Porcilis ery - süstesuspensioon (50tü 1annust) - Pakendi infoleht

B. PAKENDI INFOLEHT

PAKENDI INFOLEHT

Porcilis Ery

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii väljastamise eest vastutav tootja:

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Porcilis Ery

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine(d):

Üks doos (2 ml) sisaldab:

*ppd – sigu kaitsev doos

Adjuvant

dl α-tokoferoolatsetaat.

Konservant:

Formaldehüüd.

NÄIDUSTUS(ED)

Sigade aktiivseks immuniseerimiseks sigade punataudi vastu.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte vaktsineerida haigeid loomi.

KÕRVALTOIMED

Vaktsineerimisjärgsed reaktsioonid piirduvad kerge (kuni 0,5 ºC) mööduva kehatemperatuuri tõusuga, aeg-ajalt esineva kerge mööduva tursega (diameeter väiksem kui 5 cm, tavaliselt kuni 3 päeva) süstekohal ja mõnede loomade (<5%) vastumeelsusega liikuda.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

1 doos (2 ml) sea kohta, manustatuna sügavale lihastesse, kõrva taha.

Vaktsineerimisskeem:

Sead peavad olema vähemalt 10 nädalat vanad. Soovitatav on korrata vaktsineerimist 4 nädalat hiljem.

Revaktsineerimine peab toimuma kaks korda aastas.

Kuldid, emised ja nooremised vaktsineerida punataudi vastu vähemalt 2 nädalat enne paaritamist.

Kordusvaktsineerimine:

Kuldid ja emised revaktsineerida punataudi vastu 6 kuuliste intervallidega. Emised vaktsineerida nt. igal laktatsiooniperioodil, võõrutamisel või tiinuse ajal (mitte 2 viimase nädala jooksul).

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15...25 °C).

Loksutada enne kasutamist ja kasutamise vahepeal.

Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu.

Avatud viaalid kasutada 10 tunni jooksul.

KEELUAJAD

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2°C … 8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida kaitstult valguse eest.

Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 10 tundi.

ERIHOIATUSED

Lubatud kasutada tiinuse ajal.

Loomi vaktsineerides tuleks vältida stressi tekitamist, eriti tiinuse hilisemates järkudes.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2010

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Pappkarp: 20ml, 50ml, 100ml, 250ml

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Porcilis Ery

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine(d):

Üks doos (2 ml) sisaldab:

Erysipelothrix rhusiopathiae tüve M2 (serotüüp 2) vähemalt 1 ppd. Adjuvant

RAVIMVORM

dl α-tokoferoolatsetaat.

Süstesuspensioon.

PAKENDI SUURUS(ED)

20 ml - 10 doosi

50 ml - 25 doosi

100 ml - 50 doosi

250 ml - 125 doosi

LOOMALIIGID

Siga.

NÄIDUSTUS(ED)

Sigade aktiivseks immuniseerimiseks sigade punataudi vastu.

MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Intramuskulaarseks manustamiseks kõrva taha.

KEELUAJAD

Keeluajad: 0 päeva.

ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK

Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15...25 °C). Loksutada enne kasutamist ja kasutamise vahepeal.

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

Juhuslik süstimine on ohtlik – enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni{kuu/aasta}

Pärast pakendi esmast avamist kasutada kuni 10 tundi.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida külmkapis (2°C … 8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida kaitstult valguse eest.

1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

13. MÄRGE ”AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad

Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ retseptiravim.

MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

PARTII {number}

MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL

Viaal 20ml, 50ml

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Porcilis Ery.

TOIMEAINE(TE) KOGUS

PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI

20 ml - 10 doosi

50 ml - 25 doosi

MANUSTAMISTEE(D)

I.M.

KEELUAJAD

Keeluajad: 0 päeva.

PARTII NUMBER

PARTII {number}

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni{kuu/aasta}

Pärast pakendi esmast avamist kasutada kuni 10 tundi.

MÄRGE ”AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.