Ramigamma - tabl 10mg n10; n14; n20; n28; n30; n42; n50; n98; n100 - Pakendi infoleht
Artikli sisukord
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Ramigamma, 2,5 mg tabletid
Ramigamma, 5 mg tabletid
Ramigamma, 10 mg tabletid
Ramipriil
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
-Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.Mis ravim on Ramigamma ja milleks seda kasutatakse
2.Mida on vaja teada enne Ramigamma võtmist
3.Kuidas Ramigamma’t võtta
4.Võimalikud kõrvaltoimed
5.Kuidas Ramigamma’t säilitada
6.Pakendi sisu ja muu teave
1.Mis ravim on Ramigamma ja milleks seda kasutatakse
Ramigamma sisaldab
Ramigamma mõjub:
-vähendades teie organismis ainete tootmist, mis võivad tõsta teie vererõhku,
-lõõgastades ja laiendades teie veresooni,
-hõlbustades teie südame tööd vere pumpamisel organismis.
Ramigamma’t võib kasutada:
-kõrgenenud vererõhu (hüpertensioon) raviks.
-südameataki või insuldi riski vähendamiseks.
-neerukahjustuse (hoolimata sellest, kas teil on suhkurtõbi või mitte) süvenemise riski vähendamiseks või edasilükkamiseks.
-teie südame raviks, kui see ei jaksa pumbata piisaval hulgal verd teie organismis (südamepuudulikkus).
-südameataki (müokardiinfarkt) järgseks raviks, kui see on tüsistunud südamepuudulikkusega.
2. Mida on vaja teada enne Ramigamma võtmist
Ärge võtke Ramigamma’t:
-kui olete ramipriili, mis tahes muu AKE inhibiitori või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Allergianähtude hulka võivad kuuluda lööve, neelamis- või hingamisprobleemid, teie huulte, näo, kõri või keele turse.
-kui teil on kunagi olnud tõsine allergiline reaktsioon, mille nimetus on „angioödeem“. Selle ilminguteks on sügelus, nõgestõbi (urtikaaria), punased plekid kätel, jalgadel ja kõris, kõri ja keele turse, turse silmade ja huulte ümber, hingamis- ja neelamisraskus.
-kui te saate dialüüsi või muulaadset vere filtratsioonravi. Sõltuvalt kasutatavast masinast ei pruugi Ramigamma teile sobida.
-kui teil on neeruprobleemid, mille puhul neerude verevarustus on vähenenud (neeruarteri stenoos).
-raseduse viimase kuue kuu vältel (vt lõik „Rasedus ja imetamine“ allpool).
-kui teie vererõhk on ebanormaalselt madal või ebastabiilne. Teie arst peab seda hindama.
-kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Kui mis tahes ülalloetletust kehtib teie puhul, siis ärge võtke Ramigamma’t. Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Ramigamma võtmist nõu oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Ramigamma võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
-kui teil on
-kui te olete kaotanud rohkesti kehavedelikku või sooli (oksendades, kõhulahtisusega, higistades tavalisest rohkem, olles madala soolasisaldusega dieedil, võttes diureetikume (vee väljutajad) pikka aega või dialüüsraviga);
-kui teil on kavas ravida mesilase või herilase nõelamisest tingitud allergiat (desensitisatsioon);
-kui teile on plaanis manustada anesteetikumi. Seda võidakse manustada operatsiooni tegemise või hambaravi jaoks. Võib osutuda vajalikuks katkestada ravi Ramigamma’ga üks päev enne seda; küsige arstilt nõu;
-kui teie veres on rohkesti kaaliumi (nähtav vereanalüüsis);
-kui te võtate ravimeid või teil on seisundid, mis võivad langetada naatriumi taset teie veres. Teie arst võib suunata teid regulaarselt vereanalüüsile, et kontrollida peamiselt naatriumi taset teie veres, eriti kui olete eakas;
-kui teil on veresoonte kollageenhaigus nagu skleroderma või süsteemne erütematoosne luupus;
-kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
-
-aliskireen.
Teie arst võib regulaarsete ajavahemike järel kontrollida teie neerutalitlust, vererõhku ja elektrolüütide (nt kaalium) sisaldust veres.
Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Ramigamma’t”.
Te peate informeerima oma arsti, kui te arvate, et olete rase (või arvate, et võite jääda rasedaks). Ramigamma’t ei soovitata võtta raseduse esimese 3 kuu vältel ning ravim võib tõsiselt kahjustada teie last pärast 3. raseduskuud (vt lõik „Rasedus ja imetamine“ allpool).
