Risperidone accord 0,5 mg - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Risperidone Accord 0,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidone Accord 1 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidone Accord 2 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidone Accord 3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidone Accord 4 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidone Accord 6 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Risperidoon


Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
· Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
· Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
· Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui
haigussümptomid on sarnased.
·
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles
infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Risperidone Accord ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Risperidone Accord"i võtmist
3. Kuidas Risperidone Accord"i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Risperidone Accord"i säilitada
6. Lisainfo


1. MIS RAVIM ON RISPERIDONE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Risperidone Accord kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks.
Risperidone Accord"i kasutatakse järgmiste seisundite ravis.
· Skisofreenia, mille puhul võite näha, kuulda ja tunda asju, mida ei ole olemas, uskuda asju, mis ei ole
õiged või tunda tavatut kahtlustust või segasust.
· Mania, mille puhul võite end tunda väga erutununa, innustununa, agiteerituna, entusiastlikuna või
hüperaktiivsena. Mania ilmneb haigusena, mida nimetatakse bipolaarseks häireks.
· Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) Alzheimeri dementsusega inimestel, kes
vigastavad ennast ja teisi. Eelnevalt peaks olema kasutatud alternatiivseid (mittemedikamentoosseid)
ravisid.
· Pikaajalise agressiivsuse lühiajaline ravi (kuni 6 nädalat) intellektipuudega üksindus-agressiivset tüüpi
(sotsialiseerumata käitumishäire) häirega lastel (vähemalt 5-aastased) ja noorukitel.


2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE RISPERIDONE ACCORD"I VÕTMIST

Ärge võtke Risperidone Accord"i:
· kui te olete allergiline (ülitundlik) risperidooni või Risperidone Accord"i mõne muu koostisosa suhtes (Vt
lõik 6"Lisainfo").

Kui te ei ole kindel, kas ülalnimetatu kehtib teie puhul, rääkige enne Risperidone Accord"i võtmist oma arsti
või apteekriga.



Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Risperidone Accord
Enne Risperidone Accord"i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui:
· teil on südameprobleeme. Siia alla kuuluvad näiteks ebaregulaarne südamerütm või kui teil on kalduvus
madala vererõhu tekkeks või kui te kasutate vererõhuravimeid. Risperidone Accord võib põhjustada
madalat vererõhku. Teie ravimi annus võib vajada kohandamist;
· teil on mõni insulti soodustav tegur, nt kõrge vererõhk, südameveresoonkonna häire või probleemid
ajuveresoontega;
· teil on Parkinsoni tõbi või dementsus;
· te olete diabeetik;
· teil on epilepsia;
· te olete mees ja teil on olnud probleeme pikaajalise või valuliku erektsiooniga. Kui nimetatud seisund
peaks tekkima ravimi Risperidone Accord võtmise ajal, pöörduge kohe oma arsti poole;
· teil on probleeme kehatemperatuuri kontrolli või ülekuumenemisega;
· teil on neeruprobleeme;
· teil on maksaprobleeme;
· teil on prolaktiini (hormoon) ebanormaalselt suur sisaldus veres või kui teil on kasvaja, mis võib olla
sõltuv prolaktiinist.

Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga kui:
· teil on olnud keele, suu või näo tahtmatuid rütmilisi liigutusi. Vajalik võib olla Risperidone Accord"i
ärajätmine;
· teil on palavik, raske lihasjäikus, higistamine või teadvushäire (maliigne neuroleptiline sündroom). Vajalik
võib olla kohene ravi.

Kui te ei ole kindel, kas ülalnimetatu kehtib teie puhul, rääkige enne ravimi Risperidone Accord võtmist oma
arsti või apteekriga.

Risperidone Accord"i mõjul võib teie kehakaal tõusta.

Eakad dementsusega patsiendid
Eakatel dementsusega patsientidel on suurenenud insuldirisk. Te ei tohi võtta Risperidone Accord"i, kui teil
on insuldist põhjustatud dementsus.
Rravi ajal Risperidone Accord"iga peate te sagedasti arsti külastama.
Medikamentoosne ravi on vajalik kohe, kui teie või teie hooldaja märkab äkilist muutust teie vaimses
seisundis, äkki tekkinud nõrkust või tuimust näopiirkonnas, kätel või jalgadel (eriti ühepoolset) või segast
kõnet (ka siis, kui need muutused on lühiajalised). Need nähud võivad viidata ajuinsuldile.

