Pakendi infoleht: teave patsiendile

Selleleravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis võimaldab kiiresti tuvastada uut ohutusteavet. Te saate sellele kaasa aidata, teatades ravimi kõigist võimalikest kõrvaltoimetest. Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik4. Enne ravimi teile manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.  Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.  Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

 Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik4. Infolehe sisukord

1. Mis ravim onRybrevant ja milleks seda kasutatakse

Mis ravim on Rybrevant Rybrevant on vähiravim. See sisaldab toimeainet amivantamabi –antikeha (teatud tüüpi valk), mis on loodud ära tundma ja kinnituma teatud kindlate sihtmärkide külge teie kehas.

Milleks Rybrevanti kasutatakse Rybrevanti kasutatakse täiskasvanutel, kellel on teatud tüüpi kopsuvähk, mida nimetatakse mitteväikerakk-kopsuvähiks. Seda kasutatakse siis, kui vähk on teistesse kehaosadesse edasi levinud ja geenis nimega „EGFR“ on tekkinud teatud muutused.

Rybrevant võidakse teile määrata:  esimese ravimina, mida te saate vähi raviks kombinatsioonis lasertiniibiga,või  kombinatsioonis keemiaraviga (karboplatiin ja pemetrekseed) pärast eelneva EGFRi türosiinkinaasi inhibiitorit (TKI) sisaldava ravi ebaõnnestumist,või  esimese ravimina, mida te saate vähi raviks, kombinatsioonis keemiaraviga (karboplatiin ja pemetrekseed), või  kui keemiaravi ei mõju enam teie vähile.

Kuidas Rybrevant toimib Rybrevanti toimeaine amivantamabi sihtmärkideks on kaks vähirakkudel leiduvat valku:  epidermaalse kasvufaktori retseptor (EGFR) ja  mesenhümaal-epiteliaalse ülemineku (MET) faktor. Selle ravimi toime põhineb nende valkude külge kinnitumisel. See võib aidata aeglustada või peatada kopsuvähi kasvamist. Samuti võib seeaidata vähendada kasvaja suurust.

Rybrevanti võidakse manustada kombinatsioonis teiste vähivastaste ravimitega. On tähtis, et te loeksite ka nende teiste ravimite pakendi infolehti. Kui teil on mis tahes küsimusi nende ravimite kohta, küsige oma arstilt.

2. Mida on vaja teada enne Rybrevanti teile manustamist

Rybrevanti ei tohi kasutada  kui olete amivantamabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus6) suhtes allergiline. Ärge kasutage seda ravimit, kui eelnev kehtib teie kohta. Kui teei ole kindel, pidage enne selle ravimi teile manustamist nõu oma arsti või meditsiiniõega.

Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Rybrevanti teile manustamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega:  kui teil on olnud kopsupõletik (seisund, mida nimetatakse „interstitsiaalseks kopsuhaiguseks“ või „pneumoniidiks“).

Teatage otsekohe oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekib selle ravimi kasutamise ajal mõni järgmistest kõrvaltoimetest (vt rohkem teavet lõigus4):  Mis tahes kõrvaltoime, mis tekib sel ajal, kui ravimit teile süstitakse.  Järsku tekkiv hingeldus, köha või palavik, mis võivad viidata kopsupõletikule. Kuna see seisund võib olla eluohtlik, jälgib tervishoiutöötaja teid võimalike sümptomite suhtes.  Kui seda ravimit kasutatakse koos teise ravimi,lasertiniibiga, võivad tekkida eluohtlikud kõrvaltoimed (veenides verehüüvete tekkimise tõttu). Teie arst annabteile täiendavaid ravimeid, mis aitavad ravi ajal ära hoida verehüüvete teket, ning jälgib teid võimalike sümptomite suhtes.  Nahaprobleemid. Nahaprobleemide riskija raskusevähendamiseks tuleb selle ravimi kasutamise ajal kanda kaitsvat riietust, kasutada laia spektriga UVA/UVB päikesekaitset ja kasutadaregulaarselt niisutavaid vahendeid(eelistatavalt keramiidipõhine või muu koostisega, mis tagavadpikaajalise naha niisutuse ega sisalda kuivatavaid aineid)näol ja kogu kehal (välja arvatud peanahk). Teil tuleb vältida päikese käes viibimist ja kõikeseda tulebjätkata ka 2kuu jooksul pärast ravi. Arst võib teile soovitada, et te alustaksite nahaprobleemide riski ja raskuse vähendamiseks antibiootikumi(de) kasutamist ja antiseptikuga käte ja jalgade pesemist ning võib määrata teile ravimeid või saata teid nahaarsti (dermatoloogi) konsultatsioonile, kui teil tekivad ravi ajal nahareaktsioonid.  Silmaprobleemid. Pöörduge otsekohe oma arsti või meditsiiniõe poole, kui teil esineb nägemishäireid või tekib silmavalu. Kui kasutate kontaktläätsesid ja teil on mis tahes uusi silmasümptomeid, lõpetage kontaktläätsede kandmine ja teatage sellest kohe oma arstile.

