Rupafin - suukaudne lahus (1mg 1ml) - Pakendi infoleht

Pakendi infoleht: teave kasutajale

Rupafin, 1 mg/ml suukaudne lahus

Rupatadiin

Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Rupafin ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Rupafin´ivõtmist
3. Kuidas Rupafin´i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Rupafin´i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
7. Mis ravim on Rupafin ja milleks seda kasutatakse

Rupafin sisaldab toimeainet rupatadiini, mis on antihistamiinikum.

Rupafin´i suukaudne lahus leevendab 2…11-aastastel lastel allergilise riniidi sümptomeid, nagu aevastamine, nina tilkumine, ninakinnisus, silmade ja nina sügelemine.

Rupafin’i kasutatakse ka urtikaariaga (allergiline nahalööve) seotud sümptomite leevendamiseks, nagu sügelemine ja nõgestõbi (naha lokaalne punetus ja paistetus) 2…11 aastastel lastel.

Mida on vaja teada enne Rupafin´i võtmist

Ärge võtke Rupafin´i:

• kui olete rupatadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud

Kui teil on neeru- või maksapuudulikkus, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Rupafin´i ei soovitata kasutada patsientidel, kellel on halvenenud neeru- või maksafunktsioon.

Kui teil on madal vere kaaliumitase ja/või kui teil on teatud südame rütmihäired (nimetatakse pikenenud QTc-intervalliks EKG-s), mis võivad esineda mõnede südamehaiguste korral, pidage nõu oma arstiga.

See ravim ei ole mõeldud kasutamiseks alla 2-aastastel lastel või lastel kehakaaluga alla 10 kg.

Muud ravimid ja Rupafin

Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.

Kui te võtate Rupafin´i, ärge võtke samal ajal ravimeid, mis sisaldavad ketokonasooli või erütromütsiini.

Kui te võtate kesknärvisüsteemi depressante või statiine, pidage enne Rupafin’i võtmist nõu oma arstiga.

ES/H/0105/002/IB/040

Rupafin koos toidu ja joogiga

Rupafin´i võib võtta koos toiduga või ilma.

Rupafin´i ei tohi kasutada koos greipfruudi mahlaga, kuna see võib suurendada Rupafin´i taset organismis.

Rupafin’i 10 mg annus ei suurenda alkoholist põhjustatud unisust.

Rasedus ja imetamine

Ärge kasutage Rupafin´i raseduse või imetamise ajal, kui arst ei ole seda teile määranud. Enne mis tahes ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine

Soovitatud annuses ei tohiks Rupafin avaldada mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele. Siiski, kui te kasutate Rupafin´i esmakordselt, tuleb olla ettevaatlik enne autojuhtimist või masinate käsitsemist, kuni selgub kuidas ravim teile mõjub.

Rupafin sisaldab sahharoosi

See ravim sisaldab sahharoosi, mistõttu võib see olla hammastele kahjulik. Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi võtmist konsulteerima oma arstiga.

See ravim sisaldab metüülparahüdroksübensoaati, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone (tõenäoliselt ilmnevad hiljem).

Kuidas Rupafin´i võtta

Võtke Rupafin´i alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rupafin suukaudne lahus on suukaudseks kasutamiseks.

Annustamine lastele kehakaaluga 25 kg või rohkem:

5 ml (5 mg rupatadiini) suukaudset lahust 1 kord ööpäevas koos toiduga või ilma. Annustamine lastele kehakaaluga 10 kg kuni 25 kg:

2,5 ml (2,5 mg rupatadiini) suukaudset lahust üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.

Teie arst ütleb teile, kui kaua Rupafin´i ravi kestab.

Kasutamisjuhend:

• Pudeli avamiseks vajutage korgile ning keerake seda vastupäeva.
• Võtke süstal ning asetage see perforeeritud korgile ning pöörake pudel tagurpidi.
• Täitke süstal ettenähtud annusega.
• Manustage otse mõõtesüstlast.
• Peske süstal pärast kasutamist.

Kui te võtate Rupafin´i rohkem kui ette nähtud

Kui te olete kogemata võtnud suurema annuse Rupafin´i, pidage otsekohe nõu oma arsti või apteekriga.

Kui te unustate Rupafin´i võtta

Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Rupafin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Sageli esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) on unisus ja peavalu.

Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) on gripp, nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, eosinofiilia, neutropeenia, pearinglus, iiveldus, ekseem, öine higistamine ja väsimus.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Kõrvaltoimetest teavitamine

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

Kuidas Rupafin´i säilitada

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „Kõlblik kuni:“{kuupäev PP.KK.AAAA}. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale. Kõlblikkusaeg pärast esmast avamist on sama, mis on märgitud karbil ja pudelil.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rupafin sisaldab

• Toimeaine on rupatadiin. Üks ml suukaudset lahust sisaldab 1 mg rupatadiini (fumaraadina).
• Teised koostisosad on propüleenglükool, veevaba sidrunhape, veevaba dinaatriumvesinikfosfaat, naatriumsahhariin, sahharoos, metüülparahüdroksübensoaat (E218), kinoliinkollane (E104), banaani maitseaine, puhastatud vesi.

Kuidas Rupafin välja näeb ja pakendi sisu

Rupafin on selge kollane lahus.

Rupafin on pakendatud plastikust merevaik-kollasesse perforeeritud sulguriga ja lastekindla korgiga pudelisse. Üks pudel sisaldab 120 ml Rupafin´i lahust. Pakend sisaldab 5 ml suurust suusüstalt, mis on gradueeritud 0,25 ml täpsusega.

Müügiloa hoidja ja tootja

Müügiloa hoidja:

J. Uriach y Compañia, S.A. Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans Hispaania

Tootja:

Italfarmaco S.A.

San Rafael, 3

Pol. Ind. Alcobendas

E-28108 Alcobendas

Hispaania

või

Recipharm Parets S.L. Ramón y Cajal, 2 08150 Parets del Vallés Hispaania

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:

Rupatall 1mg/ml suukaudne lahus Rinialer 1mg/ml suukaudne lahus Rupafin 1mg/ml suukaudne lahus

Rupatadine 1mg/ml suukaudne lahus

Wystamm 1mg/ml suukaudne lahus

Tamalis 1mg/ml suukaudne lahus

Pafinur 1mg/ml suukaudne lahus

Infoleht on viimati uuendatud oktoobris 2018.