Ristad - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

RISTAD, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
RISTAD, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
RISTAD, 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
RISTAD, 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidoon

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on RISTAD ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne RISTAD"i kasutamist
3.
Kuidas RISTAD"i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas RISTAD"i säilitada
6.
Lisainfo


1.
MIS RAVIM ON RISTAD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

RISTAD kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse atüüpilisteks antipsühhootilisteks ravimiteks.
Antipsühhootilised ravimid on sellised toimeained, mis avaldavad rahustavat toimet ja võivad
vähendada või vältida selliseid sümptomeid nagu meelepetted ja luul.

RISTAD"i kasutatakse:
- skisofreenia (raske vaimuhaigus, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu luulumõtted
ja tegelikkuses mitteeksisteerivate asjade tajumine (meelepetted) ning isiksuse järk-järguline
muutus) raviks.
- skisofreenia kontrolli all hoidmiseks, kui eelnevad sümptomid on vaibunud, ja haiguse täies
intensiivsuses taastekke vältimiseks.
- kaugelearenenud nõdrameelsusega patsientidel raske agressiivsuse vältimiseks.
- mõõduka või raske maaniaga patsientidel sümptomite kontrolli all hoidmiseks.


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE RISTAD"I KASUTAMIST

Ärge võtke RISTAD"i

kui te olete allergiline (ülitundlik) risperidooni või RISTAD"i mõne koostisosa suhtes. Te võite
tunda allergilisust selliste sümptomite järgi nagu nahalööve, sügelus, õhupuudus ja/või näo
turse.
Kui teil tekib mõni sellistest sümptomitest, peate RISTAD"i kasutamise lõpetama ja konsulteerima
arstiga.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga RISTAD
Rääkige sellest arstile, kui teil esinevad järgmised seisundid:
- Kui teil esineb nõdrameelsus ning varem on esinenud järgnevaid häireid: verejooks peaajju
(insult) või selline seisund, mis kahjustab peaaju verevarustust (mööduv ajuisheemia),
ebaloomulikult madal vererõhk või suhkurtõbi. Sellistel juhtudel ei soovitata risperidooni
kasutada. Teie või teie hooldaja / perekond peate otsekohe konsulteerima arstiga, kui teil
esineb risperidoonravi ajal mõni järgmistest sümptomitest: põskede lõtvus või tundetus, käte
või jalgade nõrkus, rääkimis- või nägemisraskused. Sellistel juhtudel võib vajalikuks osutuda
risperidoonravi lõpetamine.
- Kui te põete dementsust, mis on põhjustatud Lewy kehakeste haigusest (teatav peaaju
närvirakke kahjustav haigus).
- Kui te põete Parkinsoni tõbe, sest Parkinsoni tõve sümptomid võivad süveneda.
- Kui teil esineb südame-veresoonkonna häire (nt süda ei ole võimeline vajalikul hulgal verd
pumpama, südameatakk, südamerütmi häired, kudede vedelikuvaegus (dehüdratatsioon),
ringleva vere ebanormaalselt väike hulk (hüpovoleemia) või peaaju veresoonkonda kahjustav
häire). Sellistel juhtudel tuleb risperidooni kasutada ettevaatusega, kuna ­ eriti ravi algul ­ see
võib põhjustada järsku vererõhu langust, millega kaasneb peapööritus (nt istuvast või lamavast
asendist püsti tõusmisel). Algannuse korrigeerimisel peab olema ettevaatlik.
- Kui teil on madal vererõhk (hüpotensioon). Sel juhul võib vajalikuks osutuda annuse
vähendamine.
- Kui teil on maksa- või neerufunktsioon vähenenud. Sel juhul soovitatakse algannust ja annuse
suurendamisi poole võrra vähendada. Sama kehtib ka annustamisskeemide kohta eakatel
patsientidel.
- Kui teil esineb peaaju funktsioonihäire (orgaaniline ajukahjustus). Kõrvaltoimete oht on sel
juhul suurem.
- Kui teil on epilepsia. Risperidooni tuleb kasutada ettevaatlikult, sest see võib põhjustada
epilepsiahoo;
- Kui te põete suhkurtõbe. Risperidoonravi ajal võib tekkida ebanormaalselt kõrge veresuhkru
tase (hüperglükeemia) või olemasoleva suhkurtõve halvenemine.
- Kui te kasutate QT intervalli pikendavaid ravimeid (küsige selle kohta arsti või apteekri käest)
või kui teil esineb südamehaigus, südamerütmi häire või kaaliumi ebanormaalselt madal tase
veres. Sel juhul tuleb risperidooni kasutada ettevaatlikult.
- Kui teil esineb kasvaja. Kui teil esineb nn prolaktiinsõltuv kasvaja (nt mõned
rinnanäärmevähid) tuleb risperidooni kasutada erilise ettevaatusega.

