Ribavirin Teva Pharma B.V.

Ribavirin Teva Pharma B.V.

ribaviriin

 Mis on Ribavirin Teva Pharma B.V.?

Ribavirin Teva Pharma B.V. on ravim, mis sisaldab toimeainena ribaviriini. Seda turustatakse roosade tablettidena (200 ja 400 mg).

Ribavirin Teva Pharma B.V. on geneeriline ravim. See tähendab, et Ribavirin Teva Pharma B.V. on sarnane võrdlusravimiga Rebetol, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba. Lisateavet geneeriliste ravimite kohta saab teabedokumendist siit.

Milleks kasutatakse ravimit Ribavirin Teva Pharma B.V.?

Ravimit Ribavirin Teva Pharma B.V. kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) raviks vähemalt 3-aastastel patsientidel. Ravimit Ribavirin Teva Pharma B.V. ei tohi kunagi kasutada ainsa ravimina, vaid ainult koos alfa-2b-interferooniga (samuti hepatiidiravim).

Ravimit Ribavirin Teva Pharma B.V. saab kasutada varem ravimata patsientidel mis tahes liiki C-hepatiidi (v.a 1. genotüübiga C-hepatiit) raviks kuni maks toimib normaalselt ja patsiendi veres on C-hepatiidi viirust. Ravimit Ribavirin Teva Pharma B.V. saab kasutada ka täiskasvanud (vähemalt 18-aastastel) patsientidel, kelle haigus on pärast eelmist ravi taastunud.

Seda ravimit saab üksnes retsepti alusel.

Kuidas kasutatakse ravimit Ribavirin Teva Pharma B.V.?

Ravi ravimiga Ribavirin Teva Pharma B.V. võib alustada üksnes kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arst ning see ravi peab toimuma tema järelevalve all.

Ribavirin Teva Pharma B.V. annus määratakse patsiendi kehamassi järgi ja on 600–1400 mg ööpäevas. Ravimit võivad võtta ainult patsiendid, kes kaaluvad vähemalt 47 kg. Ravimit Ribavirin Teva Pharma B.V. manustatakse iga päev koos toiduga, jagades annuse kahte ossa (hommikune ja õhtune annus). Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja ravivastusest ning võib ulatuda kuuest kuust ühe aastani. Kõrvalnähtude ilmnemisel võib olla vaja ravimi annust kohandada. Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel.

Kuidas Ribavirin Teva Pharma B.V. toimib?

Ribavirin Teva Pharma B.V. toimeaine ribaviriin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim. Arvatakse, et Ribavirin Teva Pharma B.V. häirib viiruste püsimiseks ja paljunemiseks vajaliku viiruse-DNA ja -RNA teket või toimet. Ribavirin Teva Pharma B.V. ainsa ravimina ei mõjuta C-hepatiidi viiruse kõrvaldamist organismist.

Kuidas uuriti ravimit Ribavirin Teva Pharma B.V.?

Et Ribavirin Teva Pharma B.V. on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati ravimi bioekvivalentsust võrdlusravimiga. Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.

Milles seisneb Ribavirin Teva Pharma B.V. kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?

Et Ribavirin Teva Pharma B.V. on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.

Miks Ribavirin Teva Pharma B.V. heaks kiideti?

Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ribavirin Teva Pharma B.V. ravimiga Rebetol võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus. Sel põhjusel arvas inimravimite komitee, et nagu ka Rebetoli korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid. Komitee soovitas anda ravimile Ribavirin Teva Pharma B.V. müügiloa.

Muu teave Ribavirin Teva Pharma B.V. kohta

Euroopa Komisjon andis Ribavirin Teva Pharma B.V. müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma B.V. 1. juulil 2009. Müügiluba kehtib viis aastat ja seda on võimalik pikendada.

Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti veebilehel.

Kokkuvõtte viimane uuendus: 10-2009