Lapsed ja noorukid
Enne kui alustatakse sotsialiseerumata käitumishäire ravi, tuleb välistada teised agressiivse käitumise
põhjused. Kui ravi ajal Risperidone Accord"iga tekib väsimus, võib manustamisaja muutus tähelepanuhäireid
parandada.

Võtmine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid,
kaasa arvatud retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.

· Ravimid, mis toimivad ajule ja te rahunete (bensodiasepiinid) ning samuti mõned valuvaigistid (opiaadid),
allergiaravimid (mõned antihistamiinikumid) ­ risperidoon võib suurendada nende ravimite rahustavat
toimet.
· Ravimid, mis võivad muuta teie südame elektrilist aktiivsust, näiteks malaariavastased ravimid,
südamerütmi ravimid (nt kinidiin) ja allergiaravimid (nt antihistamiinikumid) ning mõned
antidepressandid või muud vaimsete häirete ravimid.
· Ravimid, mis põhjustavad aeglast südamerütmi.
· Ravimid, mis langetavad veres kaaliumi sisaldust (nt teatud diureetikumid).


· Vererõhku langetavad ravimid. Risperidone Accord võib ka langetada vererõhku.
· Parkinsoni tõve ravimid (nt levodopa).
· Vett väljutavad ravimid (diureetikumid), mida kasutatakse südameprobleemide korral või siis kui vedeliku
liigse peetuse tõttu on teil tekkinud mõnesse kehapiirkonda tursed (nt furosemiid või klorotiasiid).
Dementsusega eakatel võib Risperdone Accord üksi või võetuna koos furosemiidiga suurendada insuldi
või surma riski.

Järgmised ravimid võivad risperidooni toimet vähendada.
· Rifampitsiin (mõnede infektsioonide korral kasutatav ravim).
· Karbamasepiin, fenütoiin (epilepsiaravimid).
· Fenobarbitaal.
Kui te hakkate neid ravimeid võtma või lõpetate nende ravimite võtmise, võite te vajada erinevat Risperidone
Accord"i annust.

Järgmised ravimid võivad Risperidone Accord"i toimet suurendada.
· Kinidiin (kasutatakse teatud tüüpi südamehaiguste korral).
· Antidepressandid, nt paroksetiin, fluoksetiinid, tritsüklilised antidepressandid.
· Beetablokaatorid (kasutatakse kõrgvererõhutõve ravis).
· Fenotiasiinid (kasutatakse nt psühhoosi ravis või rahunemiseks).
· Tsimetidiin, ranitidiin (maohappe blokaatorid).
Kui te hakkate neid ravimeid võtma või lõpetate nende ravimite võtmise, võite te vajada erinevat risperidooni
annust.

Kui te ei ole kindel, kas ülalnimetatu kehtib teie puhul, rääkige enne ravimi Risperidone Accord võtmist oma
arsti või apteekriga.

Risperidone Accord"i võtmine koos toidu ja joogiga
Seda ravimit võib võtta koos söögiga või ilma söögita. Risperidone Accord"iga ravi ajal tuleb vältida alkoholi
joomist.

Rasedus ja imetamine
· Kui te olete rase, püüate rasestuda või toidate last rinnaga, pidage enne Risperidone Accord"i kasutamist
nõu oma arstiga. Arst otsustab, kas võite ravimit võtta.
· Raseduse viimasel trimestril ravimit Risperidone Accord võtnud naistel sündinud lastel on täheldatud
värinaid, lihasjäikust ja söömisprobleeme (kõik muutused olid mööduvad).

Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Risperidone Accord"iga ravi ajal võivad tekkida pearinglus, väsimus ja nägemiseprobleemid. Ärge juhtige
autot ega töötage masinate või tööriistadega enne, kui olete nõu pidanud oma arstiga.