Eakad patsiendid
Eakatel patsientidel on risperidooni kasutamisega vähe kogemusi. RISTAD"i kasutavatel eakatel
patsientidel võib esineda sagedamini peapööritust, vererõhu ebanormaalset langust ja südame
löögisageduse aeglustumist. Selle tagajärjel on neil suurem traumade oht, mille põhjuseks on
sagenenud kukkumine.

Lapsed ja noorukid
Kuna seoses risperidoonraviga alla 15-aastastel lastel kogemus puudub, ei soovitata lastel risperidooni
kasutada.
Maniakaalsete episoodide ravis alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kogemus puudub.

Nõdrameelsus
Risperidooni kasutavatel nõdrameelsetel patsientidel võib esineda suurenenud (mini)insuldi- (peaaju
veresoonkonna ataki, järsku tekkiva nõrkuse või näo, käte ja jalgade halvatuse ­ eriti ühepoolse ­ või
kõnehäire) oht. Kui teil esineb nõdrameelsus ja te olete varem põdenud (mini)insulti,
kõrgvererõhutõbe või suhkurtõbe, siis rääkige sellest arstile.
Eakate, nõdrameelsusega patsientidega läbiviidud uuringud on näidanud, et ravi antipsüühootiliste
ravimitega nagu risperidoon (nn atüüpilised antipsühhootikumid) võib selliste patsientide tervist
kahjustada. Kui te tahate sel teemal konsulteerida, siis palun pöörduge arsti poole.
Eriti kahjulik võib risperidoon olla nõdrameelsusega vanurite tervisele siis, kui seda kasutatakse
samaaegselt furosemiidi sisaldavate ravimitega. Furosemiid on ravim, mida kasutatakse
kõrgvererõhutõve ja vedeliku peetusest tekkinud tursete (ödeemide) raviks. Te peate oma arsti sellest
teavitama, kui te kasutate furosemiidi sisaldavaid ravimeid.

Palun teavitage oma arsti sellest, kui mõni ülal toodud hoiatustest käib teie kohta või on kunagi teid
puudutanud.

Kasutamine koos teiste ravimitega
NB! Järgnev informatsioon võib kehtida ka lähiminevikus kasutatud ja nende ravimite kohta, mida te
kavatsete alles lähemal ajal kasutama hakata.

Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid
ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.

