Ribavirin Teva Pharma B.V.
Artikli sisukord
III LISA
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
14, 28, 42, 56, 84, 112, 140 ja 168 õhukese polümeerikattega tableti karp
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ribavirin Teva Pharma B.V 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ribavirinum
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Üks tablett sisaldab 200 mg ribaviriini
3. ABIAINED
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
14 õhukese polümeerikattega tabletti
28 õhukese polümeerikattega tabletti
42 õhukese polümeerikattega tabletti
56 õhukese polümeerikattega tabletti
84 õhukese polümeerikattega tabletti
112 õhukese polümeerikattega tabletti
140 õhukese polümeerikattega tabletti
168 õhukese polümeerikattega tabletti
5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE(D)
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Suukaudne.
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
10. ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Teva Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht
Holland
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/09/527/001 (14 tabletti)
EU/1/09/527/002 (28 tabletti)
EU/1/09/527/003 (42 tabletti)
EU/1/09/527/004 (56 tabletti)
EU/1/09/527/005 (84 tabletti)
EU/1/09/527/006 (112 tabletti)
EU/1/09/527/007 (140 tabletti)
EU/1/09/527/008 (168 tabletti)
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. TEAVE BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Vahetu sisepakend (fooliumblister)
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ribavirin Teva Pharma B.V. 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
ribavirinum
2. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
Teva Pharma B.V.
3. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
4. PARTII NUMBER
Partii nr:
5. MUU