Porcilis m hyo id once - süsteemulsioon (1annust 0.2ml) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Porcilis M Hyo ID ONCE, süsteemulsioon sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Porcilis M Hyo ID ONCE, süsteemulsioon sigadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks 0,2 ml annus sisaldab:

Toimeaine:

Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae, tüvi 11: ≥ 6,5 log2 Ab tiiter*

*Antikehade keskmine tiiter (Ab) saavutatuna pärast hiirte nakatamist 1/1000 sea annusega.

Valge kuni peaaegu valge, pärast raputamist kreemja välimusega emulsioon.

NÄIDUSTUS(ED)

Sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Mycoplasma hyopneumoniae nakkusest põhjustatud kopsukahjustusi ja ööpäevase massi-iibe langust nuumaperioodil.

VASTUNÄIDUSTUSED

Ei ole.

KÕRVALTOIMED

Vaktsineerimispäeval esineb väga sageli mööduv keskmine kehatemperatuuri tõus (keskmiselt 0,7°C, üksikutel sigadel kuni 2°C). 1 kuni 2 päeva pärast temperatuuri haripunkti täheldamist loomade kehatemperatuur normaliseerub. Üksikutel loomadel võib vaktsineerimispäeval täheldada kergeid süsteemseid reaktsioone nagu looma püüdlus pikali heita ja kergeid ebamugavus märke. Väga sageli on loomadel on täheldatud mööduvaid paikseid reaktsioone, mis seisnevad peamiselt kuni 4 cm diameetriga kõvade mittevalulike nööbitaoliste tursete tekkimises. Üksikutel sigadel võib täheldada tursete punetust ja/või bifaasilist suurenemisest ja vähenemisest ning järgmise suurenemise ja

vähenemisena avalduvat mustrit. Paiksed reaktsioonid kaovad täielikult ligikaudu 7 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.

Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt:

• väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1l loomal 10st ravitud loomast)
• sage (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 100st ravitud loomast)
• aegajalt (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 1000st ravitud loomast)
• harv (rohkem kui 1l, kuid vähem kui 10l loomal 10,000st ravitud loomast)
• väga harv (vähem kui 1l loomal 10,000st ravitud loomast, kaasa arvatud üksikjuhud).

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.

LOOMALIIGID

Siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD

Intradermaalne.

Manustage intradermaalselt 0,2 ml looma kohta, eelistatult kaela külgedele või piki seljalihaseid kasutades nahasiseseks süstimiseks mõeldud vahendit. Intradermaalse manustamise järgselt leitav väike mööduv nahasisene kühmuke viitab õigele vaktsineerimistehnikale.

Vaktsineerimisskeem:

Vaktsineerida ühekordselt alates 2 nädala vanusest.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Enne vaktsiini manustamist lasta sellel soojeneda toatemperatuurini (15°C...25°C) ja loksutada hoolikalt enne kasutamist.

Vältida vaktsiini saastumist.

KEELUAEG

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas. Hoida külmkapis (2°C...8°C).

On näidatud, et 3-päevane transport temperatuuril 30°C ei avaldanud preparaadi kvaliteedile mingit mõju.

Mitte lasta külmuda.

Hoida otsese päikesevalguse eest kaitstult.

Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil/karbil. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 tundi.

ERIHOIATUSED

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Vaktsineerida ainult terveid loomi.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Kasutajale:

See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik manustamine/süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole.

Kui oled juhuslikult endale seda veterinaarravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.

Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöördu uuesti arsti poole.

Arstile:

See veterinaarravim sisaldab mineraalõli. Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik ravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse. Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada koos Porcilis PCV ID-ga samal päeval erinevatesse manustamiskohtadesse alates 3-nädalastele põrsastele. Võimalikud kõrvaltoimed on esitatud lõigus 6, välja arvatud paiksete reaktsioonide suurus, mis võib üksikjuhtudel ulatuda kuni 6 cm. Lugeda tuleb ka Porcilis PCV ID ravimiinfot.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)

Pärast kahekordse annuse manustamist ei ole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui neid, mida on mainitud lõigus 6. Siiski võivad need reaktsioonid olla rohkem väljendunud. Täheldada võib mööduvat keskmist kehatemperatuuri tõusu 1,0°C. Esineda võivad paiksed reaktsioonid maksimaalselt kuni 7 cm diameetriga. Paiksed reaktsioonid kaovad täielikult ligikaudu 9 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.

Sobimatus

Mitte segada teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Küsige palun oma loomaarstilt, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Mai 2017

LISAINFO

Preparaat on inaktiveeritud baktervaktsiin, mis sisaldab Mycoplasma hyopneumoniae tüve 11 koguraku kontsentraati. Antigeen on lisatud kerge vedela parafiini ja dl-α-tokoferüülatsetaadi

kombinatsioonil baseeruvale adjuvandile, et stimuleerida prolongeeritult immuunsust. Preparaat stimuleerib Mycoplasma hyopneumoniae vastase aktiivse immuunsuse teket sigadel.

Pakendi suurused: 1, 5 või 10 viaali, milles on 50 või 100 annust.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.