- teised kesknärvisüsteemile toimivad ravimid nagu alkohol, opioidid (tugevad valuvaigistid),
antihistamiinsed ravimid (kasutatakse allergiliste reaktsioonide raviks) ja bensodiasepiinid
(negatiivseid emotsioone vähendavad, rahustavad ja lihaseid lõõgastavad ravimid). Nende
ravimite toime võib tugevneda.
- teised antipsühhootikumid, liitium (ravim, mida kasutatakse maniakaalse episoodi raviks),
raske depressiooni raviks kasutatavad (antidepressandid) ja Parkinsoni tõve vastased ravimid.
Kaasneb suurem kõrvaltoimete ­ nt liigutushäirete ­ oht.
- levodopa ja muud ravimid, mis tõstavad dopamiini (teatav aine peaajus) taset, nt Parkinsoni
tõve raviks kasutatavad ravimid. Risperidoon võib nende ravimite toimet vähendada.
- maksafunktsiooni stimuleerivad ravimid nagu karbamasepiin (kasutatakse epilepsia raviks),
barbituraadid (epilepsia ja unetuse vastu), fenütoiin (epilepsia korral). Need ravimid
vähendavad risperidooni toimet. Kui te lõpetate mõne sellise ravimi kasutamise, siis võib
vajalikuks osutuda risperidooni annuse kohandamine.
- teatavad ravimid, mida kasutatakse kõrgvererõhutõve ravimiseks, nt fenoksübensamiin,
labetalool, metüüldopa ja reserpiin. Risperidoon võib suurendada nende ravimite
hüpotensiivset (vererõhku langetavat) toimet.
- guanetidiin (kasutatakse kõrgvererõhutõve raviks). Risperidoon võib vähendada guanetidiini
hüpotensiivset (vererõhku langetavat) toimet.
- teatavad diureetikumid (vett väljutavad tabletid), nt furosemiid ja klorotiasiid. Võib suureneda
vee, mineraalide (nt naatriumi) ja vahel ka kloriidide eritumine.
- antatsiidid (maohapet neutraliseerivad ravimid). Antatsiidid vähendavad antipsühhootiliste
ravimite, nagu risperidoon, toimet.
- ravimid, mis samuti pikendavad QT intervalli nagu teatavad südamerütmi häirete vastased
preparaadid, makroliidide rühma antibiootikumid (kasutatakse infektsioonide raviks),
malaariavastased ravimid, antihistamiinid (kasutatakse allergiliste reaktsioonide raviks),
antidepressandid (kasutatakse raske masendushäire korral) ja ravimid, mis põhjustavad
ebanormaalselt madalat kaaliumi taset veres (nt teatavad diureetikumid). Risperidooni
samaaegset kasutamist nende ravimitega tuleb vältida, kuna see võib põhjustada
hüpokaleemiat (madalat kaaliumi taset veres).

Kindlasti peate sellest rääkima oma arstile või apteekrile, kui te kasutate RISTAD"i samaaegselt ülal
nimetatud ravimitega.

RISTAD"i kasutamine koos toidu ja joogiga
Alkohoolsete jookide toime tugevneb. Risperidoonravi ajal ei soovitada alkoholi kasutada.
Kui te soovite alkoholi kasutada, peate eeltoodut arvesse võtma ning arvatavasti arstilt või apteekrilt
nõu küsima.

Rasedus ja imetamine
Rasedus
RISTAD"i kohta ei ole piisavalt teavet, et öelda, kas see on raseduse ajal kahjulik. Loomuuringutes on
täheldatud toimeid sünnitusele ja järeltulijate sünnijärgsele arengule. Üldiselt on teada, et
antipsühhootikumide kasutamine raseduse ajal võib põhjustada vastsündinutel võõrutusnähte ja
liigutushäireid (eriti näo ja keele), värisemist ja lihasjäikust.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Imetamine
RISTAD"i toimeaine eritub rinnapiima väga väikeses koguses. Tänapäevani ei ole teada mingeid
kahjulikke toimeid rinnapiimaga toidetavatele imikutele. Risperidoon võib suurendada produtseeritava
rinnapiima kogust.
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Sel juhul saab arst arvestada, kas
imetamisest saadav kasu ületab võimalikud ohud teie lapsele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Ravi ajal RISTAD"ga ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, sest antipsühhootikumid nagu
risperidoon võivad kahjustada teie reaktsioonivõimet. Kui te siiski tahate juhtida autot või töötada
masinatega, siis konsulteerige oma arstiga, et ta saaks välja selgitada, mil määral teid see kõrvaltoime
puudutab. Arst otsustab, kas teie jaoks on ohutu autot juhtida või masinatega töötada.

Oluline teave mõningate RISTAD"i koostisainete suhtes
RISTAD õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud,
et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi võtmist konsulteerima arstiga. 2 mg, 3 mg ja 6 mg
õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad värvainena päikeseloojangukollast, mis võib põhjustada
allergilisi reaktsioone.


