Porcilis ery+parvo - süstesuspensioon (400mg +360,4mg 2ml) - Ravimi omaduste kokkuvõte

[Version 7.2, 12/2008]

LISA I

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Porcilis Ery+Parvo

KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS

Abiaine(d):

Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.

RAVIMVORM

Süstesuspensioon.

KLIINILISED ANDMED

.Loomaliigid

Siga (emised ja nooremised).

.Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid

Emiste ja nooremiste aktiivseks immuniseerimiseks sigade punataudi vastu ning embrüote ja loodete kaitsmiseks PPV infektsiooni vastu.

.Vastunäidustused

Mitte vaktsineerida haigeid loomi.

.Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Vältida stressi tekitamist vaktsineeritavatele loomadele, eriti tiinuse lõppjärgus

. Erihoiatused

Erihoiatused kasutamisel loomadel

Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15…25°C).

Loksutada enne kasutamist ja kasutamise vahepeal.

Tagada vaktsineerimisvahendite puhtus ja steriilsus enne kasutamist.

Immuunvastuse tugevus sõltub reaktsioonist immunogeensele ainele ja immuunsüsteemi kompetentsusest. Vaktsiini immunogeensus väheneb vale säilitamise või mittenõuetekohase

manustamise korral. Looma immunokompetentsust võivad ohustada erinevad faktorid, kaasa arvatud halb tervislik seisund, toitumus, geneetilised tegurid, samaaegne ravi ja stress.

Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

.Kõrvaltoimed (sagedus ja tõsidus)

Vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid piirduvad kerge (kuni 0,5°C ) mööduva kehatemperatuuri tõusuga, aeg-ajalt esineva kerge mööduva tursega süstekohal ja mõnede (<5%) vaktsineeritud loomade vastumeelsusega liikuda.

.Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil

Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Vältida stressi tekitamist vaktsineeritavatele loomadele, eriti tiinuse lõppjärgus.

.Koostoimed teiste ravimitega ja teised koostoimed

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

.Annustamine ja manustamisviis

Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15…25°C).

Loksutada enne kasutamist ja kasutamise vahepeal.

Tagada vaktsineerimisvahendite puhtus ja steriilsus enne kasutamist.

Doos 2 ml sea kohta süstida sügavale lihastesse kõrva taha.

Vaktsineerimisskeem

Nooremiseid tuleks vaktsineerida punataudi (E. rhusiopathiae) ja sigade parvoviroosi (PPV) vastu enne esimest tiinestamist.

Piisab ühest süstist mitte vähem kui kaks nädalat enne tiinestamist, et tagada järgneva tiinuse jooksul kaitse PPV tekitatud kahjustuste vastu. Kaitse indutseerimiseks sigade punataudi vastu on baasvaktsineerimisena soovitatav kahekordne vaktsineerimine. Selleks võib sigade punataudi vastast vaktsiini manustada kas 4 nädalat enne või pärast kombineeritud Ery+Parvo vaktsiini manustamist.

Kordusvaktsineerimine punataudi vastu peaks toimuma igal laktatsiooniperioodil (s.t mitte pikema intervalliga kui 6 kuud), 2...4 nädalat enne paaritamist, s.t kaks korda aastas ning parvoviiruse vastu igal aastal.

. Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel

Kahekordse doosi manustamisel ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.

. Keeluaeg (-ajad)

0 päeva.

IMMUNOLOOGILISED OMADUSED

Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid. ATCvet kood: QI09AL01 Emiste ja nooremiste aktiivseks immuniseerimiseks osana sigade punataudi vastases tõrjes ning nende embrüote ja loodete kaitsmiseks PPV infektsiooni vastu. Pikemaajalise immuunsuse stimuleerimise tõhustamiseks sisalduvad antigeenid tokoferoolil baseeruvas adjuvandis.

FARMATSEUTILISED ANDMED

.Abiainete loetelu

dl-α-tokoferoolatsetaat, polüsorbaat 80, simetikoon, naatriumkloriid, hüdroksümetüülaminometaan, formaliin, süstevesi.

.Sobimatus

Ei ole teada.

.Kõlblikkusaeg

Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.

.Säilitamise eritingimused

Hoida külmkapis (2°C … 8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida kaitstult valguse eest.

.Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis

Klaaspudel tüüp II (Ph. Eur.) või PET-pudel (polüetüleentereftalaadist), suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja kaetud kodeeritud alumiiniumkapsliga. Pakendite suurused:

20 ml - 10 doosi 1 tk pakendis

50 ml - 25 doosi 1 tk pakendis

100 ml - 50 doosi 1 tk pakendis

250 ml - 125 doosi 1 tk pakendis

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

6.6. Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL 5831 AN Boxmeer

Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV

08.2005/10.11.2010

TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2010

MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD

Ei rakendata.

Kuuluvus: retseptiravim