Quamatel - Pakendi Infoleht

PAKENDI INFOLEHT


Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile ja seda ei tohi anda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi juhul, kui haigussümptomid on sarnased.


Infolehes antakse ülevaade:
1. Mis ravim on Quamatel ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Quamatel"i kasutamist
3. Kuidas Quamatel"i võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Quamatel"i säilitamine
6. Lisainfo

QUAMATEL, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
QUAMATEL, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
QUAMATEL, 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti
Famotidiin

- Toimeaine on famotidiin
- Abiained on:
Tableti sisu: kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat, povidoon, naatriumglükolaattärklis (tüüp
A), talk, maisitärklis, laktoos monohüdraat.
Tableti kate: punane raudoksiid (E 172), kolloidne veevaba räni, titaandioksiid (E 171), makrogool
6000, Sepifilm 003 (hüpromelloos + makrogool stearaat).
Süstelahus: Pulber ­ asparthape, mannitool; lahusti ­ naatriumkloriid, süstevesi.


Müügiloa hoidja ja tootja:
Gedeon Richter Plc.
Gyömri út 19-21.
H-1103 Budapest
Ungari


1.
MIS RAVIM ON QUAMATEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE

Quamatel 20 mg ja 40 mg tabletid ja Quamatel 20 mg süstelahus on mao ülehappesuse korral
kasutatav ravim, mis vähendab happe eritumist maos. Quamatel"i kasutatakse mao- või
kaksteistsõrmikuhaavandite raviks, maohappe toimest tingitud söögitorupõletiku ja mitmete
ülemäärase maohappe eritumisega kulgevate haiguste korral või maomahla hulga vähendamise
eesmärgil haiglatingimustes (näiteks enne kirurgilis operatsioone). Quamatel vähendab maos
loomulikku happeeritumist ja söödud toidust või ravimitest tingitud suurenenud maohappe eritumist,
võimaldades haavandi paranemist või vältides selle kujunemist.
Pakend:
Quamatel 20 mg tabletid: alumiinium/PVC blister, 28 või 60 tabletti pakendis.
Quamatel 40 mg tabletid: alumiinium/PVC blister, 14 või 30 tabletti pakendis.
Quamatel 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti: Viaal ­ värvitu klaas, nõelaga läbistatav kummist kork
eemaldatava kaitsmega; Lahusti ampull ­ 5 ml värvitu klaas valget värvi murdejoonega, 5 viaali ja 5
lahusti ampulli pakendis.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

1
20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Roosat värvi ringikujulised kumerad kilekattega tabletid,
mille ühel küljel on kiri ,,F20". Murdepind on valge.
40 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Tumeroosat värvi ringikujulised kumerad kilekattega
tabletid, mille ühel küljel on kiri ,,F40". Murdepind on valge.
20 mg süstelahuse pulber ja lahusti: Pulber klaasviaalis sisaldab 20 mg famotidiini, lisatud on ampull
lahustiga (5 ml 0,9% naatriumkloriidilahus).


2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE QUAMATEL"i KASUTAMIST

Ärge kasutage Quamatel"i:
- kui te olete ülitundlik (allergiline) famotidiini või Quamateli mõne koostisosa suhtes.
- kui olete rase või toidate last rinnaga
- laste ravimiseks

Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Quamatel:
- kui teil on raske maksa või neeruhaigus
- kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone teiste, haavandtõve raviks kasutatavate histamiin-2
retseptorite blokaatorite suhtes

Quamatel"i võtmine koos toidu ja joogiga:
Söödud toit ei mõjuta Quamatel"i imendumist seedetraktist ega ravimi toimet. Tablette võetakse koos
väikese hulga veega.

Rasedus
Raseduse ajal Quamateli ei kasutata!

Imetamine
Ravim eritub rinnapiima. Ravi ajal Quamateliga tuleb rinnaga toitmine katkestada.

Autojuhtimine ja masinatega töötamine:
Quamatel ei oma toimet võimele töötada seadmetega või juhtida autot.

Oluline teave mõningate Quamatel"i koostisainete suhtes:
Ravim sisaldab laktoosi (20 mg tabletid: 105 mg ja 40 mg tabletid 90 mg). Kui arst on teile öelnud, et
te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.