3. KUIDAS
RISTAD"I
KASUTADA

Võtke RISTAD"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu
oma arsti või apteekriga.

Te võite võtta RISTAD"i söögi ajal või söögikordade vahel.
Tabletid tuleb sisse võtta paari lonksu vee või mõne muu vedelikuga (kuid mitte alkoholi sisaldavat
jooki).

Ööpäevase koguannuse võite manustada üksikannusena (ühe korraga) või kahe osaannuse kaupa: pool
hommikul ja teine pool õhtul. Arst või apteeker ütleb teile, mis on teie puhul õigem.

Selliste annuste puhuks, mis ei ole manustatavad nende annustega, on olemas teistsugused ravimi
tugevused.

Kui arst ei ole soovitanud teisiti, siis tavalised annused on järgmised:

Skisofreenia:
Üleminek teiselt antipsühhootiliselt ravimilt risperidoonile:
Ravi teise antipsühhootikumiga tuleb lõpetada järk-järgult. Juhul kui eelnev ravi toimus süstide abil,
tuleb risperidoonravi alustada ajal, mil toimunuks järgmine süst.

Täiskasvanud ja üle 15-aastased noorukid
Tavaline annus on esimesel päeval 2 mg, teisel päeval 4 mg ja kolmandal päeval 6 mg. Alates sellest
võib annus jääda muutumatuks, kui arst ei pea vajalikuks selle korrigeerimist. Optimaalne annus on
tavaliselt 4...6 mg ööpäevas. Mõned inimesed võivad kasu saada ka väiksemast annusest.

Eakad patsiendid
Soovitatav algannus on 0,5 mg kaks korda ööpäevas. Seda annust võib suurendada astmete kaupa
0,5 mg kaks korda ööpäevas kuni koguannuseni 1...2 mg kaks korda ööpäevas. Kuna eakate
patsientide raviga on vähe kogemusi, tuleb olla ettevaatlik.

Kuni 15-aastased lapsed ja noorukid
Seni puudub kogemus RISTAD"i kasutamise kohta alla 15-aastastel lastel, mistõttu ei ole soovitatav
risperidooni sel vanuserühmal kasutada.

Vähenenud maksa- või neerufunktsiooniga patsiendid
Soovituslik algannus on 0,5 mg kaks korda ööpäevas. Seda annust võib suurendada astmetena 0,5 mg
kaks korda ööpäevas koguannuseni 1...2 mg kaks korda ööpäevas. Kuna maksa- või neerufunktsiooni
kahjustusega patsientide ravi osas on vähe kogemusi, tuleb olla ettevaatlik.

Raske agressiivsus dementsuse puhul:
Soovituslik algannus on 0,25 mg kaks korda ööpäevas. Seda annust võib suurendada astmete kaupa
0,25 mg kaks korda ööpäevas. Vajadusel peab see annuse suurendamine toimuma ülepäeviti.
Enamusele inimestele on optimaalne säilitusannus 0,5 mg kaks korda ööpäevas. Siiski mõned
inimesed võivad ravitoime avaldumiseks vajada annust kuni 1 mg kaks korda ööpäevas, mis on
maksimaalne lubatud annus. Nõdrameelsuse ja agressiivsusega patsientide pikaajalise risperidoonravi
korral peab arst ravi regulaarselt hindama.

Maniakaalses episoodis patsiendid

Täiskasvanud ja üle 18-aastased teismelised
Annust tuleb suurendada järk-järgult, võttes algannuseks 2 mg risperidooni üks kord ööpäevas.
Seejärel võib annust suurendada iga päev 1 mg kaupa. Enamusel juhtudel on risperidooni ööpäevane
annus vahemikus 2...6 mg. Arst arutab seda teiega ning ütleb, mitu tabletti peate manustama.

Lapsed ja noorukid
Alla 18-aastaste laste ja teismelistega puudub kogemus maniakaalsete episoodide ravis.

