Porcilis ery+parvo - süstesuspensioon (400mg +360,4mg 2ml) - Pakendi infoleht

ATC Kood: QI09AL01
Toimeaine: Erysipelothrix inaktiveeritud vaktsiin +sigade inaktiveeritud parvoviirusvaktsiin
Tootja: Intervet International B.V.

Artikli sisukord

Lehekülg 2 / 3

B. PAKENDI INFOLEHT

PAKENDI INFOLEHT

Porcilis Ery+Parvo

  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii väljastamise eest vastutav tootja:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL 5831 AN Boxmeer

Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Porcilis Ery+Parvo

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine(d):

 

 

Üks doos (2 ml) sisaldab:

 

 

Erysipelothrix rhusiopathiae antigeeni, tüvi M2 (serotüüp 2)

vähemalt 1 ppd**.

Sigade parvoviirus (PPV) tüvi 014

indutseerib vähemalt 9 log2 HI ühikut*.

*HI ühik - merisigadel määratud hemaglutinatsiooni inhibeeriv antikeha tiiter. ** ppd – sigu kaitsev doos

Adjuvant (adjuvandid):

 

dl-α-tokoferoolatsetaat.

150 mg

Konservant:

 

Formaldehüüd

0,05%.

NÄIDUSTUS(ED)

Emiste ja nooremiste aktiivseks immuniseerimiseks sigade punataudi vastu ning embrüote ja loodete kaitsmiseks PPV infektsiooni vastu.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte vaktsineerida haigeid loomi.

KÕRVALTOIMED

Vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid piirduvad kerge (kuni 0,5°C ) mööduva kehatemperatuuri tõusuga, aeg-ajalt esineva kerge mööduva tursega süstekohal ja mõnede (<5%) vaktsineeritud loomade vastumeelsusega liikuda.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Siga (emised ja nooremised).

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD

Doos 2 ml sea kohta süstida sügavale lihastesse kõrva taha.

Vaktsineerimisskeem

Nooremiseid tuleks vaktsineerida punataudi (E. rhusiopathiae) ja sigade parvoviroosi (PPV) vastu enne esimest tiinestamist.

Piisab ühest süstist mitte vähem kui kaks nädalat enne tiinestamist, et tagada järgneva tiinuse jooksul kaitse PPV tekitatud kahjustuste vastu. Kaitse indutseerimiseks sigade punataudi vastu on baasvaktsineerimisena soovitatav kahekordne vaktsineerimine. Selleks võib sigade punataudi vastast vaktsiini manustada kas 4 nädalat enne või pärast kombineeritud Ery+Parvo vaktsiini manustamist.

Kordusvaktsineerimine punataudi vastu peaks toimuma igal laktatsiooniperioodil (s.t mitte pikema intervalliga kui 6 kuud), 2...4 nädalat enne paaritamist, s.t kaks korda aastas ning parvoviiruse vastu igal aastal.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15…25 °C).

Loksutada enne kasutamist ja kasutamise vahepeal.

Tagada vaktsineerimisvahendite puhtus ja steriilsus enne kasutamist.

KEELUAJAD

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2°C … 8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida kaitstult valguse eest.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.

ERIHOIATUSED

Vältida stressi tekitamist vaktsineeritavatele loomadele, eriti tiinuse lõppjärgus

Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Immuunvastuse tugevus sõltub reaktsioonist immunogeensele ainele ja immuunsüsteemi kompetentsusest. Vaktsiini immunogeensus väheneb vale säilitamise või mittenõuetekohase manustamise korral. Looma immunokompetentsust võivad ohustada erinevad faktorid, kaasa arvatud halb tervislik seisund, toitumus, geneetilised tegurid, samaaegne ravi ja stress.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2010

LISAINFO

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole.

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Pappkarp

20ml, 50ml, 100ml, 250ml

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Porcilis Ery+Parvo

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS

Üks doos (2 ml) sisaldab:

 

 

Erysipelothrix rhusiopathiae antigeeni, tüvi M2 (serotüüp 2)

vähemalt 1 ppd**.

Sigade parvoviirus (PPV) tüvi 014

indutseerib vähemalt 9 log2 HI ühikut*

*HI ühik - merisigadel määratud hemaglutinatsiooni inhibeeriv antikeha tiiter. ** ppd – sigu kaitsev doos

Adjuvant:

dl-α-tokoferoolatsetaat, formaldehüüd.

RAVIMVORM

Süstesuspensioon.

PAKENDI SUURUS(ED)

20 ml (10 doosi)

50 ml (25 doosi)

100 ml (50 doosi)

250 ml (125 doosi)

LOOMALIIGID

Siga (emised ja nooremised).

NÄIDUSTUS(ED)

Emiste ja nooremiste aktiivseks immuniseerimiseks sigade punataudi vastu ning embrüote ja loodete kaitsmiseks PPV infektsiooni vastu.

MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Doos 2 ml sea kohta süstida sügavale lihastesse kõrva taha.

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

KEELUAJAD

Keeluajad: 0 päeva.

ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK

Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15...25 °C). Loksutada enne kasutamist ja kasutamise vahepeal.

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

Juhuslik süstimine on ohtlik – enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni {kuu/aasta}

Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist 10 tundi.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida külmkapis (2°C … 8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida kaitstult valguse eest.

  1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

13. MÄRGE ”AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad

Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ retseptiravim.

MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL 5831 AN Boxmeer

Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

Partii {number}

MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL

Viaal 20ml, 50ml

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Porcilis Ery+Parvo

TOIMEAINE(TE) KOGUS

Üks doos (2 ml) sisaldab:

 

 

Erysipelothrix rhusiopathiae antigeeni, tüvi M2 (serotüüp 2)

vähemalt 1 ppd**..

Sigade parvoviirus (PPV) tüvi 014

indutseerib vähemalt 9 log2 HI ühikut*.

PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI

20 ml - 10 doosi

50 ml - 25 doosi

MANUSTAMISTEE(D)

I.M.

KEELUAJAD

Keeluajad: 0 päeva.

PARTII NUMBER

Partii {number}

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni {kuu/aasta}

Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist 10 tundi.

MÄRGE ”AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.