RILUTEK

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
RILUTEK 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rilusool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetetud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on RILUTEK ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne RILUTEK'i võtmist
3. Kuidas RILUTEK'i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas RILUTEK'i säilitada
6. Lisainfo

1.       MIS RAVIM ON RILUTEK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Mis ravim on RILUTEK
RILUTEK'i toimeaine on rilusool, mis toimib närvisüsteemi. Milleks RILUTEK'i kasutatakse
RILUTEK'i kasutatakse amüotroofilise lateraalskeroosiga (ALS) patsientidel.
ALS on teatud motoneuroni haigus, mis ründab lihastesse käsklusi saatvaid närvirakke ning viib nõrkuse, lihasjõu kahanemise ja paralüüsini.
Närvirakkude hävimine motoneuroni haiguse korral võib olla põhjustatud ajus ja seljaajus olevast glutamaadi (keemiline info edasikandja) liiga suurest sisaldusest. RILUTEK peatab glutamaadi vabastamise ning see võib aidata närvirakkude hävitamise ennetamisel.
Palun pidage nõu oma arstiga kui soovite enam infot ALSi ning põhjuste kohta, miks teile see ravim välja kirjutati.

2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE RILUTEK'I VÕTMIST
Ärge võtke RILUTEK'i
- kui te olete allergiline (ülitundlik) rilusooli või RILUTEK'i mõne koostiososa suhtes,
- kui teil esineb maksahaigus või maksaensüümide (transaminaasid) aktiivsus on tõusnud;
- kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga RILUTEK
Rääkige oma arstiga,
- kui teil on mingeid probleeme maksaga: naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi), üldine sügelus, iiveldus, haiglane enesetunne
- kui teie neerud ei tööta korralikult
- kui teil on palavik: see võib olla tingitud valgeliblede hulga vähenemisest, mis võib põhjustada põletikuohu suurenemist
- kui te olete noorem kui 18 aastane. RILUTEK'i pole soovitatav kasutada lastel, sest sellel patsiendigrupil kasutamise kohta pole piisavalt informatsiooni.
Kui ülaltoodu käib teie kohta või kui te pole selles kindel, rääkige oma arstiga, kes otsustab mida teha.
Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete või arvate end rase olevat või kui te toidate last rinnaga, EI TOHI te RILUTEK'i võtta.
Kui te arvate, et te võite olla rase või kui soovite hakata last rinnaga toitma, siis arutage seda oma arstiga enne RILUTEK'i võtma hakkamist
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Te võite juhtide autot ja töötada masinatega, välja arvatud juhul kui teil esineb pearinglust ja uimasust selle ravimi võtmise järel.

3.     KUIDAS RILUTEK'I VÕTTA
Soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Tablette tuleb võtta suu kaudu, iga 12 tunni järel ühel ja samal kellaajal (nt hommikul ja õhtul) iga päev.
Kui te võtate RILUTEK'i rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud liiga palju tablette, võtke kohe ühendust oma arstiga või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga.
Kui te unustate RILUTEK'i võtta
Kui te unustasite tableti võtta, siis jätke see annus üldse võtmata ning võtke järgmine tablett tavalisel ajal
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4.     VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Nagu kõik ravimid, võib ka RILUTEK põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
OLULINE
Rääkige kohe oma arstile
- kui teil on palavik (kehatemperatuuri tõus), sest RILUTEK võib langetada valgeliblede hulka. Teie arst võib soovida võtta vereproovi, et kontrollida valgeliblede hulka, mis on olulised põletike vastu võitlemisel.
- kui teil on mõni järgnevaist sümptomitest: naha või silmavalge kollasus (kollatõbi), üldine sügelus, iiveldus, haiglane tunne, sest need võivad olla maksahaiguse (hepatiit) nähtudeks. RILUTEK'i võtmise ajal võib teie arst regulaarselt teha vereanalüüse, et kontrollida neid sümptomeid.
- kui teil on köha või hingamisraskus, sest see võib olla märk kopsuhaigusest (nimetatakse interstitsiaalne kopsuhaigus)
Väga sagedased kõrvaltoimed     või enamal patsiendil 10-st) RILUTEK'i puhul on:
- väsimus
- iiveldus
- mõnede maksaensüümide (transaminaasid) aktiivsuse tõus.
Sagedased kõrvaltoimed kuni 10-l patsiendil 100-st) RILUTEK'i puhul on:
- uimasus -       suu tuimus või kihelus       - oksendamine
- unisus -       südame pekslemine - kõhulahtisus
- peavalu -       kõhuvalu - valu
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed     kuni 100-l patsiendil 1000-st) RILUTEK'i puhul on:
- aneemia
- allergilised reaktsioonid
- pankrease põletik (pankreatiit).
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5.        KUIDAS RILUTEK'I SÄILITADA
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage RILUTEK'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterlehel.

6. LISAINFO
Mida RILUTEK sisaldab
- Toimeaine on rilusool.
- Abiained on:
Tableti sisu: veevaba kahevalentne kaltsiumfosfaat, mikrokristalne tselluloos, veevaba kolloidne räni,
magneesiumstearaat, naatriumkroskarmelloos;
Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid (E171).
Kuidas RILUTEK välja näeb ja pakendi sisu
Tablett on kilekattega, valge ja kapslikujuline. Üks tablett sisaldab 50 mg rilusooli ja ühele küljele on graveeritud "RPR 202".
RILUTEK on saadaval pakendis, mis sisaldab 56 tabletti (4 blisterlehte, igas lehes 14 tabletti) suukaudseks manustamiseks.
Müügiloa hoidja
Aventis Pharma S.A., 20 avenue Raymond Aron, F-92165 Antony Cedex, Prantsusmaa Tootja
Sanofi Winthrop Industrie, 56, Route de Choisy au Bac, F-60205 Compiegne, Prantsusmaa Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.