Eakad patsiendid
Soovituslik algannus on 0,5 mg kaks korda ööpäevas. Seda annust võib suurendada astmetena 0,5 mg
kaks korda ööpäevas kuni koguannuseni 1...2 mg kaks korda ööpäevas. Kuna eakate patsientide ravi
osas on vähe kogemusi, tuleb olla ettevaatlik.

Tähelepanu! Ärge kunagi manustage üle 16 mg risperidooni ööpäevas.

Poolitusjoonega tablette saab jagada võrdseteks annusteks.
Poolitusjoonega tablette tuleb murda mööda poolitusjoont nimetissõrme ja pöidla abil.

Kui teil on tunne, et RISTAD"i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või
apteekriga.

Kui te võtate RISTAD"i rohkem kui ette nähtud
Kui te olete võtnud RISTAD"i liiga palju, peate otsekohe ühendust võtma arsti või apteekriga.
Üleannuse sümptomid on uimasus, unisus, südame löögisageduse kiirenemine, vererõhu langus, tugev
värisemine, raskekujuline lihasjäikus.

Kui te unustate RISTAD"i võtta
Kui te olete unustanud RISTAD"i võtta, peate siiski oma annuse manustama. Kui te avastate lühikest
aega enne järgmise plaanilise annuse manustamist või selle ajal, et annus jäi eelmisel korral võtmata,
siis te ei tohi enam unustatud annust võtta, vaid järgige oma tavalist annustamisjuhendit. Ärge võtke
kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate RISTAD"i kasutamise
Pärast antipsühhootiliste ravimite nagu risperidooni suurte annustega ravi järsku lõpetamist võivad
(harva) tekkida järgmised sümptomid: iiveldus, oksendamine, higistamine ja unetus. Samuti võivad
taastuda psühhootilised sümptomid (nt luul ja meelepetted) ning tekkida liigutushäired (kontrollimatud
tõmblused). Seetõttu soovitatakse ravi lõpetada järk-järgult.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka RISTAD põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Võivad esineda järgmised kõrvaltoimed:

Väga sage
(rohkem kui 1 patsiendil 10-st)
Sage
(rohkem kui 1 patsiendil 100-st, kuid vähem kui 1 patsiendil 10-st)
Aeg-ajalt
(rohkem kui 1 patsiendil 1 000-st, kuid vähem kui 1 patsiendil 100-st)
Harv
(rohkem kui 1 patsiendil 10 000-st kuid vähem kui 1 patsiendil 1 000-st)
Väga harv
(vähem kui 1 patsiendil 10 000-st)

Infektsioonid
Aeg-ajalt:
Nina limaskesta põletik, mida iseloomustab ninakinnisus, aevastamine ja eritis (nohu).

Veri
Väga harv:
Muutused veres (vere valgeliblede vähesus), millega kaasneb suurenenud vastuvõtlikkus
infektsioonidele (neutropeenia), muutus veres (vereliistakute vähesus), millega kaasnevad verevalumid
ja kalduvus veritsustele (trombotsütopeenia).

Endokriinsüsteem
Aeg-ajalt:
Prolaktiini (hormooni) taseme tõus veres.

Ainevahetus
Väga harv:
Liigne veresuhkru sisaldus (hüperglükeemia), kaasuva suhkurtõve süvenemine.

Vaimsed häired
Sage:
Unetus, rahutusseisund, ärevus.
Aeg-ajalt:
Halvenenud kontsentratsioonivõime.

Närvisüsteem
Sage:
Peavalu, uimasus või unisus (sedatsioon).
Aeg-ajalt:
Treemor, ebatavaliselt aeglane mõtlemine ja füüsilised liigutused, rahutus (nt võimetus paigal istuda),
peapööritus.

Silmad
Aeg-ajalt:
Hägune nägemine.

Kõrvad ja tasakaaluelund
Aeg-ajalt:
Peapööritus.

Süda
Aeg-ajalt:
Kiirenenud südame löögisagedus. See kõrvaltoime esineb eriti suuremate algannuste korral.
Väga harv:
Kõrge vererõhk, QT intervalli pikenemine, mille tagajärjeks võib olla raske südamehaigus (torsade de
pointes).

