Queenom - intramammaarsalv (75mg 8g) - Ravimi omaduste kokkuvõte

ATC Kood: QJ51DE90
Toimeaine: tsefkvinoom
Tootja: Fatro S.p.A

Artikli sisukord

Lehekülg 3 / 3

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Queenom, 75 mg intramammaarsalv lakteerivatele lehmadele

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Üks 8 g udarasüstal sisaldab:

Toimeaine:

Tsefkvinoom 75 mg, mis vastab tsefkvinoomsulfaadile 88,9 mg.

Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Intramammaarsalv.

Homogeenne kahvatukollane salv.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Veis (lakteerivad lehmad).

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Kliinilise mastiidi raviks lakteerivatel lehmadel, kui see on põhjustatud järgmistest tsefkvinoomile tundlikest grampositiivsetest ja gramnegatiivsetest bakteritest: Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ja Escherichia coli.

.Vastunäidustused

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada puhastuslappe, kui nisal on kahjustusi.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Ei ole.

.Ettevaatusabinõud

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta. Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine, mis erineb ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatust, võib suurendada sellelaadse resistentsuse esinemist ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste tsefalosporiinidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on tsefalosporiinide või penitsilliinide või ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.

  1. Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.
  2. Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud ettevaatusabinõud.
  3. Kui teil tekib pärast preparaadiga kokkupuutumist nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmadelaugude turse ning hingamisraskused on tõsised tunnused ning nõuavad viivitamatut arstiabi.

Pärast kasutamist pesta käed.

Süstal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Väga harvadel juhtudel võib loomadel pärast ravimi manustamist esineda anafülaktilisi reaktsioone.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

.Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni perioodil

  • Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1l loomal 10 looma hulgast)
  • Sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st)
  • Aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st)
  • Harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10,000st)
  • Väga harv (vähem kui 1l loomal 10,000st, kaasaarvatud üksikjuhud)

Ravim on mõeldud kasutamiseks laktatsiooni perioodil.

Uuringud laboriloomadel ei ole tõestanud teratogeenset toimet ega negatiivseid toimeid sigivusele. Puuduvad tõendid reproduktiivse toksilisuse (sh teratogeensuse) esinemise kohta veistel.

.Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Teadaolevalt esineb risttundlikkust tsefalosporiinide ja tsefalosporiinide rühmale tundlike bakterite vahel.

.Annustamine ja manustamisviis

Üks udarasüstal ravitava udaraveerandi kohta (vastab 75 mg tsefkvinoomile udaraveerandi kohta). Ravi tuleb korrata iga 12 tunni järel 3 korda järjest.

Enne ravi on soovitatav nakatunud udaraveerandid tühjaks lüpsta ja puhastada nisasid (eriti nisaotsi) vastavate ühekordseks kasutamiseks mõeldud lappidega, mille leiab pakist.

Kanüüli osaliseks sisestamiseks tuleb eemaldada korgi esiosa, terve kanüüli sisestamiseks tuleb eemaldada kogu kork. Kanüül tuleb sisestada nisajuhasse ja süstida nisaurkesse udarasüstla sisu. Eemaldada kanüül, haarata ühe käe sõrmedega nisaotsast ja suruda teise käe pöidla ja nimetissõrmega nisaurkesse süstitud ravimit õrnalt ülespoole. Seejärel masseerida õrnalt mõlema käega udaraveerandit, lükates ainult suunaga ülespoole, et jaotada ravim udaraveerandis ühtlaselt.

.Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Üleannustamise tunnused ei ole teada.

.Keeluaeg:

Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.

Piimale: 5 päeva (120 tundi).

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained intramammaarseks kasutamiseks – neljanda põlvkonna tsefalosporiinid.

ATCvet kood: QJ51DE90

.Farmakodünaamilised omadused

Tsefkvinoom on bakteritsiidse toimega antibiootikum, mis kuulub tsefalosporiinide rühma ja inhibeerib bakteriaalse rakuseina sünteesi. Sellel on lai terapeutiline toimespekter ja kõrge stabiilsus beetalaktamaaside suhtes.

In vitro uuringutest on ilmnenud, et tsefkvinoom toimib kõige tavapärasemate gramnegatiivsete ja grampositiivsete bakterite vastu, sealhulgas Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae,

Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ja Escherichia coli.

Nagu teisi neljanda põlvkonna tsefalosporiine, iseloomustab ka tsefkvinoomi hea rakku sisenemise võime ja suur stabiilsus beetalaktamaasi suhtes. Erinevalt eelmiste põlvkondade tsefalosporiinidest ei hüdrolüüsü tsefkvinoom kromosomaalselt kodeeritud AmpC tüüpi tsefalosporinaaside ega mõne enterobakterite liigi plasmiidsete tsefalosporinaaside toimel. Gramnegatiivsete bakterite resistentsust põhjustavad laiendatud spektriga beetalaktamaasid (ESBL) ja grampositiivsete bakterite resistentsust põhjustavad penitsilliini siduvate valkude (PBP) muutused, mis võivad tekitada ristuvat resistentsust teiste beetalaktaamantibiootikumidega.

.Farmakokineetilised andmed

  1. Intramammaarse manustamise järel on 12 tundi pärast ravi lõppu keskmine kontsentratsioon piimas 19 µg/ml. Kõrgeim MIC90 väärtus leiti Staphylococcus aureuse puhul ja see on ligikaudu 1 µg/ml. Teise ravijärgse lüpsi ajal on tsefkvinoomi keskmine kontsentratsioon ligikaudu 2,5 µg/ml ja see langeb kolmanda lüpsi ajaks 0,75 µg/ml-le.

Tsefkvinoomi imendumine udarakoe kaudu on tühine.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

Valge vaseliin

Vedel parafiin

.Sobimatus

Ei ole teada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 30 kuud.

.Säilitamise eritingimused

Hoida temperatuuril kuni 30°C.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Kollane, madala tihedusega polüetüleenist udarasüstal, mis sisaldab 8 g salvi. Pakendi suurused:

Karp, mis sisaldab 4 süstalt + 4 puhastuslappi. Karp, mis sisaldab 15 süstalt + 15 puhastuslappi. Karp, mis sisaldab 24 süstalt + 24 puhastuslappi. Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA

Fatro S.p.A.

Via Emilia 285

40064 Ozzano Emilia, Bologna

Itaalia

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 6.01.2016

TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV

Märts 2016

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.