad suurendada kõrvaltoimete tekke võimalust, kui te võtate nendega koos Ramipril Aurobindo’t:

-Ravimid, mida kasutatakse valu ja põletiku leevendamiseks (nt mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA-d) nagu ibuprofeen, indometatsiin ja aspiriin).

-Vähivastased ravimid (keemiaravi).

-Siirdatud elundi äratõukereaktsiooni vastu võetavad ravimid nagu tsüklosporiin.

-Diureetikumid (vett väljutavad ravimid) nagu furosemiid.

-Ravimid, mis võivad suurendada teie vere kaaliumisisaldust, nt spironolaktoon, triamtereen, amiloriid, kaaliumisoolad ja hepariin (vere vedeldaja).

-Steroidravimid põletiku vastu, nt prednisoloon.

-Allopurinool (kasutatakse vere kusihappesisalduse vähendamiseks).

-Prokaiinamiid (südame rütmihäirete ravim).

-Trimetoprim ja ko-trimoksasool (bakteriaalsete infektsioonide raviks).

-Temsiroliimus (vähi raviks).

-Everoliimus (siiriku äratõuke vältimiseks).

Palun öelge oma arstile, kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit. Ramipril Aurobindo võib neid mõjutada:

-Suhkurtõve ravimid nagu suukaudsed veresuhkrut langetavad ravimid ja insuliin. Ramipril Aurobindo võib langetada teie vere suhkrusisaldust. Ramipril Aurobindo’t võttes peab hoolikalt kontrollima vere suhkrusisaldust.

-Liitium (vaimse tervise häirete raviks). Ramipril Aurobindo võib suurendada liitiumisisaldust teie veres. Arst peab teie vere liitiumisisaldust hoolikalt kontrollima.

Kui mistahes ülaloetletust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), pidage nõu oma arstiga enne Ramipril Aurobindo võtmist.

Palun öelge oma arstile, kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit. Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:

Kui te võtate angiotensiin II retseptori antagonisti (AIIRA) või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Ramipril Aurobindo’t“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).

Ramipril Aurobindo koos toidu ja alkoholiga

-Alkoholi tarvitamine koos Ramipril Aurobindo’ga võib põhjustada pearinglust või tasakaalutust. Kui te tunnete muret selle üle, kui palju te võite ravi ajal Ramipril Aurobindo’ga alkoholi juua, arutage seda oma arstiga, sest vererõhku langetavate ravimite ja alkoholi toimed võivad liituda.

Rasedus ja imetamine

Rasedus

Te peate ütlema oma arstile, kui arvate, et olete rase (või võite rasestuda). Te ei peaks Ramipril Aurobindo’t võtma esimesel 12 rasedusnädalal ning alates 13. rasedusnädalast ei tohi te seda üldse võtta, sest selle kasutamine raseduse ajal võib kahjustada beebit.

Kui te rasestute ravi ajal Ramipril Aurobindo’ga, öelge otsekohe oma arstile. Planeeritava raseduse korral on ennetavalt vaja üle minna sobivale alternatiivsele ravile.

Kui te toidate last rinnaga, ei tohi te Ramipril Aurobindo’t võtta. Enne mistahes ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Kui te võtate Ramipril Aurobindo’t võib teil tekkida pearinglus. Selle teke on tõenäolisem Ramipril Aurobindo võtmise alustamisel või pärast annuse suurendamist. Kui nii juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.

Ramipril Aurobindo tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati

Kui arst on teile öelnud, et teil on mõningate suhkrute suhtes talumatus, pidage oma arstiga nõu enne selle ravimi võtmist.

3.Kuidas Ramipril Aurobindo’t võtta

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ramipril Aurobindo, 5 mg tabletid

See tugevus ei sobi annuste puhul, mis jäävad alla 2,5 mg.

Ramipril Aurobindo, 10 mg tabletid

See tugevus ei sobi annuste puhul, mis jäävad alla 5 mg.

Ravimi võtmine

-Võtke seda ravimit suu kaudu iga päev samal ajal.

-Ramipril Aurobindo’t võib võtta söögiaegadest sõltumata.

-Neelake tabletid alla tervelt koos vedelikuga.

-Ärge purustage ega närige tablette.

Kui palju võtta

Kõrgenenud vererõhu ravi

-Tavaline algannus on 1,25 mg või 2,5 mg üks kord ööpäevas.

-Teie arst kohandab ravimi annust seni, kuni teie vererõhk on kontrolli all.

-Maksimaalne annus on 10 mg üks kord ööpäevas.

-Kui te juba võtate diureetikume (vett väljutavad tabletid), võib teie arst enne ravi algust Ramipril Aurobindo’ga lõpetada diureetikumi võtmise või selle annust vähendada.

Vähendamaks südameataki või insudi riski

-Tavaline algannus on 2,5 mg üks kord ööpäevas.

