Ratiograstim
Artikli sisukord
LISA III
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
A. PAKENDI MÄRGISTUS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Karp
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ratiograstim 30 MIU/0,5 ml süste- või infusioonilahus
Filgrastiim
2. TOIMEAINE(TE) SISALDUS
Iga süstel sisaldab 30 miljonit rahvusvahelist ühikut [MIU] (300 mikrogrammi) filgrastiimi 0,5 ml-s
(60 MIU/ml, 600 mikrogrammi/ml).
3. ABIAINED
Abiained: naatriumhüdroksiid, jää-äädikhape, sorbitool, polüsorbaat 80, süstevesi. Enne ravimi
kasutamist lugege pakendi infolehte.
4. RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS
Süste- või infusioonilahus
1 süstel 0,5 ml, ilma kaitseseadiseta.
1 süstel 0,5 ml, kaitseseadisega.
5 süstelit 0,5 ml, ilma kaitseseadiseta.
5 süstelit 0,5 ml, kaitseseadisega.
10 süstelit 0,5 ml, ilma kaitseseadiseta.
5. MANUSTAMISVIIS JA –TEE
Enne ravimi kasutamist, lugege pakendi infolehte.
subkutaanne ja intravenoosne.
Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Palun kasutada järgnevalt:
Kast määratud annuse jaoks
6. ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
7. TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
8. KÕLBLIKKUSAEG
Kõlblik kuni:
Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist 24 tundi.
9. SÄILITAMISE ERITINGIMUSED
Hoida külmkapis.
10. VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE
11. MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
D-89079 Ulm
Saksamaa
See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.
12. MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
EU/1/08/444/001 1 süstel, ilma kaitseseadiseta
EU/1/08/444/002 5 süstelit, ilma kaitseseadiseta
EU/1/08/444/004 10 süstelit, ilma kaitseseadiseta
EU/1/08/444/009 1 süstel, kaitseseadisega
EU/1/08/444/010 5 süstelit, kaitseseadisega
13. PARTII NUMBER
Partii nr:
14. RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Retseptiravim.
15. KASUTUSJUHEND
16. INFORMATSIOON BRAILLE’ KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
ratiograstim 30 MIU/0,5 ml