Lapsed ja noorukid Ärge manustage seda ravimit lastele ega alla 18-aastastele noorukitele, sest ei ole teada, kas see ravim on selles vanuserühmas ohutu ja efektiivne.

Muud ravimid ja Rybrevant Teatage oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.

Rasestumisvastased vahendid  Kui te olete rasestumisvõimeline, siis peate kasutama usaldusväärset rasestumisvastast vahendit ravi ajal Rybrevantiga ja 3kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.

Rasedus  Teatage oma arstile või meditsiiniõele enne selle ravimi teile manustamist, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.  Võimalik, et see ravim võib kahjustada sündimata last. Kui te rasestute selle ravimi kasutamise ajal, rääkige sellest kohe oma arstile või meditsiiniõele. Te otsustate koos oma arstiga, kas ravimi manustamisest saadav kasu on suurem kui risk teie sündimata lapsele.

Imetamine Ei ole teada, kas Rybrevant eritub rinnapiima. Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga. Te otsustate koos oma arstiga, kas rinnaga toitmisest saadav kasu on suurem kui risk teie lapsele.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui tunnete pärast Rybrevanti teile manustamist väsimust või pearinglust või kui teil esineb silmade ärritust või nägemishäireid, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.

Rybrevant sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1mmol (23mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.

Rybrevant sisaldab polüsorbaati Ravim sisaldab 0,6mg polüsorbaat80 ühes ml-s, mis vastab 6mg-le 10ml viaali kohta,8,4mg-le 14ml viaali kohta, 9mg-le 15ml viaali kohtavõi13,2mg-le 22ml viaali kohta. Polüsorbaadid võivad põhjustada allergilisi reaktsioone. Rääkige arstile, kui teil on mis tahes allergiaid.

3. Kuidas Rybrevanti manustatakse

Kui palju ravimit manustatakse Arst arvutab teile välja Rybrevantisubkutaanse süstelahuseõige annuse. Selle ravimi annus sõltub teie kehakaalust ravi alustamise ajal.Teid ravitakse Rybrevantiga üks kord nädalas esimesel 4nädalal, seejärel üks kord iga 2, 3 või 4nädala järel vastavalt sellele, millise ravi on arst teile otsustanud määrata.

Rybrevanti subkutaanse süstelahuse soovitatav annus manustamisel ainsa ravimina või kombinatsioonis lasertiniibiga

Iga 4nädala järel:  esimesed 4annust 1600mgüks kord nädalas ja seejärel 3520mgiga 4nädala järel, kui teie kehakaal on alla 80kg.  esimesed 4annust 2240mgüks kord nädalas ja seejärel 4640mgiga 4nädala järel, kui teie kehakaal on 80kg või rohkem.

Iga 2nädala järel:  esimesed 4annust1600mg üks kord nädalasja seejärel iga 2nädala järel, kui teie kehakaal on alla 80kg.  esimesed 4annust 2240mg üks kord nädalas ja seejärel iga 2nädala järel, kui teie kehakaal on 80kg või rohkem.

Rybrevanti subkutaanse süstelahuse soovitatav annus manustamisel kombinatsioonis keemiaraviga (karboplatiin ja pemetrekseed)

Iga 3nädala järel:  esimene annus 1600mg,seejärel järgmised 3annust2400mgüks kord nädalas ja seejärel iga 3nädala järel, kui teie kehakaal on alla 80kg.  esimene annus 2240mg,seejärel järgmised 3annust3360mgüks kord nädalas ja seejärel iga 3nädala järel, kui teie kehakaal on 80kg või rohkem. Kuidas ravimit manustatakse Rybrevanti subkutaanset süstelahust manustab teile arst või meditsiiniõdesüstena naha alla (subkutaanne süste);iga süste kestus ligikaudu 5minutit. Seda manustatakse kõhupiirkonda (kõhtu), mitte teistesse kehapiirkondadesse, ning ei manustata kõhus kohtadesse, kus nahk on punetav, verevalumitega, hell, kõva või kus on tätoveeringuid või arme.