Veresoonkond
Aeg-ajalt:
Vererõhu langus, nt istuvast või lamavast asendist kiirel püsti tõusmisel, millega vahel kaasneb
peapööritus (ortostaatiline hüpotensioon).
Harv:
Toimed peaaju veresoonkonnale, sh insult/ajuinfarkt, mida nimetatakse ka ajurabanduseks, mööduv
peaaju verevarustuse häire, millest jääb vähe jääknähte või ei jää üldse.

Hingamisteed ja rindkere
Aeg-ajalt:
Rohke süljeeritus.

Mao- ja sooletrakt
Aeg-ajalt:
Kõhukinnisus, seedetrakti häired, milleks võivad olla täistunne ülakõhus, kõhuvalu, röhitised, iiveldus,
oksendamine ja kõrvetised (düspepsia).
Väga harva:
Oksendamine.

Nahk ja nahaaluskude
Aeg-ajalt:
Nahalööve ja teised ülitundlikkusreaktsioonid.
Väga harv:
Naha ja limaskestade ajutiste, sügelevate vedelikukogumite (tursete) taastuvad episoodid
(angioödeem).

Lihased
Aeg-ajalt:
Jäikus, liigutushäired, nt vastutahtelised liigutused.

Neerud ja kuseteed
Väga harv:
Tahtmatu urineerimine (kusepidamatus).

Suguorganid ja rinnanääre
Aeg-ajalt:
Erektsioonihäire, ejakulatsiooni- või orgasmihäire, impotentsus (meeste suguvõimetus) meestel, kel
pole varem seksuaalhäireid esinenud.
Harv:
Piimaeritus, meestel rinnanäärmete suurenemine, naistel menstruaaltsükli häired ja menstruatsiooni
puudumine.
Väga harv:
Suguti püsiv, sageli valulik erektsioon (priapism).

Üldised häired
Aeg-ajalt:
Unisus, väsimus.
Harv:
Kehakaalu tõus.
Väga harv:
Vedeliku kogunemine (turse).

Uuringud
Väga harv:
Kui te kasutate antipsühhootilisi ravimeid pikaajaliselt (eriti suurte annuste puhul), võivad esineda
liigutushäired, mille sümptomiteks on keele, näo, suu, lõua või jäsemete lihaste ebanormaalsed
tõmblused, millega võib vahel kaasneda vappumine (tardiivdüskineesia). Need sümptomid võivad
koguni tekkida või ajutiselt halveneda ka pärast ravi lõppu. Teie arst jälgib teid regulaarselt selliste
sümptomite suhtes kuni kuue kuu jooksul pärast ravi algust. Kui teil tekivad sellised sümptomid
risperidoonravi ajal, võib arst pidada vajalikuks ravi lõpetamist. Vanuritel ja ajukahjustusega
patsientidel esineb suurem oht, et need sümptomid jäävad püsima.

Võivad esineda sellised sümptomid nagu peavalu, iiveldus, segasus, lihaskrambid, üldised krambid ja
vahel kooma. Sellised seisundid võivad ette tulla seetõttu, et on joodud liiga palju vett (või muud
vedelikku), kuna on suurenenud janutunne, või esineb teatava hormooni eritumise häire.

Kui teil peaksid tekkima sellised sümptomid nagu kõrge palavik, rohke higistamine, tugev lihasjäikus,
suurenenud süljevoolus, kiire hingamine, teadvusseisundi muutus või kahvatus, lihaskrambid ja uriini
värvumine punakaspruuniks (maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomid), siis peate otsekohe arsti
poole pöörduma.

Antipsühhootilised ravimid võivad vahel halvendada selliseid sümptomeid nagu ärritusseisund,
rahutus ja agressiivsus. Kui see peaks juhtuma, siis võib vajalikuks osutuda teie annuse vähendamine
või ravi lõpetamine. Palun küsige nõu arsti käest.

