Quetiapine GSK - Quetiapine GSK pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE

Quetiapine GSK 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Quetiapine GSK 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid

Quetiapine GSK 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kvetiapiin

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
-Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. -Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

Infolehes antakse ülevaade:
1.     Mis ravim on Quetiapine GSK ja milleks seda kasutatakse

2.     Mida on vaja teada enne Quetiapine GSK kasutamist

3.     Kuidas Quetiapine GSK’d kasutada

4.     Võimalikud kõrvaltoimed

5.     Kuidas Quetiapine GSK’d säilitada

6.     Lisainfo

1.     MIS RAVIM ON QUETIAPINE GSK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Quetiapine GSK kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse psühhoosivastasteks ravimiteks. Nende kasutamisel paranevad teatud tüüpi psüühikahäirete sümptomid. Quetiapine GSK’d kasutatakse skisofreenia raviks (skisofreenia on haigus, mida iseloomustavad häired mõtlemises (nt luulud, hallutsinatsioonid), meeleolus (nt kohatud tundeväljendused), iseenda ja välismaailma tajumises (nt ego piiride kadumine, eemaldumine) ning käitumises (nt kummaline või tavatu käitumine).
Quetiapine GSK´d võib kasutada ka inimeste ravimiseks, kellel esinev haigus mõjutab nende meeleolu, põhjustades ülemääraselt kõrgenenud meeleolu või erutust. Selle haigusega inimesed võivad tunda, et vajavad und vähem kui tavaliselt, on jutukamad ning neil on lennukad mõtted või ideed. Samuti võivad nad tunda ebaharilikku ärrituvust.

2.     MIDA ON VAJA TEADA ENNE QUETIAPINE GSK KASUTAMIST

Ärge võtke Quetiapine GSK’d
-    kui te olete allergiline (ülitundlik) kvetiapiini või Quetiapine GSK mõne koostisosa suhtes.

-    kui te võtate teatud AIDSiravimeid (HIV proteaasi inhibiitorid).

-    kui te võtate teatud ravimeid seennakkuste vastu (asoolid).

-    kui te võtate teatud ravimeid infektsioonide vastu (erütromütsiin, klaritromütsiin).

-    kui te võtate teatud ravimeid depressiooni vastu (nefasodoon).


Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Quetiapine GSK
Enne ravimi võtmist teavitage oma arsti:
-    kui teil on probleeme südamega, näiteks südame rütmihäired või kui kellelgi teie perekonnas on sellised probleemid.

-    kui teil on madal vererõhk.

-    kui teil on olnud insult.

-    kui teil on esinenud krambihooge või teil on epilepsia.

-    kui te põete maksahaigust.

-    kui teil on diabeet.

-    kui te teate, et teil on varem olnud madal valgete vereliblede arv, mis võis olla põhjustatud teiste ravimite poolt või mitte.

-    kui kellelgi teisel teie perekonnas on esinenud verehüübeid, sest sellist tüüpi ravimeid on seostatud verehüüvete tekkega.



Kasutamine koos teiste ravimitega
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Eriti tähtis on arsti teavitada järgmiste ravimite võtmisest: 
- epilepsiaravimid (nt fenütoiin või karbamasepiin)

- AIDSiravimid (HIV proteaasi inhibiitorid)

- seennakkuste ravimid (ketokonasool)

- infektsiooniravimid (erütromütsiin, klaritromütsiin)

- depressiooniravimid (nefasodoon)

- QT-intervalli pikenemist põhjustavad ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete või muude haigusseisundite raviks, näiteks:

- teised neuroleptikumid (psühhoosiravimid)

- südame rütmihäirete ravimid (nt kinidiin, disopüramiid ja amiodaroon)

- levometadüülatsetaat (sõltuvuse raviks)

- mesoridasoon

- tioridasiin, sertindool, pimosiid (skisofreenia ja psühhooside ravimid)

- sparfloksatsiin, gatifloksatsiin, moksifloksatsiin (infektsioonide vastu)

- dolansetroonmesülaat (iivelduse ja oksendamise vastu)

- meflokiin, halofantriin (malaariaravimid)

- tsisapriid (gastroösofageaalse refluksi ravim)

- tiasiiddiureetikumid




Eakatel dementsusega (ajutalitluse halvenemine) patsientidel on kvetiapiini ja teiste sama tüüpi ravimite kasutamisel täheldatud surma riski suurenemist. Otsest seost kvetiapiini ja selle kõrgenenud riski vahel ei ole kindlaks tehtud. Kvetiapiin ei ole siiski näidustatud nendel patsientidel kasutamiseks.

