Porcilis begonia - süstesuspensiooni pulber (1annust) - Pakendi infoleht

ATC Kood: QI09AD01
Toimeaine: Aujeszky haiguse viirusvaktsiin
Tootja: Intervet International B.V.

Artikli sisukord

Lehekülg 2 / 3

B. PAKENDI INFOLEHT

PAKENDI INFOLEHT

Porcilis Begonia

  1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloahoidja ja partii väljastamise eest vastutav tootja:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Porcilis Begonia.

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine(d):

 

1 doos (2ml) vaktsiini sisaldab:

vähemalt 105,5TCID50*

Aujeszky haiguse viiruse tüve Begonia:

Abiaine(d):

NZ-amiin, sorbitool, naatriumglutamaat, glütsiin, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat

NÄIDUSTUS(ED)

*TCID50 - koekultuuri 50% nakatav doos

Sigade vaktsineerimine Aujeszky haiguse (pseudoraabies) vastu.

Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.

Immuunsuse kestus: umbes 4 kuud.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte manustada koertele.

KÕRVALTOIMED

Harvadel juhtudel võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon. Mõnel vaktsineeritud loomadest võib esineda kerge kehatemperatuuri tõus, mis kestab umbes 7 tundi kuni üks päev. Ohutuskatsetes täheldati väga piiratud lokaalseid reaktsioone (7 loomal kümnest esines 14 päeva jooksul ≤ 2 cm suurune põletikuline reaktsioon).

LOOMALIIGID

Siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

Lahustada 2 ml (doos) Unisolve või Diluvac Forte lahustiga. Pärast lahustamist manustada 2 ml intramuskulaarselt (≥ 105.5 TCID).

Vaktsineerimisskeem:

Nuumsead

Vaktsineerida, kui sead on vähemalt 14 nädala vanused. Revaktsineerimine ei ole vajalik. Varajase nakatumise ohu korral võib sigu vaktsineerida nooremalt, kuid siis tuleb sigu revaktsineerida 14 nädala vanuselt, kuid mitte varem kui 2 nädalat pärast esmakordset vaktsineerimist.

Sugusead

Baasvaktsineerimine: vastavalt nuumsigade vaktsineerimisskeemile. Revaktsineerimine: 4-kuulise intervalliga 3 korda aastas (kogu karja vaktsineerimine).

Haiguse elimineerimine karjast

Haiguse elimineerimiseks karjast tuleb järgida täpselt (re)vaktsineerimisskeemi.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Intramuskulaarseks manustamiseks.

KEELUAJAD

0 päeva

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas

Hoida külmkapis 2°C...8°C. Hoida valguse eest kaitstult.

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist 8 tundi.

ERIHOIATUSED

Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.

Noored, maternaalsete antikehadega loomad võivad vajada revaktsineerimist (vt. vaktsineerimisskeem).

Mitte kasutada teisi Aujeszky elusvaktsiine samas farmis samaaegselt.

Kasutada steriilset vaktsineerimisvarustust.

Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

See vaktsiin võib olla inimesele patogeenne. Kuna vaktsiin on valmistatud elusate, nõrgestatud mikroorganismide baasil, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid vaktsiini käsitseja ja teiste protsessiga seotud isikute nakatumise vältimiseks.

Porcilis Begonia kasutamine Eesti Vabariigis on lubatud ainult Veterinaar- ja Toiduameti loal.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Mai 2011

LISAINFO

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole.

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

10 doosi N10,

50 doosi N10

100 doosi N10.

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Porcilis Begonia

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine(d):

1 doos (2ml) vaktsiini sisaldab:

Aujeszky haiguse viiruse tüve Begonia: vähemalt 105,5TCID50*

Abiaine(d):

NZ-amiin, sorbitool, naatriumglutamaat, glütsiin, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat

RAVIMVORM

*TCID50 - koekultuuri 50% nakatav doos

Süstesuspensiooni pulber

PAKENDI SUURUS(ED)

10 doosi N10,

50 doosi N10

100 doosi N10.

LOOMALIIGID

Siga

NÄIDUSTUS(ED)

Sigade vaktsineerimine Aujeszky haiguse (pseudoraabies) vastu.

Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist

Immuunsuse kestus: umbes 4 kuud.

MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Intramuskulaarseks manustamiseks.

KEELUAJAD

Keeluaeg: 0 päeva

ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte!

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik {kuu/aasta}

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist 8 tundi.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida külmkapis 2°C...8°C.

Hoida valguse eest kaitstult.

  1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

13. MÄRGE ”AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.

Retseptiravim

MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

PARTII> <Lot> <BN> {number}

MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL

Viaal 10 doosi

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Porcilis Begonia

TOIMEAINE(TE) KOGUS

1 doos sisaldab:

Aujeszky haiguse viiruse tüvi Begonia: vähemalt 105,5TCID

PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI

10 doosi

MANUSTAMISTEE(D)

I.M. manustamiseks

KEELUAJAD

Keeluajad: 0 päeva

PARTII NUMBER

PARTII> <Lot> <BN>{number}

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni {kuu/aasta}

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist 8 tundi.

MÄRGE “AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.

SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED>

50 doosi

100 doosi

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Porcilis Begonia

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS

Toimeaine(d):

1 doos (2ml) vaktsiini sisaldab:

Aujeszky haiguse viiruse tüve Begonia: vähemalt 105,5TCID50*

Abiaine(d):

NZ-amiin, sorbitool, naatriumglutamaat, glütsiin, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat

RAVIMVORM

*TCID50 - koekultuuri 50% nakatav doos

Süstesuspensiooni pulber.

PAKENDI SUURUS(ED)

50 doosi

100 doosi

LOOMALIIGID

Siga

NÄIDUSTUS(ED)

Sigade vaktsineerimine Aujeszky haiguse (pseudoraabies) vastu.

MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Intramuskulaarseks manustamiseks.

KEELUAJAD

Keeluajad: 0 päeva

ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik kuni {kuu/aasta}

Kõlblikkusaeg pärast lahustamist või vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist 8 tundi.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida külmkapis 2°C...8°C.

Hoida valguse eest kaitstult.

  1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

13. MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.

Retseptiravim.

MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

Partii> <Saadetis> <BN> {number}