Võivad esineda krambihood, depressiooni (raske masenduse) süvenemine ja rõõmutu meeleolu ning
kehatemperatuuri häired.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5.
KUIDAS RISTAD"I SÄILITADA

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 30° C.
Hoida blister välispakendis, valguse eest kaitstult.
Hoida originaalpurgis, valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage RISTAD"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu
viimasele päevale.

Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma
apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta
keskkonda.


6. LISAINFO

Mida RISTAD sisaldab:


Toimeaine on risperidoon.
RISTAD, 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks tablett sisaldab 1 mg risperidooni.
RISTAD, 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks tablett sisaldab 2 mg risperidooni.
RISTAD, 3 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks tablett sisaldab 3 mg risperidooni.
RISTAD, 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid: üks tablett sisaldab 4 mg risperidooni.


Abiained on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat
(E 470b), veevaba kolloidne ränidioksiid (E551), naatriumlaurüülsulfaat ja titaandioksiid
(E171).
- 1 mg tabletid sisaldavad lisaks: polüdekstroos (E 1200), hüpromelloos 3 cP (E464), hüpromelloos
6 cP (E 464), trietüültsitraat (E 1505), hüpromelloos 50 cP (E 464) ja makrogool 8000.
- 2 mg tabletid sisaldavad lisaks: osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, makrogool 3350, talk
(E 553b) ja värvaine päikeseloojangukollane FCF (E110).
- 3 mg tabletid sisaldavad lisaks: osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, makrogool 3350, talk
(E 553b) ja värvained päikeseloojangukollane FCF (E110) ja kinoliinkollane (E104).
- 4 mg tabletid sisaldavad lisaks: osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol, makrogool 3350, talk
(E 553b) ja värvained kinoliinkollane (E104) ja indigokarmiini (E132).

Kuidas RISTAD välja näeb ja pakendi sisu

Tablette väljastatakse erinevate tugevustena: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg ühes tabletis. Erinevaid tugevusi
saab eristada värvi ja kuju järgi:

- RISTAD, 1 mg on valged piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja märgistus "R" ning teine külg on sile, märgistusega "1".
- RISTAD, 2 mg on lõheroosad piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja märgistus "R" ning teine külg on sile, märgistusega "2".
- RISTAD, 3 mg on kollased piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon ja märgistus "R" ning teine külg on sile, mägistusega "3".
- RISTAD, 4 mg on helerohelised piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel
on poolitusjoon ja märgistus "R" ning teine külg on sile, märgistusega "4".

RISTAD, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud blistritesse, mis
sisaldavad 6, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 (5 x 20) tabletti. On olemas ka Risperidone 1 mg, 2 mg,
3 mg ja 4 mg tabletid plastikpurkides, mis sisaldavad 50, 100 või 250 tabletti.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrae 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Saksamaa

Tootja:
GE Pharmaceuticals Ltd.
Industrial zone,
Chekanitza South Area,
2140 Botevgrad,
Bulgaaria

STADA Arzneimittel AG
Stadastrae 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Saksamaa

Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9
4871 AC Etten Leur
Holland

Lamp San Prospero S.p.A.
Via della Pace. 25/A
41030 San Prospero ­Modena
Itaalia

STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Wien
Austria

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Almar Sehver
Tartu mnt 16
10117 Tallinn
tel 6605910
See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste
nimetustega:

Austria

RISPERIDON STADA 1/2/3/4 mg ­ Filmtabletten
Tsehhi

Risperidon STADA 1/2/3/4 mg
Eesti

RISTAD, 1/2/3/4 mg õhukese polümeerikattega tabletis
Ungari
STADARISP
1/2/3/4
mg
Leedu

RISTAD 1/2/3/4 mg plevele dengtos tabletes
Läti


RISTAD 1/2/3/4 mg apvalkotas tabletes
Poola

STADARISP 1/2/3/4 mg
Slovakia

Risperidon STADA 1/2/3/4 mg
Holland

Risperidon CF 1/2/3/4 mg filmomhulde tabletten

Infoleht on viimati kooskõlastatud novembris 2009