Kui te tunnete süstimise ajal valu, võib arst või meditsiiniõde süstimise katkestada ja manustada teile ülejäänud ravimi teise süstekoha kaudu teie kõhul.

Ravimid, mida manustatakse ravi ajal Rybrevantiga Enne igat Rybrevanti süstetmanustatakse teile ravimeid, mis aitavad vähendada võimalust manustamisegaseotud reaktsioonide tekkeks. Siia kuuluvad:  allergilise reaktsiooni ravimid (antihistamiinid);  põletikuvastased ravimid (kortikosteroidid);  palavikualandajad (nt paratsetamool).

Teile võidakse manustada ka teisi ravimeid vastavalt sellele, milliseid sümptomeid teil esineb.

Kui teile manustatakse Rybrevanti rohkem, kui ette nähtud Seda ravimit manustab teile arst või meditsiiniõde. Sellisel ebatõenäolisel juhul, kui teile manustatakse liiga palju ravimit (üleannustamine), jälgib arst teid kõrvaltoimete suhtes.

Kui te unustate minna visiidile, et manustada Rybrevanti On väga tähtis, et lähete kohaleigale kokkulepitud visiidile. Kui teil jääb visiidile minemata, leppige niipea kui võimalik kokku uus aeg.

Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.

4. Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.

Teatage kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui te märkate järgmiseid tõsiseid kõrvaltoimeid:

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1inimesel 10-st):  Manustamisel koos lasertiniibigavõi keemiaraviga (karboplatiin ja pemetrekseed)võivad tekkida verehüübed veenides, eriti kopsudes või jalgades. Nähtude hulka võivad kuuluda terav valu rindkeres, hingeldus, kiire hingamine, valu jalas ning käte või jalgade paistetus.  Süstereaktsiooni nähud –nt külmavärinad, hingeldus, iiveldus, õhetus, ebamugavustunne rindkeresja palavik. See võib juhtuda eeskätt esimese annuse manustamise ajal. Teie arst võib anda teile teisi ravimeid või on tarvis süstimine peatada.

Sage (võivad esineda kuni 1inimesel 10-st)  Kopsupõletiku nähud –nt järsku tekkiv hingamisraskus, köha või palavik. See võib viia püsiva kahjustuseni („interstitsiaalne kopsuhaigus“). On võimalik, et arst soovib peatada ravi Rybrevantiga, kui teil tekib see kõrvaltoime.  Sarvkesta, mis onsilma esiosa,põletiku(keratiit)nähud –nt silma valu, valgustundlikkus, punetus, nägemise muutused või eritis silmast. Kui teil tekivad need sümptomid, peate lõpetama kontaktläätsede kandmise, kuni olete arstiga nõu pidanud.

Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1inimesel 100-st):  Eluohtlik lööve villide ja naha irdumisega laialdaselt üle keha (toksiline epidermaalne nekrolüüs).  Põletik silma sees, mis võib mõjutada nägemist(uveiit).

Teised kõrvaltoimed

Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1inimesel 10-st):  nahalööve  küünte probleemid

 teatud tüüpi vere valgeliblede väike arv (neutropeenia)b  verevalk „albumiini“ vähenenud sisaldus veres  suur väsimustunne  iiveldus  haavandid suus  maksaprobleemida  paistetus, mis on tingitud vedeliku kogunemisest organismis(tursed)  vereliistakute (hüübimisel osalevad rakud) väike arvb  kõhukinnisus  kõhulahtisus  vähenenud söögiisu  ebatavaline aisting nahal (nt torkimis-või sipelgate ronimise tunne)a  maksaensüümi„alaniini aminotransferaasi“suurenenud aktiivsus veres  maksaensüümi „aspartaadi aminotransferaasi“ suurenenud aktiivsus veres  kuiv nahk  sügelus  oksendamine  kaaliumi vähenenud sisaldus veres  teised silmaprobleemid  kaltsiumi vähenenud sisaldus veres  lihasevalud  pearinglustunne  lihasspasmida  palavik  kõhuvalu  maksaensüümi „alkaalse fosfataasi“ suurenenud aktiivsus veres  magneesiumi vähenenud sisaldus veres.

Sage (võivad esineda kuni 1inimesel 10-st):  hemorroidid  ärritus või valu süstekohas  nahahaavandid

 nägemise probleemid  punetus, paistetus, ketendus või hellus, peamiselt kätel või jalgadel(palmoplantaarne erütrodüsesteesia sündroom)  silmaripsmete kasvamine  nõgestõbi.a aTäheldatud ainult kombinatsioonis lasertiniibiga bTäheldatud ainult kombinatsioonis karboplatiini ja pemetrekseediga

Kõrvaltoimetest teatamine Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa)kaudu.Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Rybrevanti säilitada

Rybrevanti subkutaanset süstelahust säilitatakse haiglas või kliinikus.

Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali etiketil pärast „EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Hoida külmkapis (2°C…8°C). Mitte lasta külmuda.

Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.

Ettevalmistatud süstlakasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24tunni jooksul temperatuuril 2°C kuni 8°Cja seejärel 24tunni jooksul temperatuuril 15°C kuni 30°C. Kui annuse ettevalmistamisemeetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada. Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.

Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Teie tervishoiutöötaja hävitabravimid, mida enam ei kasutata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave

Mida Rybrevant sisaldab  Toimeaine on amivantamab. Üks ml lahustsisaldab 160mg amivantamabi. Üks viaal 10ml süstelahusegasisaldab 1600mg amivantamabi.Üks viaal 14ml süstelahusegasisaldab 2240mg amivantamabi.Üks viaal 15ml süstelahusegasisaldab 2400mg amivantamabi.Üks viaal 22ml süstelahusegasisaldab 3520mg amivantamabi.  Teised koostisosad on rekombinantne inimese hüaluronidaas(rHuPH20), EDTA dinaatriumsoola dihüdraat, jää-äädikhape, metioniin, polüsorbaat80(E433), naatriumatsetaattrihüdraat, sahharoos ja süstevesi(vt lõik2„Rybrevant sisaldab naatriumi“ja „Rybrevant sisaldab polüsorbaati“).

Kuidas Rybrevant välja näeb ja pakendi sisu Rybrevantisubkutaanne süstelahus onvärvitu kuni kahvatukollane vedelik. Ravim on saadaval pappkarbis, mis sisaldab 1klaasviaali 10ml lahusega,1klaasviaali 14ml lahusega, 1klaasviaali 15ml lahusega või 1klaasviaali 22ml lahusega.

Müügiloa hoidja Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgia

Tootja Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101 2333 CB Leiden Holland Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:

België/Belgique/Belgien Lietuva Janssen-Cilag NV UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel/Tél: 0800 93 377 Tel: +370 5 278 68 88 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

България Luxembourg/Luxemburg „Джонсън & Джонсън България” ЕООД Janssen-Cilag NV Тел.: +359 2 489 94 00 Tél/Tel: 800 29 504 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Česká republika Magyarország Janssen-Cilag s.r.o. Janssen-Cilag Kft. Tel: +420 227 012 227 Tel.: +36 1 884 2858

Danmark Malta Janssen-Cilag A/S AM MANGION LTD Tlf.: +45 4594 8282 Tel: +356 2397 6000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Deutschland Nederland Janssen-Cilag GmbH Janssen-Cilag B.V. Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 Tel: 0800 242 42 42 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Eesti Norge UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Janssen-Cilag AS Tel: +372 617 7410 Tlf: +47 24 12 65 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ελλάδα Österreich Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη Janssen-Cilag Pharma GmbH Α.Ε.Β.Ε. Tel: +43 1 610 300 Tηλ: +30 210 80 90 000

España Polska Janssen-Cilag, S.A. Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel: +34 91 722 81 00 Tel.: +48 22 237 60 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

France Portugal Janssen-Cilag Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 Tel: +351 214 368 600 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Hrvatska România Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Johnson & Johnson România SRL Tel: +385 1 6610 700 Tel: +40 21 207 1800 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. Ireland Slovenija Janssen Sciences Ireland UC Johnson & Johnson d.o.o. Tel: 1 800 709 122 Tel: +3861 401 18 00 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Ísland Slovenská republika Janssen-Cilag AB Johnson & Johnson, s.r.o. c/o Vistor ehf. Tel: +421 232 408 400 Sími: +354 535 7000 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Italia Suomi/Finland Janssen-Cilag SpA Janssen-Cilag Oy Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1 Puh/Tel: +358 207 531 300 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud. See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Κύπρος Sverige Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Janssen-Cilag AB Τηλ: +357 22 207 700 Tfn: +46 8 626 50 00

Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561 See e-posti aadress on spämmirobotite eest kaitstud. Selle nägemiseks peab su veebilehitsejas olema JavaSkript sisse lülitatud.

Infoleht on viimati uuendatud

Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: https://www.ema.europa.eu.

Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:

Rybrevanti subkutaanset ravimvormi peab manustama tervishoiutöötaja. Ravimivigade ennetamiseks on oluline kontrollida viaalietikettidelt, et patsiendile manustatakse talle määratud õige ravimvorm (intravenoosne või subkutaanne ravimvorm) ja annus. Rybrevanti subkutaanset ravimvormi tohib manustada üksnes subkutaanse süstena, kasutades kindlaks määratud annust. Rybrevanti subkutaanne ravimvorm ei ole mõeldud intravenoosseks manustamiseks.

Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud allpool.

Valmistage subkutaanne süstelahus ette aseptika reegleid järgides järgmisel viisil:

Ettevalmistamine  Tehke kindlaks vajalik annus ja valige sobiv Rybrevanti subkutaanse ravimvormi viaal vastavalt patsiendi ravieelsele kehakaalule.  Iga 4nädala järel annustades: patsiendid kehakaaluga<80kg saavad 1600mg üks kord nädalas alates 1.kuni 4.nädalani, seejärel alates 5.nädalast jätkavad annusega 3520mg iga 4nädala järel. Patsiendid kehakaaluga≥80kgsaavad 2240mg üks kord nädalas alates 1.kuni 4.nädalani, seejärel alates 5.nädalast jätkavad annusega 4640mg iga 4nädala järel..  Iga 2nädala järel annustades: patsiendid kehakaaluga<80kg saavad 1600mg ja patsiendid kehakaaluga≥80kgsaavad 2240mg üks kord nädalas alates 1.kuni 4.nädalani ning seejärel alates 5.nädalast jätkavad manustamist iga 2nädala järel.  Iga 3nädala järel annustades: patsiendid kehakaaluga<80kg saavad 1600mg 1.nädala 1.päeval,seejärel 2400mgüks kord nädalasalates 2.kuni 4.nädalani ning seejärel alates 7.nädalast jätkavad manustamist iga3nädala järel. Patsiendid kehakaaluga≥80kgsaavad 2240mg 1.nädala 1.päeval,seejärel 3360mg üks kord nädalas alates 2.kuni 4.nädalanining seejärel alates 7.nädalast jätkavad manustamist iga3nädala järel.  Võtke külmkapist (2°C kuni 8°C)välja sobiv(ad)Rybrevanti subkutaanse ravimvormi viaal(id).  Veenduge, etlahus on värvitu kuni kahvatukollane. Ravimit ei tohi kasutada, kui selles on läbipaistmatuid osakesi, värvuse muutusi või muid väikseid osakesi.  Laske Rybrevanti subkutaansel ravimvormil soojeneda toatemperatuurini(15°C kuni30°C) vähemalt15minuti jooksul. Ärge soojendage Rybrevanti subkutaanset ravimvormi mingil muul viisil. Mitte loksutada.  Tõmmake viaalist sobiva suurusega süstlasse vajalik süstemahtRybrevanti subkutaanset ravimvormi, kasutades ülekandenõela. Väiksemate süstalde kasutamiselon ravimi ettevalmistamisel ja manustamisel vaja rakendada vähem jõudu.  Ühe süste maht ei tohi ületada 15ml. Annuste puhul, mis ületavad mahult 15ml, tuleb annus jagada enam-vähem võrdsete osadena mitme süstla vahel.  Rybrevanti subkutaanne ravimvorm sobib kokku roostevabast terasest süstenõelte, polüpropüleenist ja polükarbonaadist süstalde ning polüetüleenist, polüuretaanist ja polüvinüülkloriidist subkutaansete infusioonisüsteemidega. Vajadusel võib infusioonisüsteemi läbiloputamiseks kasutada ka 9mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahust.  Asendage ülekandenõel transpordiks või manustamiseks sobiva tarvikuga. Et tagada sujuv manustamine, on soovitatav kasutada 21G…23G nõela või infusioonisüsteemi.

Ettevalmistatud süstla säilitamine Ettevalmistatud süstlast tuleb ravim kohe patsiendile manustada. Kui ravimit ei ole võimalik kohe manustada, tuleb ettevalmistatud süstalt hoida külmkapis temperatuuril 2°C kuni8°C kuni 24tundi ja seejärel toatemperatuuril 15°C kuni30°C kuni 24tundi. Ettevalmistatud süstal tuleb hävitada, kui see on olnud külmkapis kauem kui 24tundi või toatemperatuuril kauem kui 24tundi. Külmkapis hoitud lahusel tuleb enne manustamist lasta soojeneda toatemperatuurini.

Jälgitavus Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatava ravimi nimi ja partii number selgelt dokumenteerida.

Hävitamine See ravimpreparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks. Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.