Oluline teave mõningate Risperidone Accord"i koostisainete suhtes
Risperidone Accord sisaldab laktoosi (laktoosmonohüdraadina). Kui teie arst on teile öelnud, et teil esineb
mõnede suhkrute suhtes talumatust, konsulteerige enne selle ravimi võtmist oma arstiga. 2 mg ja 6 mg tabletid
sisaldavad päikeseloojangukollast pigmenti FCF (E110), mis võib põhjustada allergilist reaktsiooni.


3. KUIDAS RISPERIDONE ACCORD"I VÕTTA

Kui palju võtta

Skisofreenia ravi
Täiskasvanud


· Tavaline algannus on 2 mg päevas, annust võidakse suurendada teisel päeval 4 mg-le.
· Arst võib seejärel annust kohandada olenevalt sellest, kuidas teie haigus ravile allub.
· Enamus inimesi tunneb ennast paremini päevaannusega 4...6 mg.
· Ööpäevase annuse võib jagada kas üheks või kaheks annuseks päevas. Arst ütleb, mis sobib teile kõige
paremini.

Eakad
· Teie algannus on tavaliselt 0,5 mg kaks korda päevas.
· Arst võib annust järk-järgult suurendada 1...2 mg-ni kaks korda päevas.
· Arst ütleb, mis sobib teile kõige paremini.

Lapsed ja noorukid
· Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei tohi skisofreeniat Risperidone Accord"iga ravida.

Maania ravi
Täiskasvanud
· Teie algannus on tavaliselt 2 mg üks kord päevas.
· Arst võib seejärel järk-järgult annust kohandada olenevalt sellest, kuidas teie haigus ravile allub.
· Enamus inimesi tunneb ennast paremini annusega 1...6 mg üks kord päevas.

Eakad
· Teie algannus on tavaliselt 0,5 mg kaks korda päevas.
· Arst võib seejärel järk-järgult annust kohandada kuni 1...2 mg-ni kaks korda päevas, olenevalt sellest,
kuidas teie haigus ravile allub.

Lapsed ja noorukid
· Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei tohi bipolaarset maaniat Risperidone Accord"iga ravida.

Pikaajalise agressiooni ravi Alzheimeri dementsusega inimestel

Täiskasvanud (sh eakad)
· Teie algannus on tavaliselt 0,25 mg kaks korda päevas.
· Arst võib seejärel järk-järgult annust kohandada olenevalt sellest, kuidas teie haigus ravile allub.
· Enamus inimesi tunneb ennast paremini annusega 0,5 mg kaks korda päevas. Mõned patsiendid võivad
vajada annust 1 mg kaks korda päevas.
· Ravi kestus Alzheimeri dementsusega patsientidel ei tohi ületada 6 nädalat.

Sotsialiseerumata käitumishäire ravi lastel ja noorukitel

Annus sõltub teie lapse kehakaalust.

Alla 50 kg kaaluvad lapsed
· Algannus on tavaliselt 0,25 mg üks kord päevas.
· Annust võidakse suurendada igal teisel päeval 0,25 mg kaupa päevas.
· Tavaline säilitusannus on 0,25 mg kuni 0,75 mg üks kord päevas.

Üle 50 kg kaaluvad lapsed
· Algannus on tavaliselt 0,5 mg üks kord päevas.
· Annust võidakse suurendada igal teisel päeval 0,5 mg kaupa päevas.
· Tavaline säilitusannus on 0,5 mg kuni 1,5 mg üks kord päevas.

Ravi kestus sotsialiseerumata käitumishäirega patsientidel ei tohi ületada 6 nädalat.

Alla 5-aastastel lastel ei tohi sotsialiseerumata käitumishäiret Risperidone Accord"iga ravida.



Maksa- või neeruhaigustega patsiendid
Sõltumata ravitavast haigusest tuleb kõik Risperidone Accord"i algannused ja järgnevad annused poolitada.
Nendel patsientidel peab annuse suurendamine olema aeglasem.
Risperidone Accord"i tuleb selles patsiendigrupis kasutada ettevaatusega.

Kuidas Risperidone Accord"i võtta
Võtke Risperidone Accord"i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage
nõu oma arsti või apteekriga.
Arst ütleb teile, kui palju ja kui kaua peate ravimit võtma. See oleneb teie haigusest ja on individuaalne.
Võetavat ravimikogust selgitatakse alalõigus ,,Kui palju ravimit võtta".
· Tabletid tuleb alla neelata joogiveega.

