Poulvac ib primer - suspensiooni lüofilisaat (1000eid50 1annust) - Pakendi infoleht

B. PAKENDI INFOLEHT

PAKENDI INFOLEHT

Poulvac IB Primer suspensiooni lüofilisaat

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja : Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgia

Partii väljastamise eest vastutav tootja:

Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodon s/n La Riba

17813 Vall de Bianya Hispaania

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Poulvac IB Primer suspensiooni lüofilisaat

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeained:

Iga annus sisaldab :

NÄIDUSTUS(ED)

1. Lindude nakkava bronhiidi elusviiruse tüve H120 103.0EID50 - 105.4 EID50 Lindude nakkava bronhiidi elusviiruse tüve D274 kloon 103.0EID50 - 105.4 EID50 Abiained: d-mannitool, želatiin, inositool, peptoon.

Ühe päeva vanuste ja vanemate kanade aktiivseks immuniseerimiseks, lindude nakkava bronhiidi viiruse Massachusettsi serotüübi ja Hollandi tüve D207/D274 põhjustatud ülemiste hingamisteede infektsioonide vähendamiseks.

Immuunsus tekib alates 27. vaktsineerimisjärgsest päevast. Immuunsus kestab ligikaudu 16 nädalat, seejärel on tarvis läbi viia kordusvaktsineerimine.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte vaktsineerida haigeid linde.

KÕRVALTOIMED

Vaktsineerimise järgselt võib esineda kergeid respiratoorseid sümptomeid nagu aeg-ajalt aevastamine või köhimine, mis peagi mööduvad. Kahjulikke kõrvaltoimeid ei ole täheldatud. Vaktsineerimisjärgsel perioodil on täheldatud trahheal patoloogiliselt väheseid muutusi.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Kana.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Manustatuna pihustades, intraokulaarselt või joogiveega.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Üks annus linnu kohta manustatuna pihustades, intraokulaarselt või joogiveega. Vee kogus sõltub manustamisviisist:

A. Joogiveega manustamine:

Täita plastikust mõõdunõu umbes 1 liitri puhta jaheda veega. Avada vaktsiini viaalid vee all ning täita poole viaalini veega. Seejärel sulgeda uuesti korgiga ning loksutada, kuni kogu vaktsiin on lahustunud.

Saadud vaktsiinikontsentraat (1000 doosi) tuleb lisada ja hoolikalt segada sellises koguses vees (liitrites), mis vastab lindude vanusele päevades (maksimaalselt kuni 40 liitrit ). Tuleb tagada, et vaktsiiniga vesi tarbitakse lindude poolt ära vähemalt kahe tunni jooksul.

Enne joogiveega vaktsiini manustamist peavad linnud olema joomata vähemalt kahe tunni jooksul. Soovitav on vette lisada kaitsvaid proteiine, näiteks lõssipulbrit (2g 1 liitri vee kohta) või lõssi (1 liiter 50 liitri vee kohta).

B. Pihustusmeetodil:

Sõltuvalt kasutatavast pihustustehnikast ja lindude pidamisest võtta 0,15…0,5 liitrit vett 1000 linnu kohta.

Vaktsiin tuleb lahustada eelkirjeldatud viisil. Saadud vaktsiinikontsentraat lisada pihustusseadme mahutisse ning hoolikalt segada.

Pihusti diameeter peab olema läbimõõduga 0,12…0,15 mm. Pihustada tuleb ühtlaselt, umbes 50 cm kauguselt lindudest.

C. Intraokulaarselt :

Lahustada 1000 doosi vaktsiini 50 ml toasoojas süstevees. Kasutatav tilguti peab olema kalibreeritav tilga suuruseni vähemalt 5/100 ml.

Avada vaktsiini viaal ja lisada süstevesi kuni ½ viaalist.

Sulgeda viaal uuesti ning loksutada, kuni vaktsiin on täielikult lahustunud.

Lisada lahustatud vaktsiin ülejäänud süsteveele ja loksutada uuesti, kuni täieliku segunemiseni. Paigaldada tilguti pudelile. Hoida lindu nii, et üks silm oleks ülespoole ning tilgutada üks tilk umbes 2 cm kõrguselt silma.

KEELUAEG

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist 2 tundi.

ERIHOIATUSED

Ohutuse tagamiseks on soovitav veterinaarpreparaadiga töötamisel kasutada maski ja kaitseprille või õhutsirkulatsiooniga kiivrit.

Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega. Vaktsineerimisprogrammide kavandamisel ja läbiviimisel tuleb silmas pidada, et vaktsiiniviirus võib vaktsineeritud lindudelt levida vaktsineerimata lindudele. Soovitav on manustada Poulvac IB Primer´it kõikidele koos peetavatele lindudele.

Poulvac IB Primeri efektiivsust nakkava bronhiidi vastu, mida põhjustab viirustüvi 4/91 (793B) UK variant, ei ole tõestatud.

Võib kasutada sugukanadel enne munemisperioodi algust.

Vaktsiini ohutus munevatel kanadel ei ole tõestatud.

Mitte kasutada munevatel lindudel (või sugulindudel)

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

august 2014

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.