Pigfen - ravimsööda eelsegu (40mg 1g) - Pakendi infoleht

PAKENDI INFOLEHT

Pigfen, 40 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele

1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS

Müügiloa hoidja Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerp Belgia

Partii vabastamise eest vastutav tootja: Biovet JSC

39 Petar Rakov Str.

4550 Peshtera Bulgaaria

VETERINAARRAVIMI NIMETUS

Pigfen, 40 mg/g ravimsööda eelsegu sigadele

TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS

Üks gramm sisaldab:

Valkjad kuni helekollased graanulid.

NÄIDUSTUS(ED)

Fenbendasooli suhtes tundliku ASCARIS SUUM’iga (rändevastsed, sooles olevad vastsed ja täiskasvanud) nakatunud sigade ravi.

VASTUNÄIDUSTUSED

Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, teiste bensimidasoolide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.

KÕRVALTOIMED

Ei ole teada.

Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.

LOOMALIIGID

Siga.

ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD

Suukaudseks manustamiseks. Manustada söödaga segatult.

Ravim sobib sigade rühmaraviks. Manustada annuses 5 mg fenbendasooli ühe kg kehamassi kohta.

Sigadele võib ravimit manustada kas ühekordse annusena 5 mg/kg (rändevastsed, sooles olevad vastsed ja täiskasvanud) või jagatuna 7 päeva (0,72 mg/kg päevas) (sooles olevad vastsed ja täiskasvanud) või 14 päeva peale (0,36 mg/kg päevas) (sooles olevad vastsed ja täiskasvanud).

Ühekordse annusega ravi.

Et arvutada välja ühele tonnile söödale lisatava ravimi kogus, kasutage järgnevat valemit:

7-päevane ravi

Standardannust võib jagada osadeks ja sööta 7 päeva jooksul. Et arvutada välja ühele tonnile söödale lisatava ravimi kogus, kasutage järgnevat valemit:

14-päevane ravi

Standardannust võib jagada osadeks ja sööta 14 päeva jooksul. Et arvutada välja ühele tonnile söödale lisatava ravimi kogus, kasutage järgnevat valemit:

SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS

Alaannustamise vältimiseks tuleb kõikide toodud arvutuste tegemisel kasutada rühma kõige raskema sea kehamassi.

Ravimit tohib kuivtoidule lisada söödatehases.

Söödatootja, kellel on luba veterinaarravimite või eelsegude lisamiseks söödale, peab olema ettevaatlik, kui tonnile valmissöödale lisatakse vähem kui 2 kg ravimit.

Ravimi ühtlase jaotumise tagamiseks valmissöödas on enne lõplikku kokkusegamist soovitatav ravim segada sööda koostisosadega vahekorras 1:10.

Kui ravimit kasutatakse granuleeritud söödas, ei tohi granuleerimistemperatuur ületada 85 °C.

Mitte segada vedelsöödaga.

KEELUAEG

Lihale ja söödavatele kudedele: 4 päeva.

SÄILITAMISE ERITINGIMUSED

Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.

Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „EXP”. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.

Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.

Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: 3 kuud.

Ravimsööt (kokku segatud ja granuleeritud): säilitamise eritingimused puuduvad.

ERIHOIATUSED

Erihoiatused iga loomaliigi kohta

Hoiduda tuleb järgnevatest tegevustest, kuna need suurendavad riski ravimresistentsuse väljakujunemiseks ning võivad tulemusena põhjustada ravi mittetoimimist:

−liiga sage ja korduv sama klassi anthelmintikumide kasutamine pikema perioodi vältel;

−alaannustamine, mis võib olla tingitud looma kehamassi ebaõigest hindamisest, ravimi annustamisveast või annustamisvahendi (kui on) puudulikust kalibreerimisest.

Kliinilise anthelmintikumiresistentsuse kahtlusel tuleb teha vastavad uuringud (nt test parasiidimunade arvu vähenemisele roojas). Kui test kinnitab resistentsust antud anthelmintikumi suhtes, tuleb kasutada mõnda teise farmakoloogilisse klassi kuuluvat ning teistsuguse toimemehhanismiga anthelmintikumi.

Isutuid loomi tuleb ravida individuaalselt.

Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel

Puuduvad.

Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule

Ravim võib põhjustada silmade ärritust.

Vältida ravimi sattumist nahale ja/või silma.

Ärge suitsetage ega sööge samal ajal, kui käsitsete eelsegu või ravimsööta.

Ravimi käsitlemisel või segamisel tuleb olla hoolikas, et vältida otsest kokkupuudet nahaga ja silmadega ning tolmu sissehingamist. Kasutada tuleb kaitseprille, kaitsekindaid ja Euroopa standardile EN 149 vastavat ühekordselt kasutatavat poolmaskrespiraatorit või Euroopa standardile EN 140 vastavat korduvkasutatavat respiraatorit standardile EN 143 vastava filtriga.

Pärast kasutamist peske käed.

Juhuslikul silma ja/või nahale sattumisel loputada kohe rohke veega.

Tiinus ja laktatsioon

Ravimit võib ohutult manustada tiinetele loomadele.

Veterinaarravimi ohutus laktatsiooniperioodil ei ole piisavalt tõestatud. Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.

Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed

Välistada ei saa fenbendasooli põhjustatud paratsetamooli hepatotoksilisuse ägenemist.

Üleannustamine

Pigfeni manustamisel ühekordse annusena 25 mg fenbendasooli ühe kg kehamassi kohta kolmel järjestikusel päeval ei täheldatud sigadel ühtegi kliiniliselt avaldunud kõrvaltoimet. Lisaks on tõestatud, et formuleerimata fenbendasooli manustamist annuses 2000 mg/kg 14 järjestikuse päeva jooksul talusid sead hästi.

Sobimatus

Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit teiste veterinaarravimitega segada.

ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD PREPARAADI VÕI JÄÄTMETE, KUI NEID TEKIB, HÄVITAMISEL

Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele. Ravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest see on ohtlik veeorganismidele.

PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV

Detsember 2016

LISATEAVE

Ravimit müüakse alumiiniumist/polüetüleenist sisekihiga mitmekihilises õmblusega suletud 20 kg paberkotis ja polüetüleenist/alumiiniumfooliumist/polüetüleentereftalaadist 1 kg, 2 kg või 5 kg tõmblukuga kotis.

Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.

Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja poole.