Kui te võtate Risperidone Accord"i rohkem kui ette nähtud
· Pöörduge kohe arsti poole. Võtke ravimipakend endaga kaasa.
· Üleannustamise korral võite te tunda end unise või väsinuna, teil võivad tekkida tavatud liigutused,
raskused kõndimisel ja seismisel, madal vererõhk koos pearinglusega ning teil võivad tekkida
südamerütmihäired või krambid.


Kui te unustate Risperidone Accord"i võtta
· Kui olete unustanud ravimit võtta, siis võtke see sisse niipea, kui see teile meenub. Kui aga on juba käes
järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus vahele ja jätkake senist ravi. Kui jätate vahele kaks
või enam annust, võtke ühendust oma arstiga.
Ärge võtke kahekordset annust (kaks annust samal ajal), kui annus jäi eelmisel korral võtmata.

Kui te lõpetate Risperidone Accord"i võtmise
Ärge lõpetage ravi, kui te ei ole eelnevalt arstiga nõu pidanud. Teie haigusnähud võivad taastekkida. Kui teie
arst otsustab ravi lõpetada, võidakse teie annust vähendada järk-järgult mitme päeva jooksul.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.


4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Risperidone Accord põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Väga sage
: esineb rohkem kui ühel kasutajal 10-st
Sage
: esineb ühel kuni kümnel kasutajal 100-st
Aeg-ajalt
: esineb ühel kuni kümnel kasutajal 1000-st
Harv
: esineb ühel kuni kümnel kasutajal 10 000-st
Väga harv
: esineb vähem kui ühel kasutajal 10 000-st
Teadmata
: ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.

Tekkida võivad järgmised kõrvaltoimed.

Väga sage (rohkem kui ühel kasutajal 10-st)
· Parkinsonism. See on meditsiiniline termin, mis hõlmab paljusid sümptomeid. Iga üksik sümptom võib
ilmneda vähem kui ühel inimesel 10-st. Parkinsonism hõlmab järgmisi sümptomeid: süljeerituse
suurenemine, lihas-skeleti jäikus, süljevool, tõmblused jäsemete painutamisel; aeglased, vähenenud või
halvenenud kehaliigutused; masknägu, lihaste pingsus, kaela jäikus, lihaste jäikus; väikesed, lohisevad,
kiirustavad sammud ja jalutamisel normaalsete käeliigutuste puudumine; vastusena laubale koputamisele
pidev pilgutamine (ebanormaalne refleks).
· Peavalu, probleemid magamajäämisega või magamisega.

Sage (1...10 kasutajal 100-st)


· Unisus, väsimus, rahutus, võimetus rahulikult istuda, ärrituvus, ärevus, unisus, pearinglus,
keskendumishäired, kurnatustunne, unehäired.
· Oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, iiveldus, söögiisu suurenemine, kõhuvalu või
ebamugavustunne kõhu piirkonnas, kurguvalu, suukuivus.
· Kehakaalu tõus, kehatemperatuuri tõus, söögiisu vähenemine.
· Hingamisraskused, kopsupõletik (pneumoonia), gripp, hingamisteede põletik, nägemise hägustumine,
ninakinnisus, ninaverejooks; köha.
· Kuseteede põletik, voodimärgamine.
· Lihasspasm, näo või käte ja jalgade tahtele allumatud liigutused, liigesevalu, seljavalu, käte ja jalgade
turse, käte ja jalgade valu.
· Nahalööve, nahapunetus.
· Südamepekslemine, valu rindkeres.
· Veres prolaktiini (hormooni) sisalduse tõus.