Kasutamine koos teiste ravimitega:
Palun, informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa
arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Quamatel"il on väga vähe koostoimeid teiste ravimitega, sest ta ei mõjuta üht peamist ensüümsüsteemi
maksas, mis osaleb paljude ravimite lammutamisel organismis. Siiski, nende ravimite, mis vajavad
happelist keskkonda maos (näiteks ketokonasool), biosaadavus ja efektiivsus võib olla koos
Quamatel"iga võttes vähenenud.
Quamatel ei suurenda alkoholi omastatavust.


3.
KUIDAS VÕTTA QUAMATEL"i

Võtke Quamatel"i alati vastavalt arstilt saadud juhistele. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti
või apteekriga. Tavalised annused on järgmised:
Tabletid. Kaksteistsõrmikuhaavandite puhul 40 mg 1 kord päevas õhtuti enne magamaminekut või 20
mg 2 korda päevas, hommikul ja õhtul. Ravikuur kestab üldjuhul 4...8 nädalat.
Healoomuline maohaavand: 40 mg 1 kord päevas õhtuti enne magamaminekut 4...8 nädala jooksul.
Gastro-ösofageaalne refluks: 20 mg 2 korda päevas, hommikul ja õhtul 6 nädala jooksul; ösofagiidi
olemasolul 20...40 mg 2 korda päevas 12 nädala jooksul.
2
Zollingeri-Ellisoni sündroom: annustamine on individuaalne olenevalt haige kliinilisest seisundist.
Reeglina on algannus 20 mg iga 6 tunni järel. Ravi kestvus sõltub kliinilisest seisundist.
Haavandi taastekkimise vältimiseks: 20 mg 1 kord päevas õhtuti enne magamaminekut.
Üldanesteesias aspiratsiooni vältimiseks: 20 mg õhtul enne operatsiooni ja/või hommikul enne
operatsiooni.
Süstelahus. Süstelahus on haiglas kasutatav ravim.

Häirunud neerufunktsiooni korral tuleb manustada ettevaatusega, kuna Quamatel eritub peamiselt
neerude kaudu.
Eakate patsientide ravimisel ei ole vaja annust korrigeerida.
Kasutamine lastel: kliiniline efektiivsus ja ohutus ei ole täpselt uuritud.


Kui te võtate Quamatel"i rohkem kui ette nähtud:
Ägedaid mürgistusjuhte Quamatel"iga kirjeldatud ei ole. Üleannustamise kahtluse korral tuleb
pöörduda arsti poole või lähimasse raviasutusse jälgimiseks ja raviks. Vajadusel tehakse maoloputus.

Kui te unustate Quamatel"i võtta:
Ärge võtke kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral võtmata. Järgmine ravimiannus võtke
õigel ajal.


4. VÕIMALIKUD
KÕRVALTOIMED

Nagu kõik ravimid, võib ka Quamatel põhjustada kõrvaltoimeid.
Harva: peavalu, pearinglus, kõhulahtisus või kõhukinnisus.
Väga harva (järgnevate kõrvaltoimete osas ei ole põhjuslik seos tõestatud): palavik, isutus,
väsimustunne, südame rütmihäired, nahakollasus, muutused kliinilistes analüüsides, oksendamine,
iiveldus, kõhuvalu või ebamugavustunne kõhupiirkonnas, suukuivustunne, vereloome häired,
allergilised reaktsioonid, nõgeslööve nahal, lihaskrambid, liigesvalu, pöörduvad psüühikahäired,
hingamisraskused, juuste väljalangemine, akne, nahasügelus, nahakuivus, pöörduv rinnanäärmete
suurenemine.

Kui täheldate endal mistahes selles infolehes loetletud kõrvaltoimet, informeerige sellest oma arsti või
apteekrit.


5.
QUAMATEL"i SÄILITAMINE

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas!
Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Valmis süstelahus säilib toatemperatuuril kuni 24 tundi.
Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Mitte kasutada pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.

6. LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

Richter Gedeon Eesti filiaal
Kitsas 8
51003 Tartu
Tel: +(372) 742 7056


Infoleht on viimati kooskõlastatud augustis 2008
3