Lapsed ja noorukid
Ramigamma’t ei soovitata laste ja alla
Kui mis tahes ülalloetletust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), pidage nõu oma arstiga enne Ramigamma võtmist.
Muud ravimid ja Ramigamma
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (sh taimseid ravimeid). Ramigamma võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet. Mõned teised ravimid võivad samuti mõjutada Ramigamma toimet.
Öelge oma arstile, kui te võtate mis tahes alljärgnevat ravimit. Need võivad Ramigamma toimet nõrgendada:
-Ravimid, mida kasutatakse valu ja palaviku leevendamiseks (nt mittesteroidsed põletikuvastased ained
-Madala vererõhu, šoki, südamepuudulikkuse, astma või allergia raviks kasutatavad ravimid nagu efedriin, noradrenaliin või adrenaliin. Teie arst peab kontrollima teie vererõhku.
Palun öelge oma arstile, kui te võtate mis tahes alljärgnevat ravimit. Need võivad suurendada kõrvaltoimete tekke võimalust, kui te võtate neid koos Ramigamma’ga:
-Ravimid, mida kasutatakse valu ja palaviku leevendamiseks (nt mittesteroidsed põletikuvastased ained
-Vähivastased ravimid (keemiaravi).
-Siirdatud elundi äratõukereaktsiooni vastu võetavad ravimid nagu tsüklosporiin.
-Diureetikumid (vett väljutavad ravimid) nagu furosemiid.
-Ravimid, mis võivad suurendada teie vere kaaliumisisaldust, nt spironolaktoon, triamtereen, amiloriid, kaaliumisoolad ja hepariin (verevedeldaja).
-Steroidravimid põletiku vastu, nt prednisoloon.
-Allopurinool (kasutatakse vere kusihappesisalduse vähendamiseks).
-Prokaiinamiid (südame rütmihäirete ravim).
Palun öelge oma arstile, kui te võtate mis tahes alljärgnevat ravimit. Ramigamma võib neid mõjutada:
-Suhkurtõve ravimid nagu suukaudsed veresuhkrut langetavad ravimid ja insuliin. Ramigamma võib langetada teie vere suhkrusisaldust. Ramigamma’t võttes peab hoolikalt kontrollima vere suhkrusisaldust.
-Liitium (vaimse tervise häirete raviks). Ramigamma võib suurendada teie vere liitiumisisaldust. Arst peab teie vere liitiumisisaldust hoolikalt kontrollima.
Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid:
kui te võtate
Kui mis tahes ülaloetletust kehtib teie kohta (või te ei ole selles kindel), pidage nõu oma arstiga enne Ramigamma võtmist.
Ramigamma koos toidu ja alkoholiga
-Alkoholi tarvitamine koos Ramigamma’ga võib põhjustada pearinglust või tasakaalutust. Kui te tunnete muret selle üle, kui palju te võite juua ravi ajal Ramigamma’ga, arutage seda oma arstiga, sest vererõhku langetavate ravimite ja alkoholi toimed võivad liituda.
-Ramigamma’t võib võtta koos toiduga või ilma.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Rasedus
Te peate ütlema oma arstile, kui te arvate, et olete rase (või võite jääda rasedaks). Ärge võtke Ramigamma’t raseduse esimese 12 nädala vältel ning kindlasti ei tohi Ramigamma’t võtta pärast 13. rasedusnädalat, sest ravimi kasutamine raseduse ajal võib olla lapsele kahjulik.
Kui te rasestute Ramigamma ravi ajal, rääkige sellest otsekohe oma arstile. Planeeritud raseduse korral tuleb eelnevalt üle minna sobivamale ravile.
Imetamine
Ärge võtke Ramigamma’t, kui te imetate. Enne mis tahes ravimi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Kui te võtate Ramigamma’t võib teil tekkida pearinglus. Selle teke on tõenäolisem, kui te alustate Ramigamma võtmist või pärast annuse suurendamist. Kui nii juhtub, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Ramigamma sisaldab laktoosi (piimasuhkur)
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne selle ravimi kasutamist konsulteerima oma arstiga.
3.Kuidas Ramigamma’t võtta
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravimi võtmine
-Võtke seda ravimit suu kaudu iga päev samal ajal.
-Neelake tabletid tervelt alla koos vedelikuga.
-Ärge purustage ega närige tablette.
-Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Soovitatav annus on
Kõrgvererõhutõve ravi
-Tavaline algannus on 1,25 mg või 2,5 mg üks kord ööpäevas.
-Teie arst kohandab annust, kuni vererõhk on kontrolli all.
-Maksimaalne annus on 10 mg üks kord ööpäevas.