Quetiapine GSK võtmine koos toidu ja joogiga
Quetiapine GSK’i võib võtta koos toiduga või ilma.
Tähelepanu tuleb pöörata tarvitatava alkoholi kogusele. Quetiapine GSK ja alkoholi kooskasutamine
võib põhjustada unisust. 
Ka greibimahl võib mõjutada ravi Quetiapine GSK’ga. Seetõttu tuleb hoiduda greibimahla joomisest.


Rasedus ja imetamine
Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Rasedus:
Enne selle ravimi võtmist rääkige oma arstiga, kui olete rase või planeerite rasedust. Quetiapine GSK’i
tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui olete seda oma arstiga arutanud.

Rinnaga toitmine: 
Ei ole teada, kas Quetiapine GSK eritub rinnapiima. Quetiapine GSK’i kasutamise ajal ei tohi last
rinnaga toita.


Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Need tabletid võivad põhjustada unisust. Ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui teate, kuidas need tabletid teile mõjuvad.

Oluline teave mõningate Quetiapine GSK koostisainete suhtes
Quetiapine GSK sisaldab laktoosmonohüdraati. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

3. KUIDAS QUETIAPINE GSK’d VÕTTA

Võtke Quetiapine GSK’d alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Algannuse määrab teie arst ja see sõltub teil esineva haiguse tüübist.
Täiskasvanud:
Skisofreenia ravi: Algannus on tavaliselt:
●50 mg (kaks 25 mg tabletti) esimesel päeval, 100 mg teisel päeval, 200 mg kolmandal päeval ja 300 mg neljandal päeval.
Mania ravi:
Algannus on tavaliselt:

●100 mg esimesel päeval, 200 mg teisel päeval, 300 mg kolmandal päeval ja 400 mg neljandal päeval.
Pärast seda ütleb arst teile, kui palju Quetiapine GSK tablette iga päev võtta. Järgige oma arsti juhiseid selle kohta, millal ja kuidas tablette võtta (tavaliselt kaks korda päevas). Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Annus võib jääda vahemikku 150...800 mg ööpäevas, sõltuvalt teie individuaalsest ravist ja vajadustest.
Quetiapine GSK tabletid on erineva suurusega ja/või erinevat värvi. Ärge üllatuge, kui teie tablettide värvus aeg-ajalt muutub.

Eakad patsiendid:
Kui olete eakas inimene, võib arst määrata teile väiksema annuse.

Lapsed ja noorukid:
Lastel ja noorukitel ei ole ravimi ohutust ja efektiivsust uuritud. Seetõttu ei tohi Quetiapine GSK’d lastel ja noorukitel kasutada.
Maksa- või neerutalitluse langus:
Kui teil on probleeme maksa või neerudega, võib arst määrata teile väiksema annuse.
Neelake tabletid tervelt koos veega.
Ärge lõpetage tablettide võtmist isegi juhul, kui te ennast paremini tunnete, kui arst pole seda soovitanud.


Kui te võtate Quetiapine GSK’d rohkem kui ette nähtud
Kui te võtate tavalisest suurema annuse, võtke niipea kui võimalik ühendust oma arsti või haiglaga. Üleannustamise sümptomid on näiteks unisus, sedatsioon, kiire südametegevus ja madal vererõhk.

Kui te unustate Quetiapine GSK’d võtta
Kui annus jääb võtmata, siis võtke see niipea kui meelde tuleb. Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata. Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.

Kui te lõpetate Quetiapine GSK võtmise
Ärge lõpetage tablettide võtmist isegi juhul, kui te ennast paremini tunnete, kui arst ei ole seda soovitanud. Kui te lõpetate järsku Quetiapine GSK võtmise, võivad tekkida sellised sümptomid nagu iiveldus, oksendamine, unetus või tõmblevad liigutused, samuti võib teie haigus tagasi tulla. Enne ravi lõpetamist soovitab arst vähendada annust järk-järgult.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Quetiapine GSK põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Quetiapine GSK kasutamisel võivad tekkida allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid). Te peate lõpetama Quetiapine GSK võtmise ja pöörduma otsekohe arsti poole juhul, kui teil tekib mõni järgmistest angioödeemi (väga harv kõrvaltoime) sümptomitest:
- hingamisraskus koos näo, huulte, keele ja/või kõri tursega või ilma.

- näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis võib põhjustada neelamisraskust.

- tugev naha sügelus (koos kublalise lööbega). 