-Teie arst võib seejärel otsustada ravimi annust suurendada.

-Tavaline annus on 10 mg üks kord ööpäevas.

Ravi neerukahjustuse süvenemise vähendamiseks või selle edasilükkamiseks

-Te võite alustada annusega 1,25 mg või 2,5 mg üks kord ööpäevas.

-Teie arst kohandab annust.

-Tavaline annus on 5 mg või 10 mg üks kord ööpäevas.

Südamepuudulikkuse ravi

-Tavaline algannus on 1,25 mg üks kord ööpäevas.

-Teie arst kohandab annust.

-Maksimaalne annus on 10 mg ööpäevas. Eelistatavam on manustada kaks korda ööpäevas.

Ravi pärast seda, kui teil on olnud südameatakk

-Tavaline algannus on 1,25 mg üks kord ööpäevas kuni 2,5 mg kaks korda ööpäevas.

-Teie arst kohandab annust.

-Tavaline annus on 10 mg ööpäevas. Eelistatavam on manustada kaks korda ööpäevas.

Eakad

Teie puhul vähendab arst algannust ja kohandab annust aeglasemalt.

Kui te võtate Ramipril Aurobindo’t rohkem kui ette nähtud

Öelge oma arstile või minge otsekohe lähima haigla esmaabi osakonda. Ärge juhtige autot ise teel haiglasse, vaid paluge kellelgi teisel teid viia või kutsuge kiirabi. Võtke ravimipakend endaga kaasa. Siis teab arst, mida te olete võtnud.

Kui te unustate Ramipril Aurobindo’t võtta

-Kui teil jääb annus vahele, siis võtke järgmine annus selleks ettenähtud ajal.

-Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Lõpetage Ramipril Aurobindo võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui te märkate mõnda alljärgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest – te võite vajada kiiresti ravi:

-Näo, huulte või kõri turse, mis raskendab neelamist või hingamist, samuti sügelus ja nahalööve. Need võivad olla märgid raskest allergilisest reaktsioonist Ramipril Aurobindo’le.

-Rasked nahareaktsioonid, kaasa arvatud lööve, haavandid teie suus, olemasoleva nahahaiguse ägenemine, punetus, villid või naha eraldumine (nagu Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs või multiformne erüteem).

Öelge otsekohe arstile, kui teil tekivad:

-Südame löögisageduse kiirenemine, ebakorrapärased või jõulised südamelöögid (palpitatsioonid), valu rindkeres, pitsitustunne rindkeres või tõsisemad häired, kaasa arvatud südameatakk ja insult.

-Hingamisraskus või köha. Need võivad olla kopsukahjustuse ilmingud.

-Verevalumid tavalisest kergemini, veritsus, mis kestab kauem kui tavaliselt, mistahes märk verejooksust (nt igemete veritsus), korrapäratu kujuga violetsed laigud nahal või infektsioonidega nakatumine tavalisest lihtsamini, kurgu valulikkus ja palavik, väsimustunne, minestamine, pearinglus või kahvatu nahk. Need võivad olla vere või luuüdi kahjustuse ilmingud.

-Tugev valu maos, mis võib kiirguda selga. See võib olla pankreatiidi (kõhunäärmepõletik) ilming.

-Palavik, külmavärinad, väsimus, söögiisu kaotus, maovalu, iiveldus, naha või silmade värvumine kollaseks (ikterus). Need võivad olla maksaprobleemide, nt hepatiidi (maksapõletik) või maksakahjustuse ilmingud.

Teiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad

Palun öelge oma arstile, kui mistahes alljärgnevate hulgast muutub tõsiseks või kestab mõnest päevast kauem.

Sage (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st):

-Peavalu või väsimustunne

-Pearinglus. See on tõenäolisem, kui te alustate Ramipril Aurobindo võtmist või pärast annuse suurendamist

-Minestamine, hüpotensioon (ebatavaliselt madal vererõhk), eriti kui tõusete järsku püsti või istuma

-Kuiv ärritusköha, nina kõrvalurgete põletik (sinusiit) või bronhiit, hingamisraskus

-Mao või soolestiku valu, kõhulahtisus, seedehäire, iiveldus või oksendamine

-Nahalööve, nahapinnast kõrgem või mitte

-Valu rindkeres

-Valu või krambid lihastes

-Vere kaaliumisisalduse tõus vereanalüüsi tulemuste põhjal.

Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st)

-Tasakaaluhäired (vertigo)

-Sügelus ja ebatavalised nahaaistingud, nagu tuimus, kipitus, torkimine, põletus või judin nahal (paresteesia)

-Maitsetundlikkuse kadumine või muutus

-Unehäired

-Depressioonitunne, ärevus, tavalisest närvilisem tunne või rahutus

-Ninakinnisus, hingamisraskus või astma süvenemine

-Soolestiku turse, mida nimetatakse „intestinaalne angioödeem“, mille ilmnemise sümptomiteks on kõhuvalu, oksendamine ja kõhulahtisus

-Kõrvetised, kõhukinnisus või suukuivus

-Päevase uriinikoguse suurenemine

-Higistamine tavalisest rohkem

-Söögiisu vähenemine või kaotus (anoreksia)

-Sagenenud või ebaregulaarsed südamelöögid, tursunud käed ja jalad. See võib viidata ülemäärasele vedelikupeetusele teie organismis

-Nahaõhetus

-Hägune nägemine

-Valu liigestes

-Palavik

-Seksuaalne võimetus meestel, seksuaalse himu vähenemine meestel või naistel

-Vere teatud valgeliblede (eosinofiilid) arvu suurenemine vereanalüüsis

-Muutused vereanalüüsides, mis näitavad muutusi maksa, pankrease või neerude töös.

Harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 1000-st)

-Ebakindlus- või segasustunne

-Punane ja tursunud keel

-Naha tõsine ketendus või irdumine, sügelev, kühmuline lööve

-Küünteprobleemid (küünete kinnitumise nõrgenemine või eraldumine küünevallist)

-Nahalööve või verevalumid

-Värvilaigud nahal ja külmad jäsemed

-Punetavad, sügelevad, tursunud või vesised silmad

-Kuulmishäired ja heliaistingud kõrvas

-Nõrkustunne

-Punaliblede, valgeliblede või vereliistakute arvu või hemoglobiinisisalduse langus vereproovis.

Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10000-st)

-Tavalisest suurem tundlikkus päikesevalguse suhtes.

Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)

-Uriini kontsentreerumine (tume värvus), iiveldus või oksendamine, lihaskrambid, segasusseisund ja krambid, mis võivad tuleneda ADH (antidiureetilise hormooni) liignõristusest. Kui teil on need sümptomid, võtke võimalikult kiiresti ühendust oma arstiga.

Teised teatatud kõrvaltoimed

Palun öelge oma arstile, kui mistahes alljärgnevate hulgast muutub tõsiseks või kestab mõnest päevast kauem.

-Kontsentreerumisraskus

-Suu turse

-Liiga väike vererakkude arv vereproovis

-Vere naatriumisisalduse langus vereproovis

-Sõrmed ja varbad muudavad külma tundes värvi ja pärast ülessoojenemist torgivad või tunduvad valulikud (Raynaud’ sündroom)

-Rindade suurenemine meestel

-Aeglustunud või puudulikud reaktsioonid

-Põletustunne

-Lõhnataju muutus

-Juuste väljalangemine.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5.Kuidas Ramipril Aurobindo’t säilitada

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25°C. Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult. Hoida HDPE pakend tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Ramipril Aurobindo sisaldab

-Toimeaine on ramipriil. Üks tablett sisaldab 5 mg või 10 mg ramipriili.

-Teised koostisosad on eelželatineeritud tärklis (mais), laktoosmonohüdraat, naatriumvesinikkarbonaat (E500), kroskarmelloosnaatrium (E468), punane raudoksiid [ainult 5mg tabletis] (E172) ja naatriumstearüülfumaraat.

Kuidas Ramipril Aurobindo välja näeb ja pakendi sisu

Ramipril Aurobindo 5 mg tabletid:

Heleroosa, laiguline, lame, kaldservadega, ümar [läbimõõt 6.0 mm] katmata tablett sissepressitud kirjaga "H" ja "19" eraldatud poolitusjoonega tableti ühel küljel ja sile teisel küljel.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Ramipril Aurobindo 10 mg tabletid:

Valge kuni valkjas, lame, kaldservadega, ümar [läbimõõt 8.0 mm] katmata tablett sissepressitud kirjaga "H" ja "20" eraldatud poolitusjoonega tableti ühel küljel ja sile teisel küljel.

Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.

Ramipriil Aurobindo tabletid on saadaval:

Blisterpakendis (läbipaistev PVC/alumiinium).

Valge läbipaistmatu HDPE konteiner PP keeratava korgiga

Pakendi suurused:

Ramipriil Aurobindo 5 mg tabletid:

Blisterpakend: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100 ja 500 tabletti

HDPE konteiner pakendis: 30 ja 1000 (kliiniline pakend) tabletti

Ramipriil Aurobindo 10 mg tabletid:

Blisterpakend: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 ja 500 tabletti

HDPE konteiner pakendis: 30 ja 1000 (kliiniline pakend) tabletti

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront, Floriana FRN 1913

Malta

Tootja:

Milpharm Limited

Ares, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4 6QD.

Ühendkuningriik

Või

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Või

Galenicum Health, S.L.

Avenida Diagonal 538, 4º 1ª

08006, Barcelona

Hispaania

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2017.