-Kui te juba võtate diureetikume (vett väljutavad tabletid), võib teie arst diureetikumi annust vähendada enne ravi algust Ramigamma’ga.
Südameataki või insuldi riski vähendamine
-Tavaline algannus on 2,5 mg üks kord ööpäevas.
-Teie arst võib otsustada annust suurendada.
-Tavaline annus on 10 mg üks kord ööpäevas.
Ravi neerukahjustuse süvenemise vähendamiseks või selle edasilükkamiseks
-Te võite alustada annusega 1,25 mg või 2,5 mg üks kord ööpäevas.
-Teie arst kohandab annust.
-Tavaline annus on 5 mg või 10 mg üks kord ööpäevas.
Südamepuudulikkuse ravi
-Tavaline algannus on 1,25 mg üks kord ööpäevas.
-Teie arst kohandab annust.
-Maksimaalne annus on 10 mg ööpäevas. Kaks manustamiskorda ööpäevas on eelistatavam.
Südameataki järgne ravi
-Tavaline algannus on 1,25 mg üks kord ööpäevas kuni 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
-Teie arst kohandab annust.
-Tavaline annus on 10 mg ööpäevas. Kaks manustamiskorda ööpäevas on eelistatavam.
Eakad
Teie arst vähendab algannust ja kohandab annust aeglasemalt.
Kui te võtate Ramigamma’t rohkem kui ette nähtud
Öelge oma arstile või minge otsekohe lähima haigla esmaabi osakonda. Ärge juhtige ise autot teel haiglasse vaid paluge kellelgi teisel teid viia või kutsuge kiirabi. Võtke ravimipakend endaga kaasa. Siis teab arst, mida te olete võtnud.
Kui te unustate Ramigamma’t võtta
-Kui teil jääb annus vahele, siis võtke järgmine annus selleks ette nähtud ajal.
-Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
4.Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage Ramigamma võtmine ja pöörduge otsekohe arsti poole, kui te märkate mis tahes alljärgnevat tõsist kõrvaltoimet – te võite vajada kiiresti ravi:
-Näo, huulte või kõri turse, mis raskendab neelamist või hingamist, samuti sügelus ja lööve. Need võivad olla märgid raskest allergilisest reaktsioonist Ramigamma’le.
-Rasked nahareaktsioonid, kaasaarvatud lööve, haavandid teie suus, olemasoleva nahahaiguse ägenemine, punetus, villid või naha eraldumine (nagu
Öelge otsekohe oma arstile, kui teil tekivad:
-Südame löögisageduse kiirenemine, ebakorrapärased või jõulised südamelöögid (palpitatsioonid), valu rindkeres, pitsitustunne rindkeres või tõsisemad häired, kaasa arvatud südameatakk või insult.
-Hingamisraskus või köha. Need võivad olla kopsukahjustuse ilmingud.
-Verevalumid tekivad tavalisest kergemini, kestvam veritsus, mistahes märk verejooksust (nt igemete veritsus), korrapäratu kujuga violetsed laigud nahal või infektsioonidega nakatumine tavalisest kergemini, kurgu valulikkus ja palavik, väsimustunne, minestamine, pearinglus või kahvatu nahk. Need võivad olla vere või luuüdi kahjustuse ilmingud.
-Tugev valu maos, mis võib kiirguda selga. See võib olla pankreatiidi (kõhunäärmepõletik) ilming.
-Palavik, külmavärinad, väsimus, söögiisu kaotus, maovalu, halb enesetunne, naha või silmade värvumine kollaseks (ikterus). Need võivad olla maksaprobleemide, nt hepatiidi (maksapõletik) või maksakahjustuse ilmingud.
Teised kõrvaltoimed
Palun öelge oma arstile, kui mistahes alljärgnevate hulgast muutub tõsiseks või kestab mõnest päevast kauem.
Sage (võib mõjutada kuni 1 kasutajat
-Peavalu või väsimustunne
-Pearinglus. See on tõenäolisem, kui te alustate Ramigamma võtmist või pärast annuse suurendamist
-Minestamine, hüpotensioon (ebatavaliselt madal vererõhk), eriti kui tõusete järsku püsti või istuma
-Kuiv ärritusköha, nina kõrvalurgete põletik (sinusiit) või bronhiit, raskendatud hingamine
-Mao või soolestiku valu, kõhulahtisus, seedehäire, iiveldus või oksendamine
-Nahalööve, nahapinnast kõrgem või mitte
-Valu rindkeres
-Valu või krambid lihastes
-Vere kaaliumisisalduse tõus vereanalüüsi tulemuste põhjal.
