Procapen injector - intramammaarsuspensioon (300mg 1ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Procapen Injector, 3 g intramammaarsuspensioon veistele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

48308 Senden-Bösensell Saksamaa

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19

Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Hispaania

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Procapen Injector, 3 g intramammaarsuspensioon veistele

Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks 10 ml udarasüstal sisaldab valkjat kuni kollakat suspensiooni:

Toimeaine:

Prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraat 3 g (mis vastab 1,7 g bensüülpenitsilliinile)

NÄIDUSTUS(ED)

Bensüülpenitsilliinile tundlike stafülokokkide ja streptokokkide põhjustatud udara infektsioonide ravi lakteerivatel lehmadel.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada

KÕRVALTOIMED

• β laktamaasi tootvate haigustekitajate põhjustatud infektsioonide korral,
• kui esineb ülitundlikkust penitsilliini, muude βlaktaami rühma kuuluvate ravimite või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

Penitsilliini ja/või prokaiini suhtes tundlikel loomadel võib esineda allergilisi reaktsioone (anafülaktiline šokk, allergilised nahareaktsioonid). Kuna ravim sisaldab polüvidooni, võib veistel harvadel juhtudel tekkida anafülaktiline reaktsioon.

Kõrvaltoime tekkimise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.

Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

LOOMALIIGID

• väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10000st ravitud loomast)
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10000st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)

Veis (lakeerivad lehmad).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Intramammaarseks manustamiseks:

3 g prokaiinbensüülpenitsilliinmonohüdraati haigestunud udaraveerandi kohta, mis vastab ühele udarasüstlale haigestunud udaraveerandi kohta iga 24 tunni järel kolmel järjestikusel päeval.

Kui kahepäevase ravi järel ei toimu seisundis selget paranemist, tuleb diagnoosi kontrollida ning vajadusel ravi muuta.

Süsteemsete tunnustega mastiidi korral manustada täiendavalt parenteraalselt antibiootikumi.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Enne ravimi manustamist lüpsta kõik udaraveerandid hoolikalt tühjaks. Pärast nisade ja nisatippude puhastamist ja desinfitseerimist manustada üks udarasüstal udaraveerandi kohta.

Enne kasutamist põhjalikult loksutada

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 5 päeva

Piimale:6 päeva

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).

Hoida valguse eest kaitstult.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja udarasüstlal pärast “EXP“. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite antibiootikumitundlikkuse uuringutel. Kui see ei ole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna, farmi) epidemioloogilistel andmetel

sihtbakterite antibiootikumitundlikkuse kohta. Ravimi kasutamisel tuleb arvestada ametlikke ja kohalikke antibiootikumide kasutamise printsiipe.

Ravimi kasutamine erinevalt ravimi omaduste kokkuvõttes kirjeldatud juhistest võib suurendada bakterite resistentsust bensüülpenitsilliinile ning võib väheneda ravi efektiivsus teiste β- laktaamantibiootikumidega (penitsilliinide ja tsefalosporiinidega) võimaliku ristresistentsuse tõttu.

Vasikate toitmist penitsilliinijääke sisaldavate praakpiimaga tuleb vältida kuni piima keeluaja lõpuni (v.a ternespiima faasis), kuna ravim võib soodustada resistentsete mikroobide arengut soolestiku normaalmikrofloora hulgas ning suurendada nende bakterite levikut väljaheitega. Ravimi manustamisel tuleb olla ettevaatlik udaraveerandi tugeva turse, nisajuha turse ja/või detriidiga ummistunud nisajuha korral.

Ravi võib enneaegselt lõpetada vaid juhul, kui veterinaararstiga on selles osas eelnevalt kokku lepitud, kuna see võib põhjustada resistentsete bakteritüvede väljakujunemise.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

•Penitsilliinid ja tsefalosporiinid võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või kontaktil nahaga põhjustada ülitundlikkust (allergiat). Ülitundlikkus penitsilliinidele võib viia ristuva reaktsioonini tsefalosporiinidega ja vastupidi. Mõnikord võivad allergilised reaktsioonid nendele ainetele olla tõsised.

•Mitte käsitseda seda ravimit, kui teate ennast olevat ülitundlik penitsilliinide ja tsefalosporiinide suhtes või kui teil on soovitatud mitte töötada selliste ravimitega.

•Käsitseda seda ravimit suure ettevaatusega, et vältida juhuslikku kokkupuudet naha või silmadega. Isikud, kellel ravimiga kokkupuute järgselt tekib reaktsioon, peaksid edaspidi vältima selle ravimi (ning penitsilliini ja tsefalosporiini sisaldavate muude ravimite) käsitsemist.

•Ravimi käsitsemise ja manustamise ajal on soovitatav kanda kindaid. Pärast kasutamist pesta katmata kehaosi. Ravimi silma sattumisel pesta silmi põhjalikult rohke puhta voolava veega.

•Kui teil tekib pärast ravimiga kokkupuutumist nahalööve, pöörduda arsti poole ja näidata talle käesolevat hoiatust. Näo, huulte. silmalaugude turse ja hingamisraskused on tõsised tunnused ja nõuavad viivitamatut arstiabi.

•Pärast kasutamist peske käed.

Tiinus

Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Ravim võib olla antagonistlik kiire bakteriostaatilise toimega antibiootikumidele ja kemoterapeutikumidele. Penitsilliinid võivad tugevdada aminoglükosiidide toimet.

Kombinatsioone teiste intramammaarsete ravimitega tuleb vältida võimaliku sobimatuse tõttu.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Ei rakendata.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

13. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu ega koos majapidamisprügiga.

Küsige palun oma veterinaararstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Aprill 2018

LISAINFO

Pakendi suurus: kartongkarbis 24 valget lineaarset madaltihedusega polüetüleen udarasüstalt, igas 10 ml suspensiooni.