Aeg-ajalt (1...10-l kasutajal 1000-st)
· Liigne veejoomine, roojapidamatus, janutunne, väga kõva väljaheide, häälekähedus või häälehäired.
· Kopsupõletik toidu sattumisest hingamisteedesse, põiepõletik, ,,punetavad silmad", põskkoobaste põletik,
viirusinfektsioon, kõrvapõletik, kurgumandlite põletik, nahaaluskoe põletik, silmapõletik, maopõletik,
eritis silmadest, küünte seenhaigus.
· Südames elektrijuhtivuse häired, vererõhu langus püsti seistes, madal vererõhk, pearinglustunne
kehaasendit muutes, südame elektrilise aktiivsuse muutused EKG-s, südamerütmihäired, oma
südamelöökide tundmine, südame löögisageduse suurenemine või vähenemine.
· Kusepidamatus, valulik urineerimine, sage urineerimine.
· Segasus, keskendumishäired, teadvuse taseme langus, liigne magamine, närvilisus, kõrgendatud meeleolu
(mania), energia- ja huvipuudus.
· Veresuhkru sisalduse tõus, maksaensüümide aktiivsuse tõus, valgevereliblede arvu vähenemine, madal
hemoglobiini tase või punavereliblede arv (aneemia), eosinofiilide arvu tõus (teatud valgeverelibled),
veres kreatiniin fosfokinaasi tõus, vereliistakute arvu vähenemine (vererakud, mis aitavad peatada
verejooksu).
· Lihaste nõrkus, lihasvalu, kõrvavalu, kaelavalu, liigeste turse, kehahoiaku häired, liigeste jäikus, rindkeres
lihas-skeleti valu, ebamugavustunne rindkeres.
· Nahakahjustus, nahahaigused, kuiv nahk, naha tugev sügelemine, akne, juuste väljalangemine,
pisiputukate hammustustest tingitud nahapõletik, nahavärvuse muutus, naha tihkenemine, õhetus,
nahatundlikkuse vähenemine valu ja puudutuse suhtes, rasune nahapõletik.
· Menstruatsiooni ärajäämine, seksuaalfunktsioonihäired, erektsioonihäired, ejakulatsiooni häired, eritis
rindadest, meestel rindade suurenemine, seksuaaltungi vähenemine, menstruatsioonitsüklihäired,
tupeeritis.
· Minestamine, kõnnakuhäired, loidus, söögiisu langusest tingitud alatoitumus ja väike kehakaal, tujutu
meeleolu, tasakaaluhäired, allergia, tursed, kõnehäired, külmavärinad, koordinatsioonihäired.
· Valulik ülitundlikkus valguse suhtes, verevoolu suurenemine silmadesse, silmade turse, silmade kuivus,
pisaravoolu suurenemine.
· Hingamisteede häire, kopsuturse, peened räginad kopsudes, hingamisteede limaskesta turse,
rääkimisraskused, neelamisraskused, köha koos rögaga, vilistav/kahisev hingamine, gripilaadne haigus,
põskkoobaste limaskesta turse.
· Stiimulile mittereageerimine, teadvuse kaotus, äkki tekkinud huulte ja silmade turse koos
hingamisraskusega, äkki tekkinud näo, käte või jalgade tuimuse või nõrkustunne (eriti ühepoolselt) või
segane kõne kestusega alla 24 tunni (nn mini-insult), tahtele allumatud liigutused näopiirkonnas ning
kätes-jalgades, kumin kõrvus, näoturse.

Harv (1...10-l kasutajal 10 000-st)
· Suutmatus saavutada orgasmi, menstruatsioonitsüklihäired.
· Kõõm.
· Ravimallergia, käte ja jalgade jahedus, huulte turse, huulte põletik.
· Glaukoom, nägemisteravuse langus, silmalau ketendus, silmade pööritamine.


· Emotsioonide puudumine.
· Teadvuse muutused koos kehatemperatuuri tõusu ja lihastõmblustega, kogu keha turse, ravimi
ärajätusündroom, kehatemperatuuri langus.
· Kiire katkendlik hingamine, hingamiseraskused magamise ajal, krooniline keskkõrvapõletik.
· Sooleummistus.
· Verevoolu vähenemine ajju.
· Valgevereliblede arvu vähenemine, ebapiisav hormooni tootmine, mis kontrollib uriini kogust.
· Lihasekiudude purunemine ja lihasvalu (rabdomüolüüs), liigutushäired.
· Kontrollimatust diabeedist tingitud kooma.
· Ikterus (naha ja silmade kollasus).
· Kõhunäärme põletik.

