Queenom - intramammaarsalv (75mg 8g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Queenom, 75 mg intramammaarsalv lakteerivatele lehmadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Fatro S.p.A.

Via Emilia 285 40064 Ozzano Emilia Bologna

Itaalia

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Queenom, 75 mg intramammaarsalv lakteerivatele lehmadele

Tsefkvinoom

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks 8 g udarasüstal sisaldab:

Toimeaine tsefkvinoom 75 mg (vastab 88,9 mg tsefkvinoomsulfaadile).

Homogeenne kahvatukollane salv.

NÄIDUSTUSED

Kliinilise mastiidi raviks lakteerivatel lehmadel, kui see on põhjustatud järgmistest tsefkvinoomile tundlikest grampositiivsetest ja gramnegatiivsetest bakteritest: Staphylococcus aureus, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis ja Escherichia coli.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. Mitte kasutada puhastuslappe, kui nisal on kahjustusi.

KÕRVALTOIMED

Väga harvadel juhtudel võib loomadel pärast ravimi manustamist esineda anafülaktilisi reaktsioone.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1l loomal 10 looma hulgast)
• Sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st)
• Aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st)
• Harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10,000st)
• Väga harv (vähem kui 1l loomal 10,000st, kaasaarvatud üksikjuhud)

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Veis (lakteerivad lehmad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Üks udarasüstal ravitava udaraveerandi kohta (vastab 75 mg tsefkvinoomile udaraveerandi kohta). Ravi tuleb korrata iga 12 tunni järel 3 korda järjest.

Enne ravi on soovitatav nakatunud udaraveerandid tühjaks lüpsta ja puhastada nisasid (eriti nisaotsi) vastavate ühekordseks kasutamiseks mõeldud lappidega, mille leiab pakist.

Kanüüli osaliseks sisestamiseks tuleb eemaldada korgi esiosa, terve kanüüli sisestamiseks tuleb eemaldada kogu kork. Kanüül tuleb sisestada nisajuhasse ja süstida nisaurkesse udarasüstla sisu. Eemaldada kanüül, haarata ühe käe sõrmedega nisaotsast ja suruda teise käe pöidla ja nimetissõrmega nisaurkesse süstitud preparaati õrnalt ülespoole. Seejärel masseerida õrnalt mõlema käega udaraveerandit, lükates ainult suunaga ülespoole, et jaotada ravim udaraveerandis ühtlaselt.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Ei ole.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.

Piimale: 5 päeva (120 tundi).

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida temperatuuril kuni 30°C.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP/Kõlblik kuni“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimit tuleb kasutada vastavalt mikroobide antibiootikumitundlikkuse uuringutele ning arvestada ametlikke ja kehtivaid antimikrobiaalse ravi printsiipe. Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel bakterite tundlikkuse kohta. Laiem kasutamine, sealhulgas kasutamine, mis erineb ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatust, võib suurendada sellelaadse resistentsuse esinemist ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste tsefalosporiinidega võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Inimesed, kes on tsefalosporiinide või penitsilliinide või ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet selle veterinaarravimiga vältima.

Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinide suhtes ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.

1. Mitte käsitseda seda preparaati, kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.
2. Käsitseda preparaati suure ettevaatusega, et vältida sellega kokkupuudet, võttes tarvitusele kõik soovitatud ettevaatusabinõud.
3. Kui teil tekib pärast preparaadiga kokkupuutumist nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte, silmadelaugude turse ning hingamisraskused on tõsised

tunnused ning nõuavad viivitamatut arstiabi. Pärast kasutamist pesta käed.

Süstal on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.

Tiinus ja laktatsioon

Ravim on mõeldud kasutamiseks laktatsiooni perioodil.

Uuringud laboriloomadel ei ole tõestanud teratogeenset toimet ega negatiivseid toimeid sigivusele. Puuduvad tõendid reproduktiivse toksilisuse (sh teratogeensuse) esinemise kohta veistel.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Teadaolevalt esineb risttundlikkust tsefalosporiinide ja tsefalosporiinide rühmale tundlike bakterite vahel.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Märts 2016

LISAINFO

Pakendite suurused:

Karp, mis sisaldab 4 süstalt + 4 puhastuslappi.

Karp, mis sisaldab 15 süstalt + 15 puhastuslappi.

Karp, mis sisaldab 24 süstalt + 24 puhastuslappi.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

AS Dimedium

Emajõe 1a

51008 Tartu

Eesti Vabariik