-Tasakaaluhäired (vertigo)
-Sügelus ja ebatavalised nahaaistingud nagu tuimus, kipitus, torkimine, põletus või judin nahal (paresteesia)
-Maitsetundlikkuse kadumine või muutus
-Unehäired
-Depressioonitunne, ärevus, tavalisest närvilisem tunne või rahutus
-Ninakinnisus, hingamisraskus või astma süvenemine
-Soolestiku turse, mida nimetatakse „intestinaalne angioödeem“, mille ilmnemise sümptomiteks on kõhuvalu, oksendamine ja kõhulahtisus
-Kõrvetised, kõhukinnisus või suukuivus
-Tavalisest suurema koguse uriini väljutamine päeva jooksul
-Higistamine tavalisest rohkem
-Söögiisu vähenemine või kaotus (anoreksia)
-Sagenenud või ebaregulaarsed südamelöögid
-Tursunud käed ja jalad. See võib viidata ülemäärasele vedelikupeetusele teie organismis
-Nahaõhetus
-Hägune nägemine
-Valu liigestes
-Palavik
-Seksuaalne võimetus meestel, seksuaalse himu vähenemine meestel või naistel
-Vere teatud valgeliblede (eosinofiilid) arvu suurenemine vereanalüüsis
-Muutused vereanalüüsides, mis näitavad muutusi maksa, pankrease või neerude töös.
Harv (võib mõjutada kuni 1 kasutajat
-Ebakindlus- või segasustunne
-Punane ja tursunud keel
-Naha tõsine ketendus või irdumine, sügelev, kühmuline lööve
-Küüneprobleemid (küünte kinnitumise nõrgenemine või eraldumine küünevallist)
-Nahalööve või verevalumid
-Värvilaigud nahal ja külmad jäsemed
-Punetavad, sügelevad, tursunud või märjad silmad
-Kuulmishäired ja heliaistingud kõrvas
-Nõrkustunne
-Punaliblede, valgeliblede või vereliistakute arvu või hemoglobiinisisalduse langus vereproovis.
Väga harv (võib mõjutada kuni 1 kasutajat 10
-Tavalisest suurem tundlikkus päikesevalguse suhtes.
Teised teatatud kõrvaltoimed
Palun öelge oma arstile, kui mistahes alljärgnevate hulgast muutub tõsiseks või kestab mõnest päevast kauem.
-Kontsentreerumisraskus
-Suu turse
-Liiga väike vererakkude arv vereproovis
-Vere naatriumisisalduse langus vereproovis
-Sõrmed ja varbad muudavad külma tundes värvi ja pärast ülessoojenemist torgivad või tunduvad valulikud (Raynaud’ fenomen)
-Rindade suurenemine meestel
-Aeglustunud või puudulikud reaktsioonid
-Põletustunne
-Lõhnataju muutus
-Juuste väljalangemine.
Kõrvaltoimetest teavitamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. Teavitades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
5.Kuidas Ramigamma’t säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni:“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Ramigamma sisaldab
-Toimeaine on ramipriil. Üks tablett sisaldab 2,5 mg; 5 mg või 10 mg ramipriili.
-Teised koostisosad on naatriumvesinikkarbonaat, laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, preželatiniseeritud maisitärklis, naatriumstearüülfumaraat, kollane raudoksiid (E172) (ainult 2,5 ja 5 mg tablettides), punane raudoksiid (E172) (ainult 5 mg tablettides).
Kuidas Ramigamma välja näeb ja pakendi sisu
Tabletid:
2,5 mg: kollased, kapslikujulised, katmata lamedad tabletid suurusega 10 × 5 mm, mille ühel küljel ja külgseintel on poolitusjoon ja millel on märge "R2".
5 mg: roosad, kapslikujulised, katmata lamedad tabletid suurusega 8,8 × 4,4 mm, mille ühel küljel ja külgseintel on poolitusjoon ja millel on märge "R3".
10 mg: valged kuni peaaegu valge värvusega, kapslikujulised, katmata lamedad tabletid suurusega 11 × 5,5 mm, mille ühel küljel ja külgseintel on poolitusjoon ja millel on märge "R4".
Pakendi suurused: 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 ja 100 tabletti alumiinium/alumiinium blisterpakendis või tabletipurgis koos kuivatusainega.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Calwer Str. 7
71034 Böblingen Saksamaa
Tootjad
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate
Zejtun
ZTN 3000
Malta
või
Actavis hf. Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjordur Island
või
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstr. 1
Saksamaa
Infoleht on viimati uuendatud aprillis 2015