Väga harv (vähem kui ühel kasutajal 10 000-st)
· Kontrollimatust diabeedist tingitud eluohtlikud tüsistused.

Teadmata esinemissagedusega (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
· Raske allergiline reaktsioon, mille tulemusena tekib hingamisraskus ja sokk.
· Granulotsüütide puudumine (valgeverelibled, mis aitavad võidelda infektsioonide vastu).
· Pikenenud ja valulik erektsioon.
· Ohtlikult suure koguse vee joomine.

Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.


5. KUIDAS RISPERIDONE ACCORD"I SÄILITADA

· Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
· Ärge kasutage Risperidone Accord"i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil.
Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
· Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
· Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt,
kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.


6. LISAINFO

Mida Risperidone Accord sisaldab
Toimeaine on risperidoon.
Risperidone Accord 0,5 mg

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5 mg risperidooni.
Abiained on

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat,
kolloidne ränidioksiid, veevaba, puhastatud talk, magneesiumstearaat.

Tableti kate: hüpromelloos, propüleenglükool, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172),
puhastatud talk.

Risperidone Accord 1 mg

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg risperidooni.
Abiained on:

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat,
kolloidne ränidioksiid, veevaba, puhastatud talk, magneesiumstearaat.

Tableti kate: hüpromelloos, propüleenglükool, puhastatud talk.

Risperidone Accord 2 mg

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg risperidooni.


Abiained on:

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat,
kolloidne ränidioksiid, veevaba, puhastatud talk, magneesiumstearaat.

Tableti kate: hüpromelloos, propüleenglükool, titaandioksiid (E171), päikeseloojangukollane
pigment (E110), puhastatud talk.

Risperidone Accord 3 mg

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 3 mg risperidooni.
Abiained on:

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat,
kolloidne ränidioksiid, veevaba, puhastatud talk, magneesiumstearaat.

Tableti kate: hüpromelloos, propüleenglükool, titaandioksiid (E171), kinoliinkollane pigment
(E104), puhastatud talk.

Risperidone Accord 4 mg

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg risperidooni.
Abiained on:

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat,
kolloidne ränidioksiid, veevaba, puhastatud talk, magneesiumstearaat.

Tableti kate: hüpromelloos, propüleenglükool, titaandioksiid (E171), kinoliinkollane pigment
(E104), indigokarmiini pigment (E132), puhastatud talk.

Risperidone Accord 6 mg

Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 6 mg risperidooni.
Abiained on:

Tableti sisu: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurüülsulfaat,
kolloidne ränidioksiid, veevaba, puhastatud talk, magneesiumstearaat.

Tableti kate: hüpromelloos, propüleenglükool, titaandioksiid (E171), kinoliinkollane pigment
(E104), päikeseloojangukollane pigment (E110), puhastatud talk.

Kuidas Risperidone välja näeb ja pakendi sisu
0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 või 120
(telliskivipunased, ümmargused)
tabletiga pakendid
1 mg õhukese polümeerikattega tabletid (valged kuni 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 või 120
valkjad, kapslikujulised)
tabletiga pakendid
2 mg õhukese polümeerikattega tabletid (heleoranzid, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 ja 120
kapslikujulised)
tabletiga pakendid
3 mg õhukese polümeerikattega tabletid (helekollased, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 ja 120
ovaalsed, ühel küljel poolitusjoonega. Poolitusjoon on tabletiga pakendid
ainult pooleksmurdmise lihtsustamiseks, et tabletti oleks
kergem neelata, mitte võrdseteks annusteks jagamiseks.)
4 mg õhukese polümeerikattega tabletid (rohelised, 20,28, 30, 50, 60, 90, 100 ja 120
kapslikujulised)
tabletiga pakendid
6 mg õhukese polümeerikattega tabletid (kollased, 20 , 28, 30, 50, 60, 90, 100 ja 120
ümmargused)
tabletiga pakendid

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Müügiloa hoidja ja tootja
Accord Healthcare Limited
Sage House,
319 Pinner Road,
North Harrow,
Middlesex, HA1 4HF,
Ühendkuningriik


Infoleht on viimati kooskõlastatud detsembris 2009