Verehüübed veenides, eriti jalaveenides (sümptomiteks on jala turse, valu ja punetus), mis võivad liikuda veresoonte kaudu kopsudesse, põhjustades valu rinnus ja hingamisraskust. Kui märkate mõnda neist sümptomitest, pöörduge otsekohe arsti poole.
Kõrvaltoimed, mida esineb väga sageli (rohkem kui ühel patsiendil 10st):
●pearinglus,

●unisus (see võib kaduda, kui jätkate tablettide võtmist),

●peavalu.


Kõrvaltoimed, mida esineb sageli (ühel kuni kümnel patsiendil 100st):
●verenäitajate muutused,

●minestus,

●kiire südametegevus,

●vererõhu langus püsti tõustes, mis võib põhjustada pearinglust või minestustunnet,

●ninakinnisus,

●suukuivus, kõhukinnisus, seedehäire,

●nõrkustunne, käte või jalgade turse, kehakaalu tõus, peamiselt esimestel ravinädalatel.


Kõrvaltoimed, mida esineb aeg-ajalt (ühel kuni kümnel patsiendil 1000st):
●allergilised reaktsioonid, mis võivad avalduda kuplade ja naha tursena,

●krambihood,

●rahutute jalgade sündroom,

●vererasvade sisalduse suurenemine,

●valgete vererakkude arvu suurenemine.


Kõrvaltoimed, mida esineb harva (ühel kuni kümnel patsiendil 10000st):
●kollasus,

●kauakestev ja valulik erektsioon,

●sümptomite kombinatsioon, mis hõlmab palavikku, kiirenenud hingamist, higistamist, lihasjäikust ja unisust. Sellise sümptomite kombinatsiooni tekkimisel tuleb otsekohe ühendust võtta oma arstiga.


Väga harvad esinevad kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil 10000st):
●madal valgevereliblede arv,

●allergiline reaktsioon koos vererõhu languse ja raskendatud hingamisega,

●suhkurtõbi,

●kontrollimatud liigutused,

●maksapõletik,

●angioödeem (näo, huulte, kõri ja hingamisteede turse). Angioödeemi tekkimisel võtke otsekohe ühendust haiglaga.

●naha ja limaskestade põletik (Stevensi-Johnsoni sündroom).


Selle rühma ravimid, kuhu kuulub ka Quetiapine GSK, võivad põhjustada südame rütmihäireid, mis võivad olla tõsised ja raskekujulistel juhtudel lõppeda surmaga.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.

5. KUIDAS QUETIAPINE GSK´d SÄILITADA

See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi. 
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage Quetiapine GSK’d pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. LISAINFO RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

Mida Quetiapine GSK sisaldab
-Toimeaine on kvetiapiin kvetiapiinfumaraadina.
-Abiained on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, povidoon K29-32, kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat. Tableti kate: hüpromelloos 6cP (E464), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350, triatsetiin, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172) (25 mg, 100 mg tablettides) ja punane raudoksiid (E172) (25 mg tablettides).

Kuidas Quetiapine GSK välja näeb ja pakendi sisu
Quetiapine GSK 25 mg õhukese polümeerikattega tablett on ümmargune, kaksikkumer heleoranž
tablett, mille ühele küljele on pressitud „Q“.
Quetiapine GSK 100 mg õhukese polümeerikattega tablett on ümmargune, kaksikkumer kollane
tablett, mille ühele küljele on pressitud „Q“.
Quetiapine GSK 200 mg õhukese polümeerikattega tablett on ovaalne, kaksikkumer valge tablett,
mille ühele küljele on pressitud „Q“.

Pakendi suurused:
Blistrid:
Quetiapine GSK 25 mg: 30, 60, 90, 100 tabletti.
Quetiapine GSK 100 mg: 30, 60, 90, 100 tabletti.
Quetiapine GSK 200 mg: 30, 60, 90, 100 tabletti.

Tabletipurgid:
Quetiapine GSK 25 mg: 100, 250 tabletti.
Quetiapine GSK 100 mg: 100, 250 tabletti.
Quetiapine GSK 200 mg: 250 tabletti.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.


Müügiloa hoidja ja tootja
Müügiloa hoidja:GlaxoSmithKline Eesti OÜ Lõõtsa 2 11415 Tallinn Eesti
Tootja:
Actavis hf.
Reykjavikurvegi 78

P.O. Box 420 IS-222 Hafnarfjorden Island
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.
Infoleht on viimati kooskõlastatud mais 2011.