Porcilis app - süstesuspensioon (600mg 1annust) - Pakendi infoleht

B. PAKENDI INFOLEHT

PAKENDI INFOLEHT

Porcilis APP

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja ja partii väljastamise eest vastutav tootja:

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL 5831 AN Boxmeer

Holland

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Porcilis APP

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

NÄIDUSTUS(ED)

Võõrdepõrsaste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi. Suremuse, kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähenemine saavutatakse 2 nädalat pärast teistkordset vaktsineerimist ning see kestab kogu nuumaperioodi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte vaktsineerida haigeid loomi.

KÕRVALTOIMED

Kliinilised tunnused nagu letargia ja anoreksia, kaasa arvatud rektaalne temperatuuri tõus (temperatuur võib tõusta kuni 2°C), on enamlevinud kõrvaltoimed esimese 12 tunni jooksul pärast vaktsineerimist Porcilis APP-ga. Kui loomadel on vaktsineerimise ajal kõht täis, võib esineda oksendamist.

Mõnedel sigadel võib süstimiskohal tekkida ajutine (kuni 2 päeva kestev) kerge turse.

Need reaktsioonid on tavaliselt mööduvad ja kaovad 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist. Lisaks neile reaktsioonidele võivad mõnikord esineda ka tõsisemad reaktsioonid, näiteks šokk.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD

Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15…25 °C).

1 doos 2 ml vaktsiini süstida sügavale lihastesse kõrva taha. Soovitatav on vaktsineerimiseks kasutada automaatsüstlaid. Maksimaalne kaitse peaks tekkima enne nuumaperioodi algust. Vaktsineerida võib sigu alates 6. elunädalast.

Vaktsineerida tuleb kaks korda vähemalt 4-nädalase intervalliga. Soovitatav on teha süstimine 6- ja 10-nädala vanuses.

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS

Loksutada vaktsiini enne kasutamist ja kasutamise vahepeal. Kasutada steriilseid süstlaid ja nõelu. Avatud pudelites sisalduv vaktsiin, mida ei kasutata ära 10 tunni jooksul, tuleb hävitada.

KEELUAJAD

0 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Hoida külmkapis (2°C ... 8°C).

Mitte lasta külmuda.

Hoida kaitstult valguse eest.

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.

ERIHOIATUSED

Ei ole soovitav vaktsineerida loomi vahetult enne ja pärast söötmist.

Mitte vaktsineerida nõrku ja haigeid loomi.

Juhuslikul ravimi enesele süstimisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.

Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni perioodil.

Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad. Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.

Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI NENDE JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Oktoober 2010

LISAINFO

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja esindaja poole.

A. PAKENDI MÄRGISTUS

VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED

Pappkarp 20ml, 50ml, 100ml

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Porcilis APP

TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS

RAVIMVORM

Süstesuspensioon

PAKENDI SUURUS(ED)

20 ml (10 doosi)

50 ml (25 doosi)

100 ml (50 doosi).

LOOMALIIGID

Siga.

NÄIDUSTUS(ED)

Võõrdepõrsaste aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Actinobacillus pleuropneumoniae põhjustatud suremust, kliinilisi nähte ja kahjustusi. Suremuse, kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähenemine saavutatakse 2 nädalat pärast teistkordset vaktsineerimist ning see kestab kogu nuumaperioodi.

MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)

Intramuskulaarseks manustamiseks.

Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15…25 °C). Loksutada vaktsiini enne kasutamist ja kasutamise vahepeal.

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

KEELUAJAD

Keeluajad: 0 päeva.

ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK

Ei ole soovitav vaktsineerida loomi vahetult enne ja pärast söötmist.

Mitte vaktsineerida nõrku ja haigeid loomi.

Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik {kuu/aasta}

Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 tundi.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida külmkapis 2°C...8°C.

Mitte lasta külmuda.

Hoida kaitstult valguse eest.

1. ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD

Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.

13. MÄRGE ”AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE JA KASUTAMISE OSAS, kui need on kohaldatavad

Ainult veterinaarseks kasutamiseks. Retseptiravim.

MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS”

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35

NL-5831 AN Boxmeer

Holland

MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)

TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER

Partii {number}

MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL

Viaalid 20ml, 50ml

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Porcilis APP

TOIMEAINE(TE) KOGUS

PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE JÄRGI

20 ml (10 doosi)

50 ml (25 doosi)

MANUSTAMISTEE(D)

I.M.

KEELUAJAD

Keeluajad: 0 päeva.

PARTII NUMBER

Partii {number}

KÕLBLIKKUSAEG

Kõlblik {kuu/aasta}

Pärast pakendi avamist kasutada kuni 10 tunni jooksul

MÄRGE ”AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”

Ainult veterinaarseks kasutamiseks.